澳大利亚农药管理与农药登记
农药登记与使用安全管理规程
农药登记与使用安全管理规程为了保障农业生产的安全和可持续发展，统一和规范农药登记与使用的管理，制定农药登记与使用安全管理规程，以确保农产品质量和环境健康。
本文将从农药的登记要求、农药使用的安全要求以及农药管理的监督措施等方面进行论述。
一、农药登记要求农药登记是指通过一系列程序和测试，确定农药的安全性和有效性，并为其在市场上合法流通提供法律依据。
农药登记要求主要包括：1. 安全性评价：农药必须通过安全性评价，以确保其在农业生产中不会对人体健康和环境造成危害。
评价内容包括毒性、残留量、生物降解性等。
2. 使用效果评价：农药必须经过使用效果评价，明确其对目标害虫或病害的控制效果，确保其在实际使用中的有效性。
3. 成分和用途说明：农药登记必须提供详细的成分和用途说明，包括有效成分、剂型、使用方法等，以便用户正确使用。
4. 标签和说明书：农药登记需要提供标签和说明书，明确农药的名称、有效成分、用途、使用方法、注意事项、警示语等，便于农户正确使用和储存。
二、农药使用的安全要求农药使用安全是指在农药使用过程中，保护农业从业人员、环境和农产品的安全。
农药使用的安全要求主要包括：1. 个人防护措施：使用农药的农业从业人员必须佩戴防护设备，如防护服、手套、口罩等，以避免接触农药对人体造成伤害。
2. 使用方法和剂量控制：农药使用必须按照说明书和专业人员的指导，正确选择使用方法和剂量，以确保农药在控制害虫和病害的同时，对环境和农产品的影响最小化。
3. 安全间隔期和预收期：农药使用之后，必须严格遵守安全间隔期和预收期的规定，确保农产品的安全和合格。
4. 储存和处置要求：农药必须储存在封闭的储存设施中，远离食品、饮料和饲料。
农药的废弃物必须按照相关法律法规进行正确处置，防止对环境造成污染。
三、农药管理的监督措施为了加强农药管理的监督，确保农药的安全和合规使用，需要采取以下监督措施：1. 登记和许可制度：建立农药登记和许可制度，通过登记和许可的方式，对农药的生产、销售、使用进行合法监管。
印度尼西亚及澳大利亚农药管理情况
收稿日期 -$##$)#-)+#
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农药科学与管理
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亚法律规定正式受理阶段的时间为每个产品 " 至 #$ 个月 $ 这一时间由计算机跟踪系统计时 $ 如果要 求增补与安全 % 药效或其它要求有关的资料 ! 评估则暂停 ! 计时则停止 & 如果所要增补的资料齐全了 ! 计 算机跟踪系统则恢复计时 $ 全国登记当局对每一个登记申请 !给予 " 次提供完善登记资料的机会 $ 如果
B(1C1 # + 农药自由销售证明 ,*农药制剂的 B(1C1 +自由销售证明 , 不是必须的 ! 但其原药厂对制剂加
工的 + 授权书 , 是必须的 &
$0$
澳大利亚农药登记过程 !分为登记资料预审阶段及正式受理 . 评估 3 阶段 & 只有提供了完善的登
记资料后 !全国登记当局则邀请有关技术专家对登记资料内容进行评估 ! 即进入正式受理阶段 & 澳大利
" 农药登记 $0" 印度尼西亚根据理化性质及其毒性 ! 把农药登记分为允许登记及禁止登记 * 根据使用条件 ! 分为
澳大利亚农药登记介绍-最终稿件
•
•
The Agricultural and Veterinary Chemicals Code Act 1994
The Agricultural and Veterinary Chemicals Products (Collection of Levy) Act 1994
还有下列一些规章(Regulation)：
五批次报告: 非GLP，符合APVMA农药标准 分析主含量、标准规定杂质含量等； 连续3批的分析报告: 接受工厂实验室做的分析。方法验证
.
化学反应方程式、反应条件及操作描述
原药登记资料 （第17类）
生产流程 及质量控 制:
各反应步骤的质量控制 物料平衡表、主要溶剂 主要原料规格、来源、包装 主要设备规格、来源
8名兼职董事
上海农药登记培训2010-12-18 4
主要法规
当前澳大利亚农药管理法规(Act)的构成:
• •
The Agricultural and Veterinary Chemicals (Administration) Act 1994 The Agricultural and Veterinary Chemicals Act 1994
上海农药登记培训2010-12-18 10
我们常用哪些登记类别？
制剂产品登记 （Product Registraton ）：
• 第5类：相似制剂（ Registration of a new chemical product which is similar to a registered chemical product ） • 第6类：非常相似制剂 （ Registration of a new chemical product that is closely similar to a registered chemical product ） • 第7类 几乎相同产品 （ Registration of a new chemical product that is closely similar to a registered chemical product ） • 第8类 分装登记：完全相同产品（Repack of a registered chemical product）
农药登记管理办法 农药登记资料要求
农药登记管理办法农药登记资料要求《农药登记管理办法》已经农业部2017年第6次常务会议审议通过,现予公布,自2017年8月1日起施行。
这是提供的农药登记管理办法，快来看看吧。
农药登记管理办法第一章总则第一条为了规范农药登记行为,加强农药登记管理,保证农药的安全性、有效性,根据《农药管理条例》,制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内生产、经营、使用的农药,应当取得农药登记。
未依法取得农药登记证的农药,按照假农药处理。
第三条农业部负责全国农药登记管理工作,组织成立农药登记评审委员会,制定农药登记评审规则。
农业部所属的负责农药检定工作的机构负责全国农药登记具体工作。
第四条省级人民政府农业主管部门(以下简称省级农业部门)负责受理本行政区域内的农药登记申请,对申请资料进行审查,提出初审意见。
省级农业部门负责农药检定工作的机构(以下简称省级农药检定机构)协助做好农药登记具体工作。
第五条农药登记应当遵循科学、公平、公正、高效和便民的原则。
第六条鼓励和支持登记安全、高效、经济的农药,加快淘汰对农业、林业、人畜安全、农产品质量安全和生态环境等风险高的农药。
第二章基本要求第七条农药名称应当使用农药的中文通用名称或者简化中文通用名称,植物源农药名称可以用植物名称加提取物表示。
直接使用的卫生用农药的名称用功能描述词语加剂型表示。
第八条农药有效成分含量、剂型的设定应当符合提高质量、保护环境和促进农业可持续发展的原则。
制剂产品的配方应当科学、合理、方便使用。
相同有效成分和剂型的单制剂产品,含量梯度不超过三个。
混配制剂的有效成分不超过两种,除草剂、种子处理剂、信息素等有效成分不超过三种。
有效成分和剂型相同的混配制剂,配比不超过三个,相同配比的总含量梯度不超过三个。
不经稀释或者分散直接使用的低有效成分含量农药单独分类。
有关具体要求,由农业部另行制定。
第九条农业部根据农药助剂的毒性和危害性,适时公布和调整禁用、限用助剂名单及限量。
澳大利亚的农药管理和农药登记要求
ＨＡＩ ＷＡＩ ＺＨＩ ＣＨＵＡＮＧ
澳
７ 月 ３０ 日开始生效。目前所有的活动和 决议都由 ＡＰＶＭＡ 或其代表做出。
三、与澳大利亚 农 药 和 兽 药 有 关 的
２００３ 年 １０ 月 ９ 日开始生效。以 下 是 主 要的修改内容：
１． 指 定 联 络 人 的 信 函 （Ｌｅｔｔｅｒｓ ｏｆ
! 本刊特约撰稿人 申继忠
ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒｓ ）和户主（ｈｏｕｓｅｈｏｌｄｅｒｓ ）。以 ｍｅｎｄｍｅｎｔｓ ） Ａｃｔ １９９４ ［Ｎｏ． ３７ ｏｆ 效成分、化学产品的登记、或批准 标 签 之
上产品主要包括除草剂、杀 虫 剂 和 杀 菌 １９９４ ］ ；
前 ，ＡＰＶＭＡ 会 发 布 通 知 声 明 它 将 要 对
（１ ）准 确 说 明 申 请 目 的 的 附 信 ；
２００４ 年 ５ 月 １ 日 ，ＡＰＶＭＡ 引 进 新 被细分为很多种。对 每 种 登 记 申 请 提 出
（２ ）申 请 费 用 ；
的计划以保证农用化学品中所用有效成 了不同的登记资料要求。详细内容可参
（３）完整填写的 ＡＰＶＭＡ 申请表；
分的质量。新计划包括如下内容：
（二）澳大利亚对有 效 成 分 （原 药 ）的
５． 分析方法的确证资料。
或者在澳大利亚的急救指导手册中没有
批准
（四）针对不 同 登 记 申 请 类 型 的 农 药 列出的剂型也不适合于此类申请。
１． 澳大利亚对农药有效成分实施新 登记资料要求
此类申请需要提交的资料：
的质量保障计划
在澳大利亚，农药登记申请的类型
剂 。在 农 田 作 物 、住 宅 、水 处 理（ 包 括 游 泳
４． Ｔｈｅ Ａｇｒｉｃｕｌｔｕｒａｌ ａｎｄ Ｖｅｔｅｒｉ－ 某个化学品或某一组化学品的 正 式 批 准
澳大利亚农药和兽药管理局实施新的申请收费标准
澳大利亚农药和兽药管理局实施新的申请收费标准澳大利亚农药和兽药管理局（APVMA）宣布从2013年7月1日起将开始采用新的申请费用和征税。
此前澳大利亚议会众议院曾按“2012年农业和兽用化学品法案修正案”推迟了新规则的执行（到2014年7月1日）。
为了与原定于2013年7月1日生效法案的日期保持一致，APVMA在2012年11月29日发布的成本回收影响报告(CRIS)中首次提及新的成本回收安排。
2013年5月15日议会下议院讨论法案时，该法案被推迟至一年后的2014年7月1日，以给APVMA足够的时间正确实施新法规，并与利益相关者就新法案的推行进行适当沟通。
目前法案已提交到参议院，这是联邦选举（2013年9月14日进行）前最后一个议会周。
APVMA表示，该法案推迟生效仅会对法案中与建议修改的条款直接相关的费用和收费产生影响（重新登记和审批、申请前建议、后续建议以及纸质版申请的电子转换）。
所有其他收费将按照原CRIS的规定执行（见表1)。
表1. 修改实施起始时间修正起始日期申请费增至成本回收的30%及以上2013-7-1申请费增至成本回收的35%及以上2014-7-1申请费增至成本回收的40%及以上2015-1-12012年7月1日起销售征税率变化2013-7-12013年7月1日起销售征税率变化2014-7-1其他现有收费2013-7-1重新登记和审批费2014-7-1申请前建议和后续建议2014-7-1APVMA申请费用和征税将从2013年7月1日（见表2)开始变更，该政策的初衷为APVMA 费用的40%应由预付申请费用提供，剩下的60%由年度销售额的征税弥补。
法案的执行分为三个阶段：从2013年7月1日开始为第一阶段：所有的费用至少增至申请成本30%；从2014年7月1日开始第二阶段：所有费用至少增至申请成本的35%；从2015年1月1日开始为第三阶段：所有费用至少增至申请成本的40%；表2. 新申请费的实施（只显示非模组和筛选模组）申请类别目前费用 (美元) 2013年7月1日起费用 (美元)2014年7月1日起费用 (美元)2015年1月1日其费用(美元)1类53,745 72,100 84,115 96,1353类34,925 48,465 56,545 64,6204类23,330 27,505 32,090 36,6755类3,630 3,655 4,260 4,8706类2,470 3,220 3,755 4,2907类660 1,315 1,535 1,7558类595 1,250 1,455 1,6659类545 1,195 1,395 1,59511类15,685 21,460 25,035 28,61012类615 875 1,020 1,17015类25,775 25,775 26,730 30,55016类4,430 14,105 16,455 18,80517类1,580 2,365 2,760 3,15518类1,005 1,850 2,155 2,465筛选模组505 535 620 710 年度产品销售额超过100万澳元的为1级税费，将从0.80%（基于2011-2012年度的销售额，2012-2013年度支付），0.70%（基于2012-2013年度的销售额，2013-2014年度支付），改为0.63%（基于2013-2014年度的销售额，2014-2015年度支付）。
澳大利亚进一步限制多菌灵和甲萘威的使用
求 在 长 达 ２ ～ ４天 也并 不 可行 ，另 外 ，该 除 草 剂 １７ 还 能对陆 生 和水生 生物 产生 危害
草 剂 ，并 且认 为是 香 草和香 料未 来生 产 中优先 使用 的农 药 。Ｐ Ａ指 出 ， 目前 用 于小 宗作 物 的替 代农 ＭＲ
意大利短期解 除草铵膦禁令
随着 ２１ ０ ２年 ４月 两项 法 令 的先 后 签 署 。意大
此请 愿会 向公 众征 集意 见 ，为期 ６ Ｏ天 。
美 国环保署 将继 续对 包括 噻虫胺 在 内的所 有新
烟碱类 杀 虫剂进 行全 面 的 、科 学 的登 记评 估 ，最终 决定是 否 有必要 为 了保护 人类 、环境 或授 粉媒 介 的
联邦 杀 虫剂 、杀 菌 剂 和杀 鼠剂法 （ ＩＲ Ｆ Ｆ Ａ）规 定 ．只有证 明某 类 产 品可能存 在某 种严 重危 害 时才
险进行 重新 审查评 估 。该 重 审提议将 公 开征 集公 众
意 见 至 ９月 ２ 日 ５
在加 拿 大 ，一 共有 ５种 利谷 隆类 产 品登记 用 于 多种 作物 和非 农用 领域 防控 禾本 科杂 草 和阔 叶类 杂 草 。利 谷 隆是马铃 薯 和胡 萝 卜 种植 生产 中 的重 要 除
药 出 口贸易 。
中美 双方 计划 在农 药 管 理方 面 加 强双 边 合作 ，
除 了 尽快 实现 Ｇ Ｐ 数 据 互认 ．还 将 积极 推 进全 球 Ｌ
联 合评 审机 制 的建 立 。研讨会 上 中美专 家首 次对毒 死 蜱等 ６种农 药 品种进 行 了联 合评 审 ：同 时就推进
该 机构 曾还考 虑采 用风 险减 缓措 施 ，但 是 即使 所 有 的作 物 除 了那些 使 用 剂量 较 低 的作 物 如小 麦 ． 大 麦和燕 麦外 ，均 被排 除在 使用 范 围之外 ，其在食
全球农药登记联合评审情况介绍
展 Ｎ４ 作物登记和再登记评审 。 ，
２ １ 准备计划 阶段 ．
目前国际上主要是 ＯＥ Ｄ和 ＮＡ Ｔ Ｃ Ｆ Ａ两大 国际经济 ２ ｉ １ ． ． 生产企业提 出参加联合评审 的申请 。
组织 成 员 国相 互 之 间开展 全球 性 的协 作与 联合 评 审。 ＯＥ Ｄ作为最 初的发起和组织实施者 ，制 定了统 一的 ， Ｃ
２ １２各 国登 记部 门研究确认 申请农药及 其制剂产 品是 ．． 否符合联 合评审要 求。
并被 普 遍 采用 的资 料 提交 和 评审 格 式。Ｏ Ｃ Ｅ Ｄ计 划在 ２ ｉ ３ 国研 究确定参 加联 合评审 的国家 ，推举 项 目负 ．． 各
２１ ０４年底 前统一 农药 登记 资料 格式 ，实现 全球 协作 化 责 国 ，并分解任务 。项 目负责 国将负责 制定工 作计划 ， 的农 药登记 、风 险评价 与共 享。为实现这一 目标 ，联合 并 承担联合 评审 的协调 管理 工作 。 评审将作为常规工作在各 国管理 机构 间开展 ，进一 步加 ２ Ｉ４制定 项 目内容 、工作计 划及预 期 目标。相 关国家 ．．
要 的技 术指标的汇总列表 。
的评 审时 间长 ，但 由于在 不 同 国家不 需重 新评 审 ，产
２２ ４复审 ： 国对评 审国的初审意 见进行 评议 和讨论 ， 品全球登 记的速度大大提高 ； ．． 各 同时减少 了大量 的重复试
提 出修 改意见 。当初审 国不 同意复审 国意见 时 ，应将 不 验 ，企业 的登 记 申办成本也大大下降 ； 农药新产 品新技
提 供 了有 价值 的试验 资 料 ，使 评审 更 加科 学 、高效 和 审查 ，形成初审意见 。初审意见为一总 结性 报告 ，内容
我国与OECD、FAO、美国、欧盟及澳大利亚登记农药残留试验数据比较
农药登记残留试验技术培训班,2009年5月19-21日,南昌我国与OECD、FAO、美国、欧盟及澳大利亚登记农药残留试验数据要求比较山西省农药重点实验室乔雄梧残留试验数据是按照风险分析原理制定农药残留最大残留限量(MRL)的三个基本依据之一(其余两个分别是毒理学数据[危害认定和危害特征描述]和膳食摄入数据[膳食暴露评估参数之一])，因此对农产品质量安全和食品安全意义重大，因为多数发达国家要求农药登记的同时制定相应农产品（食品）中最大残留限量，因此残留试验数据也是农药登记必不可少的数据之一。
规范农药残留试验（Supervised residue trials）的设计是根据农药登记过程中获得的农药使用良好农业生产规范(GAP)进行的试验，它在ALARA原则（As Low As Reasonably Achievable or no more pesticide is used than necessary to be effective）指导下，基于最差情景（worst case），即临界GAP（critical GAP，cGAP）条件下：l包括所有实际农药应用条件范围；l符合农药登记时批准的[标签]使用方式（使用剂量、使用次数、安全间隔期等）；l按照管理部门要求提供适当数量的试验；l获得可能的最高残留水平、推荐残留中值（STMR）和最高残留量（HR）。
我国在上世纪70年代末、80年代初，根据当时FAO 推荐的规范残留试验要求，制定了我国的农药残留试验准则，又在2004年以部颁标准（NY/T 788-2004）的形式根据国际规范农药残留试验要求对原有试验准则进行了修改，使我国的残留试验要求达到或接近国际及发达国家要求，为下一步按照GLP要求进行残留试验，打下了基础。
但是，因为我国残留试验一直没有按照GLP 要求进行管理，也因为我国在这方面国际参与较少，我国从上世纪80年代初至今进行的3000多项登记残留试验数据未被国际标准制定机构（CAC ）采用,使得国际标准与我国农产品（食品）中残留状况背离更大，影响我国食品中农药残留风险分析与国际接轨。
澳大利亚农产品质量安全管理体系
澳大利亚农产品质量安全管理体系一、农业基本概况澳大利亚地处南半球,属热带和温带气候,是世界上少有的农业资源大国;在768×104km2国土面积中,农牧用地4.8×109hm2,约占国土面积的63％,全国人口1 800多万,人均占有农牧用地约25hm2;丰富的土地资源和适宜的气候,使澳大利亚成为世界重要的农产品生产国和出口国;小麦是澳大利亚最主要的农作物,其中70％以上用于出口,是世界小麦主要出口国;澳大利亚的畜牧业也很发达;主要出口产品包括牛肉、羊肉以及肉用活牛羊;据统计,1999年,澳大利亚饲养羊1.15亿只,牛2 628万头,出口羊毛和牛羊肉分别是70.1万吨和110万吨,羊毛和牛肉的出口量占世界第一位;澳大利亚是外向型农业大国,农业对国际市场的依赖度较高;农业对GDP的贡献只有4％左右,但农产品及加工制品的出口额却占出口总额的22％1999年,小麦、棉花、羊毛等农产品的出口量占到总产量的70％以上;近年来,随着全球经济一体化,特别是贸易自由化的发展,农产品出口市场竞争日益激烈,各进口国对进口农产品的检疫、食品安全、质量标准要求越来越严格,为提高农产品的国际竞争力,也为了保护国内食品安全和动植物健康,澳大利亚政府高度重视农产品标准工作,目前已建立了较完善的农产品标准体系;二、农产品质量安全管理机构及职责澳大利亚涉及农产品质量安全管理的机构主要有农林渔业部、澳新食品管理局、国家注册局、澳大利亚基因技术执行长官办公室和澳大利亚可持续农业协会等;各机构相应职能如下：1．农林渔业部的组织机构及主要职责澳大利亚1998年对农业管理体制进行了改革;将初级产业与能源部调整为农林渔业部,划出矿产资源的管理职能,并从卫生部划入食品管理职能;新成立的农林渔业部统一协调对农、牧、渔、林业的综合管理,并根据国内、外市场变化情况和促进农产品出口的需要,强化和增加了农产品加工、食品安全、农产品质量标准制定和动、植物检疫以及资源保护和持续发展方面的管理职能;农林渔业部内设以下管理部门：管理服务局、自然资源管理局、改革局、产业发展局、食品局、动植物健康和安全局、市场进入和生物安全局、检疫检验局、农村科技局和澳大利亚农业资源经济局;产业发展局下设农村支持和调整办公室、渔业和森林办公室、农业产业办公室,其中,农业产业办公室又划分为大田作物及肉类、羊毛和乳制品处；食品局下设供给链、加工食品、园艺产品和葡萄酒办公室；动植物健康和安全局下设农产品和农药兽药安全办公室,残留物和标准办公室,动植物健康政策办公室,动物健康办公室,植物健康办公室；市场进入和生物安全局设有贸易政策办公室和澳大利亚生物安全办公室；检疫检验局设有守法、公共关系、检疫和出口办公室;各业务局负责相关的农产品质量安全管理工作,如产业发展局的大田作物处负责种子的质量安全管理,市场进入和安全局的生物安全办公室负责生物安全管理管理内容主要包括动物安全、植物安全和生物安全的发展和评价三部分；检疫检验局负责进出口质量安全管理;其中澳大利亚检疫检验局是农林渔业部中的重要部门,负责进出口农产品质量安全标准的抽样检验;它的主要职能是：保护澳大利亚免受外来瘟疫和疾病的侵害,为国际乘客、货物、邮件、动植物以及动植物产品的入境和从澳大利亚出口的一定范围的动植物产品提供检验和证明;2．澳新食品管理局澳新食品管理局是一个独立的双边政府组织;它的作用是,通过与其他部门的协作,维护安全的食品供给,保护澳大利亚和新西兰的公众健康和安全;3．国家注册局NRA澳大利亚国家农药和兽药注册局National Registration Authority for Agricultural and Veterinary Chemicals,NRA于1992年成立,主要负责农药及兽药的评估、注册和监管;NRA的工作目标是：通过认证安全有效地投人品,支持初级产业,如农业、林业、园艺和水产业的发展,保护人类、动物和环境的安全和健康;4．澳大利亚基因技术执行长官办公室澳大利亚基因技术执行长官办公室是负责转基因农产品安全性的主要管理机构,其主要职能包括：签署GMO研究工作许可证；签署涉及GMO所有活动的许可证,包括繁殖、生长、生产、销售、运输、废弃物处理等;5．澳大利亚可持续农业协会澳大利亚可持续农业协会NASAA成立于1986年,是澳大利亚有机食品认证机构,目前已在澳大利亚认证约600名操作者和7百万公顷土地;根据澳大利亚法律,标有“有机”或“生态”产品标签的出口产品必须有澳大利亚检验检疫局AQIS授权的NASAA的认证证明;在澳大利亚,NASAA是惟一的一家被澳大利亚检验检疫局AQIS和国际有机农业运动联盟1FOAM信任的认证机构,承担以上两家机构的鉴定项目;欧盟虽然有自己不同的要求,但几乎在所有的情况下案例中都认可AQIS或IFOAM的认证;IFOAM对NASAA鉴定的承认,加强了NASAA鉴定的国际认同度;NASAA的证书为客户提供了透明、有效和专业的证书服务,也给了消费者一个证明标签;澳大利亚经过认证的有机农产品范围很广,包括谷物、油料、水果、蔬菜、家畜、乳品、野生植物及其他食品、纤维产品和香精油；并对认证程序和步骤、申请认证人的权力等均有规定;三、农产品质量安全标准体系一标准制定澳大利亚农产品的标准管理与运行是由政府部门与社会各界广泛参与的体系;标准的制定程序一般是由政府部门牵头成立一个由政府官员、利益主体加工商、农场主、行业协会及专家组成的工作组或委员会,拟订农产品的质量及安全要求,确定一系列可行的技术指标;强制类标准由政府部门组织制定,非强制类标准由各行业组织和协会,如澳州小麦局、大麦局、谷物研发机构、谷物协会等组织制定;澳大利亚强制性标准主要通过两种渠道向企业、农场主、社会进行宣传：一是以政府部门公文形式或在互联网上向社会公布,并委托新闻媒体进行宣传；二是各级各类行业组织、协会、公司等群众团体出于维护企业利益的需要,利用所办刊物介绍标准,举办技术咨询活动;讲解标准,寄发信函传递标准信息,同时还可以在互联网上查询标准;二标准分类与实施澳大利亚的农产品标准分强制类标准和非强制类标准;强制类标准通过法律、法规的形式颁布实施,是生产经营者必须执行的标准,如“澳新食品标准法规”所规定的标签标准、最大农药残留和金属残留量标准以及依据“进出口控制法”而制定的检验检疫标准等;非强制类标准是由政府委托的部门或自律性的行业协会制定并普遍得到社会承认的技术和管理规范,如小麦的等级标准,由澳大利亚小麦局组织制定,按其品质分十二个等级;澳大利亚农业标准有较强的针对性和可操作性,以利于标准的贯彻和实施;标准中的各项技术指标力求量化,以利于准确的检验和测试;由于澳大利亚的农业是外向型农业,农产品大多出口,因此澳大利亚农业标准尽量与国际标准和国外先进标准保持一致;同时,澳大利亚的标准随着市场及生产技术的变化而不断发展变化;根据澳大利亚食品标准法规,澳大利亚农产品标准的产品分类大体为：谷类和谷类制品,肉、蛋、鱼及其制品,水果和蔬菜,果酱及相关制品,食用油及相关产品,乳制品其中包括：牛奶,奶油,酸奶及其制品,干酪和干酪制品,黄油及黄油制品,冰淇淋,奶粉、脱脂奶粉和麦乳精,含酒精及不含酒精的饮料,糖和蜂蜜等;对于不同种类的农产品,有不同的标准;如,在蔬菜的标准规定中,对于非澳大利亚和新西兰栽培生产的新鲜蔬菜或加工的速冻脱水蔬菜,如无包装零售,就必须在展示的商标上,用4.5mm的标准字体标明蔬菜的原产国或标明蔬菜是进口的;四、农产品质量安全法律法规体系澳大利亚农产品质量安全管理是在严格的法律法规指导下进行的;现行的法律法规体系涉及农业投入品、进出口管理、残留物调查、检疫检验、食品标准、生物安全等;主要法律法规是：①1982年出口控制法Export Control Act；②1992年进口食品管理法lmported Food ControlAct；③澳大利亚新西兰食品标准法规Australian New Zealand Food Standards Code;其他涉及食品质量安全的重要法律法规包括：1992年农药兽药管理法Agricultural and Veterinary Chemicals Administration Act；1994年农药兽药法Agricultural and Veterinary Chemicals Act；1997年澳大利亚肉类和家畜产业法Australian Meat and LivestockIndustry Act；1984年生物产品控制法Bioloeical Control Act；1952年渔业法Fisheries Act；1991年渔业管理法Fisheries Administration Act；2000年园艺营销、调查和发展法Horticulture Marketing & Research & Development Repeals & Consequential Provisions Act；1983年肉类检验法Meat Inspection Act；1991年国家牲畜疾病消除信任报告法National Cattle Disease Eradication Trust Account Act；1992年国家残留物调查管理法National Residue Survey Administration Act；1989年小麦营销法Wheat Marketing Act及种子法、植物新品种保护法和植物检疫法等;除以上强制性法规外,澳大利亚政府还颁布了一些非强制性的规章,来确保农产品的质量安全,如农场新鲜食品安全指南Guidelinesbr On—Farm Food Safety for Fresh Produce；小规模遗传操作工作指南Guidelines for Small Scale Genetic Manipulation Work 1998；大规模遗传操作工作指南Guidelines for Large Scale Genetic Manipulation Work1994；转基因生物潜在无意释放指南Guidelines for Activities with the Potential for Unintended Release Of Genetically Manipulated Organisms 1998；转基因生物有意释放指南Guidelines for the Deliberate Release of Geneti—cally Manipulated Organisms 1998等;一农药、兽药残留1．农药、兽药的评估、注册农药和兽药是重要的农业投入品,农药兽药的质量直接影响农作物、牲畜及其加工制品的质量;在澳大利亚,农药兽药的生产经营必须经过有关部门的登记、评估;澳大利亚农药兽药国家注册局的农药和兽药登记要求Interim Requirements for the Registration Of Agricultural and Veterinary Chemical Products,详细规定了农药和兽药登记的资料要求及登记资料的呈报格式,主要包括以下内容：申请者的基本情况、申请目的、标签草稿等；产品的有效成分说明,名称、基本理化性质,制剂详情名称、剂型、有效成分含量或浓度、在澳大利亚或其他国家的登记情况、制剂组成、加工厂的名称和地址；化合物已有的毒理学资料和简要总结有效成分／原药、制剂,毒理学数据库包括各种毒理学研究：急性毒性研究、短期毒性研究、亚慢性毒性研究、慢性毒性研究、生殖研究、发育研究、遗传毒性研究、人的毒理学资料、其他研究,最大无作用剂量NOEL,每日允许摄人量ADl值,推荐的急救措施和安全指导；在动植物体内的代谢研究,在试验动物体内的代谢和毒动力学研究；代谢数据库；作物残留资料,残留分析方法,最大允许残留限量MRLs的规定,动物残留资料等十几项残留资料要求；环境研究资料；制剂的药效及对目标植物最终产品的影响和安全性分析资料等;2．农药和兽药残留标准农药兽药残留标准是澳大利亚农产品标准体系的重要部分,这是强制性标准,农产品的农药兽药含量不能超过规定的标准;食品标准法规中规定了各种农产品中所含农药兽药残留的最大容许限度;本章附表中列出的仅是各种农产品在使用首字母是A的各种农药兽药时的最大残留限量标准;目前实际规定了600种左右的农药兽药最大残留标准;当食品中含有附表中第1栏列出的物质或其衍生残留物时,任何人不得销售,除非与食品相对应的那种物质在表中有最高残留量规定并且残留量不超过最高残留限制;如果食品由表中列出的一种或多种食品组成,或含有一种或多种食品,则一种或多种残留物存在量不得高于相对于食品比例的相应的最高残留物限量的比例;残留物分成不同的组,每组由不同的农药兽药组成,当任何一组所列的两种或多种物质在食品中有残留时,则用各种物质存在量除以这种物质单独存在时允许的最高量所得的各分数值的总和,不得超过1;二生产技术规程生产技术规程是澳大利亚农产品标准体系的重要组成部分;农产品的生产、经营者只有严格按照生产技术规程组织生产和加工,科学合理地使用化肥、农药、兽药、饲料等农业投入品和灌溉、养殖用水,才能保证其质量;为解决新鲜农产品生产过程中的混乱现象,澳大利亚农林渔业部的安全质量体系工作组 制定了农场新鲜农产品食品安全指南,这是一①安全质量体系工作组由农林渔业部任命，成员由农林渔业部、澳新食品管理局和商品检验检疫局以及代表不同产业组织的成员和与食物链各环节有关的成员（包括食品的初级产业、加工业、零售和食品服务领域的成员）组成。
澳大利亚的农药信息使用限制
1关于信息和信息使用的定义从2014年7月1日起澳大利亚将执行新的登记资料保护规则。
2014年7月1日之前澳大利亚的登记资料保护称为数据保护（data protection），之后则被称为“对信息使用与披露的限制”（limits on use and disclosure of information）。
农药兽药法对“信息”的定义：“信息”包括传达给APVMA的知识，使其能够评估关于活性成分、化学产品或标签(如安全、功效或贸易标准)的相关标准。
它包括诸如报告、研究、评论、分析方法的描述，为解释相关标准而准备的科学论证，或旨在为APVMA评估相关标准而提供的其他科学资料。
农药兽药法对“信息使用”的定义：对做出决定或得出结论所依据之信息的使用；以及对从此信息中获得的知识和理解力的使用。
比如在新产品登记申请中参考某个已获得登记的产品时，也被认为是在使用支持已获登记之产品的登记信息。
这是因为这种参考是在依赖APVMA对已获登记产品特定标准的满足，来建立APVMA对新产品满足的特定标准。
2信息使用限制的一般原则2.1 常规信息对信息使用实行限制的目的是鼓励创新。
对APVMA所获得的某些信息实行使用限制，目的是使投资开发信息支持新登记的人更容易获得投资回报。
澳大利亚农药兽药法（简称Agvet Code）规定，澳大利亚农药兽药管理机构（APVMA）为行使其职能和执行其权利，可以使用从任何来源获得的信息，但是需要遵守该法有关“信息使用限制及商业信息保密条款”的规定。
据此，APVMA不可以使用登记申请人提交给APVMA的如下信息用于其他申请的评审或做决定：（1）依据农药兽药法第10节规定提交的与原药审批或制剂登记申请有关的资料；（2）与变更审批条件详情的申请有关的资料以及依据农药兽药法第27节提交的资料；（3）根据农药兽药法第161节规定提交的信息。
2.2 商业机密信息农药兽药法第162节禁止APVMA (或者任何员工)泄漏商业机密信息。
澳大利亚农药管理和农药登记要求
ｌ部门 ； 夫利 弧联 邹 利学 ｒ、组 织 （ ＳＲ 以及 澳 澳 Ｊ Ｃ ＩＯ）
火利 哑农药 和 药竹 删 肘 （ ， Ａ） 迁 柯米 门Ｔ 作场 ＡＩ ＶＭ
所 炎系 部 ｝理 事 会 、 大利 、 乇 澳 ｉ Ｅ卫生部 长理 粤 会币环 境 ｛ ¨ ！ ｌ ： 护 ’遗 产 摩 会的代 表 Ｐ ｌ 还 一 旧 家缎 的 代 表农 药 乖 静 药 界 ． ｓ（ ： ｊ ¨ 农 、界 、 ｌ 的 和研 究性 的 公处 机 构 以 及社 【 生 、 龇 Ｋ 消 暂和环 境利 始等 方面 的非政 虮 织 合作 ． 二 、 药和 苦药 化学 品 的登记 农 澳 大利 哑幽 家农 曲和 兽 药错 理 局 （Ｉ Ａ ＶⅥ＾ 魄责 国 ） 家级 的农 药 和兽辨 登 ｝ 计划 泼汁 划刘所 行 在澳 ，利 皿 ＿ ｌ ＿ ＝ 使用 的农 药 利静鲋 的生 ：¨ 币供成 进 行髓记 和精 Ｊ ｉ
门 或农 业部 ｆ ， 环境 保 护 当局 和 独立 的 评市 员 ． 们引 Ｊ 他 计 产品挣 制钉 僻 生物 卡疾病 ｆ能 力提 出意 见． ¨ 内 ． ＡＶ Ｐ ＭＡ迁邀 请公 众 参 备种坝 Ｌ活 ． ｉ过 ” ０ ｊ 蛔ｊ 丑 有 害经 历搬 竹 序 向 ＡＰ ＭＡ报 告使 ¨农 药 和兽 药化学 Ｖ ｛ 品过 程 ｒ 遇到 的 柯卉经 所 ．外 为化学 ・ 审 做出 贞献 Ｐ ＭＡ还 责 制 定食 ｑ农 鲥 干 静药 的 最 犬戏 圈限 髓 Ｖ ¨
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农化 新 世 纪
专题 论 坛
药管 和农药登记
申继 忠
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
（ 海艾农 国际贸易有限公 司） 上
第 一都 分 ： 大利亚农药 和兽药国家管 理体 系简 介 澳 体 系 的建立 和 领导 层 联 邝政 府 的作用 址 丁发 、 ｆ 僻理 、 ： 评价 平 不断 改 进 农 ¨ 药 和 瞥药 的 瞬理 体 系 山 幽 家 初 级 产 业 部 长理 事 会
2016年澳大利亚共批准106种原药登记
江苏七洲、江苏省农药研究所股份有限公司、江苏省农用激 记甲基硫菌灵，其余全部为除草剂产品。
素工程技术研究中心有限公司、南京红太阳、山东滨农、山 国外企业登记的产品中，也主要以除草剂为主，有少量
东科赛怡锐、耀海澳大利亚公司、浙江中山化工各完成 1 种 杀虫剂、杀菌剂产品。
产品登记。2016 年共有 31 家国内外企业获批登记，其中中
FMC Australasia Pty Ltd BASF Australia Ltd
42
03/818
环球农化
杀虫剂 除草剂
联苯肼酯 茚虫威 毒死蜱 茚虫威 苯丁锡 \ 噻唑膦 毒死蜱
氟吡呋喃酮 甲萘威
联苯吡菌胺 噻虫嗪 联苯菊酯 \ 灭多威 苄草丹
精吡氟禾草灵 精恶唑禾草灵
敌草隆 双氟磺草胺
咯菌腈 三氯吡氧乙酸丁氧基乙酯
拜耳作物科学紧随其后，完成 6 种。其余 ADAMA 澳大利亚公 包括硝磺草酮、异恶唑草酮、苯唑草酮、Tembotrione 和
司、陶氏益农澳大利亚公司、石原产业株式会社、联合磷化 Pyrasulfatole。氟吡草酮可有效防止阔叶杂草及难除禾本
澳大利亚公司各完成 4 种产品登记。中国企业沙隆达澳大利 科杂草黍草。
亚公司完成 4 种，浙江颖欣化工有限公司完成 3 种，湖南比 中国企业登记的产品中，杀虫剂仅浙江颖欣化工有限公
德生化科技有限公司和山东润丰国际有限公司各完成 2 种， 司登记茚虫威及沙隆达澳大利亚公司登记毒死蜱，杀菌剂仅
其余 11 家中国企业杭州金尔太、河北佰事达、江苏好收成、 山东润丰国际有限公司登记咯菌腈、沙隆达澳大利亚公司登
解草酯 草甘膦 炔苯酰草胺 炔草酯 二氯吡啶酸 氟吡酰草胺 苄草丹 异噁唑草酮 嗪草酮 双氟磺草胺 三氯吡氧乙酸丁氧基乙酯 草铵膦
农药境外登记相关农药网站
与农药境外登记相关的网址，希望对中国的农药境外登记同行们，能以后所帮助！/.br/agrofit_cons/principal_agrofit_cons美洲药品和食品监管的政府机构及其网站● Argentina: Ministry of Health（阿根廷：卫生部）.ar/htm/default.asp（西班牙语）● Argentina: National Administration of Drugs, Foods and Medical Technology（阿根廷：国家药物、食品与医疗技术管理局）.ar/principal.html（西班牙语）● Argentina: Secretariat for Agriculture, Livestock, Fisheries and Food（阿根廷：农业、家畜、渔业与食品秘书处）.ar/0-0● Belize: Ministry of Health（洪都拉斯：卫生部）.bz/cabinet/s-baeza/welcome.shtml● Belize: Ministry of Agriculture, Fisheries and Cooperatives（洪都拉斯：农业、渔业与合作部）.bz/cabinet/d-silva/welcome.shtml● Bolivia: Ministry of Health and Social Welfare（玻利维亚：卫生与社会福利部）.bo（西班牙语）● Brazil: Ministry of Health（巴西：卫生部）.br（葡萄牙语）● Brazil: National Health Surveillance Agency（巴西：国家卫生监督署）.br（葡萄牙语）● Brazil: Fundacao Oswaldo Cruz（巴西：Oswaldo Cruz基金会）www.fiocruz.br/ingles/index.htm l● Brazil: Ministry of Agriculture（巴西：农业部）.br（葡萄牙语）● Canada: Health Products and Food Branch（加拿大：健康产品与食品分局）www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/index_e.html● Canada: Agriculture and 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LabelLabel和MSDS总的连接/gen.htmLabel和MSDS总的连接/manuf/manuf.asp没有metolachlorMSDS搜索大全/area/jrm/Safety/msds.html.au/Search_list.asp?ProductOrder=Sorter_CompanyName&ProductDir=ASC&Pro ductPage=89澳大利亚MSDS搜索！/scripting/agrichemical/PesticideSearch.php新西兰MSDS！/MSDS/#MSDS搜索MSDS的网站/DBLinksN.htm搜索MSDS的网站/msdssrch.asp搜索MSDS的网站/msds/index.html搜索MSDS的网站ohs.ca/msds/search.html搜索MSDS的网站，7天免费试用。
植物源农药登记管理动态
数量 及 生产企 业 的情况 。括弧 中表示 的是 原 （ ）药获 相 关特 殊政 策具 体包括 ：原 （ ）药临 时登记 可 申请 减 母 母 得登 记的数量 ，我为什么要把原 （ ）药特别提一 下呢 ， 母 因为 目前一个新的政策动态涉及到原 （ ）药登记 的。 母
５ ０
免全分析报告 （ 需提供无法进行全分析检测 的证 明材料 ） ；
精 油等 ； （ ）其他活体生物 （ ｔ ｅ ｉｉｇ ｏ ｇ ｎｓ ： ４ Ｏ ｈ ｒ ｌ ｎ ｒａ ｉ ｖ ｍ） 从 目前的生 物 （ ）农 药登记 注册情 况来看 ，抗 生 源
０ 农 市 十 况 — 化彳 的 佳 体 ２ ６ 化 场 — 农 业 最 媒 ２ ２ ／４
杀菌剂 杀菌剂 杀菌剂
桉油精
八角油 小檗碱
２１ （）
１ ｌ
ｌ
１ ｌ
杀虫剂
杀虫剂 杀 菌剂
这 里面有些 植物源 农药 品种可能 没有被 列入 ，是 因 药 ， 过去往往就是将植物源农药跟化学农药等 同对待 的， 为它 已经过 了登记有 效期 ，不在有 效登 记状态 的产 品就 这样 就给植 物源农药开发带来了一定的 困难。 没 有统 计进 来。上表 中可 以看 出 目前登 记 的 品种 、产 品 二 是现行 农药登记 资料规 定 给予 了植物源 农药
对 于植 物源农 药 的未来 发展 ，还 希望 专家和企 业界 共 同 的 ，在提供 有 关部 门批准证 明和 试验 的文献 资料并 经评 努力 ，来推动我们这类产 品的开发 。 审符合 农药 安全要 求的 前提下 ，可 以申请减免 除急性 六
项 以外 的其他毒 性资料 ；申请 原 （ ）药及 其制剂 田间 母
二 是 减免 原 （ ）药 登记 ，不 等于减免 原 （ ）药登 记 品种就要被一票否决 。 母 母 看似不登记原 （ ） 母 药获得 了优 惠 ，
美国EPA批准纳米农药AGS-20登记
经 过 一 年 多 时 间 的 反 复 斟 酌 。美 国环 保 署
（Ｐ Ｅ Ａ）最 终批 准 了第 一 种 纳 米农 药 的登 记 ，这 种
农 药 基于 瑞士 生产 的抗 菌纳 米产 品 ，通 常 在纤维 织
Ｅ Ａ 日前 宣 布 ，将 批 准 Ｈ ｉ ｔｒ ｌ公 司 的 Ｐ ｅＱ Ｍａ ｉ ｓ ｅａ
菌 剂在 牙膏 和其他 的如针 织袜 子产 品 中 。而有研 究
发 现纳 米颗粒 存在 于污 泥 中及 废弃 的较大 的银制 物 件 中 ，引起 了人们对 这些 物质 在环境 中的累积程 度
’ ＇ ｌ ｌ ， ， ＇ ， ， ， ， ， ， ＇ ＇ ， ＇ ＇ ， ＇ ＇ ＇ ＇ ｌ ＇ ｌ ＇ ｌ ， ｌ ， ， ｌ ， ， ， ＇ ＇ ＇ ＇ ’ ＇
提交 了补充 资料 ，包 括新 的数据 ，以确 证烯 草酮 的
安全 性 ，此 举有 助于 解除对 它 的使用 限制 。
， ’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’、
； 正 在 上 种 处 剂 口ｂ 多 菌 ） 先 达 美 市 子 理 ［ｎ （杀 素 ｒ口
＾‘ 。 Ｉ Ｉ ＩＩ ＩＩ ‘ ＩＩ 。‘ ‘ ＩＩ Ｉ‘ Ｉ ＩＩ ＩＩ Ｉ ＩＩ Ｉ Ｉ ＩＩ ‘ ｌ ｌｔ 。 ‘ 。 Ｉ ‘ ｔ Ｉ ｌＩ Ｉ Ｉ Ｉ Ｉ ‘ Ｉ ‘ Ｉ Ｉ Ｉ ‘ Ｉ ‘ ｌ Ｉ ｌ。 Ｉ Ｉ ｌｌ ‘ Ｉ ｔｔ Ｉ ＩＩ Ｉ
目前 ，烯 草酮 已经在 欧 盟 ２ ７个 成员 国中的 ｌ ５ 个 国家获胜 登记 ，主要使 用作 物是 甘蔗 、油菜 、向 日葵 和 马铃 薯 。过 去 １ ０年 中 ，公 司 还积 极 开发 其 在小 宗作 物 上 的应用 。烯草 酮 是公 司的 重要 产 品 ， 也 是 欧洲 ｇａ ｎｃ ｅ类 市 场 的关 键 产 品 ．此 次 完 ｒｍｉｉ ｄ ｉ 全登记 有助 于增 强其在 欧洲市 场 的地位 。
澳大利亚开始评估有机磷农药杀扑磷
《农 药 泱 讯 》 ２ Ｄ Ｄ ２年 第 １ ８翻
越 第 ３ ７羽 ０
澳 利 亚 开 始 评 估 有 栅 磷 农 药 杀 孙 磷 大
澳大利 亚 国家登 记局 （ Ａ）已经 通知 有机 磷杀 虫／ ＮＲ 杀螨 剂杀 扑磷 的登记 商 提供 杀 扑 磷 的毒性 资 料 ，作为 评估该 活 性 成份 的部分 内容 。而对 其 它有 机磷 杀 虫剂 ，ＮＲ 已经 评估 了其 急、慢 性毒 性 和延 迟神 经 毒性 。根据 ＮＲ 六月份 发 Ａ Ａ 布 的总结 文件 ，杀 扑磷 对 环境 影 响 的资料 现阶 段 还没有 必要 提 交。 在 澳大利亚 ，杀 扑 磷 的原 药登 记商 有两 个 ：先 正达 和 马克 西姆公 司 。先 正达 销售 杀 扑磷 的商 品名 为 Ｓ ｐａ ｉｅ ｕ ｒｃｄ ，马 克西姆公 司为 Ｓ ｐａｈｏ ，另外 Ｎｕａｍ 销售 杀 扑磷 的商 品名也 为 Ｓ ｐａｈｏ 。所 有 这 三个 产 品都 是 ４ ｇＬ乳 油 ，它 们 ｕ ｒｔｉｎ ｆｒ ｕ ｒｔｉｎ ０／ 主 要用于 果树和蔬 菜作 物 ，其 中柑桔 和芒 果分 别 占杀扑 磷估 计 年用量 ３ ６吨 的 ２ ％ 。杀 扑磷 在 牧场 、谷 物和 豆科植 物 ２
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２０ 《 ０３年 表面活性ｉ技术经济》 ｝ ｌ
表 面活性 剂技 术 经 济 ） ）是全 国工 业表面 活性 剂
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《 江苏氯碱》 《 、 化工经济技术信息》
生产技术 协作组会 刊 ，由协作 组 各理 事单 位联 办 ，编
电 话 ：０ ｌ－５ ｌ ５ 、４ ０ ２ ９ ４ ４ ０ ７ ２ ６ ９ １ １ 传 真 ：０ ｌ－６ ９ ｌ ４ １ ０２９ ４
澳大利亚农药管理与农药登记
澳大利亚农药管理与农药登记简介澳大利亚是一个农业兴旺的国家，农药在其中起到至关重要的作用。
为了保护人类健康和环境平安，澳大利亚实施了严格的农药管理与农药登记制度。
本文将介绍澳大利亚的农药管理法规、农药登记程序以及相关的监管机构。
农药管理法规澳大利亚的农药管理法规主要包括?农药及饲料添加剂法?〔Pesticides and Veterinary Medicines Authority Act〕和?农药及饲料添加剂法规?〔Pesticides and Veterinary Medicines Authority Regulations〕等。
根据这些法规，澳大利亚农药管理的目标是保护人类和动物的健康，同时保护环境。
这些法规规定了农药的平安性评估要求、农药残留限量、农药标签和广告要求等。
农药登记程序澳大利亚农药登记程序的目的是确保农药的平安性和有效性。
下面是澳大利亚农药登记的一般步骤：1. 提交登记申请农药生产商需要向澳大利亚农药与兽药管理局〔Pesticides and Veterinary Medicines Authority，简称APVMA〕提交农药登记申请。
申请材料需要包括农药的详细信息、化学成分、用途、平安性评估数据等。
2. 平安性评估APVMA将对农药的平安性进行评估。
这包括评估农药对人类和动物的毒性、环境影响、农药残留等方面的风险。
评估结果将用于决定是否批准该农药的登记。
3. 公众咨询和评议在平安性评估完成后，APVMA会公开评估报告，接受公众的意见和评议。
农药生产商也可以在这个阶段提供进一步的信息和论证。
4. 决策与批准根据评估结果和公众意见，APVMA最终会做出农药登记的决定。
如果断定批准该农药的登记，农药生产商将获得农药登记证书，并可以将其市场上。
监管机构澳大利亚农药管理与农药登记工作由澳大利亚农药与兽药管理局〔Pesticides and Veterinary Medicines Authority，简称APVMA〕负责。
农药登记制度
农药登记制度农药登记制度是指国家根据法律法规对农药的生产、销售、使用等进行管理，以确保农药的质量与安全。
农药登记制度是保护农民健康、保护环境、保障粮食安全的重要手段之一。
农药登记制度的实施，首先要求农药生产企业必须向国家农药登记机构申请农药登记。
申请企业需要提供相关产品的性能、毒性、使用方法、防治对象和使用时的注意事项等相关资料供农药登记机构审核。
审核通过后，农药生产企业才能获得农药生产许可证，合法生产农药。
农药登记制度的核心是保护农民与消费者的身体健康。
农药登记时，需要对农药的毒性进行评估，以确保农药的使用不会对农民和消费者造成伤害。
只有通过严格的毒性评估，农药才能获得登记许可。
农药登记制度还关注农药在环境中的残留问题。
农药登记时，需要对农药的环境风险进行评估，以确保农药的使用不会对生态环境造成破坏。
这意味着农药登记要严格控制农药的用量，防止农药在环境中积累。
农药登记制度还要求农药使用者遵循农药的使用标准和注意事项。
农药登记时，需要对农药的使用方法、用量、使用时的安全措施等进行说明，以确保农药使用时的安全性。
同时，还需要提供必要的培训，提高农民的农药使用技能和安全意识。
农药登记制度还关注农药的质量监管。
农药登记时，需要对农药的原料、生产工艺、生产设备等进行审核，确保农药的质量符合标准。
并通过定期抽检等方式进行监管，确保农药质量的稳定性。
总的来说，农药登记制度对农药的生产、销售、使用等进行规范，以确保农药的质量和安全性。
通过农药登记制度的实施，可以保护农民和消费者的身体健康，保护环境，保障粮食安全。
同时，农药登记制度也促进了农药行业的健康发展，提高了农药的使用效果。
因此，农药登记制度在农药管理中具有重要意义。
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单位 2006
2007
澳大利亚4876万公顷——中国的 1.28亿公顷
农业企业（农场）数量 （农业产值>5000澳元）
个
154,472 150,403
农场总面积
千公顷 434,925 425,449
农作物种植面积
千公顷 24,565 23,530
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澳大利亚国土面积
千公顷 769,202 769,202
1756
573
油菜籽 (双低油菜Canola)
其
种植面积（千公顷） 1332
1052
他 作
皮棉 （Cotton Lint）
产量（千吨）
675
282
种植面积（千公顷）
458
163
物 甘蔗 (Sugarcane)
产量（千吨）
31424 36397
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种植面积（千公顷澳）大利亚农4药26管理与农药40登9 记
按第17类新来源登记，多数都是澳洲企业作为申请人获得的批准。
•具体可在APVMA网站查询
•来源：申继忠 2009年
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澳大利亚农药管理与农药登记
•2. 澳大利亚农药登记管理
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澳大利亚农药管理与农药登记
•2.1 澳大利亚农药管理法规
➢ 农药管理主要依据《农药、兽药化学品法，1992》（Agriculture and Veterinary Chemical Act， 1992）。
2002 2007
321 270
产量（千吨） 313 213
产量（千吨） 产量（千吨） 产量（千吨） 产量（千吨） 产量（千吨）
1754 1530 41 58 451 471 145 135 331 271
产量（千吨） 283 246
产量（千吨） 1333 1212
产量（千吨） 425 296
澳大利亚农药管理与农药登记
澳大利亚农药管理与农 药登记
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2020/11/21
澳大利亚农药管理与农药登记
内容
1. 澳大利亚国情 2. 澳大利亚农药登记管理 3. 如何在澳大利亚登记相同产品 4. 澳大利亚农药登记资料重审 5. 澳大利亚登记资料的保护
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澳大利亚农药管理与农药登记
1. 澳大利亚国情
澳大利亚农药管理与农药登记
1.3 澳大利亚农牧业分布
三个农业区： ➢ 集约农业带：从昆士兰州北部海
岸延伸到南澳洲的东南角，以及西 澳州的西南部和塔斯马尼亚州，适 合发展种植业和奶牛业； ➢ 小麦、养牛带：从昆士兰州中部向 南延伸，经过新南威尔士州坡地至 维多利亚北部和南澳洲农业区，以 旱作农业为主，大多数农场经营小 麦、养牛和肉牛业； ➢ 牧业带：包括西澳州、南澳州大 部分地区以及新南威尔士州西部、 昆士兰州南部 ，大多进行粗放放 牧；
产量（千吨） 种植面积（千公顷） 产量（千吨） 种植面积（千公顷）
1434 784 2021 823
748 1003 1283 613
羽扇豆 (Lupins)
产量（千吨）
1215
470
种植面积（千公顷） 1139
736
大米 (Rices)
产量（千吨）
1192
163
种植面积（千公顷）
144
20
产量（千吨）
➢ 生产
Manufacture
➢ 储运
Storage & Transport
➢ 分销
Distrabute & Sale
➢ 使用和销毁 Use & Destroy
➢ 进口
Import
➢《农药产品标签法》（Ag Labeling Codes） 规范农药兽药标签的管理，
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澳大利亚农药管理与农药登记
1.6 澳大利亚农药市场
➢ 化工企业500多家，多是制剂加工，很少生产原药，主要靠进口； ➢ 跨国公司主导： 先正达、拜耳、陶氏、杜邦等。
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•原药供应商 •跨国公司
•中国、印度
•中间商,制剂加工商等： •Farmoz, Nufarm, Makteshim, •Cheminova，Genfarm, 4Farmers
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澳大利亚农药管理与农药登记
1.2 澳大利亚可耕种面积大吗？
澳大利亚的大部分国土，约70％， 属于干旱或半干旱地带，特别是东南沿海地带， 适于居住与耕种。这里丘陵起伏，
水源丰富，土地肥沃。除南海岸
外，整个沿海地带也是澳大利亚 重要的农业区。
1.6 澳大利亚农药市场
➢ 主要除草剂： • 草甘膦、2，4-D、氟乐灵、西玛津、莠去津、 • 敌草隆、百草枯；
➢ 主要杀菌剂： • 三唑酮、粉唑醇、丙环唑、戊唑醇
➢ 主要杀虫剂： • 顺式氯氰菊酯、毒死蜱、氯氰菊酯、乐果、联苯菊酯。
•目前国内企业在澳大利亚有100多个有效成分、300多个厂次的批准，都是
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澳大利亚农药管理与农药登记
1.4 澳大利亚主要农作物有哪些？
产品
2002 2007
小麦 （Wheat）
产量（千吨） 种植面积（千公顷）
24299 11529
10822 11798
大麦 (Barley)
产量（千吨） 种植面积（千公顷）
8280 3707
4257 4182
谷 燕麦 (Oats) 物 类 高粱 (Sorghums)
➢ 面积769.2万平方公 里，世界第6大
➢ 六州两区
➢ 春：9－11月； 夏：12－2月； 秋：3－5月； 冬：6－8月。
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澳大利亚农药管理与农药登记
1.1 澳大利亚人口分布
➢ 由于气候原因，中西部大部 分地区不适合居住。
➢ 全国人口2118万（2008年1 月），主要集中在澳大利亚 的东南沿海一带。
•1.5 澳大利亚主要园艺作物有哪些？
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产品
苹果 (Apple) 香蕉 (Banana)
水 葡萄 (Grape)
果 芒果 (Mango) 橙子 (Orange) 梨 (Pear) 胡萝卜 (Carrot)
洋葱 (Onion) 蔬
土豆 (Potato) 菜
西红柿 (Tomato)
产量（千吨）
•2.1 澳大利亚农药管理法规
➢ 2003年对此进行了较大的修改， Agriculture and Veterinary Chemical Legislation Amendment Act，2003，修改后的法案从 2004年3月1日起实施。
•终端市场：各大农场主
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1.6 澳大利亚农药市场
➢ 占世界农药销售额2％；
•杀菌剂10％ •杀虫剂 10％
•除草剂 80％
•棉花12％
•甘蔗4％
•除草剂 80％
•园艺 •20％
•谷物 42％
•牧场22％
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•来源：申继忠 2009年3月
澳大利亚农药管理与农药登记