化妆品检验与安全性评价第一第二章

化妆品的历史
化妆品制备的四个阶段★ 天然化妆品：天然动植物或矿物原料 化学化妆品：在天然成分中添加其他成分，化学工艺制备 功能化妆品：在功能化妆品的基础上，添加动植物活性成分 仿生化妆品： 与人体自身结构相仿并具有高度亲和力
化妆品的发展趋势
1. 针对性不断加强 年龄、性别、使用时间、皮肤类型、使用目的 2. 功能性逐渐增强 清洁、护肤、美容、抗衰老、美白、育发 3. 天然性逐渐增加 作用温和、刺激、副作用小甚至无副作用的天然原料 4. 科技化程度不断提高 现代生物技术和纳米技术等 5. 安全性不断加强 纯天然、无毒性、仿生化、功能化和安全性
剂 料素腐 性 他
和 香
剂和 和碱 抗性
精
氧原
化料
剂
三 化妆品的基本组成和特性
原料基本特性
安全性 相对稳定性 良好的使用性 一定的功效性
四 化妆品检验与安全性评价的任务和作用
利用化妆品检验技术及检测和评价方法， 对化妆品理化性状、稳定性、微生物污染状况、 各种禁用和限用物质及其含量、化妆品毒性和 人体安全进行检测与评价。
第一节
化妆品检验标准与主要检验内容
一 概述
★美国 食品药品管理局
U.S. Food and Drug Administration （FDA） 联邦食品药品和化妆品法（FDCA） 联邦公平包装盒标签法（FPLA）
欧盟 欧盟委员会企业总司化妆品和医学部门
理事会指令76/768/EEC 欧盟委员会指令95/17/EC 化妆品成分检测方法指令80/1335/EEC、82/434/EEC、 83/514/EEC
（二） 方法的选择与评价
1. 方法选择 国家标准、行业统一分析方法或行业规范
2. 方法评价
（1）空白值的测定 （2）检出限的计算 （3）校准曲线的绘制 （4）方法精密度的评价 （5）方法准确度的评价
空白实验就是用纯水代替样品，其他分析过程同 样品完全一致，并测定出结果。
检出限是指对某一特定的分析方法，在给定 的置信水平内，可以从试样中定性检出待测物质
二
原料的
标准
化
妆 品 的
产品包 装材料 标准
化妆品 质量标
配方的 组成标
准
质
准
量 标 准
产品标 准
生产工 艺的操 作规程
三 化妆品的卫生标准
★《化妆品卫生规范》
（一）化妆品的一般要求 （二）对原料的要求
1.无刺激、损伤作用 2.安全、无感染
禁用、限用物质、防腐剂、 着色剂、染发剂
（三）对终产品的要求
一 概述
日本 厚生劳动省药物和医学安全局
药事法（HPAL） 化妆品标准 化妆品标签公平竞争规约 化妆品标签公平竞争规约实施规则
一 概述Байду номын сангаас
★中国 化妆品管理机构
国家卫生计生委 国家食品药品监督管理总局(CFDA) 国家质量监督检验检疫总局 国家工商行政管理总局等
一 概述
★中国 化妆品系列相关法规
《化妆品卫生标准》（GB7916-1987） 《化妆品卫生规范》（2007年版） 《化妆品检验规则》(QT/T1684-2006) 《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版） 《消费者使用说明化妆品通用标签》（GB 5296.32008）
二 化妆品分类
按国标分类
清洁类化妆品 护理类化妆品 美容修饰类化妆品
按使用目的不同分类
皮肤用化妆品 发用化妆品 甲用化妆品
按使用部位不同分类
一般用途化妆品 特殊用途化妆品
三 化妆品的基本组成和特性
化妆品原料
基质原料
辅助原料
油胶 粉 表 性质 质 面 原原 原 活 料料 料 性
剂
溶 香色防 酸 其
第二节 化妆品检验质量控制
质量控制
现场质量控制 实验室质量控制
实验室内质量控制 实验室间质量控制
现场质量控制是活的高质量分析结果的基础和条件， 实验室内质量控制是保证实验室出具可靠分析数据的的 关键，也是保证实验室间质量控制顺利进行的基础
一 实验室内质量控制
实验室内部质量控制（intralaboratorial quality control）： 指通过实验室检测人员在检测过程中进行的自我质量
第一章 绪 论
右江民族医学院 卫生检验与检疫教研室
学习目标
1.掌握化妆品的分类、化妆品的基本组成和 特性。
2.熟悉化妆品的发展及趋势。
本章提纲
一 化妆品的发展及趋势 二 化妆品的分类 三 化妆品的基本组成和特性 四 化妆品检验与安全性评价的任务和作用
一、化妆品的发展趋势
★化妆品（cosmetics）一般是指以涂擦、喷洒或者其他 类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指 甲和口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变 外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的产品。
1.微生物 2.有毒物质
（四）对包装材料的要求 （五）对标签的要求
直接接触材料无毒或不得释 放有毒物质
名称、企业、产地、批号、不良 反应、使用方法、注意事项
四 化妆品检验的主要内容
一 • 感官检查 二 • 一般理化检查 三 稳定性检验 四 • 卫生化学检验 五 • 微生物检验 六 • 特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价
确保化妆品的质量与安全，为预防不安全 的化妆品造成的危害，保障人群健康，提供科 学依据。
第二章
化妆品检验标准与检验质量控制
罗秀秀
学习目标
1. 掌握化妆品的质量标准、卫生标准以及 化妆品检验的主要内容。
2. 熟悉实验室内部质量控制。 3. 了解实验室间质量控制。
本章提纲
第一节 化妆品检验标准与主要检验内容 第二节 化妆品检验质量控制
控制、管理部门对测试过程的质量监控以及对已完成的质 量活动进行质量检查等过程，及时发现随机误差或偶然误 差并采取相应的纠正措施，以确保实验室检测结果的准确。
（一） 质量控制的基本条件
人 有资质的管理人员及实验人员 机 有适宜的仪器设备、定期检查及日常维护 料 样品、标准品、溶剂等符合实验要求 法 科学完善的管理制度，标准操作规程（SOP） 环 适宜的环境
校准曲线是被测物质浓度或量与测定仪器相 的最小浓度或量 应信号值之间的定量关系曲线。 包括”标准曲线”
精密度是指在受控条件下，用某一分析方法 和“工作曲线”。
多次平行分析均匀样品所得测定值的一致程度。 准确度是指测定值（平均值或单次 测量值）
描述离散程度，反应系统误差。 与真值之间的相符程度，反应系统误差和随机误 差的综合指标，决定结果的可靠性。