2019年某公司预应力机械纠正预防与改进控制程序

预应力机械纠正、预防与改进控制程序
1目的
采取有效的纠正、预防与改进措施，使质量管理体系不断完善，并促进持续改进。

2范围
适用于纠正、预防与改进措施的制定、实施与验证的控制和管理。

3术语和定义
本程序采用GB/T19000的定义。

3.1不合格
为满足要求
3.2纠正
为消除已发现的不合格所采取的措施。

注1：纠正可连同纠正措施一起实施。

注2：返工或降级可作为纠正的示例。

3.3纠正措施
为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。

注1：一个不合格可以有若干个原因。

注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。

注3：纠正和纠正措施是有区别的。

3.4预防措施
为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。

注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。

注2：采取预防措施是为了繁殖发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。

4职责
4.1总经历负责改进措施计划的批准。

4.2管理者代表负责改进措施计划的审核、组织确认与评审所采取的纠正、预防与改进措施。

4.3质管部负责对不合格和潜在不合格所采取的纠正、预防与改进措施的组织管理以及跟踪验证工作。

4.4各相关责任部门负责收集不合格和潜在不合格信息，调查、分析原因、制定纠正、预防与改进措施并组织实施，按期完成整改。

5工作程序
5.1收集和识别不合格信息和数据
各部门在日常各项管理活动中，应注意及时收集和识别各类不合格信息。

详见《信息管理及数据分析程序》。

5.2严重性评价
5.2.1根据产品或过程不合格对顾客满意、公司信誉以及经济效益等方面的影响程度，其严重性可分为：
⑴一般问题：由于个别偶然原因引起的非成批性、影响轻微的局部性不合格，如个别顾客有意见、抱怨等；
⑵严重问题：由于系统或综合原因引起的重复性、有一定影响和后果的局部性不合格，如部分顾客有意见、抱怨等。

⑶重大问题：不合格问题造成纠纷、发生合同终止、索赔、退货，使公司遭受较大经济损失，或引起顾客投诉、媒体曝光，公司信誉及形象受损。

5.2.2各部门发现产品或过程不合格时，在调查落实后应进行严重性评价与分析：
⑴属一般问题时，由各部门主管负责按照本程序原则进行处理并记录，月底汇总在质量信息报表中上报质管部；
⑵属严重及重大问题时，各部门主管应立即向总经理报告，质管部负责记录。

5.2.3各部门人员发现不合格时，无论其严重性如何，首先应立即采取积极的措施纠正发现的不合格，以满足顾客的需要，尽量减少影响和损失，然后向部门领导报告，进行原因分析、评价，以确定是否采取必要的纠正措施。

5.2.4为了防止不合格的再次发生，促进质量管理体系有效性的持续改进，必须采取措施消除不合格发生的原因，下列情况下必须实施纠正措施：
⑴同一供方、同一产品或服务，连续两批（次）不合格；
⑵过程、产品质量出现重大问题或反复出现同类型一般问题时；
⑶出现劳动安全质量事故或工作检查发现不合格时；
⑷顾客抱怨时；
⑸内部审核发现不合格时；
⑹其它不符合方针、目标、体系文件要求的情况。

5.3原因的调查与分析
5.3.1综合办公室接到各部门严重以上不合格报告后，对问题进行调查和识别，确定不合格的责任部门，填写《纠正／预防措施报告单》不合格事实描述等栏目，向责任部门发送。

5.3.2责任部门对不合格原因进行调查分析，确定评价问题的严重性与影响程度，填写在《纠正／预防措施报告单》的相关栏目。

5.3.3对造成不合格的原因进行调查、分析，是制定纠正措施的基础，造成不合格的原因可能有以下方面：
⑴规定了合适的规范、程序，但没有得到认真执行，有章不循；
⑵培训不到位，没有把员工培训作为质量管理活动的第一道工序，员工技术素质低，质量一是淡薄；
⑶现有规范、程序文件的内容不切实际，无法执行或执行后效果不好；
⑷某些环节没有规范就难以保证质量，但恰恰缺少规范、程序等文件，造成无章可循；
⑸与产品（服务）提供过程有关的物资、材料、设备、设施、工作条件及环境等因素或条件发生失效、故障或不合格。

5.3.4利用有效的方法和统计技术，通过对各种相关记录如报告、过程监视和测量的结果、审核观察结果、管理评审结果、顾客满意调查等质量活动记录进行分析，查明因果关系，找出造成不合格的主要原因。

5.4纠正措施的制定与实施
5.4.1责任部门针对原因分析，研究制定为防止不合格再次发生的纠正措施，并将措施填入《纠正／预防措施报告单》的相关栏目内。

该措施应与不合格的影响程度相适应。

5.4.2纠正措施经管理者代表签字确认后，由责任部门组织实施，按期完成整改，并负责提供实施措施完成情况的证实材料，填入《纠正／预防措施实施报告单》的相关栏目内。

5.5跟踪检查和评审
5.5.1纠正措施实施后，综合办公室负责对责任部门实施纠正措施的情况进行跟踪检查和效果验证，并将检查验证结果填入《纠正／预防措施报告单》的相关栏目内。

5.5.2根据检查验证结果，由管理者代表组织评审，签署评审意见并签字。

5.5.3对实施效果不明显或无效的纠正措施，责任部门应重新调查分析，并采取心的措施，直至取得明显的效果，以确保纠正措施的有效性。

5.5.4因纠正措施所引起质量管理体系文件更改，应按《文件控制程序》执行。

在更改期间应确保体系文件的完整性。

5.6预防与改进措施的实施
5.6.1各部门在发生不合格并按照本程序针对不合格原因进行分析时，应注意发现潜在的不合格和分析潜在不合格的原因，并针对潜在不合格原因制定预防措施，其方法按本程序5.2～5.5条执行。

5.6.2各部门在日常工作中按照《信息管理及数据分析程序》的要求进行信息和数据的分析时，以及与历史情况进行比较后，当发现质量水平呈下降趋势时，如质量目标未完成、顾客满意程度下降、产品质量不稳定、同类问题重复发生以及在质量方面的习惯性问题等情况，也应进行原因分析，并注意发现潜在的不合格，同样按5.2～5.5条执行。

5.6.3质管部负责对潜在不合格所采取预防措施的管理工作，包括原因分析、措施制定、实施验证及效果评价等，形成的记录按《记录控制程序》予以保存。

5.6.4质管部负责组织有关部门，定期（每年年初）或不定期（必要时）地针对公司在开展信息管理及数据分析以及纠正和预防措施活动中有关数据和信息的分析、对比，并进一步根据其对质量管理体系有效性的影响程度，同时考虑到公司的发展与总经理的意志，寻找出质量管理体系中的薄弱环节，积极寻求体系持续该系的机会，确定需要改进的方面，如生产工艺的优化、产品的技术革新、生产能力和效率的提高、损失成本的降低等。

5.6.5为确保产品的符合性，针对以上各过程中发现的异常情况，必要时，可能采取的改进措施主要有：
⑴增加人力资源或对人员进行技术培训，加强质量教育和职业道德教育，提高人员素质；
⑵更新或加强设备维护，提高过程能力；
⑶召开协调会议，解决组织和技术接口问题；
⑷加大质量管理工作力度，增加内审频次，促进纠正和预防措施的有效实施等。

5.6.6改进方式可以是日常渐进的改进活动，也可以是突破性的改进项目（革新或创新）。

质管部应以《改进措施计划》的形式明确改进的目标、措施及资源的要求，经管理者代表审核，总经理批准后，配备适当的资源予以执行。

改进实施的跟踪验证及效果评价由质管部负责，并形成相应记录予以保存。

5.7质管部负责纠正、预防与改进措施活动形成记录的管理，并将有关信息进行汇总分析，形成分析报告向管理者代表报告并作为管理评审的输入信息。

6相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《信息管理及数据分析程序》
7相关记录
《纠正／预防措施报告单》
《改进措施计划》。