北京市食品药品监督管理局关于发布第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
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北京市食品药品监督管理局关于发布第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
文章属性
•【制定机关】北京市食品药品监督管理局
•【公布日期】2016.09.29
•【字号】
•【施行日期】2016.09.29
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医政医管其他规定
正文
北京市食品药品监督管理局关于发布第一批医疗器械临床试
验监督抽查项目的通告
为加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据《关于组织开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（北京市食品药品监督管理局通告2016年第9号）明确的抽查范围，我局抽取了氯测定试剂盒（硫氰酸汞法）【受理号（京）[2015]38-8-05-319】等39个注册/备案项目，将对其临床试验真实性和合规性进行检查。
具体项目的受理/备案号、产品名称、申请人及临床试验承担单位见附件。
检查时间为2016年10月8日—10月21日，每个项目的具体检查时间及安排由检查组另行通知涉及到的相关单位。
特此通告。
附件：2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目
北京市食品药品监督管理局
2016年9月29日。