药械自查自纠整改报告

药械自查自纠整改报告
为了提高我公司的药械质量管理水平，确保医疗器械安全有效使用，按照国家相关法律法
规和质量管理要求，我公司对药械质量管理进行了自查自纠整改工作，并制定了以下报告。

一、自查情况
1. 我公司对质量管理体系进行全面自查，包括药械生产、采购、储存、销售等环节的质量
管理情况，并发现了以下问题：
a. 药械生产环节存在一些工艺流程不规范，操作流程混乱，存在一定的质量隐患；
b. 药械采购环节存在部分供应商没有有效资质证明，采购程序不够规范；
c. 药械储存环节存在部分药械未能按照要求进行分类储存，导致混乱；
d. 药械销售环节存在部分产品未能提供完整的产品说明书和使用方法，存在一定的安全隐患。

二、自纠情况
1. 针对发现的问题，我公司成立了专门的质量管理小组，负责药械质量管理的自纠整改工作，具体措施如下：
a. 药械生产环节：重新审查工艺流程，制定规范操作程序，加强员工培训，确保质量风险
可控；
b. 药械采购环节：加强对供应商的审核和管理，建立供应商信用评估机制，规范采购流程；
c. 药械储存环节：重新规划储存空间，建立分区管理制度，加强库存管理，确保药械存储
合理有序；
d. 药械销售环节：完善产品档案管理，保证产品说明书的完整性和准确性，加强售后服务，提高用户体验。

三、整改情况
1. 经过自查自纠工作的开展，我公司对发现的问题进行了全面整改，并取得了一定的效果：
a. 药械生产环节：重新制定了工艺流程，加强了质量管理，确保产品质量符合标准；
b. 药械采购环节：对供应商进行重新审核，建立了供应商信用评估机制，规范了采购流程；
c. 药械储存环节：重新规划了储存空间，建立了分区管理制度，加强了库存管理；
d. 药械销售环节：完善了产品档案管理，确保了产品说明书的完整性和准确性，加强了售
后服务。

四、总结与展望
1. 通过本次自查自纠整改工作，我公司进一步提高了药械质量管理水平，提升了医疗器械安全使用水平，增强了用户信任度。

但我们也清楚地意识到，质量管理永远是一个持续不断的工作，我们将继续加强自查自纠工作，不断完善质量管理体系，确保医疗器械安全有效使用，为人民健康事业做出更大贡献。

二零xx年x月x日
公司名称：xxx
签字：xxx。