肺炎球菌培训培训课件

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肺炎球菌疫苗的接种对
老年人患病情况的影响
1999年在瑞典斯德哥尔摩针对259,627 例>65岁老年人中进行的前瞻性研究数据来自Hedlund J, et al. Vaccine. 2003;21(25-26):3906-3911.
P=0.002
P=0.007
流感
肺炎
侵袭性肺炎球菌性疾病
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纽莫法® （23价肺炎球菌多糖疫苗)
FDA唯一批准在美国使用的23价肺炎球菌多糖疫苗能使90%的肺炎球菌疾病免于发生抗体在2至3周内产生保护至少5年以上，可保护5-10年全球使用超过28年，中国上市至今第15年，全球30多个国家在使用，全球使用量超过1.3亿剂。
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谢谢！
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流行病学
据估计，在中国 每年有250万人患肺炎球菌性 肺炎 并造成其中12.5万人死亡
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社区获得性下呼吸道感染的致病菌
肺炎链球菌是社区获得性下呼吸道感染的主要致病菌其他致病菌包括: 卡他莫拉菌, 溶血性链球菌, 流感嗜血杆菌， 非典型致病菌
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年龄－年龄越两极化（2-17岁；≥65岁）伴慢性肺部疾病（如慢性阻塞性肺疾病、肺气肿） 患有心血管疾病（如冠心病）糖尿病 慢性肾功能衰竭或肾病综合征
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流行病学
肺炎球菌感染全年都可发生，但是发病具有季节性。冬天和早春发病率较高。全球每年因肺炎球菌性疾病死亡的病例超过100万1，主要发生在发展中国家 。
World Health Organization. Weekly Epidemiological Record. 2003;78(14):97-120
肺炎球菌感染：危险因素多
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肺炎球菌感染：危险因素多
肝病（如肝硬化）患有免疫抑制性疾病及进行免疫抑制性治疗（如癌症、HIV/艾滋病）器官或骨髓移植者有功能性或解剖性无脾症等
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肺炎球菌疾病病原学及流行病学肺炎球菌疾病治疗及耐药纽莫法的全球免疫策略及产品特点
内容
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肺炎球菌疾病治疗
抗生素: 是主要治疗方法难題:诊断困难时间紧迫抗生素耐药性问题严重
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亚洲大环内酯类耐药的肺炎链球菌
- ermB – 更常见于 (>50%) – 中国,台湾，斯里兰卡，韩国- mefA – 更常见于 – 香港，,新加坡，泰国，马来西亚- 大多数国家 MIC90 >12 mg/L.
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瑞典的一项研究（1）
斯德哥尔摩≥65岁老人共26.0万参加研究全科医师完成了23价肺炎链球菌多糖疫苗和流感疫苗的接种3年研究的主要终点：比较两组人群住院率因流感、全部肺炎、肺炎球菌性肺炎和侵袭性肺炎球菌性疾病所致病死率
Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):1008-11.
肺炎球菌疾病病原学及流行病学肺炎球菌疾病治疗及耐药纽莫法的全球免疫策略及产品特点
内容
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已经颁布肺炎球菌免疫接种指南的机构
世界卫生组织 (国际性的)--WHO免疫接种咨询委员会 (美国)--ACIP加拿大医学会英国卫生部国家卫生与医学研究委员会（澳大利亚）中华医学会呼吸分会
数据来自：世界卫生组织，Weekly Epidemiological Record. 2003;78(14):97-120; 疾病预防和控制中心，MMWR. 1997;46(RR-08):1–24; 国家疫苗接种谘询委员会， 加拿大2002疫苗接种指南; 英国卫生部， 2005年老年人和高危群体的肺炎球菌疫苗接踵程序; 澳大利亚国家卫生与医学研究委员会，The Australian Immunisation Handbook, 8th Edition, 2003.
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肺炎球菌疾病病原学及流行病学肺炎球菌疾病治疗及耐药纽莫法的免疫策略及产品特点
内容
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微生物学：形态学
革兰氏阳性双球菌
电镜图片
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传播途径和发病机制
个人感染 粘附在宿主鼻咽部（大部分人） 形成菌落 （身体抵抗力低下 或 环境中有害因素 等） 鼻咽部 直接扩散或经血液到其它组 织
Song et al, Journal of Antimicrobial Chemotherapy 2004; 53(3):457-463.
耐药率（%）
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中国肺炎链球菌耐药情况
对青霉素耐药2001年耐药率达42%～55%，上海地区: 对PNC不敏感率为72.7%儿童耐药率高，已发现MIC>32mg/L菌株对大环内酯类肺炎链球菌对红霉素等的耐药率为50％，多数报道在70％以上 上海报道 53%
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住院时间比较
试验组平均住院时间20.00±5.66天对照组24.19±7.24天 P=0.047
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纽莫法® （23价肺炎球菌多糖疫苗)
有效预防肺炎球菌疾病 含有23种肺炎球菌荚膜的血清型 可以保护90%的肺炎球菌疾病
23.4%耐药
19.8%中度耐药
56.8%敏感
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中国肺炎链球菌
对青霉素耐药的发展趋势
N=214
N=564
N=417
12. 王辉等，中华结核和呼吸杂志 .2004年3月第27卷第3期.155-16011. 王辉等。中华检验医学杂志。2007年11月11期.第1242页-1247页
耐药率(%)
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纽莫法的保护功效
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疫苗接种对CAP成人住院者并发症的影响
不良事件
危险性降低
呼吸衰竭/急性呼吸窘迫综合征
33%
气管切开
51%
急性肾衰竭
45%
脓毒血症
26%
心跳停止
60%
肺炎链球菌疫苗接种可降低严重不良事件发生的危险
一项针对62,918例社区获得性肺炎成人住院患者的观察研究.数据来自Fisman DN, et al. Clin Infect Dis. 2006;42:1093-1101.
全球已有20多个国家的卫生机构推荐使用肺炎球菌多糖疫苗
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目前国内的产品
优博（巴斯德）（价格286/支）惠益康（成都所）（价格216/支）纽莫法（默沙东） （价格279/支）
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纽莫法® （23价肺炎球菌多糖疫苗)
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中国卫生部社区卫生服务协会推荐
什么样的人要打疫苗？建议：2—17周岁的青少年儿童；65岁以上的老年人 要求并督促：高危人群慢性阻塞性肺病慢性心功能衰竭慢性肾功能不全糖尿病肿瘤或长期服用激素及免疫抑制剂者脾切除术后患者居住在老人院者
发热和急性期发病患者需推迟接种正在服用免疫抑制剂和正在放化疗的患者应推迟接种，停用治疗至少间隔1个月后再接种服用口服抗生素者可以接种，不用停止抗生素的使用
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接种纽莫法的禁忌症
严重过敏体质者禁用怀孕和哺乳期妇女禁用2岁以下者禁用
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接种纽莫法注意事项
接种前使疫苗先回温接种时先充分摇匀深部肌肉注射
传染 吸入空气中受感染的飞沫 可能被感染
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流行病学
肺炎球菌, 也称为肺炎链球菌肺炎链球菌引起的感染感染部位 主要疾病上呼吸道 中耳炎、鼻窦炎等下呼吸道 肺炎等 中枢神经系统 脑膜炎等 循环系统 菌血症、敗血症等主要引起老年人和儿童，以及某些慢性病患者或免疫功能缺陷者发病
疼痛 红斑 发热
肿胀局部硬结
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纽莫法® （23价肺炎球菌多糖疫苗)
良好的耐受性及安全性 全球使用超过25年，中国1996年上市，至今已有15年使用经验全球使用量达1.3亿针次以上FDA唯一批准在美国使用的23价肺炎球菌多糖疫苗
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接种纽莫法的注意事项
P<0.0001
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瑞典的一项研究（2）
结果10.0万人(占目标人群的39%)接种了疫苗7.6万人接种了两种疫苗2.3万人只接种了流感疫苗841人只接种了肺炎疫苗接种人群的住院率低于非接种人群接种人群的肺炎发生率要比非接种人群低69%接种者的病死率都显著低于未接种者
Lancet. 2001 Mar 31;357(9261):1008-11.
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纽莫法® ---
减少LRTIs、抗生素使用及住院
疫苗对减少LRTIs、抗生素使用和住院的保护效率 分别为69.7%、72.6% 和 65.9%
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纽莫法®能降低下呼吸道感染的程度
对全体受试者、COPD、冠心病、高血压患者的亚组分析，疫苗组下呼吸道感染的程度均有降低
(年)
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肺炎球菌耐药
多重耐药的肺炎球菌常见且不断增多 肺炎球菌耐药性可导致多重后果：治疗失败需要用昂贵的抗微生物药物替代住院时间延长医疗费用增加
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肺炎球菌疾病
疾病开始后的前5日内细菌就对机体造成了不可逆的病理生理性伤害与有无抗微生物治疗无关接种疫苗是最佳的手段
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肺炎球菌疾病病原学及流行病学肺炎球菌疾病治疗及耐药纽莫法的免疫策略及产品特点
内容
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微生物学：形态学
革兰氏阳性双球菌
电镜图片
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传播途径和发病机制
个人感染 粘附在宿主鼻咽部（大部分人） 形成菌落 （身体抵抗力低下 或 环境中有害因素 等） 鼻咽部 直接扩散或经血液到其它组 织
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不同病因，疫苗可预防疾病的死亡例数（WHO资料），2003年6月
WHO=世界卫生组织 Hib = b型流感嗜血杆菌
全球各年龄组疫苗
可预防疾病死亡的主要病因
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流行病学
肺炎球菌感染是全球疾病发病率和死亡率的一大主要病因。肺炎球菌位居细菌性肺炎的首位病因，是中耳炎的主要病因。每年，全球因肺炎球菌感染而死亡的病例超过100万。 大多数死亡病例发生在发展中国家
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纽莫法®耐受性
自1977年开始在临床上观察多价肺炎球菌疫苗的耐受性5纽莫法临床试验中最常见的副作用（2-3天可自行消失） 发热(≤38.8℃) 注射部位反应，包括：
5. Centers for Disease Control and Prevention: MMWR 46(RR-8): 1-24, April 4, 1997.
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接种纽莫法的适合人群
50岁及以上所有人群；2岁-17岁的所有儿童青少年(2-6周岁的儿童)；2-50岁之间之间慢性病患者（体弱多病者、慢性肺病、糖尿病、高血压等）。
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23价肺炎球菌多糖疫苗再接种的对象
>65岁者 如患者接种疫苗距现在时间5 年，或首次接种在65岁以下，推荐再次接种 2~64岁处于肺炎球菌高危状态者 如免疫缺陷及脾切除者， 如果前次接种超过5年，可再接种一剂次疫苗一般免疫功能正常者不建议再接种
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纽莫法使用剂量和用法
单剂量纽莫法0.5毫升肌肉注射纽莫法可在任何时间接种，无时间和季节的依赖性纽莫法可与流感疫苗同时接种，有叠加效果（用不同针管，在不同部位接种）
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纽莫法® （23价肺炎球菌多糖疫苗)
接种后抗体在2至3周产生抗体持续5-10年，至少可保护5年以上
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传染 吸入空气中受感染的飞沫 可能被感染
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流行病学
肺炎球菌, 也称为肺炎链球菌肺炎链球菌引起的感染感染部位 主要疾病上呼吸道 中耳炎、鼻窦炎等下呼吸道 肺炎等 中枢神经系统 脑膜炎等 循环系统 菌血症、敗血症等主要引起老年人和儿童，以及某些慢性病患者或免疫功能缺陷者发病