一级医院药品质量管理制度

第一章总则
第一条为加强一级医院药品质量管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，结合本医院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本医院药品采购、验收、储存、陈列、调配、使用等各个环节。

第三条本制度遵循“质量第一、预防为主、持续改进”的原则，确保药品质量管
理体系的有效运行。

第二章组织机构与职责
第四条成立药品质量管理委员会，负责制定、修订和监督实施本制度，确保药品
质量管理工作落实到位。

第五条药品质量管理委员会下设药品质量管理办公室，负责具体实施药品质量管
理日常工作。

第六条药品质量管理办公室职责：
1. 负责起草、修订和完善药品质量管理制度；
2. 负责药品采购、验收、储存、陈列、调配、使用等环节的质量控制；
3. 负责药品质量事故的调查、处理和报告；
4. 负责药品不良反应监测和报告；
5. 负责药品质量信息的收集、整理和分析；
6. 负责药品质量管理培训和宣传教育。

第三章药品采购与验收
第七条药品采购应严格执行国家药品采购政策，优先采购质量可靠、价格合理的
药品。

第八条药品采购前，需对供货单位进行资质审核，确保其具备合法的药品经营资格。

第九条药品采购时，应查验药品生产批号、有效期、批准文号等信息，确保药品
来源合法、质量可靠。

第十条药品验收时，应严格按照《药品管理法》及相关规定，对药品的外观、性状、包装、标签等进行检查，确保药品符合质量要求。

第四章药品储存与陈列
第十一条药品储存应按照药品性质、剂型、规格等进行分类存放，避免交叉污染。

第十二条药品储存环境应保持干燥、通风、避光、避热，温度、湿度等条件应符
合药品储存要求。

第十三条药品陈列应规范、整齐，便于患者取用，确保药品安全、有效。

第五章药品调配与使用
第十四条药品调配应由具备相应资质的药师负责，严格按照医嘱进行调配。

第十五条药师调配药品时，应核对患者姓名、药品名称、规格、剂量等信息，确
保准确无误。

第十六条药师调配后，应将药品包装完好，并告知患者药品使用方法和注意事项。

第十七条药师在使用过程中，应关注患者用药反应，及时处理药品不良反应。

第六章药品质量事故处理
第十八条药品质量事故发生后，应及时报告药品质量管理办公室，并采取相应措施。

第十九条药品质量管理办公室接到药品质量事故报告后，应组织调查、分析原因，并提出整改措施。

第二十条药品质量事故调查结果和处理意见应向相关科室和部门通报。

第七章附则
第二十一条本制度由药品质量管理委员会负责解释。

第二十二条本制度自发布之日起实施。

通过以上制度，一级医院将确保药品质量管理工作得到有效执行，从而保障患者用药安全、有效。