物料验收、入库、贮存、发放操作管理规定

物料验收、入库、贮存、发放操作管理规定
目的：建立物料验收、入库、贮存、发放程序的标准规程。

范围：本规程适用所有物料的接收、贮存和发放。

职责：采购员、仓库保管员、领料员、QA现场监控员。

内容：
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2 验收
2.1原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料进厂仓库保管员应对所到物料送货单和采购订单进行核对、检查, 确保所到物料为质量管理部批准的合格供应商。

核对来货的物料名称、批号、规格、数量、供应商、包装、检验报告单等项。

检查外包装是否受潮、是否破损、内部是否污染，标签的填写是否清楚、完整，注意查看是否采用封闭式运输，填写初检记录。

2.2 特殊药品初检
2.2.1贵细药材根据本身的性质选适宜的包装材料，包装封口要严密。

每件外包装必须有标签，并注明品名、规格、批号、产地（或来源）、重量等明显标记。

2.2.2 毒性药材须逐件检查外包装，包装完好无泄漏，每件包装上须贴有毒性药品的标志。

2.2.3 易然、易爆危险品须用低温、小剂量、阻燃容器包装，每件包装上须贴有危险货物标志。

2.2.4 进口药材须附有口岸药检所的检验报告。

2.3 初检合格物料办理收料手续，初检不合格物料拒收，填写不合格品台帐。

2.4物料初检合格后，由仓库保管员按物料进厂编号管理规定对物料进行编号，并按进厂顺序填写进厂物料总帐，做好进库物料的外部清洁和称量复核工作，贮存于指定区，作好收料记录，并挂上黄色待验状态标志，填写请验单，通知质量管理部取样检验。

3 入库、贮存
3.1仓库保管员根据质量管理部的检验结果办理相关手续
3.1.1检验合格物料及时取下待验状态标志，办理正式入库、入帐，换上绿色合格状态标志，并填写相应货位卡。

3.1.2不合格的物料及时取下待验状态标志，将不合格物料贮存在不合格区，挂上红色不合格状态标志，并入相应的不合格物料的帐、卡，及时按不合格品处理程序进行处理。

3.2原辅料要与包装材料、成品分类和分库存放。

固体与液体原辅料分开储存，挥发性物料要有防止污染其它物料的措施。

3.3炮制、整理加工的净药材须使用清洁容器盛装和包装，并与未加工的炮制药材严格分开。

3.4对易燃、易爆、腐蚀性强的危险品，须贮存于危险品库，并严格按国家有关危险品的运输、贮存、使用的管理规定执行。

3.5 特殊药品的验收、贮存、保管、发放、使用要严格执行国家有关规定。

3.6对温湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，按规定条件贮存，作好仓库温湿度记录。

3.7 按质量管理部门制定的各种物料储存期规定保管。

3.8 仓库区做好五防措施（防鼠、防虫、防霉、防潮、防尘），保持整洁，货物的堆放按垛距规定要求执行。

3.9 有贮存期的物料在贮存期满前一个月，填写请验单，通知质量管理部进行取样复验。

3.10复验合格的物料，并催促有关部门尽快使用。

3.11 复验不合格的物料，及时存放于不合格区，按不合格品处理程序处理；并作好不合格品台账。

4 物料的发放
4.1仓库保管员根据领料单上的物料名称、数量、规格进行发货。

4.2 所发物料须有检验合格报告书、放行单和合格证，不合格的物料禁止发放。

4.3仓库保管员、领料员对所发出物料的品名、批号、规格、数量等进行复核，无误后在领料单上签字方可出库。

4.4 物料发放必须遵循先进先出、近效期先出的原则；已取样的物料和退库的物料先出。

4.5仓库保管员及时填写核对相应的帐、卡，随时做到帐、物、卡相符。

4.6特殊管理的物料的发放按特殊药品发放操作规程执行。