一种降低甘露醇注射液析晶的生产制备工艺[发明专利]

专利名称：一种降低甘露醇注射液析晶的生产制备工艺专利类型：发明专利
发明人：艾建高,文登攀,刘思川,万阳浴,葛均友
申请号：CN201610979198.1
申请日：20161108
公开号：CN106389324A
公开日：
20170215
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种降低甘露醇注射液析晶的生产制备工艺，其特征在于，备料操作在于背景C 级下的B级环境条件下作业，原料过200目即75μm±4.1μm筛；过滤采用0.1μm超级滤芯终端过滤；pH值调节剂的配制方法及调整方法：先量取180ml浓盐酸，加注射用水至1000ml，摇匀，经0.1μm 滤膜抽滤即得2mol/L盐酸调节剂；pH值调整方法：量取需加入量的2mol/L盐酸于洁净量杯中，在搅拌下呈线状加入稀配罐中，搅拌均匀；注射用水的使用温度确定为90℃‑100℃；精洗次数为10次冲洗，每次冲洗水压不低于0.15Mpa。

本发明降低了在销售期间的出现的甘露醇析晶比例，为临床用药提供了优质的产品。

申请人：江西科伦药业有限公司
地址：331800 江西省抚州市东乡县东红大道516号
国籍：CN
代理机构：南昌新天下专利商标代理有限公司
代理人：郭显文
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