7食品药品安全风险管控制度

食品药品安全风险管控制度
为强化食品药品生产经营单位安全风险意识，促进企业切实履行食品药品安全第一责任人责任，有效预防食品药品安全事故发生，特制定本制度。

一、食品药品安全风险管控应当坚持事前预防、事中管控、事后完善、惩防并举、预防为先的原则，按照相应职能和职责，突出重点，综合防控，科学监管，保障安全的要求，坚持日常监管与风险管控相结合，逐步建立完善风险管控长效机制。

二、食品药品安全风险防控是通过排查潜在风险对象、风险环节、风险品种、风险时段等“风险点”，形成标准化、规范化、操作性强的风险意识教育、风险排查评估、风险管控承诺、风险责任追究、风险监督检查等监管和防控机制，促进企业切实履行食品药品质量安全主体责任。

三、食品安全高风险单位
（一）食品生产、批发企业源头；
（二）学校、幼儿园食堂；
（三）农村承办筵席的餐厅（包括流动餐车、自办筵席等）。

四、食品安全高风险环节
（一）食品生产加工环节；
（二）食品仓储管理环节；
（三）食品及食品原料采购索证索票环节；
（四）餐饮加工操作环节（包括生熟分开、保持清洁、控制温度、控制时间等）；
（五）餐饮具清洗、消毒、保洁环节；
五、食品安全高风险品种
（一）乳制品、肉制品、麻辣食品、“五无”食品、食用油、凉菜、熟卤制品等；
（二）生食海产品（河豚鱼等）、四季豆、生豆浆和野蘑菇等；
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（三）食品添加剂（亚硝酸盐等）；
（四）自制火锅底料、自制调味料、自制饮料等。

六、药品安全风险点
（一）企业不在许可范围内开展经营活动，未落实索证索票制度，存在“走票”、“挂靠”等违法行为；
（二）医疗机构经营使用不合格药品、医疗器械；
（三）药店质量负责人、驻店药师不在职在岗；
（四）未按规定条件储存药品；
（五）不按规定销售特殊药品及特殊药品复方制剂；处方药未凭处方销售；
（六）从非法渠道购进药品；非药品冒充药品；
七、食品药品安全高风险时段
（一）“元旦”、“春节”、“五一”、“十一”等重大节日期间；
（二）夏秋高温季节及食物中毒事件多发易发时段。

八、风险管控措施
（一）定期或不定期通过召开培训会、约谈、发放监督意见书等多种形式开展风险教育培训，引导认清违法违规操作带来的风险危害，从源头上降低安全风险，逐步健全完善风险意识教育机制。

（二）强化企业是食品药品安全第一责任人意识，明确风险自我防范责任，每年签订食品药品安全风险管控承诺书，对食品药品安全风险防控责任作出承诺，实行“月自查、季报告”制度，逐步健全完善风险管控承诺机制。

（三）企业（单位）应全面加强风险防范的责任体系构建，明确每个环节的风险防范责任人，把风险防范的责任细化到每个岗位，逐步健全完善风险防范责任追究机制。

（四）监督管理人员要结合日常监管、专项整治、许可核查、量化管理动态评定，创新措施手段，紧扣风险点开展风险监督检查，做到有漏必补，有错必纠，追责到人。

（五）建立重大食品药品安全事件应急机制，依照应急处理程序，依法妥善应对，最大限度减轻危害，逐步健全完善风
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险监督检查机制。

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