豁免临床试验资料的第二类目录汇总
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
骨接合用金属钛缝线
一次性使用无菌阴道扩张器、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌导尿管、呼吸道用吸引导管、 麻醉机和呼吸机用呼吸管路、一次性使用无菌直肠导管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使 用宫颈扩张棒、一次性宫腔组织吸引管、一次性使用胃管、麻醉机用呼吸囊、一次性使用妇科刮板 、一次性使用麻醉咽喉镜窥片、一次性使用宫腔通液造影管、一次性使用无菌头皮夹、一次性使用 气管插管、一次性使用鼻饲管、一次性使用气管切开插管、雾化器\脑科吸引管、婴儿吸氧罩、J型 导尿管、一次性使用无菌药液转移器、合成树脂义眼片、脐带夹、一次性使用无菌内窥镜套管、子 宫探针、一次性使用光纤喉镜叶片、手柄、肠胃营养袋（不含鼻饲管、胃管）、鼻贴（不含药）、 子宫托、一次性微生物过滤器、一次性使用阴道给药器、微波热疗仪硅胶治疗导管、输卵管造影导 管、可调式鼻腔冲洗器、一次性使用妇科冲洗治疗头、术后胆管引流管、一次性使用流产吸引管、
脉动真空压力蒸汽灭菌器、预真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、医 用低温蒸汽甲醛灭菌器、大型蒸汽灭菌器（手动型、自动控制型）、立式蒸汽灭菌器、自动控制型 小型蒸汽灭菌器、干热灭菌器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、低温等离子过氧化氢灭菌器、医 用臭氧水生成器、酸性氧化电位水生成器、管路消毒机、内窥镜清洗消毒灭菌设备、清洗消毒干燥 器
医用诊断X射线管（固定阳极、旋转阳极）、医用诊断X射线影像增强器、医用诊断X射线管组件、 诊断X射线发生装置的高压发生器、X射线CT管、牙用增感屏、X射线检查用电动胃肠床、电动摄影 平床、电动导管床、电动断层床、X射线机用限束器、胸片架、医用X射线限束装置、悬吊、支撑装 置（吊架/立柱/导轨）、防散射滤线栅
医用脱脂棉及其制品、脱脂棉粘胶混纺纱布及其制品、医用防护服、医用防护口罩、医用防护帽、 医用防护鞋套、手术衣、洁净服、手术单、隔离衣、手术洞巾、医用外科口罩、一次性使用拭子、 医用口罩（非外科用）水凝胶乳垫（不含药）、医用防护鞋、创面保护膜、液体创口贴、聚乙二醇 液体敷料、无菌敷贴（不含药）、急救包、洗手衣、婴儿光疗防护眼罩、一次性医用水凝胶眼贴、 创可贴（不含药）类产品、瘘管刷、透明固定敷料、腹部手术胶乳防护膜、一次性使用无菌手术膜 、医用无菌液体石蜡无纺布
医用射线防护面罩、医用射线防护手套、医用射线防护眼镜、防辐射背心、防辐射衣、防辐射帽、 防辐射裙、防辐射围领、医用射线多用途防护帘
血红蛋白计、超净工作台、血球记数板、洗板机、半自动酶标仪、冰点渗透压仪、手工血细胞计数 器
电热恒温培养箱、CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置、一次性使用无菌末梢采血针、医 用清洁毛刷、泪液检测滤纸条、台式培养箱
电动牙科椅、液压牙科椅、电动牙钻、牙科中/高容量吸引器及附件、牙科车针、三用喷枪、牙科手 机用电动马达、牙科手机用气动马达、光固化机
医用中心供氧系统、医用中心吸引系统、浮标式氧气吸入器、电动病床、手动轮椅车、吸氧调节器 、氧浓度监测仪、氧气减压装置、电动防褥疮床垫、一次性使用输氧面罩、一次性使用鼻氧管、电 动轮椅车、小型医用吸氧器、医用供氧器、乳头吸牵器、婴幼儿输氧头罩、透析治疗用专用椅、睡 眠呼吸暂停治疗用面罩
血液透析和相关治疗用水处理设备、输血输液透析加温仪
脚踏吸引器、电动/液压手术台（含电动产床）、手术无影灯、小型医用氧气浓缩器、一次性使用水 封式胸腔引流装置（含单瓶式）、麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器、麻醉残气吸附器、简易呼吸器、 耳鼻喉科检查治疗台、医用冷光纤维导光手术灯、无影灯手柄罩、医用隔离仓、医用真空负压机、 医用空气压缩机、自动快速输血输液加压器、雾化过滤器、医用气体报警系统、妇科、直肠科治疗 椅（电控设备）、麻醉视频喉镜、呼吸设备用附件（加热器、加湿器）、呼吸机用湿化器、无菌药 用毛刷、压脉止血带、头架和头托系统、空氧混合仪、手术灯配用摄像系统、气管插管用导管光棒 、呼吸阀
单道或多道心电图机（不含分析功能）、一次性使用心电电极、医用导电膏、无创脑电电极、跑台 、电动吸鼻器、电子尿量显示器、压缩式雾化器、神经和肌肉刺激器用电极
裂隙灯显微镜、直接检眼镜、间接检眼镜、检影镜、回弹式眼压计、验光镜片、医用光学无创硬管 内窥镜（检耳镜、喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、医用内窥镜用冷光源、生物 显微镜、微循环显微镜、数码电子阴道镜、套管针、一次性防污样本刷、数码显微镜、内窥镜用活 检袋、消化内窥镜用一次性导丝、内镜用软管式活组织取样钳
胎头吸引器
全玻璃注射器、蓝芯全玻璃注射器、金属注射针、金属腰椎穿刺针、腹腔镜用穿刺器、一次性使用 配药用注射器、一次性使用配药用注射针、金属胸穿针、一次性使用牙科平头冲洗针、一次性无菌 点刺针、一次性使用活组织检查针
玻璃体温计、汞柱式血压计、机械弹性元件式血压表、简易肺活量计、医用电子体温计（非预测模 式、非红外式）
超声雾化器、电子线阵探头、机械扫描探头、电子凸阵探头、超声探头穿刺架（不含穿刺针）、腔 道用医用超声耦合剂
医用激光光纤、一次性使用口鼻腔内照射光纤头
高频中性极板、高频手术电极（电凝钳、电凝剪、电凝镊、电刀笔）、无菌管路连接器
热敷灵（贴）、足托、关节持续被动活动仪（CPM仪）针灸针、揿针、三棱针、皮内来自、皮肤滚针、耳针、梅花针、小针刀
医用低温箱、血液冷藏箱、脏器冷藏装置、冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱、冰冻血浆解冻箱、 封闭式血液冷藏周转箱、开放式血液冷藏周转箱
定制式固定义齿、定制式活动义齿、齿科藻酸盐印模材料、弹性体印模材料、琼脂基水胶体印模材 料、印模石膏、氧化锌印模糊剂、义齿粘合剂、牙龈干燥剂、正畸托槽、烤瓷粉、齿科焊接合金、 齿科锻造合金、齿科铸造合金、牙科陶瓷修复用全瓷材料、齿科二氧化锆胚块、牙科铸造贵金属合 金、牙科用磷酸酸蚀剂、正畸丝
6866
品种名称
医用缝合针(不带线)、无菌手术刀片、无菌塑柄手术刀、一次性使用脐带剪、无菌手术电极（刀头） 清洁片、一次性使用无菌组织闭合夹
电动骨组织手术设备（电动骨钻/锯、无菌骨钻、无菌骨锯）、咬骨钳（剪）、电池式电动骨组织手 术设备（电池式自停颅骨钻）、髓核钳、骨凿、手术用冲洗针、骨水泥枪（或称骨水泥注入器、骨 水泥填充器、骨水泥搅拌器等）、椎间融合手术工具、磨头、钻石磨头、刀片。
序号 编码代号
1
6801
2
6810
3
6812
4
6815
5
6820
5
6821
6
6822
6
6823
7
6824
8
6825
9
6826
10
6827
11
6831
12
6834
13
6840
14
6841
15
6845
16
6854
17
6855
18
6856
19
6857
20
6858
21
6863
22
6864
23
6865
24
一次性使用无菌阴道扩张器、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌导尿管、呼吸道用吸引导管、 麻醉机和呼吸机用呼吸管路、一次性使用无菌直肠导管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使 用宫颈扩张棒、一次性宫腔组织吸引管、一次性使用胃管、麻醉机用呼吸囊、一次性使用妇科刮板 、一次性使用麻醉咽喉镜窥片、一次性使用宫腔通液造影管、一次性使用无菌头皮夹、一次性使用 气管插管、一次性使用鼻饲管、一次性使用气管切开插管、雾化器\脑科吸引管、婴儿吸氧罩、J型 导尿管、一次性使用无菌药液转移器、合成树脂义眼片、脐带夹、一次性使用无菌内窥镜套管、子 宫探针、一次性使用光纤喉镜叶片、手柄、肠胃营养袋（不含鼻饲管、胃管）、鼻贴（不含药）、 子宫托、一次性微生物过滤器、一次性使用阴道给药器、微波热疗仪硅胶治疗导管、输卵管造影导 管、可调式鼻腔冲洗器、一次性使用妇科冲洗治疗头、术后胆管引流管、一次性使用流产吸引管、
脉动真空压力蒸汽灭菌器、预真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、医 用低温蒸汽甲醛灭菌器、大型蒸汽灭菌器（手动型、自动控制型）、立式蒸汽灭菌器、自动控制型 小型蒸汽灭菌器、干热灭菌器、超声消毒设备、口腔科消毒设备、低温等离子过氧化氢灭菌器、医 用臭氧水生成器、酸性氧化电位水生成器、管路消毒机、内窥镜清洗消毒灭菌设备、清洗消毒干燥 器
医用诊断X射线管（固定阳极、旋转阳极）、医用诊断X射线影像增强器、医用诊断X射线管组件、 诊断X射线发生装置的高压发生器、X射线CT管、牙用增感屏、X射线检查用电动胃肠床、电动摄影 平床、电动导管床、电动断层床、X射线机用限束器、胸片架、医用X射线限束装置、悬吊、支撑装 置（吊架/立柱/导轨）、防散射滤线栅
医用脱脂棉及其制品、脱脂棉粘胶混纺纱布及其制品、医用防护服、医用防护口罩、医用防护帽、 医用防护鞋套、手术衣、洁净服、手术单、隔离衣、手术洞巾、医用外科口罩、一次性使用拭子、 医用口罩（非外科用）水凝胶乳垫（不含药）、医用防护鞋、创面保护膜、液体创口贴、聚乙二醇 液体敷料、无菌敷贴（不含药）、急救包、洗手衣、婴儿光疗防护眼罩、一次性医用水凝胶眼贴、 创可贴（不含药）类产品、瘘管刷、透明固定敷料、腹部手术胶乳防护膜、一次性使用无菌手术膜 、医用无菌液体石蜡无纺布
医用射线防护面罩、医用射线防护手套、医用射线防护眼镜、防辐射背心、防辐射衣、防辐射帽、 防辐射裙、防辐射围领、医用射线多用途防护帘
血红蛋白计、超净工作台、血球记数板、洗板机、半自动酶标仪、冰点渗透压仪、手工血细胞计数 器
电热恒温培养箱、CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置、一次性使用无菌末梢采血针、医 用清洁毛刷、泪液检测滤纸条、台式培养箱
电动牙科椅、液压牙科椅、电动牙钻、牙科中/高容量吸引器及附件、牙科车针、三用喷枪、牙科手 机用电动马达、牙科手机用气动马达、光固化机
医用中心供氧系统、医用中心吸引系统、浮标式氧气吸入器、电动病床、手动轮椅车、吸氧调节器 、氧浓度监测仪、氧气减压装置、电动防褥疮床垫、一次性使用输氧面罩、一次性使用鼻氧管、电 动轮椅车、小型医用吸氧器、医用供氧器、乳头吸牵器、婴幼儿输氧头罩、透析治疗用专用椅、睡 眠呼吸暂停治疗用面罩
血液透析和相关治疗用水处理设备、输血输液透析加温仪
脚踏吸引器、电动/液压手术台（含电动产床）、手术无影灯、小型医用氧气浓缩器、一次性使用水 封式胸腔引流装置（含单瓶式）、麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器、麻醉残气吸附器、简易呼吸器、 耳鼻喉科检查治疗台、医用冷光纤维导光手术灯、无影灯手柄罩、医用隔离仓、医用真空负压机、 医用空气压缩机、自动快速输血输液加压器、雾化过滤器、医用气体报警系统、妇科、直肠科治疗 椅（电控设备）、麻醉视频喉镜、呼吸设备用附件（加热器、加湿器）、呼吸机用湿化器、无菌药 用毛刷、压脉止血带、头架和头托系统、空氧混合仪、手术灯配用摄像系统、气管插管用导管光棒 、呼吸阀
单道或多道心电图机（不含分析功能）、一次性使用心电电极、医用导电膏、无创脑电电极、跑台 、电动吸鼻器、电子尿量显示器、压缩式雾化器、神经和肌肉刺激器用电极
裂隙灯显微镜、直接检眼镜、间接检眼镜、检影镜、回弹式眼压计、验光镜片、医用光学无创硬管 内窥镜（检耳镜、喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、医用内窥镜用冷光源、生物 显微镜、微循环显微镜、数码电子阴道镜、套管针、一次性防污样本刷、数码显微镜、内窥镜用活 检袋、消化内窥镜用一次性导丝、内镜用软管式活组织取样钳
胎头吸引器
全玻璃注射器、蓝芯全玻璃注射器、金属注射针、金属腰椎穿刺针、腹腔镜用穿刺器、一次性使用 配药用注射器、一次性使用配药用注射针、金属胸穿针、一次性使用牙科平头冲洗针、一次性无菌 点刺针、一次性使用活组织检查针
玻璃体温计、汞柱式血压计、机械弹性元件式血压表、简易肺活量计、医用电子体温计（非预测模 式、非红外式）
超声雾化器、电子线阵探头、机械扫描探头、电子凸阵探头、超声探头穿刺架（不含穿刺针）、腔 道用医用超声耦合剂
医用激光光纤、一次性使用口鼻腔内照射光纤头
高频中性极板、高频手术电极（电凝钳、电凝剪、电凝镊、电刀笔）、无菌管路连接器
热敷灵（贴）、足托、关节持续被动活动仪（CPM仪）针灸针、揿针、三棱针、皮内来自、皮肤滚针、耳针、梅花针、小针刀
医用低温箱、血液冷藏箱、脏器冷藏装置、冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱、冰冻血浆解冻箱、 封闭式血液冷藏周转箱、开放式血液冷藏周转箱
定制式固定义齿、定制式活动义齿、齿科藻酸盐印模材料、弹性体印模材料、琼脂基水胶体印模材 料、印模石膏、氧化锌印模糊剂、义齿粘合剂、牙龈干燥剂、正畸托槽、烤瓷粉、齿科焊接合金、 齿科锻造合金、齿科铸造合金、牙科陶瓷修复用全瓷材料、齿科二氧化锆胚块、牙科铸造贵金属合 金、牙科用磷酸酸蚀剂、正畸丝
6866
品种名称
医用缝合针(不带线)、无菌手术刀片、无菌塑柄手术刀、一次性使用脐带剪、无菌手术电极（刀头） 清洁片、一次性使用无菌组织闭合夹
电动骨组织手术设备（电动骨钻/锯、无菌骨钻、无菌骨锯）、咬骨钳（剪）、电池式电动骨组织手 术设备（电池式自停颅骨钻）、髓核钳、骨凿、手术用冲洗针、骨水泥枪（或称骨水泥注入器、骨 水泥填充器、骨水泥搅拌器等）、椎间融合手术工具、磨头、钻石磨头、刀片。
序号 编码代号
1
6801
2
6810
3
6812
4
6815
5
6820
5
6821
6
6822
6
6823
7
6824
8
6825
9
6826
10
6827
11
6831
12
6834
13
6840
14
6841
15
6845
16
6854
17
6855
18
6856
19
6857
20
6858
21
6863
22
6864
23
6865
24