维生素b6说明书
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维生素b6说明书
维生素 B6 说明书
一、药品名称
通用名称:维生素 B6
英文名称:Vitamin B6
汉语拼音:Weishengsu B6
二、成分
本品主要成分为维生素 B6,化学名称为 6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。
三、性状
本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,味酸苦。
四、适应症
1、适用用于维生素 B6 缺乏(维生素 B6 缺乏可引起黄嘌呤酸尿、铁粒幼细胞贫血、神经系统病变、脂溢性皮炎及唇干裂)的预防和治疗。
2、用于减轻妊娠呕吐。
3、用于新生儿遗传性维生素 B6 依赖综合征。
五、规格
常见的规格有:10mg/片、25mg/片、50mg/片等。
六、用法用量
1、成人:口服,一日 10 20mg。
维生素 B6 缺乏症:一次 10 20mg,一日 3 次。
缓解妊娠呕吐:一次 10 20mg,一日 3 次。
2、儿童:口服,一日 5 10mg。
维生素 B6 依赖综合征:开始一日 30 60mg,维持量一日 5 10mg,终生服用。
具体用药剂量应根据患者的年龄、体重、病情等因素,在医生的指
导下进行调整。
七、不良反应
长期过量服用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步
态不稳、手足麻木。
八、禁忌
对本品过敏者禁用。
九、注意事项
1、必须按推荐剂量服用,不可超量服用,用药 3 周后应停药。
2、孕妇接受大量维生素 B6,可致新生儿产生维生素 B6 依赖综合征。
3、哺乳期妇女摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
4、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5、当药品性状发生改变时禁止使用。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
十、药物相互作用
1、维生素 B6 可降低左旋多巴的疗效,但制剂中若合有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时,对左旋多巴无影响。
2、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素 B6 或增加维生素 B6 经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。
3、服用雌激素时应增加维生素 B6 用量。
4、与茶碱类药物合用时,可导致茶碱血药浓度增加。
十一、药理作用
维生素 B6 在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。
维生素 B6 还参与色氨酸将烟
酸转化为 5 羟色胺的反应。
并可刺激白细胞的生长,是形成血红蛋白所需要的物质。
十二、药代动力学
维生素 B6 经口服后,主要在空肠吸收。
与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛与血浆蛋白结合完全。
T1/2 长达 15 20 天。
肝内代谢,经肾排泄。
可经血液透析而排出。
十三、贮藏
遮光,密封保存。
十四、包装
一般采用塑料瓶或铝塑包装。
十五、有效期
通常为 24 个月或 36 个月,具体以药品包装上标注的有效期为准。
十六、执行标准
按照国家药品标准执行。
十七、批准文号
国药准字 H_____。