不规则抗体筛选红细胞试剂简介.ppt

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血红蛋白试剂盒（硫酸铜比重法）
• 【检验结果的解释】 • 1. 若待检全血标本比重大于试剂比重，则15秒
内下沉于瓶底，表明血红蛋白初筛检测合格； 2. 若待检全血标本比重等于试剂比重，则在试 剂液面或中段悬浮15秒后下沉，表明血红蛋白 初筛检测合格； 3. 若待检全血样本比重小于试剂比重，则上浮 且15秒内不下沉，为血红蛋白初筛检测合格不 合格。
50µl)滴于瓶内， 1瓶试剂筛检血滴不能多于50滴。 • 2.打开女用试剂2(蓝色)瓶盖，将女性受检者新鲜全血标本一滴(约
50µl)滴于瓶内， 1瓶试剂筛检血滴不能多于50滴。
• 3. 滴加标本时应距试剂液面1cm并将其垂直滴入,15秒内观察血滴 下沉情况。
• 【参考值（参考范围）】 • 成年男性全血比重≥1.052 (相当于血红蛋白含量≥120 g/L) • 成年女性全血比重≥1.050(相当于血红蛋白含量≥110 g/L)
• 【储存条件及有效期】 • Hb试剂盒贮存于10℃－40℃的干燥环境
中，有效期为12个月，有效期为12个月。 • 【适用仪器】 • 本试剂为独立使用的筛查试剂，无需与
仪器配合使用。 • 【样本要求】 • 样本要求：应为人新鲜全血标本。
血红蛋白试剂盒（硫酸铜比重法）
• 【检验方法】 • 1.打开男用试剂1(绿色)瓶盖，将男性受检者新鲜全血标本一滴(约
• 【预期用途】 • 本试剂盒主要用于采供血机构对献血者全血中
血红蛋白（Hb）含量范围的筛检。 • 【检验原理】 • 血红蛋白能与硫酸铜形成蛋白质的铜盐，人体
新鲜全血标本滴入硫酸铜溶液后在其外表面形 成一层铜盐包膜，能在10－15秒内保持外形完 整而不改变比重。因此比较全血与一定浓度的 硫酸铜溶液的比重来判断全血的比重，进而筛 查出全血血红蛋白含量的范围。
不规则抗体反应引起的危害
• 轻者引起寒战、发热，影响治疗效果； • 重者破坏输入的不配合的红细胞或缩短其寿命，产生
溶血性输血反应，危机病人生命； • 对孕妇而言，不规则抗体会引起新生儿溶血病，影响
新生儿脏器的发育，并使其智力发育受到伤害，严重 者则会危及新生儿的生命安全。
法规要求
• 美国输血技术指南（American Association of Blood Banks，aaBB）中规定献血员、受血者均要筛查不规 则抗体。
• 组成：检测细胞Ⅰ、检测细胞Ⅱ、检测细胞 Ⅲ。
• 原理：用于体外定性检测人血清、血浆样本中的不规则抗体
• 用途： 本品由3人份（单人份/瓶）直接抗人球蛋白试验为阴性O型 健康成人红细胞组成，抗原谱包括D、C、E、c、e、M、N、s、 P1、 Lea 、Leb 、k 、Fya 、 Fyb、JKa 、JKb 抗原。其检测原理是凝集 试验。血清中存在一类抗体（主要为免疫抗体），与红细胞相应抗 原结合后，在盐水介质中不出现肉眼可见的凝集反应，但在加入抗 人lgG后，以其搭桥则可出现凝集，即为阳性反应，表明抗体中存 在不规则抗体，应进一步用谱细胞鉴定不规则抗体的特异性。反之， 则不存在不规则抗体。
血红蛋白试剂盒（硫酸铜比重法）
• 血液比重与血红蛋白的含量之间的关系 如下：
• 血液比重(g/ml)血红蛋白比重(g/L)1.052 （男）1201.050（女）110
血红蛋白试剂盒（硫酸铜比重法）
• 【主要组成成份】试 剂1 • 组 成温 度主要成分浓 度 • 14℃≤t＜18℃,硫酸铜,331.9mmol/L,指示剂适 量 • 18℃≤t＜22℃,硫酸铜,332.4mmol/L,指示剂适 量 • 22℃≤t＜26℃,硫酸铜333.8mmol/L, 指示剂适 量 • 26℃≤t≤30℃,硫酸铜336.3mmol/L,指示剂适 量
ml • 18℃≤t＜22℃使用：试剂1(男用)48×85 ml；试剂2(女用)48×85
ml • 22℃≤t＜26℃使用：试剂1(男用)48×85 ml；试剂2(女用)48×85
ml • 26℃≤t≤30℃使用：试剂1(男用)48×85 ml；试剂2(女用)48×85 ml
血红蛋白试剂盒（硫酸铜比重法）
• 3.稳定性：Hb试剂盒贮存于10℃－40℃的干燥环境中，有效期为 12个月，在有效期满后一个月以内，分别检测试剂外观、比重， 应符合标准规定要求。
血红蛋白试剂盒（硫酸铜比重法）
• 【注意事项】 • 1.使用前应检查试剂瓶有无破损，瓶内试剂有无浑浊，如有上述
情况，则不能使用。 2.应选择基本符合采血现场温度的试剂盒。 • 3.从人体采出全血 (37℃左右)后，不宜将其立即滴入试剂中，应 将其平衡至室温后再滴入试剂中。 4.在观察标本下沉情况时，不能振摇塑料瓶，避免血液中的蛋白 微粒导致试剂混浊而影响筛检结果。 5.全血标本中不得含气泡，否则影响筛检结果。 6.试剂液面应保持清洁，如有血液凝块浮在液面，应用玻璃棒消 除，以免影响下一标本筛检。 7.1瓶试剂筛检全血血滴不能多于50滴，滴入全血标本后的试剂不 可储存后再使用。检测结束时，应将其视为污染物进行处理。
4.试验方法：盐水法 、酶法 、抗人球蛋白法 、微柱凝胶法等。
不规则抗体检测试剂（人红细胞）特点
•严格按照《中国输血技术操作规程》（血站部分，1997版）、《献 血者健康检查要求》和《全血及成分血质量要求》进行抗原筛选。
•应用领先的生物制品技术、优质的保存液，有效期可达3个月。
•标准化血型试剂的制备方法，根据客户需求准确调节红细胞试剂的 浓度，保证试剂稳定。
血红蛋白试剂盒（硫酸铜比重法）
• 【检验方法的局限性】 • 本试验仅做为采供血机构对献血者全血血红蛋白的定性初筛。 • 【产品性能指标】 • 1.比重：男用Hb试剂比重为1.052±0.0005；女用Hb试剂比重为
1.050±0.0005。
• 2.批间差：用同一比重计或液体比重天平分别测量相同环境连续3 批生产相应使用温度的男用和女用血红蛋白试剂的比重，应分别 满足1.052±0.0005和1.050±0.0005。
• 日本、澳大利亚等国家和我国的香港地区均已将不规 则抗体筛查列入常规检测。
• 我国卫生部于2000年10月1日颁布实施的《临床输血技 术规范》第十七条明确规定：“交叉配血不合时；对 有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者必须 进行抗体筛选试验。”
不规则抗体检测试剂（人红细胞）
研制一种适合我国使用的不规则抗体检测细胞对受血者及献血 者进行抗体筛选，对预防不规则抗体引起的免疫性输血反应、提高 输血疗效、保障临床输血安全具有非常重要的意义。
不规则抗体检测试剂（人红细胞）
什么是不规则抗体
• 人类红细胞血型非常复杂，到目前为止已发现29个血 型系统，包括近270个红细胞血型抗原，除了我们最常 见的ABO、Rh血型系统外，还有MNS、Lewis、Duffy、 Kidd、Kell等血型系统。人们可通过输血、血液制品 或血型不合的妊娠等免疫刺激，产生ABO血型系统以 外的抗体，即不规则抗体。
•人类红细胞血型系统庞大而复杂，任何一套抗体筛选细胞都不可能 覆盖所有的红细胞血型抗原，我们的抗原覆盖格局较其他厂家多3
个。
Rh-hr
Kidd
编
MNS
Duffy Diego Kell Lewis
P
Lu
号
D C E c e JKa JKb M N S s Fya Fy b Dia
K k Lea Leb P1 Lua Lub
血红蛋白试剂盒（硫酸铜比重法）
【主要组成成份】 试 剂2 14℃≤t＜18℃, 硫酸铜, 307.1mmol/L 18℃≤t＜22℃, 硫酸铜, 312.1mmol/L 22℃≤t＜26℃, 硫酸铜, 320.4mmol/L 26℃≤t≤30℃, 硫酸铜, 333.7mmol/L
血红蛋白试剂盒（硫酸铜比重法）
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不规则抗体检测试剂（人红细胞）质量
• 用已取得美国FDA认证的美国Immucor公司生产的不 规则抗体筛选细胞作为对比试剂进行比较，真阳性率 及真阴性率均为100%。
• 稳定性好：进行37°C 24h考核外观、溶血率、抗原特 异性、无菌试验等均符合规程要求。
• 2010年5月试用装情况统计：客户满意率97%。
血红蛋白试剂盒（硫酸铜比重法）
• 【产品名称】 • 通用名称：血红蛋白试剂盒（硫酸铜比重法） • 商品名称：无 • 英文名称：Reagent kit for Hemoglobin • (Copper Sulphate Specific Gravity) • 【包装规格】 • 14℃≤t＜18℃使用：试剂1(男用)48×85 ml；试剂2(女用)48×85