新生儿病区第一类医疗技术管理制度及实施细则

新生儿病区第一类医疗技术管理制度及实
施细则
一、总则
第一条为加强新生儿病区医疗技术管理，保障新生儿医
疗安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》、《医疗机构新生儿科建设与管理指南》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度及实施细则。

第二条新生儿病区医疗技术管理坚持“安全第一，预防
为主”的原则，强化医疗技术准入、培训、监督、考核等环节，确保医疗技术应用的合法性、安全性和有效性。

第三条本制度及实施细则适用于新生儿病区医疗技术管理，包括医疗技术项目的开展、医疗技术人员的配备与培训、医疗技术质量监控与评价等内容。

二、医疗技术项目管理
第四条新生儿病区开展医疗技术项目必须按照国家卫生
健康委员会和省卫生健康行政部门的规定进行审批。

未经批准，不得擅自开展医疗技术项目。

第五条新生儿病区开展医疗技术项目应具备以下条件：
（一）具备相应的医疗机构执业许可证；
（二）具备相应的医疗技术设备和设施；
（三）具备相应的医疗技术人员；
（四）具备相应的医疗技术管理制度和操作规范。

第六条新生儿病区医疗技术项目实行分类管理。

一类医疗技术项目由新生儿科主任提出申请，经医疗技术管理委员会审核，报院长批准后实施。

二类医疗技术项目由新生儿科主任批准，报医疗技术管理委员会备案。

第七条新生儿病区医疗技术项目变更、暂停或终止，应按照原审批程序办理。

三、医疗技术人员管理
第八条新生儿病区医疗技术人员应具备以下条件：
（一）具有相应的执业医师资格和执业证书；
（二）具备相应的专业技术职称；
（三）具备相应的医疗技术操作能力；
（四）熟悉本制度及实施细则。

第九条新生儿病区医疗技术人员应接受定期培训，提高医疗技术水平。

培训内容包括：
（一）医疗技术理论知识；
（二）医疗技术操作规范；
（三）医疗技术质量控制与评价；
（四）医疗安全与风险管理。

第十条新生儿病区医疗技术人员应参加医疗机构组织的业务考核，考核内容包括：
（一）医疗技术理论知识；
（二）医疗技术操作能力；
（三）医疗技术质量控制与评价；
（四）医疗安全与风险管理。

四、医疗技术质量监控与评价
第十一条新生儿病区应建立医疗技术质量控制与评价制度，对医疗技术项目进行全程监控与评价。

第十二条新生儿病区医疗技术质量控制与评价内容包括：（一）医疗技术项目的合法性、安全性和有效性；
（二）医疗技术人员的资质、培训和考核情况；
（三）医疗技术设备、设施的安全性和维护情况；
（四）医疗技术操作规范的执行情况；
（五）医疗技术质量指标。

第十三条新生儿病区医疗技术质量评价采用以下方法：
（一）医疗技术质量指标分析；
（二）医疗技术项目效果评价；
（三）患者满意度调查；
（四）医疗技术事故、差错、投诉等不良事件分析。

五、医疗技术安全管理
第十四条新生儿病区应建立医疗技术安全管理制度，加
强医疗技术安全管理。

第十五条新生儿病区医疗技术安全管理内容包括：
（一）医疗技术项目风险识别与评估；
（二）医疗技术项目风险防范与控制；
（三）医疗技术项目风险监测与预警；
（四）医疗技术项目风险应对与处理。

第十六条新生儿病区医疗技术安全管理人员应定期对医疗技术安全进行检查，发现问题及时整改。

六、附则
第十七条本制度及实施细则由新生儿病区负责解释。

第十八条本制度及实施细则自发布之日起施行。

以下是新生儿病区第一类医疗技术管理制度及实施细则的具体内容：
一、新生儿病区医疗技术准入管理
1. 新生儿病区开展医疗技术项目必须具备以下条件：
（1）具备相应的医疗机构执业许可证；
（2）具备相应的医疗技术设备和设施；
（3）具备相应的医疗技术人员；
（4）具备相应的医疗技术管理制度和操作规范。

2. 新生儿病区医疗技术项目实行分类管理。

一类医疗技术项目由新生儿科主任提出申请，经医疗技术管理委员会审核，报院长批准后实施。

二类医疗技术项目由新生儿科主任批准，报医疗技术管理委员会备案。

3. 新生儿病区医疗技术项目变更、暂停或终止，应按照原审批程序办理。

二、新生儿病区医疗技术人员管理
1. 新生儿病区医疗技术人员应具备以下条件：
（1）具有相应的执业医师资格和执业证书；
（2）具备相应的专业技术职称；
（3）具备相应的医疗技术操作能力；
（4）熟悉本制度及实施细则。

2. 新生儿病区医疗技术人员应接受定期培训，提高医疗技术水平。

培训内容包括：
（1）医疗技术理论知识；
（2）医疗技术操作规范；
（3）医疗技术质量控制与评价；
（4）医疗安全与风险管理。

3. 新生儿病区医疗技术人员应参加医疗机构组织的业务考核，考核内容包括：
（1）医疗技术理论知识；
（2）医疗技术操作能力；
（3）医疗技术质量控制与评价；
（4）医疗安全与风险管理。

三、新生儿病区医疗技术质量监控与评价
1. 新生儿病区应建立医疗技术质量控制与评价制度，对医疗技术项目进行全程监控与评价。

2. 新生儿病区医疗技术质量控制与评价内容包括：
（1）医疗技术项目的合法性、安全性和有效性；
（2）医疗技术人员的资质、培训和考核情况；
（3）医疗技术设备、设施的安全性和维护情况；
（4）医疗技术操作规范的执行情况；
（5）医疗技术质量指标。

3. 新生儿病区医疗技术质量评价采用以下方法：
（1）医疗技术质量指标分析；
（2）医疗技术项目效果评价；
（3）患者满意度调查；
（4）医疗技术事故、差错、投诉等不良事件分析。

四、新生儿病区医疗技术安全管理
1. 新生儿病区应建立医疗技术安全管理制度，加强医疗技术安全管理。

2. 新生儿病区医疗技术安全管理内容包括：
（1）医疗技术项目风险识别与评估；
（2）医疗技术项目风险防范与控制；
（3）医疗技术项目风险监测与预警；
（4）医疗技术项目风险应对与处理。

3. 新生儿病区医疗技术安全管理人员应定期对医疗技术安全进行检查，发现问题及时整改。

五、新生儿病区医疗技术培训与考核
1. 新生儿病区医疗技术人员应参加医疗机构组织的业务培训，提高医疗技术水平。

2. 培训内容包括：
（1）医疗技术理论知识；
（2）医疗技术操作规范；
（3）医疗技术质量控制与评价；
（4）医疗安全与风险管理。

3. 新生儿病区医疗技术人员应参加医疗机构组织的业务考核，考核内容包括：
（1）医疗技术理论知识；
（2）医疗技术操作能力；
（3）医疗技术质量控制与评价；
（4）医疗安全与风险管理。

六、新生儿病区医疗技术事故处理
1. 新生儿病区发生医疗技术事故，应立即启动应急预案，采取有效措施，减轻患者损害。

2. 医疗技术事故处理程序：
（1）立即报告新生儿科主任和相关职能部门；
（2）组织专家进行会诊，分析事故原因，制定救治措施；
（3）按照医疗机构医疗事故处理规定，及时报告卫生健
康行政部门；
（4）对事故责任人进行责任追究，依法依规进行处理。

七、新生儿病区医疗技术档案管理
1. 新生儿病区应建立健全医疗技术档案管理制度，对医疗技术项目实施情况进行记录和归档。

2. 医疗技术档案内容包括：
（1）医疗技术项目审批文件；
（2）医疗技术人员培训资料；
（3）医疗技术质量控制与评价资料；
（4）医疗技术安全事件处理资料。

3. 医疗技术档案应妥善保存，定期整理、归档。

八、新生儿病区医疗技术合作与交流
1. 新生儿病区应积极开展医疗技术合作与交流，提高医疗技术水平。

2. 合作与交流内容包括：
（1）医疗技术项目合作；
（2）医疗技术培训与交流；
（3）医疗技术科研与成果转化。

3. 新生儿病区应与国内外知名医疗机构建立合作关系，共享医疗技术资源。

九、新生儿病区医疗技术监督与检查
1. 新生儿病区应建立医疗技术监督与检查制度，加强对医疗技术项目的监督与检查。

2. 监督与检查内容包括：
（1）医疗技术项目的合法性、安全性和有效性；
（2）医疗技术人员的资质、培训和考核情况；
（3）医疗技术设备、设施的安全性和维护情况；
（4）医疗技术操作规范的执行情况；
（5）医疗技术质量指标。

3. 新生儿病区医疗技术监督与检查人员应定期对医疗技术项目进行检查，发现问题及时整改。

十、新生儿病区医疗技术改进与创新
1. 新生儿病区应鼓励医疗技术改进与创新，提高医疗技术水平。

2. 改进与创新内容包括：
（1）医疗技术项目；
（2）医疗技术设备、设施；
（3）医疗技术操作规范；
（4）医疗技术管理。

3. 新生儿病区应建立健全医疗技术改进与创新激励机制，鼓励医务人员积极参与。

本制度及实施细则旨在加强新生儿病区医疗技术管理，保障新生儿医疗安全，提高医疗服务质量。

全体医务人员应认真贯彻执行，确保医疗技术应用的合法性、安全性和有效性。