制造业各部门职能职责

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制造业企业各部门职能职责分工案例

（TS16949质量管理体系）

一、品质保证部

A 、质量体系文件控制

1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。

2. 体系文件的保管和责任

3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）

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6. 电子文件的管理规定

7. 存档范围/存档期限的规定（一览表）

8. 借阅规定

9. 失效记录的处理

C1、质量管理体系审核

1. 一、二方ISO/TS16949审核员的资格

2. 内审年度计划和审核实施计划

3. 按部门审核检查表

4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）

5. ISO/TS16949体系审核报告

6. 不符合项纠正措施计划

7. 纠正措施效果的验证

C2、产品审核

1. 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品）

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D

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E、纠正和预防措施

1. 规定解决问题的方法（4D/8D）

2. 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决

3. 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环

4. 重大的纠正和预防措施输入管理评审

F、管理评审

1. 管理评审计划

2. 管理评审的输入及职能

3. 管理评审准备

4. 管理评审的实施

5. 管理评审报告

6. 导出改进计划

7. 改进计划的实施和跟踪

8. 保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。（如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等）

G、检验和试验状态

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H

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I、检验、测量和试验设备的控制

1. 计量管理人员的资格

2. 委托外部检验和试验机构的资质证明

3. 检验测量和试验设施的管理（包括台账管理）

4. 检测设施的周期检定策划

5. 周期检定的实施方法

6. 使用有效期限的标识管理

7. 检验测量和试验设备的操作保养规定

8. 必要的检定规程及校准记录（针对自检的器具）

9. 量值溯源关系

10. 量值失效的反应计划

11. 测量系统分析计划

12. 测量系统分析和判定

13. 必要的纠正措施

14. 试验室质量体系管理

J、进货检验和试验

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K

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7. 让步接收规定（范围、权限、职责、程序）

8. 检验和试验状态标识

9. 不合格品控制（标识、隔离）

10. 质量统计、缺陷收集卡

11. 固定的记录表式

L、最终检验和试验

1. 不合格品判定的权限

2. 成品检验人员的职责和权限

3. 检验试验规范

4. 可接受准则（C=O）

5. 让步接收规定（顾客同意）

6. 检验和试验状态标识

7. 不合格品控制（标识、隔离）

8. 质量统计、缺陷收集卡

9. 固定的记录表式

10. 全尺寸检验和功能试验指导书

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M

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A

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6. 不符合项纠正措施计划

7. 纠正措施效果的验证

B、过程开发和策划

1. 从公司产品中选出典型产品模拟开发一套APQP数据和资料

2. 从公司产品各系列中分别选取某一型号产品作：

¨流程图→FMEA→控制计划→作业指导书

¨对工艺相同的产品在控制计划中附以引用清单

¨根据现生产出现的不合格以及缺陷问题进行P-FMEA的动态完善，并不断磨合生产控制计划。

3. 过程能力CPK/PPK分析（针对特殊特性），目标稳定工序CPK≥1.33，不稳定工序PPK≥1.67

4. 并对计量值安全特性制定升值计划CPK≥1.67。计数值特殊特性达到“0缺陷”目标。

5. 针对顾客关心的项目、特殊特性制定并实施优先持续改进计划。

C、统计技术应用

1. 在过程开发和策划（APQP）阶段确定统计技术的应用需求。

2. 按照VDA6.1提问22所列的5个应用环节规定应用范围。

3. 制定统计技术的应用指导书（重点是TQM的7种工具和方法以及QS9000的SPC参考手册）。

4. 对使用者进行统计技术的培训和指导（掌握基础统计概念，如变差、能力、过渡调整等）。

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D

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E

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8. 预防性维护保养的实施(V14.4、QS90004.9)

9. 偶发性事故应急计划(V19.6、QS90004.9)供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等

10. 过程更改的控制要求(V14.2、QS90004.9)

11. 外观项目的控制(V09.2、QS90004.9)

F、技术文件控制

1. 技术文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。

2. 技术文件的保管和责任