我国国家政府部门监管药品的社会责任研究
我国医药企业社会责任及其履行机制探讨

同时 ,既要生产利润较 高的药品 ,也要考虑利润虽低 而 社会 有较多需求 的医药产品 的研发 、生产 和供 给 ,为保 障人 民健康和提高其生活质量作出贡献。 第二 ,对雇员 的责任。根据国家有关法律 ,依法 为 员工提供安全生产 和各项福利保障。
第三 ,对环境 的责任 。化学 药的生产企业必须采取
第 一 ,对 患者的责任 。这是 医药企业 社会责任 的核 心 ,也是企业生存与发展的根本 。 医药产品质量责任 。这是首要 的社会责任 ,包括按 照 国家标准设计 研发 、生产质量控制 、对 产品安全使用 说明以及使用效果监测等社会责任 。 产 品价格 责任。根据 国家基本 医药价格 政策和群众 负担能力 ,为医疗机构和患者提供价格合理的医药产品 , 保证 药品的可及性 ,逐步解决群众看病贵的问题 。 产 品信息 责任。企业应依法 向社会提 供全面 、真实 的医药产 品信息 ,尊重 消费者对药 品的疗效及不 良反应
基金项 目: “ 十一五 ”国家科技 支撑计划重大项 目 ( 06 C 0 A 7 2) 20 B A 1 0 —
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上海医药
2 1年 第3 卷 00 1
第4 期
医 药 论 坛
动 ,解决部分药 品和医疗器械等物资 的供给 。 1 医药企 业社会 责任 的层 次性 . 3 要求所 有医药企业完 全地履行 所有社会责任 是不现 实的。因此 ,企业 社会责 任应体现层 次性 ,即哪些社会 责 任是必须履行 的 ,哪些社 会责任 是扩展性 的 ,企业应 优 先关注哪些社会 责任 ,对 这些社会 责任应满 足到什么 程度 , 应该 有清 醒 的认 识 。笔 者通过 对相 关专家 、医药 企业管理者 、医生和患者 的访谈 ,得 出医药企业对患者 、 雇 员和环境 的责任 是必须履 行的社会 责任 ,而对社 区和 社会 的责任是扩展 性责任 这一结论 。此 外 ,我 国医药企 业在必须履行的责任 中应优先关注对消费者 的社会责任 , 并应在产 品质量 和价格上优 先加 以满 足 ,至少应使 其产 品质量达 到 国家法 律 、法规 和标 准规定 的要求 ,使其 价 格能保证 药品的可及性 。 J t ,不 同经 济实力 、规模 和发展 阶段 的医药企业 i' LI - 在企业社会 责任 的履 行上也应分 层次 。医药企业管理者 要在全 面考虑企业 的需要 、能力 、意愿 、各利益 相关者
探讨药品监督管理中的新情况、新问题及应对措施

探讨药品监督管理中的新情况、新问题及应对措施发布时间:2021-12-30T06:03:12.250Z 来源:《医师在线》2021年32期作者:柳清珍[导读] 随着社会经济不断的发展,药品的类目逐渐繁多。
人们买到药品的途径也越来越多,那么为了人们群众的身体健康和社会柳清珍泉港区市场监督管理局福建省泉州市 362800摘要:随着社会经济不断的发展,药品的类目逐渐繁多。
人们买到药品的途径也越来越多,那么为了人们群众的身体健康和社会的稳定。
我国在2000年后出台了一系列的药品监管的法律法规和管理条例,并且制定了相应的管理制度,监管的工作也取得了不错的成就。
当前人们对于药品的需求和要求也越来越高,那么监管的过程中不断有新情况,新意外出现。
本文就对当前药品监督管理中出现的新情况、新问题进行分析,并提出相应的解决办法和应对措施。
关键词:药品监督管理;新情况;新问题;应对措施前言:药品的安全工程是一项事关于全国人民的重大的民生工程。
目前,我国的食品药品监督管理部门结构调整和体制改革的工作已经全部完成。
完成了食品药品的管理机构和监管机构的完全整合,实现了属地管理。
药品监管问题也同样成为了公众关注的问题。
其中,毒胶囊,豆芽吊白块,西地拉非,他达拉非,等非法添加违禁药物的情况屡屡出现,暴露了药品监督管理工作的弊端,所以我们必须要正确认识监管中存在的问题,采取相应的措施,保障群众安全。
1药品监督管理工作目前存在的问题1.1管理部门职责混乱药品的监督管理是药监部门的工作内容,但是从当前我国监督管理的工作上来看,管理中一直存在着职责混乱的问题,在具体的工作中,药监局负责研发药品,在市场上流通,药品的使用等进行管理。
物价部门负责药品的销售价格,工行部门则是主要负责药品的宣传工作,在这几个不同职责,不同性质的部门却都有对药品有监督管理的权利。
如果药品的监督管理工作中存在着切实利益,那么这几个部门就会一拥而上,但是如果药品的监督管理工作中出现了损失或者管理事故,那么这几个部门就会互相之间推诿扯皮,推卸责任,而且部门之间职责划分相对模糊,所以在监督管理的工作中现象极其普遍,有着很大的争议和矛盾,最终的结果就是导致药品的监督管理工作不彻底,没有统一的管理机制,降低工作的效率。
医药企业社会责任

医药企业社会责任医药企业社会责任是指医药企业在经营过程中积极履行社会责任,关注社会公益事业,保护环境,促进社会发展。
医药企业作为社会经济发展的重要组成部份,承担着重要的社会责任。
以下是医药企业社会责任的标准格式文本:一、医药企业社会责任的意义和目标医药企业社会责任的意义在于通过履行社会责任,提升企业的社会形象和声誉,增强企业的可持续发展能力。
医药企业社会责任的目标是通过创新药物研发、提供高质量的医疗产品和服务,促进公众健康,改善生活质量。
二、医药企业社会责任的内容1. 产品质量和安全:医药企业应确保产品质量和安全性,严格遵守相关法律法规和行业标准,保障患者和消费者的权益。
2. 研发创新:医药企业应加大研发投入,积极开展创新药物的研发,提高医疗技术水平,满足人民群众的健康需求。
3. 合规经营:医药企业应诚信经营,遵守商业道德和法律法规,杜绝不良商业行为,确保市场竞争的公平性。
4. 社会公益事业:医药企业应积极参预社会公益事业,捐赠药品、设立医疗基金等,匡助贫困地区和弱势群体改善医疗条件。
5. 环境保护:医药企业应注重环境保护,减少污染物排放,推动绿色制药,提倡节能减排,保护生态环境。
6. 员工福利:医药企业应关心员工的身心健康,提供良好的工作环境和福利待遇,提升员工的工作满意度和生活质量。
三、医药企业社会责任的实施方式和效果评估1. 实施方式:- 建立健全的企业社会责任管理体系,明确责任分工和工作流程。
- 加强内外部沟通,与社会各界建立良好的合作关系,共同推进社会责任的履行。
- 定期组织开展社会责任宣传活动,提高公众对企业社会责任的认知度和认可度。
- 建立有效的监测和评估机制,及时发现问题并采取措施进行改进。
2. 效果评估:- 通过市场调研、用户满意度调查等方式,评估企业产品质量和服务水平的提升情况。
- 定期发布企业社会责任报告,向社会公众透明展示企业履行社会责任的情况。
- 监测企业形象和声誉的变化,评估企业社会责任履行对企业品牌价值和市场地位的影响。
增强社会责任感,全面加强企业药品质量管理

培训只是为 了应付认证 和检查 ,培训工作流 于形式 ,员 工对 为什么实施 G P知其然而不知所以然 ,有制度也不 M 执行 ,甚至个别 当事人 丧失制药人应具有 的最起码 的社 会责任和职业道 德 ,为 了 自己省力 、省 时 ,不按 照工艺 规程操作 ,私 自简化工 艺流程 ,从而导致药 品质量 产生
问题。
“ 甲氨蝶 呤 ”事 件 : 0 7 7月至 8月 ,国家药 品 20 年 不 良反应监测 中心接到上海 、广西 、北京 、安徽 、河北 、 河南等省 、 的报告 , 市 反映部分医院在使用上海 医药 ( 集 团 )有限公 司华联制药厂部分批号 的鞘 内注射用 甲氨蝶 呤和阿糖胞 苷后 ,一些 白血病病人 出现 行走困难等神经 损 害症 状。2 0 0 7年 9月 1 4日,经卫 生部 、国家食 品药
2 质量管理出现 问题的原因分析
以上 三件药 品不 良事件 的共 同特点就是 药品生产质 量管理环节 出现 了问题 。究其原 因,笔者认 为以下几方 面值得企业引 以为戒 : 1 企业经 营者经营理念存在 问题 ,质量 意识 淡薄。 ) 有些药 品生产企业 一味地追求药 品产 量和生产进度 ,却 严重忽视产 品的质量。有些企业甚至 为了完成产量 ,质 量管理部 门便放 松监管力度 ,没有执 行质量问题 “ 一票 否决”制度 。 2) 企业管理层严重失职 ,缺乏责任心。某些企业的
品监 督管理局联合专家组 调查 显示 ,甲氨蝶呤 、阿糖胞 苷鞘 内注射后引起 的损害 与两种 药品的部分批号产 品中 混入 了微量硫酸长春新碱有关 。后 经查明 ,华联制药厂
在生 产过程 中,现场操作人员将硫 酸长春新碱尾液混入
食品药品监管管理工作的现状与问题分析

食品药品监管管理工作的现状与问题分析随着社会发展和人民生活水平的提高,食品药品安全问题逐渐引起人们的关注。
作为保障公众健康和生命安全的重要组成部分,食品药品监管工作承载着重大的责任。
然而,目前我国食品药品监管管理工作仍存在一些问题。
本文将对食品药品监管管理工作的现状进行深入分析,并探讨其中存在的问题。
一、食品药品监管管理工作的现状1. 法律法规体系完善近年来,我国食品药品领域的法律法规体系逐渐完善。
《食品安全法》、《药品管理法》等一系列法律和法规的出台,为食品药品监管提供了法律依据。
2. 监管力量逐渐增强食品药品监管管理部门的监管力量逐渐增强,人员数量得到提升。
同时,相关部门相继建立了食品药品监测、抽检等检验机构,提高了食品药品监管的针对性和准确性。
3. 监管信息化水平提升我国食品药品监管管理工作的信息化水平不断提升,通过建立食品药品追溯体系,实现了对食品药品生产、流通、销售环节的全程监控。
二、食品药品监管管理工作存在的问题1. 食品药品安全事故频发尽管我国食品药品监管管理工作取得了一定的成绩,但食品药品安全事故仍然频发。
一些不法商贩和生产者以降低成本、追求利润为目的,对食品药品的质量进行虚假宣传、掺假以及非法添加等行为,严重威胁了公众的生命安全。
2. 监管执法不够严格虽然我国立法水平较高,但在实际执法过程中,一些监管部门的执法力度不够强硬,执法效能不高。
对于一些违法行为,尤其是涉及利益集团的违法行为,监管部门常常面临压力和干扰,导致监管执法不够彻底、严格。
3. 监管部门之间协调不够食品药品监管涉及多个部门,包括工商、质检、农业、卫生等多个部门的协作。
然而,在实际工作中,监管部门之间协调不够,信息共享不畅,导致监管工作效率低下,监管漏洞多发,给违法行为提供了可乘之机。
4. 缺乏全民参与意识尽管政府和监管部门加大了对食品药品安全的宣传力度,但很多消费者对自身权益的维护意识不强。
一些消费者在购买食品药品时缺乏辨别能力,对于没有合法资质的商家的产品缺乏警惕性,往往轻信广告宣传,从而导致了食品药品安全事故的发生。
医药企业社会责任

医药企业社会责任一、背景介绍医药企业作为社会责任的承担者,在推动医药行业的发展和保障公众健康方面发挥着重要作用。
医药企业社会责任是指企业在经营过程中,积极履行对员工、消费者、社会和环境的责任,以促进社会进步和可持续发展。
本文将从以下几个方面详细阐述医药企业的社会责任。
二、员工福利1. 薪酬福利:医药企业应制定公平合理的薪酬政策,确保员工的工资水平与其工作贡献相匹配。
2. 健康保障:医药企业应提供全面的医疗保险和健康管理服务,确保员工的身体健康。
3. 职业发展:医药企业应提供培训和晋升机会,帮助员工不断提升自己的专业能力和职业发展。
三、产品质量与安全1. 严格合规:医药企业应遵守国家法律法规和行业标准,确保产品的质量和安全性。
2. 临床试验:医药企业应进行临床试验,确保新药的安全性和有效性,并及时向公众披露试验结果。
3. 药品监管:医药企业应积极参与药品监管工作,配合政府部门对药品市场进行监督和管理。
四、创新研发1. 技术创新:医药企业应加大研发投入,不断推出新的药物和治疗方法,满足公众对健康的需求。
2. 知识产权保护:医药企业应加强知识产权保护,保护自己的创新成果,同时尊重他人的知识产权。
3. 合作共赢:医药企业应加强与科研机构和医疗机构的合作,共同推动医药科技的发展。
五、环境保护1. 节能减排:医药企业应采取节能措施,减少对环境的影响,推动绿色生产。
2. 废物处理:医药企业应建立科学的废物处理体系,确保废物的安全处理和处置。
3. 生态保护:医药企业应积极参与生态保护活动,保护生物多样性和生态平衡。
六、公益慈善1. 贫困救助:医药企业应积极参与贫困救助工作,为贫困地区提供医疗援助和健康教育。
2. 灾害救助:医药企业应在自然灾害和突发公共卫生事件中积极参与救援工作,提供急需的药品和医疗服务。
3. 公益捐赠:医药企业应定期向公益机构捐赠资金和物资,支持社会公益事业的发展。
七、社会参与1. 社区关怀:医药企业应关注所在社区的发展需求,积极参与社区建设和公益活动。
医药企业社会责任

医药企业社会责任一、背景介绍医药企业作为社会责任的主体之一,在推动社会健康发展、保障公众利益、促进可持续发展方面扮演着重要角色。
医药企业社会责任是指企业在经营过程中,积极履行社会义务,关注公众健康,促进社会进步和可持续发展的一种行为。
二、医药企业社会责任的意义1. 保障公众健康:医药企业应当以保障公众健康为首要任务,通过研发和生产安全、有效的药品和医疗器械,为社会提供优质、可靠的医疗产品。
2. 推动科技创新:医药企业应当加大科研投入,积极推动科技创新,不断提高产品质量和疗效,满足公众对健康的需求。
3. 促进可持续发展:医药企业应当注重环境保护,采取节能减排、资源循环利用等措施,降低对环境的影响,实现可持续发展。
4. 履行社会义务:医药企业应当积极参预慈悲事业,关注弱势群体的健康需求,为社会提供匡助和支持。
三、医药企业社会责任的主要内容1. 产品质量和安全:医药企业应当严格遵守相关法律法规,确保产品质量和安全,不得生产、销售假冒伪劣药品和医疗器械。
2. 研发创新:医药企业应当加大研发投入,提高新药研发的成功率和效率,推动医药科技创新,为公众提供更好的治疗方案。
3. 价格合理公正:医药企业应当制定合理的产品价格,不得滥用市场垄断地位,保障公众的用药权益。
4. 知识产权保护:医药企业应当尊重知识产权,合法使用相关专利和技术,不得侵犯他人的知识产权。
5. 环境保护:医药企业应当采取环境友好型生产方式,减少废弃物排放,降低对环境的污染。
6. 员工权益保障:医药企业应当保障员工的合法权益,提供良好的工作环境和福利待遇,关注员工的职业发展和健康状况。
7. 慈悲事业:医药企业应当积极参预社会慈悲事业,捐赠医疗设备、药品等,关注弱势群体的健康需求。
四、医药企业社会责任的评估与监督1. 自我评估:医药企业应当建立健全的社会责任评估机制,定期对自身的社会责任履行情况进行评估,发现问题并及时改进。
2. 第三方评估:医药企业可以委托第三方机构对其社会责任履行情况进行评估,提高评估的客观性和公正性。
我国药品管理存在的问题及对策

我国药品管理存在的问题及对策随着我国经济的快速发展和人民生活水平的提高,医疗保健需求也随之增加。
然而,在我国药品管理领域仍然存在一些问题,包括药品质量安全、监管体制不完善、市场准入门槛过低等方面。
为了解决这些问题,我们需要采取相应的对策。
一、药品质量安全问题:当前,我国药品质量安全问题仍然是一个突出的挑战。
有些企业追求利润最大化而忽视产品质量,甚至生产假劣药品。
这给公众带来了极大的危害,并且降低了我国在国际上的声誉。
针对这个问题,政府应加强对生产企业的监管力度,建立完善的执法机构,并加大惩罚力度。
同时,还要推动企业建立起主动追溯与积极撤回制度,以确保药品质量安全。
另外,在消费者层面上,应鼓励公众提高自身识别假劣药品能力,警惕购买来源不明或价格过低的药品。
二、监管体制不完善:我国药品管理领域存在监管体制不完善的问题。
目前,我国由多个部门参与药品监管,但各部门之间缺乏协同合作和信息共享。
这导致了监管手段的散乱和效果的削弱。
为解决这个问题,建议成立一个跨部门合作的机构或委员会来负责统一协调药品管理工作,并加强对相关信息的共享。
同时,还需加大执法力度,严厉打击违法行为,提高处罚力度以形成震慑。
三、市场准入门槛过低:当前,在我国药品市场中存在着准入门槛过低的问题。
有些企业通过低价竞争和价格战等手段来获取市场份额,使得合规企业难以生存。
这也增加了流通环节中假冒伪劣药品出现的可能性。
为应对此问题,需要进一步提高放给予企业销售许可证和生产许可证时对其进行审查审核力度。
政府需加大对市场准入门槛的把关力度,确保只有符合标准并具备良好生产经营能力建设的企业才能进入市场。
此外,还需要加强对药品生产、流通环节的监管。
政府应建立完善的追溯制度,确保从原材料采购到供应链各个环节都能进行有效监控和追溯,以加强药品全程管理。
总结:我国药品管理存在着药品质量安全问题、监管体制不完善以及市场准入门槛过低的挑战。
为了解决这些问题,我们需要加大执法力度,并推动企业自觉履行社会责任;同时,还需成立跨部门合作机构来加强协同作用和信息共享;在市场准入方面,需要加大审核力度并建立完整的追溯制度。
药品安全的法律监管与责任承担

药品安全的法律监管与责任承担药品安全一直是社会关注的热点话题。
随着医疗技术的不断发展,药品种类不断增加,药品质量和安全问题也逐渐引起了民众的担忧。
为了保障人民生命健康和确保药品安全,各国都开始实施药品安全法律监管并相应地制定药品安全责任承担制度。
本文将重点探讨药品安全的法律监管与责任承担。
一、药品安全的法律监管药品安全法律监管是指国家和地方政府依据相关法律法规对药品从生产、流通、使用等全过程进行监管,以保障人民生命健康和维护良好的社会秩序。
1.生产环节的监管药品生产环节是保证药品质量安全的第一道关卡。
药品生产的生产企业应按照相关法律法规的规定,建立一套质量管理体系,对药品生产、质量控制全过程实行有效监管。
同时,药品监管部门对药品生产环节进行严格的生产许可审批、GMP认证及检查等,以确保药品生产企业的生产行为符合国家法律法规的规定。
2.流通环节的监管药品的流通环节主要包括药品批发、零售、存储、运输等环节。
为了保障药品安全,药品监管部门对药品批发企业和零售企业从业人员进行严格的资格审查和培训,并定期进行现场检查,防止假冒伪劣药品流入市场。
同时,药品监管部门还对药品的存储和运输情况进行监管,以保证药品在存储和运输过程中不受到污染和变质。
3.使用环节的监管为了避免药品的滥用和误用,药品监管部门对药品的使用环节也进行了有效的监管。
比如,要求药品销售企业和药品零售企业在销售非处方药时必须要进行专业问诊,对于处方药,必须进行处方审核,消费者购买药品时必须出示有效的处方。
这些监管措施有效保证了药品的使用安全性。
二、药品安全责任承担药品安全责任承担是指药品从生产、流通到使用环节各个层次的责任主体承担相应的法律责任和赔偿责任。
主要责任主体包括企业、医疗机构、监管部门和消费者。
1.企业责任药品生产企业应当严格按照国家法律法规的要求进行质量管理,保证药品质量安全,如果药品出现质量问题,生产企业应承担相应的法律责任和赔偿责任。
社会责任的缺失及对策研究

社会责任的缺失及对策研究【摘要】社会责任的缺失在当今社会已经成为一个严重的问题。
本文将从影响社会责任缺失的原因、企业如何承担社会责任、政府在监管社会责任方面的作用、加强社会责任教育的重要性以及建立完善的社会责任评估机制等方面进行深入探讨。
缺乏社会责任意识和行动将给社会带来诸多负面影响,因此加强对社会责任的重视和落实措施至关重要。
通过对社会责任缺失的影响和对策的研究,可以为解决这一问题提供参考,促进社会的可持续发展。
建立起完善的社会责任体系,加强对企业和个人的监督,共同推动社会责任意识的提升和践行,从而构建一个更加和谐、健康的社会环境。
【关键词】社会责任、责任缺失、企业、政府监管、教育、评估机制、社会影响、重视、落实措施1. 引言1.1 社会责任的缺失及对策研究社会责任是企业在经营过程中承担的对社会、对环境和对利害关系人的责任。
在实际的商业活动中,很多企业存在社会责任缺失的现象,表现为对员工权益的忽视、环境污染问题的忽略、不合理的营销手段等。
这些行为不仅损害了企业的形象和声誉,也对社会造成了负面影响。
研究和解决社会责任的缺失问题显得尤为重要。
本文旨在探讨社会责任缺失的原因、企业如何承担社会责任、政府在监管社会责任方面的作用、加强社会责任教育的重要性以及建立完善的社会责任评估机制等方面。
通过深入剖析社会责任缺失的现状和原因,进一步提出解决的对策和建议,促进企业更加积极地履行社会责任,推动建设和谐稳定的社会环境。
加强对社会责任的重视和落实措施,将有助于提升企业的可持续发展能力,促进经济社会的协调发展。
2. 正文2.1 影响社会责任缺失的原因企业追求利润最大化的心态导致了社会责任的缺失。
在市场经济下,企业追求利润是正常且合理的,但是一些企业为了追求短期利润最大化,忽视了对员工、消费者、环境等其他利益相关方的责任,从而造成了社会责任的缺失。
缺乏相关法律法规和监管机制也是导致社会责任缺失的原因之一。
在一些国家或地区,对企业社会责任的规定不够明确,监管不够严格,导致一些企业可以逃避责任,不履行社会责任。
食品药品安全监管的现状与挑战

食品药品安全监管的现状与挑战食品和药品作为人们日常生活中必不可少的消费品,其安全问题直接关系到公众的生命健康和社会稳定。
因此,食品药品安全监管一直是各国政府和相关部门高度关注的重点工作。
然而,随着社会经济的发展和全球化程度的加深,食品药品安全面临着越来越多的挑战。
本文将从当前的现状以及所面临的挑战两个方面进行分析。
一、现状食品药品安全监管的现状可以说是在不断完善和进步中,但仍存在一些问题:1.监管体系不够完善目前,各国的食品药品监管体系尚不够完善,体系层级不明晰导致各部门之间职责不清,监管权责交叉重叠,容易产生监管盲区和监管蛮触等问题。
此外,监管法规和政策制定缺乏统一标准,不同部门的监管标准和执行力度也不一致,给监管工作带来了一定的困难。
2.监测和检测手段有限食品药品安全监管需要依靠科学的监测和检测手段来进行,但目前的监测技术还不够成熟,无法满足实际监管的需要。
对于一些新型的食品药品安全问题,有时很难及时发现和监测,降低了监管的效果。
3.行业自律不足食品药品行业在生产和销售环节中,存在一些不规范的行为。
一些不良商家为了谋取暴利,可能会采用不健康的生产方式,使用劣质原料或添加非法添加剂等手段。
一些企业也可能存在不履行社会责任、不严格自律等问题,这些都给食品药品安全监管带来了一定的难度。
二、挑战随着社会的进步和科技的发展,食品药品安全监管也面临着新的挑战:1.跨境贸易和全球化随着全球经济一体化程度的加深,食品药品的跨境贸易也越来越频繁。
跨境贸易给监管工作带来了新的挑战,因为不同国家、地区的监管标准和监管体系存在差异,监管效果难以保证。
此外,全球化也带来了更多新型的食品药品安全问题,如全球供应链的安全性等。
2.市场化和信息化市场化和信息化的发展,给消费者提供了更多样的选择,但同时也使得食品药品市场更加灵活和复杂。
市场化和信息化的特点,使得不法商贩更容易通过虚假宣传、偷工减料等手段蒙骗消费者,从而产生一些食品药品安全问题。
食品安全与药品安全监管的公众参与与社会责任

食品安全与药品安全监管的公众参与与社会责任近年来,食品安全与药品安全问题频频爆发,引发了公众对于安全问题的关注与担忧。
作为保障公众健康和权益的重要环节,食品安全与药品安全监管需要注重公众的参与和加强社会责任,以确保食品药品的质量安全和公众的健康。
一、食品安全与药品安全监管的重要性食品安全与药品安全是关系到每个人的生命和身体健康的重要问题。
不合格的食品和药品可能会给公众带来健康隐患和经济损失。
因此,食品安全与药品安全的监管工作具有重要的社会意义和责任。
二、公众参与食品安全与药品安全监管的必要性公众参与食品安全与药品安全监管不仅可以加强监管的公信力和透明度,还可以更好地保护公众的权益和健康。
公众具有丰富的消费经验和知识,可以通过积极参与监督食品和药品质量,促使监管部门更加高效地履行责任。
三、食品安全与药品安全监管中的公众参与方式1.宣传教育加强食品安全与药品安全知识的宣传教育,提高公众的食品安全与药品安全意识,让公众了解如何正确选择和使用食品和药品。
2.监督举报鼓励公众积极监督食品和药品的质量安全,及时举报违法行为和不合格产品,共同维护市场的秩序和公众的权益。
3.参与评估建立公众参与食品安全与药品安全评估的机制,邀请公众参与新产品上市前的评估和评价工作,确保新产品的安全性和有效性。
四、监管部门的社会责任监管部门作为食品安全与药品安全的管理者,必须具备高度的责任感和使命感。
除了加强监管措施和法规建设外,还需要积极响应公众需求,提高工作的透明度和公正性,确保监管工作的公信力。
五、企业的社会责任作为生产食品和药品的企业,应当承担起社会责任,积极履行安全生产和质量控制的责任,保障产品的质量安全。
企业还应积极回应公众关切,及时解答公众的疑虑,加强与公众的沟通和合作。
六、加强跨部门合作食品安全与药品安全监管不仅仅是单一部门的责任,需要各个相关部门之间的紧密合作与协调,形成多方联动的工作机制,共同承担起食品安全与药品安全监管的重任。
关于促进药品流通行业高质量发展的若干措施

关于促进药品流通行业高质量发展的若干措施1.引言1.1 概述概述部分的内容可以按照以下方式编写:概述在当前药品流通行业快速发展的背景下,促进药品流通行业的高质量发展已成为一个迫切的课题。
药品流通行业作为药品供应链中的重要环节,直接关系到国民健康和社会福祉。
因此,加强药品流通行业的管理和监管,并采取一系列有力的措施,以推动其高质量发展,已成为当前亟待解决的重要问题。
本文旨在探讨促进药品流通行业高质量发展的若干措施,以便更好地规范和完善药品流通市场,提高药品供应链的效率和可靠性。
首先,本文将对问题的背景和现状进行概述,明确当前药品流通行业存在的一些主要问题与挑战。
随后,文中将提出一系列针对这些问题的解决方案和具体措施,以期为促进药品流通行业的高质量发展提供可行的指导和建议。
文章的结构安排如下:首先,在引言部分,将简要介绍本文的主旨和目标,明确研究的范围和意义。
随后,在正文部分,将分别探讨和阐述促进药品流通行业高质量发展的第一个要点和第二个要点,并提出相应的措施和建议。
最后,在结论部分,将对文章的主要内容进行总结,并提出具体的建议和展望,以期为药品流通行业的高质量发展贡献一份力量。
通过对上述安排的详细阐述,本文将全面而深入地探讨药品流通行业高质量发展的若干措施,希望能为相关研究和实践提供参考和借鉴。
1.2文章结构文章结构部分的内容可以编写如下:文章结构部分旨在介绍本篇文章的整体框架和组织方式。
通过明确文章的结构,可以帮助读者更好地理解文章内容和主题的发展脉络。
本文将按照以下结构进行组织和呈现:第一部分为引言,主要包括概述、文章结构和目的。
在概述中,将简要介绍药品流通行业及其在社会经济发展中的重要性。
接下来,将明确文章的整体结构,让读者对文章的主要内容有一个初步的了解。
最后,阐述本文撰写的目的,即为了促进药品流通行业的高质量发展,将提出一些切实可行的措施和建议。
第二部分为正文,其中包含了具体的措施和要点。
制药行业的政策环境与监管趋势分析

制药行业的政策环境与监管趋势分析制药行业是一个具有重要社会责任和广阔市场前景的行业。
随着全球人口的增长和寿命的延长,制药行业的发展备受关注。
本文将对制药行业的政策环境与监管趋势进行深入分析,以期为制药企业和相关从业人员提供一定的指导。
一、政策环境1. 国家政策导向在制药行业的发展中,国家政策导向起到了至关重要的作用。
各国政府通过实施一系列政策来引导和规范制药行业的发展。
例如,鼓励创新药物研发、提高医疗保障水平、加强知识产权保护等。
2. 市场准入要求制药行业的市场准入要求是制药企业能否进入市场的关键因素之一。
不同国家和地区对于市场准入都有一定的要求,如药物质量标准、生产工艺、管理体系等。
制药企业需要根据当地的要求来制定符合标准的生产和销售策略。
3. 价格政策在许多国家,药品价格政策是由政府主导的。
政府会通过采购、定价和报销等手段来控制药品价格,保证人民群众的用药需求得到满足。
制药企业需要密切关注价格政策的变化,并制定相应的策略来应对。
二、监管趋势1. 药品注册与审批药品注册与审批是制药行业的核心环节之一。
随着科技的不断进步和制度的不断完善,药品注册与审批的流程逐渐趋向快速化和简化化。
各国药监部门加强了对药品研发、生产和销售环节的监管,以确保药品的质量和安全性。
2. 知识产权保护知识产权对于制药行业的发展至关重要。
近年来,各国都在加强对药品专利和知识产权的保护力度,以鼓励创新药物的研发。
制药企业需要注重自身的知识产权战略,并积极采取措施来保护自己的创新成果。
3. 药品安全监管药品安全是制药行业最重要的任务之一。
各国政府加强对药品生产、流通和使用环节的监管,采取一系列措施来保障人民群众的用药安全。
制药企业需要加强自身药品质量管理,保证生产的药品符合药典标准和相关法律法规的要求。
4. 医药卫生体系改革许多国家都在进行医药卫生体系的改革,以提高医疗服务的质量和效率,促进药品的科学合理使用。
制药企业需要深入了解当地的医药卫生政策改革,并积极参与其中,为改善人民群众的健康水平作出贡献。
关于某国企履行经济责任、政治责任、社会责任情况的调研报告

关于某国企履行经济责任、政治责任、社会责任情况的调研报告调研报告:某国企履行经济责任、政治责任、社会责任情况一、引言本调研报告旨在对某国企履行经济责任、政治责任和社会责任的情况进行深入了解和分析。
通过调查研究,了解企业的运营模式和发展战略,评估其在经济、政治和社会领域的表现。
二、经济责任履行情况某国企在经济责任履行方面表现良好。
企业积极推动生产效益提高和技术创新,通过不断推进科技研发和产品改良,取得了显著的经济成果。
公司的销售额和利润稳步增长,为国家经济健康发展作出了积极贡献。
此外,某国企还注重加强企业自身建设,提升管理水平和质量控制能力。
企业职工的福利待遇得到提高,员工培训和技能提升机制相互配合,形成了良好的企业文化和和谐的劳动关系。
三、政治责任履行情况某国企积极履行政治责任,牢固树立国家意识和大局意识,始终将国家利益放在首位。
企业高层领导带头加强党风廉政建设,反对腐败行为,营造了廉洁、公正的企业氛围。
此外,某国企积极参与国家重点项目,并与相关政府部门紧密合作,为国家实现经济转型和提高发展水平共同努力。
企业高层领导积极参与国家政策制定和决策的过程中,发表意见和建议,为国家决策提供了有价值的参考。
四、社会责任履行情况某国企在社会责任履行方面也表现出积极的态度。
企业注重环境保护和可持续发展,投入大量资金和人力资源用于环境保护项目和设施建设。
企业自觉履行环境保护责任,严格遵守相关法律法规,努力实现绿色低碳发展。
此外,某国企还积极参与公益慈善活动,组织员工参与社区服务和社会公益事业,提供就业机会和社会福利,改善当地居民的生活条件。
企业与当地社区的合作紧密,为当地经济发展作出了积极贡献。
五、总结与建议综上所述,某国企在经济责任、政治责任和社会责任方面都取得了显著的成绩。
然而,仍然存在一些不足之处,例如在环境保护方面还需要进一步加大投入,加强对供应链责任的管理,确保企业在全球贸易中的道德和合规性。
基于以上情况,建议某国企继续加强自身建设,提高管理水平和创新能力,不断推进科技创新和产业升级。
药品质量安全的责任主体

药品质量安全的责任主体药品质量安全是人们生命健康的重要保障,责任主体在保证药品质量安全方面扮演着关键角色。
药品质量安全责任主体包括政府监管部门、药品生产企业、医疗卫生机构、药品流通环节以及消费者自身。
每个责任主体在维护药品质量安全方面都有一定的职责和义务。
1. 政府监管部门:政府监管部门是药品质量安全的第一责任主体,其职责是制定和执行药品质量安全监管政策、标准和法规,监督和管理药品生产、流通和使用环节。
政府监管部门需要加强对药品市场的监管力度,建立健全药品审批、执法与监督机制,确保药品质量安全符合国家和行业的标准要求。
2. 药品生产企业:作为药品质量安全的直接责任主体,药品生产企业承担着生产高质量药品的责任。
企业应建立健全质量管理体系,严格按照法律法规要求生产药品,确保药品质量符合标准,并对生产过程进行有效监控和管理。
药企还应加强对原材料的采购和检验,提高药品质量溯源能力,确保源头可追溯。
3. 医疗卫生机构:医疗卫生机构是药品使用环节的责任主体,负责合理、安全、有效地使用药品。
医疗机构应积极推行临床用药规范,规范处方行为,不滥用或过度使用药品。
医护人员应提高用药风险意识,确保患者的用药安全,避免药物不良反应和药物相互作用。
4. 药品流通环节:药品流通环节包括药品批发、零售等环节,其责任主体包括批发企业、零售药店等。
药品流通企业要遵守法律法规,加强对药品质量的把关,确保药品在流通过程中不被污染或变质。
流通企业还应建立健全药品追溯体系,提高药品流通过程的透明度和安全性。
5. 消费者自身:作为最终用药人群,消费者也是药品质量安全的重要责任主体之一。
消费者应选择正规渠道购买药品,遵医嘱合理用药,不随意购买和滥用药物。
消费者还应通过关注药品质量安全相关信息、建立自我保护意识,主动维护自身权益和健康安全。
总结回顾:药品质量安全责任主体涵盖了政府监管部门、药品生产企业、医疗卫生机构、药品流通环节以及消费者自身。
药品研发与创新的监管与支持政策效果评估

药品研发与创新的监管与支持政策效果评估随着社会进步和医药科技的发展,药品研发与创新成为了国家经济和人民生活中不可或缺的组成部分。
为了推动药品研发与创新,政府在监管与支持政策方面不断加大力度。
本文将评估药品研发与创新的监管与支持政策效果。
一、政府的监管政策1. 完善药品研发与创新的法律法规随着药品市场的不断扩大,保障公众安全和健康的药品监管变得尤为重要。
政府制定相关的法律法规,例如《药品管理法》和《药品注册管理办法》,明确了药品研发与创新的各项标准和规定,加强了药品的质量控制与管控。
2. 强化药品临床试验管理临床试验是药品研发过程中必不可少的一环。
政府加强了对药品临床试验的监管,确保试验的安全、科学和合规。
完善的临床试验管理政策为药品研发企业提供了一个有序和透明的环境,促进了药品临床试验的进展。
3. 建立药品研发监管机构为了加强对药品研发过程的监管,政府成立了专门的药品研发监管机构,例如国家药品监督管理局(NMPA)。
这些机构负责审查和批准药品研发项目,对其进行严格的监管,确保药品的安全性和有效性。
二、政府的支持政策1. 资金支持政府提供了一系列的资金支持政策,用于鼓励和支持药品研发与创新。
例如设立了专门的科研基金,为科研机构和企业提供项目资金和研发经费。
此外,政府还设立了相关的税收优惠政策,减轻了药品研发企业的负担。
2. 知识产权保护知识产权保护是药品研发与创新的重要环节。
政府加强了对知识产权的保护,鼓励企业进行药品相关的专利申请和技术创新。
此举既保护了企业的创新成果,又为企业带来了市场竞争的优势。
3. 促进产学研结合为了加强药品研发与创新的能力,政府积极推动产学研结合。
政府鼓励企业与高校、科研机构合作,共同开展药品研发与创新项目,实现资源共享和优势互补。
这种合作模式既提升了企业的研发能力,又促进了科研成果的转化和应用。
三、政策效果评估1. 药品研发与创新能力提升政府的监管与支持政策有效提升了药品研发与创新的能力。
医药企业社会责任

医药企业社会责任引言概述:医药企业作为社会中重要的组成部分,承担着巨大的社会责任。
在当前社会发展的背景下,医药企业社会责任的履行不仅是企业发展的需要,更是对社会的回馈和责任的体现。
本文将从以下五个方面详细阐述医药企业在社会责任方面的作用和重要性。
一、促进公共健康1.1 提供优质药品和医疗设备:医药企业应当确保所生产的药品和医疗设备符合国家标准,以保障患者的安全和健康。
1.2 积极参与公共卫生事业:医药企业可以与政府和非政府组织合作,积极参与公共卫生事业,推动疾病预防和控制,提高全民的健康水平。
1.3 开展健康教育和宣传:医药企业可以通过各种渠道开展健康教育和宣传,提高公众对健康的认识和意识,促进公众健康的改善。
二、保护环境可持续发展2.1 推动绿色生产:医药企业应当积极推动绿色生产,减少对环境的污染和破坏,采取环保措施,降低能源消耗和废物排放。
2.2 开展环境保护活动:医药企业可以组织员工参与环境保护活动,如植树造林、垃圾分类等,提高员工的环保意识。
2.3 支持环境科研和技术创新:医药企业可以投入资金和人力资源支持环境科研和技术创新,推动环境保护的可持续发展。
三、推动社会公平正义3.1 提供可负担的药品和医疗服务:医药企业应当积极参与医疗保障体系建设,提供可负担的药品和医疗服务,让更多的人能够享受到优质医疗资源。
3.2 支持弱势群体健康:医药企业可以通过捐赠药品、设备等方式,支持弱势群体的健康,提高他们的生活质量。
3.3 反对不正当竞争和商业行为:医药企业应当坚决反对不正当竞争和商业行为,维护市场秩序,保护消费者权益。
四、关注员工福利和发展4.1 提供良好的工作环境和待遇:医药企业应当提供良好的工作环境和待遇,关注员工的身心健康,提高员工的工作满意度和忠诚度。
4.2 提供职业培训和发展机会:医药企业可以为员工提供职业培训和发展机会,提高员工的专业能力和职业素养,促进员工的个人成长。
4.3 关爱员工家庭和社区:医药企业可以通过设立员工福利基金、开展社区活动等方式,关爱员工的家庭和社区,提升企业形象和员工的凝聚力。
政策工具视角下的我国药品安全监管

政策工具视角下的我国药品安全监管摘要药品作为一种特殊的商品,既有治病救人的功能,也有致病害人的潜在风险。
近些年,我国药品安全事故频发,给我国公民的健康和生命带来了越来越大的威胁,我们不得不对药品安全监管进行反思。
本文第一部分概述了政策工具的内涵、分类等相关概念;第二部分对当前我国的药品安全监管的现状和问题进行了剖析,着重指出了这些的问题:一是药品安全监管存在监管力度不足。
二是药品市场主体责任意识不强。
三是公众对药品安全认知不足;第三部分对日本在药品监管方面的优秀经验和做法作了概述,并提出了几点启示,例如完善的法律法规体系、上市后监管系统、独立行政公法人机构等政策工具运用等;作为文章的重点,第四部分从强制性工具、自愿性工具、混合性工具这三类政策治理工具方面论述了我国药品安全监管的政策工具选择:从强制性政策工具方面提出政府要加强药品安全的监管并且完善政府购买服务;从混合性政策工具方面提出了创新药品批准文号申请与转让管理,政府补贴及税收减免激励医药企业发展;从自愿性政策工具方面提出利用市场监管强化企业自律建设,发挥医药行业协会协助作用。
总之,通过形成多元工具协同监管,逐步实现我国药品安全长效监管机制。
关键词:药品安全;政策工具;多元监管一、公共政策工具相关理论概述(一)政策工具的概念政策工具,又称为治理工具或是政府工具,换句话说,政策工具就是达成政策方针的手段。
一个成功的政策计划惟有利用适合的政策工具才能获得圆满的实施。
政策工具是一座桥梁,能把政策目标和政策结果紧密连接在一起,不仅如此,还能将政策目标变为具体行动。
政策工具兴起的原因是多方面的,首先各国政府部门对于政策工具知识不足以应对越来越复杂困难的社会问题,其次政府失灵很大程度上是因为政府部门缺乏政策工具相关的认识所导致,因此激发了人们对政策工具越来越高的兴趣和相关研究。
关于政策工具的含义,大致存在以下三种论述。
首先是"因果论”的观点,其认为政策工具是系统探讨问题症结与解决方案间直接因果关系的过程。
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我 国国家政 ( 中国 药科大 学国 际医 药商学院 南京 2 1 1 1 9 8 )
关键词 : 监 管药品 社会责任 中图分类号 : R 9 5
1问 题提 出
文献标识码 : B
文章编号 : 1 6 7 2 — 8 3 5 1 ( 2 0 1 4 ) 0 2 - 0 0 9 6 - 0 1
政府 、 社会公众关注 的。C S R的主体是企业 , 医药企业是药 品 质量 的第一责任人 。根据 C S R理论 , 和企业相关 的客体很多 , 目前 , 我 国正处于社会转型时期 , 政府职能部 门的改革频 如消费者 、 雇员 、 环境等 。我们将其运用到政府部 门也 就不难 频出现在新 闻报道 中。 药 品都是 由企业和医院生产和提供 的, 近年来的药害事件反映出了企业和医疗机构 的卒 十 会责任 的缺 理解国家设立那么多的机构都是针对上述不 同客体 的 ,如消 失 。医患纠纷等相关群体性事件则反映 出了政府社会 责任 的 费者协会处理消费者维权 问题 ;人力资源 与社会 保障部负责 派遣问题 ; 环保部 门负责环境保护 问题 等。 当前政 不完善 。群体性事件 的成 因是复杂与综合 的 , 但总括而言 , 与 劳务纠纷 、 理论研究 中对现实 “ 头痛 医 政府机构和官员践行政府社会责任缺损 ,与相关 行政运行职 府责任研究仍然存在众多 的缺 陷 , 头、 脚 痛医脚 ” 的现象仍 然没有得 到本质 的改变 , 这种 现象存 能不健全不完善有着密切联 系。一 图以概之_ 1 ] 。 在 的根本 原 因就是我 国 的政府研 究缺 乏基础 理论 的 系统研 究, 基础理论 的匮乏造成 了对政府责任现实划分 的混 乱 , 政府 的社会 责任并没有从政府 承担 的众 多责任 中分离 来 ,这 造 成 了政 府社会 责任研 究的空 白,也造成 了现实应用 中政府 决 策和行政行为博弈过程研究的不 足【 引 。 药品是特殊 商品 , 能够治病 救人 , 也能够 害人 , 对人体 产 生副作用 。那么 , 什 么药 品应 该批 准生产上市 , 就 应该 有部 门 管理 。国家食 品药品监督管理 局( S F D A) 就承担起这个职责 。 具体有审批新药 、 打击假劣药品 、 不 良反应报 告检测等 日常职 责 。同时 , 药 品有一定的公共 物品属性 , 就拿基本药物来说 , 是 典 型的公共物品。公共 物品的提供是政府部门的事情 , 企业 或 者个人 能力有限。党 的一 贯原 则是 集中力量办大事 , 所 以, 国 家领导人为了让 更多人用到质量稳 定 、疗效好而价格便 宜的 2 问题 分 析 基本药物 , 由卫生部牵头实施 了基本药物制度 , 并将其 纳入新 政府部 门对 企业 和医疗机构的监管是为 了让它们 承担 好 医改的重要 内容 。卫生部 门的职责就应该是大力 推行 基本药 各 自的社会责任 , 维护好社会 的和谐稳定 , 早 日实现有中 国特 物 制 度 。 药品的复杂性和稀缺性决定 了其价格 高昂。发达国家基 色的社会主义小康生活。下面就来简单地 比较和分析一下我 国 政府部 门在管制药 品市场过程 中相关部 门的社会 责任。事实 本垄断 了化学药 品的专利权 ,而一些道地植 物药材也被跨 国 上, 政府的责任虽可能以道义责任 、 政治 责任 和法 律责任等不 公 司巧取豪夺 。 目前 , 就导致 了药品价格 的高 昂, 再加上流通 同形态 出现 ,但 由于其最终标 准是 政府行 为对社会利益 的影 环节 的层层加价 , 虚高的药价让更多 国民用不起急需 的药品 。 响, 故可将政府 的上述诸责任统一概括为政府 的社会责任口 。 很 多家庭 因病 而贫困 ,很 多人 因奇高的药价而购买 防治 的劣 首先 ,我 国相关政府部 门的职 能同美国食品药 品监督管 药 , 给身体健康带来 了隐患 , 也纵容了犯罪违法人员 。政府部 理 局( F D A) 一样 , 把食品和药品放在同一个政府部 门管辖。本 门要对 药品的价格负起责任 , 改革现有 的以药 养医制度 , 鼓励 人觉得有以下几点原因 : 首先 , 药品和食品都是直接与人体机 创新。这其中就涉及到诸多的政府部门来协调和负责 。所 以, 体系统相互作用的能量物质—— 即不属于我们宏观视觉 能够 国家 机 构 的改 革 势 在 必 行 。 见得着 、 摸得着 的普通 物品 , 它们经过人体 的各种器 官的代谢 3问题 解 决 转化后成 为了小分 子物质 , 如水分 子 、 碳 水化合物 、 矿物 质元 药品市场和其他物品市场有相同类似 的方面 , 政府在进行 素等 , 进而被人体所利用。其次 , 它们都是人类的 日常消费品 , 宏观调控过程中要履行好社会责任 , 应 该做好如下两个方面。 . 1 与政府 职能转型相适 应 , 政府转型涉 及两个方 面 : 一 是财 关系到人体 的健康状况 , 需 要很强的专业知识 。最后 , 正是 因 3 为它们和人类 的健康生活息息相关 ,相关方 面的研 究和法律 政转 向公共财政 ; 二是政府转向法制政府 。政府不是主要依靠 规定很严格 , 有时需要借助医学和化学专 家的帮助才行 。 从上 政策而是主要依靠法制治理 同家。 面的分析不难看 ,食 品和药 品的监 管对 政府部 门来说都是 3 _ 2完善政府推动经济发展 的功能 。首先 , 经济发展需要政府推 棘手 问题 。为此 , 我国特意将食 品药 品监督管理局从卫生部分 动。其次 , 市场需要政府培育 。第三, 提高市场 的组织化程度[ 4 1 。 离出来 , 单独运行管理 , 并且设计 了国家局—— 省市 局—— 地 参 考 文 献 县级的垂直管理系统 , 这样 既符合我 国人 口大国的国情 , 也提 『 1 1 陈思融 , 章责桥 . 政府社会责任演进 、 可持 续发展与 完善政府 高了政府部门的威信 。 倘若没有政府部 门的管辖 , 让市场经济 会计职能l J 1 _ 贵 州社会科学 , 2 0 1 3 , 7 : 6 9 — 7 3 . 这只看不见 的手任意发挥作用 ,理论上能使社会 资源达到最 【 2 】 孙靳 , 李斌 . 强化 地 方政 府社 会 责任 f J 1 . 合作 经 济与 科技 , 0 6 , 1 9 : 5 8 — 5 9 . 优配置 ,实际上历史教训告诉我们 ,市场经济 也有 失灵 的时 20 3 ] 张晓亮. 政府社会 责任的边界分析f D 1 . 山东大学 , 2 0 0 8 . 候 。这时 , 政府部门的管制就能发挥作用 , 让资源达到最优配 『 置, 从而提高生产力和生产效率 , 保障市场经济的有效运行 。 [ 4 】 洪银 兴. 发展 经济 学与 中国经济发展 [ M] . 高等教育 出版社 , 0 0 5, 8 : 2 8 7 — 2 8 9 . 社会责任本来 是和企业社会责任( C S R) 紧密联系的 , 后者 2 通 讯 作 者 也是 随着生产力 的提高 、 全球化的进行而被学术界 、 企业界 和