心力衰竭的中西医诊疗进展(2022更新)

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(5.5%ARR平均随访1.3 年) CIBIS-II研究3
(11.0%ARR平均随访24 个月)RALES研究4
(3.0%ARR中位随访33.7个月)CHARM-Alternative研究5
16%
34%
30%
17%
相对死亡风险降低值(vs安慰剂)
在引入金三角治疗方案后,慢性心衰的生存率有所提高1但死亡率仍处于高水平——约50%的患者在诊断后5年内死亡
ARR:绝对风险降低值;ACEI:血管紧张素转化酶抑制剂;ARB:血管紧张素受体拮抗剂;MRA:醛固酮受体拮抗剂
3.3 HFrEF的治疗-从“金三角”到“新四联”
指南推荐
推荐类别
证据水平
推荐HFrEF患者使用ACEI,以降低HF住院和死亡风险。

A
推荐稳定型HFrEF患者使用β受体阻滞剂,以降低HF住院和死亡风险。
主要入选标准
4.4 HFrEF的治疗-PIONEER-HF研究
与依那普利相比,沙库巴曲缬沙坦显著降低NT-proBNP水平,8周幅度高达29%
NT-proBNP,N-末端脑利钠肽前体;CI,置信区间
下降比值: 0.71CI:0.63-0.81, P<0.0001
下降比值: 0.76CI:0.69-0.85
心衰住院风险降低21%
风险比=0.80 (95% CI: 0.73–0.87) p<0.001
风险比=0.80 (95% CI: 0.68–0.94) p=0.008
风险比=0.79 (95%CI: 0.71-0.89)p<0.001
CI=置信区间;CV=心血管;HF=心力衰竭
PARADIGM-HF研究3个“20%”风险降低,确立ARNI在慢性心衰患者治疗中的基石地位
4.6 HFrEF的治疗-DAPA-HF研究
在心衰标准治疗的基础上,达格列净显著降低心血管死亡或心衰恶化(因心衰住院或紧急就诊)风险达26%。其中心血管死亡风险显著下降18%;心衰恶化风险显著下降30%;在伴或不伴糖尿病患者中保持了结果的一致性;全因死亡风险显著下降17%。
心衰是由多种原因导致心脏结构和/或功能的异常改变,使心室收缩和/或舒张功能发生障碍,从而引起的一组复杂的临床综合征。
2018 中国心力衰竭诊断和治疗指南
2013ACCF/AHA心力衰竭管理指南
心力衰竭是因心室充盈或射血的任何结构或功能受损所致的一种复杂的临床综合征
2016ESC急慢性心力衰竭诊断治疗指南
心力衰竭被定义为一种临床综合征,患者由于心脏结构或功能异常,导致静息或应激时心排血量降低或心腔内压升高,出现典型的症状(即呼吸困难、踝部水肿和乏力)和体征(即颈静脉压升高、肺部啰音和外周水肿)
2.2 心力衰竭的分类-ACC2022指南
ACC2022心衰分类更新,新增“射血分数改善的心衰(HFimpEF)”
10天
中位住院时间
4.1%
院内死亡率
中国心衰登记研究(China-HF):前瞻性收集2012年1月至2015年9月132家医院13687例原发性心衰出院患者的资料,并与以前发表的文献进行比较。旨在探讨中国心衰住院患者的临床特点、治疗方法和预后情况
7.0
6.0
5.0
4.0
3.0
2.0
1.0
0
院内死亡率(%)
LVEF<40%
41%≤LVEF≤49%
<40
40-49
50-59
60-69
70-79
>80
年龄,岁
LVEF≥50%
2.1 心力衰竭的定义
心力衰竭(简称:心衰)2021年3月美国心衰学会、ESC心衰协会和日本心衰学会共同发布了《心力衰竭的通用定义和分类》,共识提出了全面的心力衰竭的通用定义:心力衰竭是一种临床综合征,其症状和/或体征由心脏结构和/或功能异常引起,并由利钠肽(BNP)水平升高和/或肺部或全身充血的客观证据所证实。
4.3 HFrEF的治疗-PIONEER-HF研究设计
研究设计
因ADHF住院治疗(有液体潴留的症状和体征)在过去的6个月LVEF≤40%NT-proBNP≥1600pg/mL 或 BNP≥400 pg/mL (在筛选时)住院期间病情稳定的标准:在随机化前6个小时内:SBP≥100 mm Hg,无症状性低血压利尿剂的静脉注射剂量未增加未静脉注射血管扩张剂前24小时内未静脉注射正性肌力药物
2.4 心力衰竭分期
3.1 HFrEF的治疗-从“金三角”到“新四联”
中国心衰指南推荐“金三角”药物联合治疗作为慢性HFrEF的基本治疗方案
抑制醛同酮的有害作用,对心衰患者有益
MRA
ACEI是心衰的基石和首选药物不能耐受ACEI的患者可用ARB
ACEI(或ARB)
症状较轻或得到改善后应尽快使用,能改善患者预后
*基于研究当时的标准治疗(但在CHARM-Alternative中排除了背景ACEI治疗)。各项试验之间的患者人群是不同的,故而不能将相对风险降低进行直接比较。SOLVD、CIBIS-II和RALES纳入了LVEF≤35%的慢性心衰患者。CHARM-Alternative纳入了LVEF≤40%的慢性心衰患者
PARADIGM-HF是有史以来规模最大的心衰临床试验1
纳入8400例NYHA II–IV级,收缩功能障碍的慢性心衰患者 (LVEF ≤40%)
47 个国家 985 个中心 353 例患者8,442 例患者
4.2 HFrEF的治疗-PARADIGM-HF研究
CV死亡或住院率风险降低20%
心血管死亡风险降低20%
Huang J, et al. J Med Econ. 2017 Mar 12%
中国
南韩
意大利
1.3 中国心衰患者住院天数及死亡率
不同LVEF和年龄患者的院内死亡率
心衰患者住院时间中位数为10天,院内死亡率为4.1%LVEF≤40%的患者:不同年龄区间住院死亡率有显著差异(P =0.039):年轻(<40 y)和老年(≥70 y)患者有较高的住院死亡率趋势LVEF 41%-49%和LVEF≥50%的患者:不同年龄组间住院死亡率无显著性差异(P分别为0.706和0.875)
1
A
既往或目前有慢性HFrEF症状,并因咳嗽或血管性水肿而对ACEI不耐受的患者,当使用ARNI不可及时,建议使用ARN以减少发病率和死亡率
1
B-R
对于可耐受ACEI或ARB的NYHA II-III级的慢性症状性HFrEF患者,建议用ARNI替代ACEI或ARB的治疗,以进一步降低发病率和死亡率
先ARNI
指南推荐优先选用ARNI,不能耐受者改用ACEI,不耐受ACEI再改用ARB (1类推荐,A级证据)
推荐级别
证据级别
推荐
1
A
对于纽约心脏病协会心功能分级(NYHA) II-III级症状的HFrEF患者,建议使用ARNI以减少发病率和死亡率
1
A
对于既往或目前有慢性HFrEF症状的患者,当使用ARNI不可及时,使用ACEI有利于降低发病率和死亡率
2.3 纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级标准
分级
体征

体力活动不受限制。一般体力活动不会引起过分的呼吸困难、疲劳或心悸。

身体活动的轻微受限。休息时感到舒适,但一般体力活动会引起过度的呼吸困难、疲劳或心悸。

体力活动明显受限。休息时感到舒适,但少于正常活动会导致过度的呼吸困难、疲劳或心悸。

不能进行无不适的任何身体活动。休息时可能出现症状。如果进行任何体力活动,不适感就会增加。
分类
标准
HFrEF(射血分数降低的心力衰竭)
LVEF ≤40%
HFimpEF(射血分数改善的心力衰竭)
基线LVEF ≤40%,再次测量LVEF>40%
HFmrEF(射血分数轻度降低的心力衰竭)
LVEF 41%-49%有自发或可诱发LV充盈压升高的证据(如,利钠肽升高,无创和有创血流动力学检测)
HFpEF(射血分数保留的心力衰竭)
后ACEI
最后ARB
4.1 HFrEF的治疗-PARADIGM-HF研究设计
2周
1–2 周
2–4周
中位随访27个月
诺欣妥® 200 mg BID
(N=4,209)
依那普利* 10 mg BID
(N=4,233)
1:1 随机化
双盲治疗期
单盲导入期
*对于接受ARBs或低剂量ACEI治疗的患者,在接受依那普利5 mg BID (10 mg TDD)治疗1–2周后,以依那普利10 mg BID (20 mg TDD)作为起始导入治疗剂量;ACEI=血管紧张素转化酶抑制剂; ARB=血管紧张素受体拮抗剂; BID=一天两次; LVEF=左室射血分数; NYHA=纽约心脏协会; TDD=日总剂量
LVEF ≥50%有自发或可诱发LV充盈压升高的证据(如,利钠肽升高,无创和有创血流动力学检测)
HF 的体征和症状是非特异性的,因此 HF 的诊断需要支持性证据对于 LVEF ≤ 40% 的 HF 患者,充盈压升高是特征之一对于 LVEF在41%~49%或 ≥50%的HF患者,则需要有自发或可诱发LV充盈压升高的证据来确认HF的诊断如果LVEF > 40%,支持充盈压增加的证据对于HF的诊断很重要。可以通过无创(例如利钠肽、舒张功能的影像学评估)或有创检查(例如血流动力学检测)获得充盈压增加的证据

A
推荐HFrEF患者使用MRA,以降低HF住院和死亡风险。

A
推荐HFrEF患者使用达格列净或恩格列净,以降低HF住院和死亡风险。

A
推荐HFrEF患者使用沙库巴曲/缬沙坦替代ACEI,以降低HF住院和死亡风险。

B
3.4 HFrEF的治疗-从“金三角”到“新四联”
ACC2022心衰指南:对于HFrEF、NYHA II-III级患者,指南推荐优先选用ARNI
第一周即开始显著下降,↓24%
沙库巴曲缬沙坦组较依那普利减少严重复合临床终点46%
死亡、心衰再入院、植入左心室辅助装置或列入心脏移植名单
4.5 HFrEF的治疗-DAPA-HF研究设计
DAPA-HF对比了每日服用10 mg达格列净与服用安慰剂在常规护理条件下的有效性和安全性。该研究从多中心纳入≥18岁,心功能NYHA Ⅱ-Ⅳ级并已接受了根据各地指南推荐的抗HF治疗方案但射血分数仍不理想(LVEF≤40%)的HF患者。其中基线时的抗HF治疗方案在没有禁忌或者不耐受的情况下,依据指南推荐采用足够剂量的ACEI、ARB、BB、醛固酮受体拮抗剂等药物。生化指标需满足NT-proBNP≥600 pg/ML,房颤或房扑患者NT-proBNP需≥900 pg/ML且既往没有心衰住院史。排除标准包括:存在低血压症状或者收缩压<95 mm Hg,肾功能损伤eGFR<30 mL/min/1.73m 2 ,1型糖尿病及其他不可抗或限制预期寿命的因素。平均随访18.2月。
心力衰竭的中西医诊疗进展
目录
(一)心力衰竭的西医诊疗进展 1. 我国心力衰竭的流行病学情况 2. 心力衰竭的定义、分类与分期 3. 心力衰竭的治疗 …… (二)心力衰竭的中医论述与治疗 8.心衰的中医相关论述 9.心衰中医辨证治疗 10.中医治疗未来努力方向
男性
女性
中国心血管健康与疾病报告2019概要 《中国循环杂志》;2020年9月第35卷第9期
1.2 中国心衰患者一年内再住院率高达69%
一年内全因再住院率(%)
研究对2014年中国医疗保险研究会(CHIRA)所提供的数据进行分析,共纳入7847例心衰患者,其中1157例患者完成了1年随访,调查患者药物使用情况、医院随访情况、再住院情况、及治疗花费
β受体阻滞剂
黄金搭档
金三角
ACEI(ARB替代)和β受体阻滞剂黄金搭档基础上加用MRA,三药合用可称为“金三角”,应成为慢性HFrEF的基本治疗方案
ARIN
3.2 HFrEF的治疗-从“金三角”到“新四联”
标准抗心衰药物治疗方法, 降低了心衰患者的死亡率
ACEI*
β受体阻滞剂*
MRA*
ARB*
(4.5%ARR平均随访41.4 个月) SOLVD研究1,2
1.1 我国心衰患者基数与现状
2019年中国心血管健康与疾病报告:
中国大于35岁人群慢性心力衰竭的患病率为 1.3%,患病人数高达1370万,较 2000 年增加了 44.0%。
针对中国10省20个城市和农村的15 518 人的一项调查显示:35~74岁人群慢性心衰患病率为0.9%(男性0.7%,女性1.0%)北方(1.4%)高于南方(0.5%)城市(1.1%)高于农村(0.8%)心衰患病率随着年龄增加显著上升
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