兽药知识问答

兽药知识问答
1、兽药生产、经营、使用监管执行的最高法规是什么？
答：《兽药管理条例》
2、什么是兽药GSP？
答：《兽药经营质量管理规范》简称兽药GSP，其要求在兽药经营过程中，对兽药的合法性审核、合同签订、购进、验收、陈列、贮存、销售、运输及售后服务等环节，实行全面、科学、规范的管理，以确保所经营兽药的质量。

实施兽药GSP并通过检查验收，是获得兽药经营行政许可的前置条件。

3、兽药GMP的全称是什么?实施GMP的目的是什么?
答：《兽药生产质量管理规范》目的是对兽药生产实施全过程质量监控,保证产品质量。

4、什么是假兽药，什么是劣兽药？
答：有下列情形之一的，为假兽药：①、以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；②、兽药所含成分的种类、名称兽药国家标准不符合的。

有下列情形之一的，按照假兽药处理：①、国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；②、依照本条例规定应当经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；③、变质的；④被污染的；⑤、所标明的适应症或者功能主治超
出规定范围的。

有下列情形之一的，为劣兽药：①、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；②不标明或者更改有效期或者超过有效期的；③、不标明或者更改产品批号的；④、其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。

5、什么是兽药批准文号？
答：兽药产品批准文号是国务院兽医行政管理部门根据《兽药管理条例》的规定，对特定的兽药生产企业按照兽药法定标准、生产工艺和生产条件生产某一兽药产品的法律证可凭证，具有专一性，不允许随意改变或多产品共用一个批准文号。

也不允许将产品文号转让给别的生产企业。

6、哪些兽药被禁止生产、经营和使用？
答：①、假兽药、劣兽药、无生产标准文号的兽药和国家明文规定禁止使用的兽药；②、无产品质量合格证的兽药；
③、兽药包装没有标签的或标签不符合规定的兽药；④、有有效期的兽药未注明有效期的；⑤、兽药包装中没有说明书或说明书不符合规定的兽药；⑥、原料药直接分装用于添加、饲喂的。

7、什么是兽药休药期，休药期为什么必不可少？
答：休药期，又叫停药期，是指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品（乳、蛋）许可上市的间隔时间。

兽药的休药期，是为了减少或避免供人食用的动物组织或产
品中药物残留，目的是保护人们的身体健康。

8、兽药产品有效期是指什么，为什么规定有效期？
答：兽药产品有效期系指该兽药被批准的使用期限，以法定兽药质量标准规定的有效期为准。

法定兽药质量标准未规定的品种，企业可根据产品稳定性试验结果确定临时有效期，但最长时间不得超过2年。

兽药在规定的贮藏条件下，稳定性比较好的药品，在贮藏过程中，药效降低较慢，毒性也较低。

但有一些稳定性较差的药品，在贮藏过程中，药效可能降低，毒性可能增高，有的甚至不能药用。

因此，药品必须规定有效期。