药品安全责任书(五篇)
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药品安全责任书
为进一步加强对我镇药店的管理,明确药店责任,加强经营者的安全意识,杉木桥镇人民政府与药店签定____年工作目标责任书。
一、药店必须无条件服从政府的管理,严格遵守各项规章制度,积极配合杉木桥镇人民政府及上级部门的工作及检查,及时认真的改进所提出的存在的问题并承担违反管理的全部责任。
二、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、出售和使用。
三、进一步完善药品质量认证和日常监管制度,严格执行药品经营许可、索证索票、进货台账制度,禁止超范围经营。
药店的药品、药品专柜要做到:证照齐全并上墙,场所整洁卫生;严格执行药品购进查验、索证索票和台账登记制度;完善药品储存条件,做好库存药品养护;按规定销售和使用药品;从业人员具备相应资质。
严禁无证无照、超范围经营药品;严禁销售和使用假劣药品;严禁发布违法虚假药品广告。
四、严禁向群众出售,供应超过保质期的药品,违者承担全部责任。
杉木桥镇安监站(公章):
责任单位:
单位负责人签字:
责任人(签字):
____年___月___日
药品安全责任书(二)
为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《重庆市医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等法律法规,全面提升农村药品安全保障水平,确保人民群众用药安全有效,进一步巩固和深化我市农村药品“两网一规范”建设示范县创建成果,确保我镇创建成为药品安全示范镇,特与涉药单位签订《药品安全责任书》。
一、持证亮照经营。
经营者应取得《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》、《工商营业执照》等合法、有效、完备的经营证照,药品零售企业应通过GSP认证,年终信用评定达到A或B级;医疗机构应通过“药品质量管理规范化”达标验收。
二、人员到岗履责。
企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人,履行药品质量安全责任。
执业药师、药师等药学技术人员到岗履责,指导患者用药安全有效。
三、进货渠道正规。
慎重选择药品供应商,保证药品质量,不接受来历不明的药品,不从无合法经营资质的供货商进货,进货时应向供应商索取相关证照并妥善保管,以备查验。
社区卫生服务站(村卫生室)使用药品由市内药品批发企业统一配送。
履行购进验收职责,严把药品质量验收关,做到票、账、货相符。
四、储存养护到位。
药品根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放。
定期检查药品的质量并记录,对近效期的药品应制作卡片上墙警示,过期药品应及时销毁,绝不再销售使用。
五、服务优质真诚。
提供咨询服务,指导患者安全、合理用药。
严格处方药管理,单轨制处方药必须凭处方销售。
设置意见簿,公布监督举报电话,及时解决顾客的批评或投诉。
经营场所做到环境卫生、整洁。
小周镇人民政府涉药单位:
负责人:
负责人:
举报投诉电话___
____年月日
药品安全责任书(三)
为进一步落实食品药品安全责任制和责任追究制,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》《长沙市食品安全事故行政责任追究规定》、《雨花区人民__关于进一步加强食品安全工作的意见》要求,全面加强食品安全监督管理工作,着力保证食品安全质量,侯家塘街道与特签订二___年食品药品安全责任。
一、职责
各单位对本辖区内的食品药品安全负总责,领导和协调辖区内的食品药品安全监管工作。
社区主任为辖区内食品药品安全工作的第一责任人,卫生服务中心主任为直接责任人。
二、目标管理和责任要求
1、认真贯彻落实____、省和市有关食品药品安全工作的决定精神和实施意见及工作安排。
2、落实食品药品安全综合监管工作所必需的经费。
3、建立和完善食品药品安全监管体系,聘请专职或兼职食品药品安全工作人员,落实办公用房和经费,做到机构、人员、办公设施三配套。
进一步完善社区食品药品安全领导组织机构、领导机构和工作制度,落实监督办工作人员和信息联络员,负责处理食品药品安全
日常事务。
4、配合相关职能部门开展食品市场整治和执法检查。
5、配合职能部门推进学校和幼儿园食堂的量化评定工作。
6、组织相关人员在辖区内开展食品安全检查,排查食品安全隐患,及时向有关部门反馈食品安全情况,预防食物中毒事故发生。
7、完善食品安全事故的应急救援体系,做好食品安全事件的紧急处理和事发现场保护工作。
8、配合相关职能部门积极推行食品药品综合监督“进社区”、“进学校”活动,要在社区、学校设立消费者投诉点。
9、定期召开食品药品安全工作会议,听取相关单位工作情况汇报,研究解决存在的问题。
三、责任追究
对于失职、渎职引发的较大或较大以上食品安全事故的,追究主要负责人及当事人的责任,构成犯罪的依法追究刑事责任。
单位:
代表:
二___年月日
药品安全责任书(四)
尊敬的各位员工:
为了加强我公司的药品安全管理,维护广大患者的生命健康,我公司特制定药品安全责任书,希望大家积极履行责任,共同建立一个安全可靠的药品生产与销售环境。
一、认识药品安全的重要性
作为从事药品生产与销售的从业人员,我们应当始终保持对药品安全的高度重视,深刻认识药品安全对于患者身体健康和社会稳定的重要意义。
药品的效果直接关系到患者的生命健康,药品的安全性是我们工作的首要责任。
二、遵循法律法规
我们要严格遵守国家相关的药品管理法规,了解并遵守药品生产、销售、使用等各个环节的法律要求,不得违规操作、不得从事违法违规行为,确保药品从生产到使用的整个过程合乎法律法规的要求。
三、加强药品生产管理
1. 在药品生产过程中,我们要严格按照药品生产工艺标准进行操作,确保每一个环节的质量控制符合规范。
不得擅自修改或调整工艺参数,不得使用过期、变质或者伪劣的原辅材料。
2. 对于生产中出现的品质问题,我们要迅速发现、报告和处理,开展追溯调查,追究责任,确保及时采取措施进行纠正,保证产品的质量和安全。
四、加强药品销售管理
1. 我们要严格执行药品销售许可证管理制度,不得销售未经许可的药品。
确保销售时提供准确、真实的相关信息,不得误导患者或消费者。
2. 在销售过程中,我们要确保药品的质量和有效性,不得销售过期、变质或者伪劣药品。
严禁以低廉价格销售假冒伪劣药品。
3. 对于销售中出现的药品不良反应或者其他问题,我们要及时向相关部门或者药品监管机构进行报告,并积极配合做好事故处理。
五、加强药品使用管理
1. 我们要在患者使用药品前提供准确、全面的说明,如用法、用量、禁忌症等信息,确保患者正确使用药品,避免因错误使用导致的不良后果。
2. 对于药品不良反应的报告,我们要及时向上级医疗机构或者药品监管机构进行报告,帮助加强对药品的监管和安全评价。
六、持续提升药品安全管理水平
我们要不断学习、提升自己的专业素质和药品安全管理水平,了解行业最新的药品安全风险和风险防控措施,推动药品安全管理工作的持续改进。
七、违反责任书原则和规定的惩罚
对于违反责任书原则和规定的行为,我公司将严肃处理,包括但不限于记过处分、扣减奖金、降低岗位级别、辞退等。
八、责任书的监督与评估
我们将建立药品安全责任书的监督与评估机制,定期对员工的履行情况进行考核和评估,关键岗位将进行专业技能及业务知识的定期培训。
九、责任书的宣传与培训
我们将通过多种渠道和形式,广泛宣传和培训药品安全责任书的内容和要求,确保全体员工理解并认同药品安全的重要性,并能够做到落实到具体的工作中。
最后,我希望每一位员工都能够认真履行药品安全责任,不断提升自己的职业素养和药品安全管理水平,为广大患者的健康保驾护航,为公司的发展贡献力量。
谢谢大家!
公司领导签字:日期:
员工签字:日期:
药品安全责任书(五)
为了加强对药品安全的管理,确保广大患者和消费者的用药安全,特制定本药品安全责任书,明确相关责任人的职责和义务。
一、药品生产企业的责任:
1. 严格按照国家法律法规和药品质量管理要求,开展药品生产活动;
2. 强化药品生产过程的质量控制,建立健全药品质量管理体系,确保药品的质量和安全;
3. 落实相关责任人员的任职资格和责任,确保药品生产过程的
合法合规;
4. 完善药品生产过程的记录、档案和追溯体系,确保药品的可追溯性;
5. 注意药品原料和辅料的选择和使用,确保来源合法、质量可控;
6. 定期对药品生产设施和设备进行检测和维护,确保生产环境的洁净与安全;
7. 加强对员工的培训和管理,确保员工的操作规范和安全意识;
8. 对出现药品质量问题的药品实施召回,积极配合监管部门的调查和处理;
9. 监测市场上出现的相关药品风险和安全事件,及时采取措施进行整改和风险防控。
二、药品经营企业的责任:
1. 严格按照国家法律法规和药品经营管理要求,开展药品经营活动;
2. 加强药品采购环节的质量控制,确保药品来源可靠、质量可信;
3. 建立完善药品储存和配送体系,确保药品的保存条件和运输安全;
4. 落实相关责任人员的任职资格和责任,确保药品经营过程的合法合规;
5. 建立药品追溯和药品召回制度,对出现质量问题的药品及时采取措施;
6. 定期检查、维护和清理经营场所设施设备,确保经营环境的洁净与安全;
7. 加强对员工的培训和管理,确保员工的操作规范和安全意识;
8. 对市场上出现的假冒伪劣药品进行举报和防控,积极配合监管部门的调查和处理;
9. 监测市场上出现的相关药品风险和安全事件,及时采取措施进行整改和风险防控。
三、医疗机构的责任:
1. 严格按照国家法律法规和医疗管理要求,开展药品使用活动;
2. 加强对医院内药品管理的监督和检查,确保药品的存储和使用符合规范;
3. 落实相关责任人员的任职资格和责任,确保药品使用过程的合法合规;
4. 加强对药品的质量和疗效的监测和评价,及时反馈相关信息;
5. 建立健全药品使用情况的记录和统计体系,确保药品的合理使用和安全;
6. 加强对医务人员的培训和管理,确保医务人员对药品的正确
使用和安全知识的掌握;
7. 配合监管部门对医院内药品质量和安全的检查和调查;
8. 及时核查、处理和报告药品使用过程中出现的不良反应和不良事件;
9. 及时更新和推广相关药品的使用信息,提高医务人员和患者的药品知识水平和安全意识。
四、监管部门的责任:
1. 加强对药品生产企业、经营企业和医疗机构的监管和指导;
2. 制定和完善药品质量和安全的监管规范和制度;
3. 加强对药品生产、流通和使用环节的监督检查,严肃查处违法违规行为;
4. 及时发布相关药品的质量和安全信息,加强药品安全预警和风险防控;
5. 组织和开展药品质量和安全的监测评价工作,及时发现和处理问题;
6. 强化对相关责任人员的培训和考核,提高监管人员的专业素质和工作能力;
7. 积极与药品生产企业、经营企业和医疗机构沟通交流,建立健康的合作关系;
8. 对举报的药品安全问题及时调查和处理,保护举报人的合法权益;
9. 定期发布药品质量和安全的监管结果,营造良好的药品安全
氛围。
以上责任书是对药品安全工作中各相关责任人的明确要求,希望各方认真履行自己的责任,共同维护广大患者和消费者的用药安全。