冷链管理应急预案范文(三篇)

冷链管理应急预案范文
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的要求，为了应对突发的停电事故，确保疫苗质量，防止疫苗效价降低、失效以及保管不当造成的副反应增加，本社康特制订《免疫规划冷链管理应急预案》。

一、在预防保健医生正常上班时间，由预防保健医生负责监测冷链运转情况和负责此预案的实施。

二、预防保健医生休假和下班时间，由药房或值班人员负责监测冷链运转情况和负责此预案的实施。

三、在停电时应立即报告社康主任、通知预防保健医生、并采取以下措施：3级响应：
停电____小时之内。

严密监测冰箱温度，一旦温度上升超过8℃时，采取在冰箱内存放一些冰排的方法来解决。

2级响应：停电在____小时以上，若室温在20℃以下，严密监测冰箱内的温度，一旦冰箱内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排；1级响应：
停电____小时以上，室温在20℃以上时，严密监测冰箱内的温度，超过8℃时：⑴、要减少留存的疫苗⑵、并在冰箱内存放大量冰排
⑶、用自备发电机或通过租用发电机解决，或把疫苗清点好数量送到总院存放
⑷、注意。

冷链管理应急预案范文（二）
一、目的：
为加强冷链药品运输管理，根据《药品经营质量管理规范》及其____冷藏药品管理要求，针对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等____作出快速反应，确保冷藏药品质量，特制定此应急管理预案。

二、适用范围。

适用于药品储、运的应急管理。

三、职责。

质量负责人、质管部负责人、质量管理员、储运部负责人、运输员。

四、内容：
(一)储存应急管理
1、在正常上班时间，由保管员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。

2、保管员休假和下班时间，由储运部值班人员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。

3、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，系统自动切换到另一台制冷机，保证制冷机的正常运行。

4、如突发停电，冷库切换到备用发电机组，保证冷库正常运行。

5、若发电机发生故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦库温超____度，而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏车上。

(二)运输应急管理
1、严格执行公司药品运输的操作规程。

2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生设备故障____，运输司机要作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将药品从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响药品质量。

3、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等____，运输司机应时时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。

运输员要及时报告小组成员发生的时间、地点、主要情况及经过，可能发展事态和初步处理措施，及时留取现场证据和记录等。

4、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行现场救护处理。

5、与具备冷链条件的药品经营企业签订《委托运输互助协议》，以保证途中车辆故障后的药品质量。

6、委托第三方药品物流单位运输药品时，要____其质量信誉和运输能力，____其资质是否符合规定，签订委托运输协议，要明确药品运输应急处理方案。

7、运输员做好事故处理记录，报组长审核后由质管部存档。

冷链管理应急预案范文（三）
一、目的：
为确保冷链药品在存储与运输过程中的安全，对冷链药品在储存与运输中可能发生中的设备故障、异常天气影响常、交通拥堵等____作出快速反应，能够采取相应应对措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，特制订冷链药品储存与运输应急预案。

二、依据。

《药品营质量经理管规范》及其____等法律法规。

三、适用范围。

冷链药品的存储与运输。

四、急预应案导小领组
组长：
安国红
1、做好冷链药品储存输运的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。

2、应急预案领导小组组长是行本履应急预案规定第的一任责人，是风险防范应急总指挥，负责____调协突发重事大件的应急救助。

3、组长由质管部管理员担任，负责协调外部协作源资参与应急工作，如联系冷链设备的故障维修、寻求冷链互助单位的保障帮助。

储运部具体____场指现挥。

4、成员组成。

运输员、养护员、保管员。

运输员负责____协调车辆工作，如冷链车辆的报修、车辆的调度。

养护员、冷库保管员负责观察温度监控仪的变化情况，一旦达到预警线立即报告分管领导，配合做好应急排险工作。

五、预案流程：
1、在公司冷藏药品存储运输送有效配送区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链保障互助议协”，借助双方冷链设施设备就近求助。

2、冷藏药品储存正常温控制在2-8℃度(如果温度超过或低于规定的报警。

)
3、冷库配备预警统，同时确定发送手机信息警报员人(储运部经理、养护员、保管员)当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赴赶现场处理。

4、如停电，冷库温度达到预警线，及时切换备用电源，暂时停止配送冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界进热空气。

恢复供电
后，冷库保管员检查运行情况是否良好并好做记录。

主机恢复正常运行，切换主电源，做好开关机时间及使用记录。

5、制冷设备如遇故障，由冷库管保员或储运部主管与公室办反馈，及时联系维修人员，排除故障。

维修完毕后，冷库保管员及维修员人同共检查运行况情是良好否并做好记录。

主机恢复正常运行，做好开关机时间及使用记录。

6、无法保证在验证的有效存储时间内修好的，通知车队和冷链保障互单助位将冷藏车启动制冷，将冷链品药运送至互助单位冷库内暂存
7、如发生重大不可预测情况(如异常气候、火灾等)，应立即报告公司总经理，通知车辆冷链和保障互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链品运送至互助单位冷藏库内存暂。

8、冷库保管员、养护员及储运部主管应随物时观温察度监控仪变化情的，确保况温度可在范控内围。

9、运输冷链药品前，查检冷藏车行运情况，如藏冷车机械制冷设备发生故障，驶驾员应及向时车辆维修员提出人修报申请，未经修复在收验合格前不得运输冷藏药品。

10、车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，驾驶员立即进行检修，送货员严密监测车厢温度。

11、车辆发生交通事故时，驾驶员除应根据交通管理部门对事故处理的要求，立即上报交警事故大队和保险公司。

还应第一时间通知报告部门领导和公司领导。

12、一旦冷藏车发生中途车辆故障、抛锚现象、交通事故等，在验证过的有效时间内能处理好的，无需取其他采措施；无法保证在验证过有效的储存时间内处理好的，立即电话通知办公室或配送中心主管，详部报细告车辆情况，公办室或配送中心主管及时求助该域区的“冷链互助单位”，安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施急救施措。

13、车辆发生事故后，应尽量减少开启冷藏车门厢以避免外界热空气进入，延长厢内冷气存储时间。

14、运输辆车为封闭箱式货车，使用保温储存冷链的药品储运时间控制在____分钟。

无法验证在储运时间效内运送到目地的，立即电话通知办公室或配送中心主管，及时求助该区域的“冷链互助单位”，安排人员与冷藏车辆往前事故地点实施急救施措。

15、一旦发生异常气候、交通故事、机械故障等意外或紧急情况无法保证冷链药品安全保质运送到目的的，应及地时与“冷链互助单位”寻求帮助存储，就近在对方的冷库中暂时存放，确保药品安全。

16、对超过温度预设范围的冷链药品，及时报总经理和质量管理部门，并对药品质量进行评估，以确保药品质量。

17、对超过运输时限、控温功能缺失的冷链药品按不合格药品处理。

六、公司冷链设施设备：
七、外部协作单位资源目录及____：。