微生物基础知识、卫生教育知识培训试卷

微生物基础知识、卫生教育知识培训试卷
姓名：工号：成绩：阅卷人：阅卷日期：年月日
一、填空.（每题１分，共35分）
1.在药品生产中，两种最常见的污染形式就是：尘粒污染、微生物污染。

2.药品GMP的卫生的主要包括人员卫生，工艺卫生，环境卫生。

3.微生物是存在于自然界的一大群结构简单、进化低级，肉眼直接看不见，必须
借助光学显微镜或电子显微镜放大数百倍、数千倍，甚至数万倍才能观察到的微小生物。

4.微生物的五大特点：体积小、面积大，吸收多、转化快，生长旺、繁殖快，
适应强、易变异，分布广、种类多。

5.根据细胞和细胞核的进化地位，微生物可分为三大类：非细胞微生物（如病毒）、
6.原核微生物（如细菌、放线菌）、真核微生物（如霉菌、酵母菌）三大类群。

7.细菌菌落常表现为湿润、粘稠、光滑、较透明、易挑取、质地均匀。

8.环境对微生物生长的影响主要体现在温度，pH 值，水，氧，营养五方面，因此，在微生物的控制中必须从这些方面去考虑。

9.传播污染的四大媒介为：空气、水、表面、人体。

10.温度对微生物生长的调节作用体现在：酶活性调节、细胞膜流动性的改变、
蛋白质存在状态的调节。

二、判断题（每题3分，共15分）
1.微生物的基本营养需求包括碳源、氮源、无机盐、生长因子、水等。

（√）
2.空气并不是产生污染的介质，但它是污染的危险携带者。

（√）
3.尘粒不是微生物，因此它与染菌没有关系。

（×）
4.污染的定义是当一个产品中存在有不需要的物质时，它即受到污染。

（√）
5.酒精使菌体蛋白质变性而杀菌，浓度越高越好，常用75-80%酒精是为了节约（×）
三、简答题（每题10分，共50分）
１. 主要从哪些方面控制药品生产过程中的污染。

答：物料、人员、工艺用水、设备和容器、生产环境（空气）
2简述微生物污染会引起药品质量那些变化。

1)药品物理性状的改变。

2)药品化学成分变化，微生物几乎具有降解所有有机物的能力
3)药品疗效的变化。

某些微生物有较强的降解力，因此许多药可被降解而失效或显著地改
变疗效。

4)产生有害物质，引起感染。

3列举主要的灭菌方式（3种以上）。

热灭菌、辐射灭菌、除菌过滤、气体灭菌
4 列举常用的消毒剂（5种以上）
石炭酸、乙醇、高锰酸钾、碘酒、过氧乙酸、双氧水红汞、硫柳汞、新洁而灭、漂白粉、龙胆紫
5 消毒剂选择的原则
1)在使用条件下高效、低毒无腐蚀性，无特殊的嗅味和颜色，不对设备、物料、产品产生
污染。

2)在有效抗菌浓度时，易溶或混溶于水，与其他消毒剂无配伍禁忌。

3)对大幅度温度变化显示长效稳定性，贮存过程中稳定。

4)消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

5)价格便宜。