寿胎丸加味联合黄体酮对早期先兆流产患者血清TNF—α与IL—10的影响

寿胎丸加味联合黄体酮对早期先兆流产患者血清TNF—α与IL—10
的影响
目的探讨寿胎丸加味汤联合黄体酮对早期先兆流产患者血清TNF-α与IL-10的影响。

方法先兆流产患者随机分为治疗组和对照组各40例。

对2组的临床效果及血清TNF-α与IL-10的观察。

结果治疗组中，总有效率92.5%；对照组中，总有效率77.5%；2组的临床疗效存在显著性差异，具有统计学意义（P＜0.05）。

对照组在治疗前后血清TNF-α与IL-10差异无统计学意义（P>0.05），治疗组在治疗前后存在显著性差异（P＜0.05）；2组在治疗后组间相比较，有显著性差异（P＜0.05）。

结论寿胎丸加味联合黄体酮治疗早期先兆流产临床疗效好，可通过抑制血浆中TNF-α以及上调IL-10的表达强度来发挥维持妊娠效应。

标签：寿胎丸；黄体酮；先兆流产；TNF-α；IL-10
寿胎丸源自清代名医张锡纯的《医学衷中参西录》，方中4味药物，配伍严谨，不温不寒，补而不滞，而达到保胎养胎之目的。

大量临床研究表明寿胎丸是治疗的有效中药复方。

本研究观察寿胎丸加味联合黄体酮治疗早期先兆流产患者血清TNF-α与IL-10的影响。

1资料与方法
1.1一般资料选取2012年3月—2015年6月在本院妇科门诊就诊及住院治疗的80例早期先兆流产要求保胎中医辨证为肾虚型患者，随机分为治疗组40例和对照组40例。

治疗组患者年龄20～40岁，平均（29.20+5.66）岁；对照组患者年龄24～40岁，平均（28.85+5.08）岁。

2组患者在年龄、孕周、自然流产史等方面比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准参照21世纪课程教材《中医妇科学》（人民卫生出版社，欧阳惠卿主编），及卫生部规划教材《妇产科学》第7版中的有关内容拟订。

①病史：有停经史和早孕反应；②症状：阴道少量出血，伴有小腹坠痛或腰酸痛；③妊娠试验：尿妊娠试验阳性；④妇科检查：子宫颈口未开，子宫体软，大小与孕周相符；⑤超声波检查：B型超声波检查子宫大小、孕囊或胚胎（胎儿）发育与孕周相符。

⑥妊娠12周前，继续有希望妊娠者。

⑦中医查体舌淡，或有齿痕，苔白润，脉滑沉细弱，中医诊断为胎漏、胎动不安，并辨为肾虚证。

1.3治疗方法
1.3.1治疗组加味寿胎丸方：菟丝子10 g，桑寄生10 g，川断10 g，阿胶10 g，党参10 g，苏梗6 g，莲心6 g，苎麻根15 g，白术10 g。

每日1剂，水煎服。

同时给予黄体酮20 mg每日肌注，7 d为1疗程。

1.3.2对照组黄体酮20 mg每日肌注，7 d为1疗程。

1.3.32组病人同时服用叶酸：0.4 mg，Qd×90 d。

1.4观察指标（1）观察阴道出血、小腹疼痛、腰骼酸痛以及伴有症状、体征；（2）B超检查；（3）血清P及β-HCG定量测定，每周1次；（4）治疗过程中毒副反应的观察。

1.5疗效标准根据中华人民共和国卫生部1997年发行的《中药新药临床研究指导原则》的标准。

证候疗效判定标准来源于1994年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》的相关标准，中医证候疗效判定标准根据积分法判定。

①痊愈：治疗后阴道停止出血，腰腹疼痛消失，子宫的大小和孕周相符合，B超检查显示胚胎发育正常。

证候积分减少≥95%。

②显效：治疗后阴道停止出血，腰酸及腹痛情况明显改善，子宫大小和孕周相符合，B 超检查显示胚胎正常发育。

证候积分减少≥70%，0.05），具有可比性；对照组在治疗前后两类细胞因子差异无统计学意义（P>0.05），治疗组在治疗前后两类细胞因子存在显著性差异（P ＜0.05）；两组在治疗后组间相比较，有显著性差异（P＜0.05），说明治疗组有可能是通过抑制血浆中TNF-α以及上调IL-10的表达强度使免疫反应由Th1型偏向Th2型，维持妊娠。

参考文献：
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