炔雌醇片说明书

炔雌醇片说明书
【药品名称】
通 用 名：炔雌醇片
商 品 名：
英 文 名：Ethinylestradiol Tablets
汉语拼音：Quecichun Pian
本品主要成分及其化学名：
本品主要成分为炔雌醇。

其化学名为:3-羟基-19-去甲-17α-孕甾-1,3，5（10）-三烯-20-炔-17-醇。

其结构式为：
分 子 式：C 20H 24O 2
分 子 量：296.41
【性状】本品为糖衣片。

【药理毒理】雌激素类药，炔雌醇对下丘脑和垂体有正、负反馈作用。

小剂量可刺激促性腺素分泌；大剂量则抑制其分泌，从而抑制卵巢的排卵，达到抗生育作用。

【药代动力学】口服可被胃肠道吸收，Tmax 为1-2小时，半衰期为6-14小时，能与血浆蛋白中度结合，在肝内代谢，大部分以原形排出，约60%由尿排出。

【适应症】1. 补充雌激素不足，治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等；2. 用于晚期乳腺癌（绝经期后妇女）、晚期前列腺癌的治疗；3. 与孕激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。

【用法用量】口服1. 性腺发育不全，一次0.02~0.05mg ，每晚一次，连服3周，第三周配用孕激素进行人工周期治疗，可用1~3个周期；2. 更年期综合症，一日0.02~0.05mg ，连服21日，间隔7日再用，有子宫的妇女，于周期后期服用孕激素10~14天；3. 乳腺癌，一次1mg ，一日3次；4. 前列腺癌，一次0.05~0.5mg ，一日3~6次。

【不良反应】
1.可有恶心、呕吐、头痛、乳房胀痛、腹胀等。

2. 偶有阴道不规则流血、闭经、尿频、尿痛、头痛、血压升高、皮疹、乳腺小肿块等。

CH C
【禁忌症】与雌激素有关的肿痛，如乳腺癌、子宫颈癌禁用（前列腺癌、绝经期
后乳腺癌除外），血栓性静脉炎、肺栓塞患者禁用。

【注意事项】。

1.肝、肾、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫、糖尿病患者慎用。

2.不明原因的阴道出血者不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜使用。

【儿童用药】青春期前儿童慎用，以免早熟及骨骼早期闭合。

【老年患者用药】适当减量。

【药物相互作用】口服1g维生素C能使单次口服炔雌醇生物利用度提高到60%~70%。

与孕激素类药合用，具有抑制排卵的协同作用，可用作避孕药。

【规格】（1）5μg（2）20μg（3）50μg（4）500μg
【有效期】
【贮藏】遮光，密封保存。

【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地址：
邮政编码：
联系电话：
炔雌醇片
说明书起草说明
【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名称、结构式、分子式、分子量；【性状】参见2000版中国药典422-423页
【药理毒理】【适应症】【用法用量】参见2000年版临床用药须知496页
【药代动力学】参见2000年版临床用药须知496页；1995年版临床用药须知361页
【禁忌症】【注意事项】参见2000年版临床用药须知494页[注意事项]
【不良反应】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】参见1995年版临床用药须知361页；参见1989年版临床用药须知305页[适应症]
【规格】、【贮藏】参见2000年版中国药典423页。