冬病夏治联合胸腺法新治疗COPD稳定期D组疗效观察

CJCM 中医临床研究 2017年第9卷第23期 -7-
冬病夏治联合胸腺法新治疗COPD稳定期D组疗效观察Efficacy of winter diseases treated in summer plus thymalfasin on
stable phase of COPD in D group
费湘平　陈立音
（丹阳市人民医院，江苏丹阳，212300）中图分类号：R563文献标识码：A文章编号：1674-7860（2017）23-0007-证型：GD
【摘要】目的：观察冬病夏治法联合胸腺法新治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期D组患者的临床疗效。

方法：将80例COPD稳定期D组患者随机分为观察组和对照组，各40例，两组均给予吸入布地奈德福莫特罗粉吸入剂的常规药物治疗，观察组加用冬病夏治消喘膏外敷联合皮下注射胸腺法新。

治疗结束后，观察两组治疗有效率、细胞免疫指标（CD4+、CD4+ /
CD8+）、肺功能指标（FEV1/FVC、FEV1%）、慢阻肺患者自我评估测试问卷评分（CAT评分），治疗结束后3个月随访急性加重次数。

结果：治疗结束后，两组间疗效比较，观察组的总有效率、细胞免疫指标、肺功能指标、CAT评分、急性加重次数均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；同组治疗前后比较，两组肺功能指标、CA T评分较前均有好转（P＜0.05），但在细胞免疫指标方面，观察组较前改善明显（P＜0.05），而对照组则无明显变化（P＞0.05）。

结论：临床中使用冬病夏治法联合胸腺法新能缓解COPD稳定期D组患者临床症状，并且可以增强机体免疫力，改善肺功能状况，提高生活质量，减少急性加重的次数。

【关键词】慢性阻塞性肺疾病；稳定期；冬病夏治；胸腺法新；肺功能
【Abstract】Objective: To observe the effect of winter disease treated in summer plus thymalfasin on stable phase of COPD in D group. Methods: 80 patients were randomly divided into the observation group (n=40) and control group (n=40). The groups were given conventional treatment of inhaled symbicort turbuhaler; and the observation group added winter disease treated in summer with Xiaochuan Gao plus subcutaneous injection of thymalfasin. After the treatment, the clinical efficacy, cellular immune index (CD4+，CD4+/CD8+), pulmonary function index (FEV1/FVC, FEV1%), COPD patients CAT score were observed in two groups. And the number of acute exacerbations was followed up within 3 months after treatment. Results: After the treatment, the total efficiency, cellular immunity index, pulmonary function index, CAT score, the numbers of acute exacerbations in the observation group were better than those in the control group; and the difference was statistically significant (P<0.05). the pulmonary function index and CAT score in groups were all improved (P<0.05). However, the cellular immunity index in the observation group was more improved than before (P<0.05). while the control group had no significant change (P>0.05). Conclusion: Winter disease treated in summer plus thymalfasin can relieve the clinical symptoms of patients with stable phase of COPD in D group, enhance immunity, improve pulmonary function and quality of life, and reduce the number of acute exacerbations.
【Keywords】COPD; Stable phase; Winter disease treated in summer; Thymalfasin; Pulmonary function
doi:10.3969/j.issn.1674-7860.2017.23.003
慢性阻塞性肺疾病是一种常见的呼吸系统疾病，其发病率广，病死率高，调查显示COPD在我国40岁以上成人中发病率高达8.2%[1]，预计到2020年，全球的死亡病因中COPD 将跃居第三位[2]。

对于慢性阻塞性肺疾病D组患者，其疗程长，治疗费用较高，同时由于肺功能大幅下降，其劳动力丧失，活动耐量明显降低，自理能力差，给家庭以及社会造成严重的经济负担。

通常选择西医治疗COPD急性期，但针对稳定期患者，中西医结合治疗则发挥了较大的优势。

为此，本人使用冬病夏治法联合胸腺法新治疗COPD稳定期D组患者以期取得良好疗效，结果如下。

1临床资料
1.1 一般资料
选择2014年1月－2016年9月在我院呼吸科及中医科门诊诊治的COPD稳定期D组患者80例，随机分为观察组和对照组各40例。

观察组中男性23例，女性17例，平均年龄68.18岁，平均病程16.14年，平均CAT评分为19.96分。

对照组中男性24例，女性16例，平均年龄69.23岁，平均病程14.87年，平均CAT评分为21.04分。

两组之间一般情况比较无明显差异（P＞0.05）。

1.2 纳入标准
COPD稳定期D组的诊断标准参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》[3]。

COPD稳定期D组需符合以下条件：①CAT评分≥10分；②过去一年急性加重次数≥2次；③过去一年因急性加重住院次数≥1次；④肺功能分级为Ⅲ或Ⅳ级，其中满足①＋②或①＋③或①＋④即为D组。

COPD稳定期是指COPD患者的咳嗽、咳痰、气喘等症状稳
Clinical Journal of Chinese Medicine 2017 V ol.(9) No.23 -8-
定或轻微。

1.3 排除标准
①不遵医嘱执行者；②合并有弥漫性泛细支气管炎、支气管扩张、肺结核等具有气流受限的其他呼吸系统疾病者；③合并严重心、脑、肝、肾及神经肌肉疾病者；④合并糖尿病的患者；⑤贴敷部位有创伤、感染、溃疡者；⑥对敷料成分或贴敷药物过敏者；⑦治疗前半个月内曾使用过糖皮质激素者；⑧合并肺大泡、反复气胸等肺功能检查高风险者。

2治疗方法
2.1 对照组
一般治疗：饮食干预，用药指导，戒烟忌酒，肺康复锻炼（呼吸体操）等，合并慢性呼吸衰竭者行长期家庭氧疗。

常规药物治疗：早晚各吸入2吸布地奈德福莫特罗粉吸入剂（信必可都保，瑞典阿斯利康，规格：160μg/4.5μg/60吸）。

2.2 观察组
观察组一般治疗及常规药物治疗同对照组，并采取冬病夏治法[4]。

三伏期间选取肺俞、心俞、膈俞6个穴位，将冬病夏治消喘膏（组成：芥子、荜茇、细辛、麻黄、石菖蒲）贴压于上述穴位，每个穴位贴敷一个药丸，脱敏胶布固定，每次6小时，每10天1次，共3次。

同时给予胸腺法新（迈普新，成都地奥九泓制药厂，规格：1.6mg/瓶）1.6mg，皮下注射，每周2次，疗程为 3个月。

3　疗效观察及统计学处理
3.1 疗效观察
①疗效标准：根据《中药新药临床研究指导原则》标准[5]，按病情轻重将咳嗽、咳痰、胸闷、气喘等症状进行中医证候积分，根据证候积分减少率来评估疗效。

疗效标准：控制：证候积分减少≥95%；显效：证候积分减少70%～94%；有效：证候积分减少30%～69%；无效：证候积分减少＜30%。

总有效率＝（控制例数＋显效例数＋有效例数）/总例数×100%。

②观察两组治疗前后细胞免疫指标（CD4＋、CD4＋/CD8＋）的变化情况。

③观察两组肺功能指标变化情况，包括FEV1/FVC、FEV1%。

④观察两组治疗前后CA T评分的变化情况。

⑤观察两组治疗结束后3个月的急性加重次数。

3.2 统计学处理
数据采用SPSS 18.0统计学软件进行分析，计量资料以
）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4结果
4.1 两组患者治疗后临床疗效比较
治疗3个月后，观察组总有效率高于对照组，差异有显著性（P＜0.05）。

见表1。

表1两组患者疗效比较
组别n控制显效有效无效总有效率（%）观察组4013168392.50
对照组40111451075.004.2 两组患者治疗前后细胞免疫指标比较
治疗前，两组患者血清CD4＋、CD4＋/CD8＋水平均相似，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3个月后，观察组血清CD4＋、CD4＋/CD8＋水平明显升高，差异有统计学意义（P ＜0.05），而对照组较治疗前差异无显著性（P＞0.05）。

见表2。

表2两组患者治疗前后细胞免疫指标比较
组别n时间CD4＋（%）CD4＋/CD8＋
观察组40
治疗前32.46±6.71 1.29±0.31
治疗后40.37±7.96*# 1.89±0.46*#
对照组40
治疗前31.58±6.19 1.24±0.29
治疗后33.18±6.55 1.31±0.32注：与对照组治疗后相比，*P＜0.05；与同组治疗前相比，#P＜0.05。

4.3 两组患者治疗前后肺功能指标比较
治疗前，观察组患者的FEV1/FVC、FEV1%较对照组无明显差异（P＞0.05）；治疗3个月后，两组患者FEV1/FVC、FEV1%均有改善（P＜0.05），且观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

见表3。

表3两组患者治疗前后肺功能指标比较
组别n时间FEV1/FVC（%）FEV1%
观察组40
治疗前45.13±8.4934.37±7.62
治疗后59.92±9.87*#48.69±7.70*#
对照组40
治疗前46.86±8.8335.86±8.24
治疗后54.49±6.5042.13±6.39注：与对照组治疗后相比，*P＜0.05；与同组治疗前相比，#P＜0.05。

4.4 两组患者治疗前后CAT评分比较
治疗前，两组患者CAT评分比较无明显差异（P＞0.05），治疗后两组患者CAT评分较前均有好转（P＜0.05），且观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

见表4。

表4两组患者治疗前后CAT评分比较
组别n治疗前治疗后
观察组4019.96±7.1512.46±3.40*#
对照组4021.04±8.5016.87±6.29注：与对照组治疗后相比，*P＜0.05；与同组治疗前相比，#P＜0.05。

4.5 两组治疗结束后3个月内的急性加重次数
治疗结束后3个月内，观察组患者共有3次急性加重，而对照组患者有16次急性加重，观察组明显少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

5讨论
慢性阻塞性肺疾病以气流受限为特征，COPD病情进展几乎一直伴随着气流受限的逐步加重和肺功能的进行性下降。

当然单纯的肺功能分级难以全面评估COPD患者的病情，《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》[3]根据患者肺功能下降程度、临床表现、急性加重风险、并发症等情况，将COPD患者分为A、B、C、D四组，其中D组患者意味着肺功能明显下降，咳、痰、喘、闷等症状明显，急性加重的风险较高，且常合并慢性呼吸衰竭、肺源性心脏病等并发症。

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此类患者预后欠佳，需要得到更多的重视和诊治。

COPD稳定期的治疗目标是缓解临床症状，改善运动耐量和健康状况，防止病情进展，降低急性加重和病死的风险。

目前COPD稳定期D组主要治疗方式为吸入糖皮质激素＋长效β2受体激动剂，常用的药物为布地奈德福莫特罗粉吸入剂和沙美特罗替卡松粉吸入剂。

Larsson等[6]回顾分析了7155例使用布地奈德福莫特罗和2738例使用沙美特罗替卡松治疗COPD的病例，结果显示布地奈德福莫特罗能更好地减少急性加重事件。

Halpin等[7]研究显示，相对于沙美特罗替卡松组，布地奈德福莫特罗组更少罹患肺炎。

基于以上原因，我们选择吸入布地奈德福莫特罗粉吸入剂作为两组患者的常规药物治疗方式。

本研究显示，治疗结束后，两组肺功能指标、CAT评分均较前好转，也证实了布地奈德福莫特罗的疗效。

多项研究[8-10]证实，COPD患者存在免疫功能下降，而提高患者的机体免疫力可以降低急性加重的风险并改善预后。

CD4＋是辅助性T淋巴细胞，CD4＋/CD8＋又被称为免疫调节指数，COPD患者CD4＋、CD4＋/CD8＋的下降意味着机体免疫功能的下降，提示了急性加重风险的升高。

胸腺法新能促进Ｔ淋巴细胞的分化、发育和成熟，调节T淋巴细胞亚群（CD4＋、CD8＋等）的异常，从而减少急性加重的风险[11]，本研究结果也证明了这一点。

《素问·四气调神大论篇》说：“夫四时阴阳者，万物之根本也，所以圣人春夏养阳，秋冬养阴。

”根据此理论祖国医学确立了冬病夏治这一特色疗法。

冬病夏治是指在夏季特别是三伏期间，通过内服或外敷等方法，提前治疗和调理一些好发于冬季的阳气虚弱的疾病，从而减轻冬季发作时的病情并促进康复。

COPD属于祖国医学的“咳嗽”“喘证”“肺胀”等范畴，久病以肺、脾、肾三脏虚损为本，寒邪、血瘀、痰饮为标。

王四君等[12]调查研究202例COPD患者，发现COPD中D组患者以阳虚为主，且好发于冬季，符合冬病夏治疗法的治疗条件。

多项研究[13,14]证实，冬病夏治疗法可以缓解COPD患者的临床症状，改善肺通气功能。

此外，邢筱华[15]采用冬病夏治穴位贴敷治疗COPD稳定期患者，结果发现治疗组CD3＋、CD4＋、CD4＋/CD8＋、免疫球蛋白IgA、
IgG明显升高，提示冬病夏治疗法具有良好的免疫调节作用，可以提高患者免疫功能及抗病能力。

本研究选用冬病夏治消喘膏于三伏天行肺俞、心俞、膈俞穴位贴敷治疗，消喘膏中芥子温肺豁痰利气；细辛辛温宣肺化饮；荜茇温中散寒行气；麻黄散寒宣肺平喘；石菖蒲化湿理气豁痰，诸药合用，共奏温肺化痰、止咳平喘、行气散寒之功。

本研究结果显示，观察组临床总有效率为92.5%，较对照组的75.00%有显著性差异，观察组的CD4＋、CD4＋/CD8＋、FEV1/FVC、FEV1%、CAT评分明显优于对照组，而且治疗结束后3个月内观察组的急性发作次数明显少于对照组，以上差异均有统计学意义，提示冬病夏治疗法联合胸腺法新能够缓解COPD稳定期D组患者临床症状，增强机体免疫力，改善肺功能状况，提高生活质量，减少急性发作的次数，也充分体现了中医“未病先防，既病防变”的思想，值得临床推广使用。

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作者简介：
费湘平（1981－），硕士研究生，主治医师，中西医结合临床专业。

陈立音（1985－），护师。

编辑：段苏婷编号：EA-4170330299（修回：2017-08-17）。