生物制药判断试题+答案

生物制药判断试题+答案
一、判断题（共100题，每题1分，共100分）
1、蒸发法是借蒸发除去部分溶剂，而使溶液达到过饱和的方法。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：蒸发法是借蒸发除去部分溶剂，而使溶液达到过饱和的方法。

2、萃取所选用的萃取剂密度与原溶剂的密度差异要小。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：萃取所选用的萃取剂密度与原溶剂的密度差异越大越好。

3、解析干燥阶段，系统的真空度和温度均较高，保持2~3h，除去升华阶段残留的吸附湿分。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
4、洁净室是指需要对尘埃粒子及微生物含量进行控制的厂房
A、正确
B、错误
正确答案：A
5、预冻结速度过慢会形成小冰晶，晶格之间的空隙小，在升华时水蒸气不易排出，使升华速率降低，但产品颗粒细腻，具有较大的比表面积，产品的复原性较好。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：预冻结速度过快会形成小冰晶，晶格之间的空隙小，在升华时水蒸气不易排出，使升华速率降低，但产品颗粒细腻，具有较大的比表面积，产品的复原性较好。

6、过滤操作中被过滤介质截留的固体物质称为滤饼或滤渣。

A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：过滤操作中被过滤介质截留的固体物质称为滤饼或滤渣。

7、三角形坐标图，萃取相用字母R表示。

A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：三角形坐标图，萃取相用字母E表示，萃余相用字母R表示。

8、糖的变旋现象是指糖溶液放置后,旋光方向从右旋变成左旋或从左旋变成右旋
A、正确
B、错误
正确答案：B
9、当盐水溶液浓度高于共熔点浓度时，若温度降低至饱和曲线时，溶质结晶析出，而余下溶液的浓度沿饱和曲线下降，结晶温度也沿饱和曲线上升。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：当盐水溶液浓度高于共熔点浓度时，若温度降低至饱和曲线时，溶质结晶析出，而余下溶液的浓度沿饱和曲线下降，结晶温度也沿饱和曲线下降。

10、小试样品与中试样品所含结晶水或结晶溶媒具有相一致性。

A、正确
B、错误
正确答案：A
11、批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量，也可以不是
A、正确
B、错误
正确答案：B
12、在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。

A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：在四环类抗生素生产中，采用黄血盐和硫酸锌的协同作用生
成亚铁氰化锌钾K2Zn3[Fe(CN)6]2的胶状沉淀来吸附蛋白质。

13、对于一定的物质，三相点的位置在一定条件下可以发生变化。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：对于一定的物质，三相点的位置是不变的。

14、加压过滤是以压力泵或压缩空气产生的压力为推动力的过滤方法。

A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：加压过滤是以压力泵或压缩空气产生的压力为推动力的过滤方法。

15、非结合水分主要包括存在于湿物料表面的吸附湿分、较大孔隙中的湿分等。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：非结合水分主要包括存在于湿物料表面的吸附湿分、较大孔隙中的湿分等。

16、进入洁净室人员可裸手直接接触药品
A、正确
B、错误
正确答案：B
17、对于在酸性、碱性条件下不稳定的药物，亦不宜选用氢型或羟型树脂。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
18、萃取时，大多数的物质会随着萃取剂转入到萃余相( )。

A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：萃取时，大多数的物质会随着萃取剂转入到萃取相。

19、多级逆流萃取比多级错流萃取萃取液平均浓度要高。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：多级逆流萃取比多级错流萃取萃取液平均浓度要高。

20、在常温稀水溶液中，离子的水化半径越小，价态越高，越易被树脂交换，但树脂饱和后，价态不再起主要作用，所以可以用低价态、较高浓度的洗脱剂进行洗脱。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
21、药品质量必须符合中华人民共和国药典规定的标准
A、正确
B、错误
正确答案：A
22、解吸干燥阶段所除去的水分为结合水分，此时固体表面的水蒸汽压呈不同程度的降低，干燥速度明显下降。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：解吸干燥阶段所除去的水分为结合水分，此时固体表面的水蒸汽压呈不同程度的降低，干燥速度明显下降。

23、在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：在升华干燥阶段，必须对物料进行加热。

24、设备腐蚀严重或在催化反应中催化剂活化时间较长，所需停工时间较多的，则应根据具体情况来决定每台设备的年工作时间
A、正确
B、错误
正确答案：A
25、以每千克产品为平衡计算基准，以便于确定原辅料的消耗定额
A、正确
B、错误
正确答案：A
26、鸡蛋、肉类等经加温后蛋白质变性，熟后更易消化。

A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：鸡蛋、肉类等经加温后蛋白质变性，熟后更易消化。

27、吸附一般是放热的，所以只要达到了吸附平衡，升高温度会使吸附量降低。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
28、自由水分能用干燥方法除去。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：自由水分能用干燥方法除去。

29、岗位工人可以做生产工艺规程的制定人员
A、正确
B、错误
正确答案：A
30、液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与萃取剂S构成的。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：液液萃取时，双组份或多组份待分离的均相混合液可以看作是液体溶质A与原溶剂B构成的。

31、预热的过程同时也防止物料剧变，均匀受热，对释放气体的干燥过程可以降低其危险性。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：预热的过程同时也防止物料剧变，均匀受热，对释放气体的干燥过程可以降低其危险性。

32、降速干燥阶段主要除去结合水分。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：降速干燥阶段的内部扩散速率＜表面气化速率，其干燥速率逐渐降低，与外部干燥条件无关，主要影响因素是物料本身的含湿量、性质、结构、形状和大小等，故又称为内部扩散控制阶段，此阶段主要除去结合水分。

33、不同产品品种、规格、批号的生产操作能在同一生产操作间同时进行
A、正确
B、错误
正确答案：B
34、固液分离的方法，按其所涉及的流动方式和作用力的不同，可分为过滤、沉降和离心分离。

A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：固液分离的方法，按其所涉及的流动方式和作用力的不同，可分为过滤、沉降和离心分离。

35、生产工艺规程又名岗位操作法
A、正确
B、错误
正确答案：B
36、结合水分不属于自由水分。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：自由水分包括非结合水分和部分能被出去的结合水分。

37、预冻结温度过低，不仅增加了冷冻能耗，还会降低生物药物活性。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：预冻结温度过低，不仅增加了冷冻能耗，还会降低生物药物活性。

38、动物致死所需某种毒物的剂量浓度赿小，表示该物质毒性越大。

A、正确
B、错误
正确答案：A
39、萃取中，盐析剂的存在，会增加溶质在水中的溶解度，使其不易转入有机相。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：萃取中，盐析剂的存在，会降低溶质在水中的溶解度，使其易转入有机相。

40、等电点沉淀法主要用在分离纯化流程中用于沉淀目的物。

A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：等电点沉淀法主要用在分离纯化流程中去除杂蛋白，而不用于沉淀目的物。

41、物料平衡是研究某一体系中进、出物料数量组成及组分的变化情况
A、正确
B、错误
正确答案：A
42、进行物料平衡计算，必须首先确定物料衡算的对象体系，这一体系可以根据实际需要人为地确定。

A、正确
B、错误
正确答案：A
43、SMP是指技术标准文件
A、正确
B、错误
正确答案：B
44、中试所形成的产品生产工艺规程(草案)应该是“能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明
的活动”。

A、正确
B、错误
正确答案：A
45、一般采用清液，通过加大流速循环洗涤，称为反向清洗；也可采用空气、透过液或清洗剂进行正向冲洗。

A、正确
B、错误
正确答案：B
46、部分表面气化阶段的特点是，干燥速率均匀下降，且潮湿的表面逐渐减少、干燥部分越来越多，由于汽化水量降低，需要的汽化热增加，故使物料温度升高。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：部分表面气化阶段的特点是，干燥速率均匀下降，且潮湿的表面逐渐减少、干燥部分越来越多，由于汽化水量降低，需要的汽化热减少，故使物料温度升高。

47、不连续相的分散程度越大，越有利于提高两相的接触面积，因此，应尽量提高不连续相的分散程度。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
48、药品的残留溶剂，是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：药品的残留溶剂，又称有机挥发性杂质，是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。

49、分配常数是以相同分子形态存在于两相中的溶质浓度之比。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：分配常数是以相同分子形态存在于两相中的溶质浓度之比。

50、生产管理部门监测洁净室的尘粒数和微生物数
A、正确
B、错误
正确答案：B
51、有机溶剂沉淀适宜的pH值，通常是远离等电点附近，从而提高此沉淀法的分辨能力。

A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：有机溶剂沉淀适宜的pH值，通常是选在等电点附近，从而提高此沉淀法的分辨能力。

52、中试放大生产必须符合GMP要求
A、正确
B、错误
正确答案：A
53、湿含量的数值可以大于1。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：湿含量的数值可以大于1。

54、活性炭的吸附容量却随着有机物在水中溶解度减少而减少。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
55、编制生产工艺规程和岗位操作法时必须使用药品的通用名
A、正确
B、错误
正确答案：A
56、严谨将实验室废弃物混入生活垃圾
A、正确
B、错误
正确答案：A
57、不同产品品种、规格的生产操作不能在同一生产操作间同时进行
A、正确
B、错误
正确答案：A
58、2类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。

在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：1类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。

在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。

59、中国是全球第二大化学原料药生产和主要出口国
A、正确
B、错误
正确答案：A
60、GMP 的中文含义是药品经营质量管理规范
A、正确
B、错误
正确答案：B
61、仓储部门根据质量管理部门的通知将不合格的原辅材料移送至不合格品库区储存，挂红色标志
A、正确
B、错误
正确答案：A
62、无机盐可降低溶质A在水相中的溶解度，使溶质A向有机相中转移，因此，可大量添加无机盐以促使萃取的顺利进行。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
63、物料的临界含水量是划分恒速干燥和降速干燥阶段的分界点。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：物料的临界含水量是划分恒速干燥和降速干燥阶段的分界点。

64、萃取时，原溶剂B与萃取剂S的互溶度越大越好。

( )
B、错误
正确答案：B
答案解析：萃取时，原溶剂与萃取剂的互溶度越小越好。

65、萃取过程是在混合液中加入溶剂使溶质由原溶液转移到溶剂中的过程。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：萃取过程是在混合液中加入溶剂使溶质由原溶液转移到溶剂中的过程。

66、随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。

67、无水氨不能与卤素、银共存
A、正确
B、错误
正确答案：A
68、在实际应用中，絮凝剂与无机电解质凝聚剂经常搭配在一起使用。

A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：在实际应用中，絮凝剂与无机电解质凝聚剂经常搭配在一起使用。

69、剧烈运动后肌肉发酸是由于丙酮酸被还原为乳酸的结果
A、正确
B、错误
正确答案：A
70、干树脂初次使用前应用盐水浸润后，再用水逐步稀释以防止暴胀破碎。

( )
B、错误
正确答案：A
71、相似放大法是制药、化工领域中应用最广泛的方法。

A、正确
B、错误
正确答案：B
72、离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑，占地面积小的特点。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑，占地面积小的特点。

73、湿度是指湿物料中湿分质量占湿物料总质量的百分数。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：湿度是指湿物料中湿分质量占湿物料总质量的百分数。

74、在一定条件下，离子交换速率随温度的升高而增大。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
75、絮凝剂一般具有支链状结构，实现絮凝作用关键在于其链节上的多个活性官能团。

A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：絮凝剂一般具有长链状结构，实现絮凝作用关键在于其链节上的多个活性官能团。

76、萃取中，盐析剂使萃余相比重降低，不利于分相。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：萃取中，盐析剂使萃余相比重增大，有助于分相。

77、冒失的开启或操作仪器设备很可能导致仪器设备的损坏、使身体受伤
A、正确
B、错误
正确答案：A
78、对于从事高致敏性及其特殊要求的人员应经过专业技术培训
A、正确
B、错误
正确答案：A
79、平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在该条件下物料能被干燥的极限。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在该条件下物料能被干燥的极限。

80、诺氟沙星属于抗生素类药物
A、正确
B、错误
正确答案：B
81、毒物进入眼睛时，应尽快用大量流水缓慢冲洗眼睛15min以上，冲洗时把眼睑撑开，让伤员的眼睛向各个方向缓慢移动。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
82、中试放大是把小试规模放大500倍
A、正确
B、错误
正确答案：B
83、恒速干燥与降速干燥阶段的分界点，称为临界含水量。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：恒速干燥与降速干燥阶段的分界点，称为临界含水量。

84、萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传热。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传质。

85、结合水分由物料本身的性质和干燥条件所决定。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：结合水分与非结合水分由物料本身的性质所决定，而平衡水分与自由水分则由干燥条件所决定。

86、生产和质量管理的部门负责人可以互相兼任
A、正确
B、错误
正确答案：B
87、设备是药品生产中物料转化成产品的工具或载体
A、正确
B、错误
正确答案：A
88、过滤介质两侧的浓度差是实现固液分离的推动力。

A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：过滤介质两侧的压力差是实现固液分离的推动力。

89、青霉素萃取过程中，温度要适中，时间要短，pH严格控制在中性条件。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：青霉素萃取过程中，温度要低，时间要短，pH要严格控制。

90、磷酸甘油酸作为糖代谢中间物，它可以在植物细胞内转变为丝氨酸及半胱氨酸
A、正确
B、错误
正确答案：A
91、强酸型树脂主要用于软水和无盐水的制备。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
92、相似相溶原理，含有相同官能团的物质互溶，如水中含羟基(—OH)能溶解含有羟基的醇、酚、羧酸。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：相似相溶原理，含有相同官能团的物质互溶，如水中含羟基（—OH）能溶解含有羟基的醇、酚、羧酸。

93、进口湿物料的湿度较大，可能造成物料黏度增加，在干燥过程中可能发生物料结球或结疤现象。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：进口湿物料的湿度较大，可能造成物料黏度增加，在干燥过程中可能发生物料结球或结疤现象。

94、某药物的极性较大，依据“相似相溶”原理，萃取时可选用甲醇为萃取剂。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：B
答案解析：甲醇与水互溶，不能作为萃取剂。

95、助滤剂的使用方法有两种：一种是在过滤介质表面预涂助滤剂；另一种是直接加入到混合液中；也可两种方法同时兼用。

A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：助滤剂的使用方法有两种：一种是在过滤介质表面预涂助滤剂；另一种是直接加入到混合液中；也可两种方法同时兼用。

96、两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的
传质过程，接近平衡后，需将两相分离。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。

97、热干燥过程十分复杂，涉及到传热、传质等多种过程。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：热干燥过程十分复杂，涉及到传热、传质等多种过程。

98、《药品临床试验管理规范》的缩写是GCP
A、正确
B、错误
正确答案：A
99、由干燥速率曲线得知，恒速干燥阶段所除去的水是非结合水。

( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
答案解析：由干燥速率曲线得知，恒速干燥阶段所除去的水是非结合水。

100、对于连续生产操作的设备也可以按每年6000个小时为设计计算的基准
A、正确
B、错误
正确答案：B。