医疗器械灭菌消毒管理制度

医疗器械灭菌消毒管理制度
1.目的和适用范围
本制度的目的是为了规范医院医疗器械的灭菌消毒工作，确保医疗
器械的清洁度和安全性，保障医疗质量，适用于全院全部涉及医疗器
械灭菌消毒的科室和人员。

2.术语和定义
2.1 医疗器械：指用于医疗诊疗、防备和治疗的设备、仪器、器具、料子等。

2.2 灭菌：指通过物理、化学或生物方法除去医疗器械上病原微生
物的本领。

2.3 消毒：指通过物理、化学或生物方法减少医疗器械上病原微生
物数量的本领。

3.灭菌消毒管理责任
3.1 医院设立医疗器械灭菌消毒管理部门，负责医疗器械灭菌消毒
工作的组织、协调、监督和评估。

3.2 医院领导要高度重视医疗器械灭菌消毒工作，落实相应的资源
和支持，确保工作的有效开展。

3.3 医疗器械灭菌消毒管理部门要订立相应的工作制度和操作规程，并进行培训和考核，确保工作人员具备必需的专业知识和技能。

4.医疗器械灭菌消毒操作流程
4.1 接收：医疗器械在使用前必需经过接收检查，确保完好无损。

4.2 清洗：对使用过的医疗器械进行清洁，去除附着物，可以使用
洗涤剂或清洗机械辅佑襄助。

4.3 分类：依据医疗器械的特性和材质，进行分类归类，避开不同
种类的器械相互污染。

4.4 包装：对灭菌前的医疗器械进行包装，采用符合要求的包装料子，保证其密封和干燥。

4.5 灭菌：依据医疗器械的特点选择合适的灭菌方法，如蒸汽灭菌、干热灭菌、化学灭菌等，确保灭菌效果。

4.6 包内监测：对灭菌后的包装进行监测，确保灭菌指示剂显示正确，确保包装完整无损。

4.7 贮存：对灭菌后的医疗器械进行贮存，要避开阳光直射和湿度
过高的环境。

4.8 配送：对灭菌后的医疗器械进行配送，确保其安全和有效性。

5.医疗器械灭菌消毒设备和环境管理
5.1 医疗器械灭菌消毒设备要定期维护和保养，确保其正常工作和
灭菌效果。

5.2 灭菌消毒区域要保持清洁和乾净，避开灰尘和杂物的积聚。

5.3 灭菌消毒区域要定期进行清洁和消毒，采用合适的消毒剂和方法，确保其无菌状态。

6.医疗器械灭菌消毒质量掌控
6.1 对医疗器械灭菌消毒进行监测和评估，确保其质量符合相关要求。

6.2 对医疗器械灭菌消毒工作进行定期的内部质量审核和外部质量
评估，及时发现和矫正问题。

6.3 对医疗器械灭菌消毒工作进行记录和档案管理，包含灭菌日志、消毒记录、设备维护记录等，确保可追溯性和整体管理。

7.废弃物的处理
7.1 医疗器械灭菌消毒过程中产生的废弃物要依照相关法规和规定
进行分类和处理，确保安全和环保。

7.2 废弃物收集和运输过程中要采取相应的防护措施，避开二次污
染和传播。

7.3 废弃物处理设施要定期进行清洁和消毒，确保其运作正常和安全。

8.管理制度的执行和监督
8.1 医疗器械灭菌消毒工作的执行要明确责任，落实到具体的岗位
和人员。

8.2 医疗器械灭菌消毒工作的监督和评估要进行定期的检查和考核，发现问题及时矫正。

8.3 对医疗器械灭菌消毒工作不合格的情况要及时处理，追究相关
责任。

9.法律责任和违纪处理
医疗器械灭菌消毒管理违反相关法律法规和制度的，将依据《医疗
器械管理条例》和医院相关规章制度进行相应的违纪处理，并承当相
关法律责任。

10.附则
本规章制度由医疗器械灭菌消毒管理部门负责解释和修订，经医院
领导批准后执行，自颁布之日起生效。

备注：本规章制度旨在明确医疗器械灭菌消毒的管理要求和操作流程，以提高医疗器械灭菌消毒工作的质量和安全性，并确保医院的医
疗质量和患者安全。