药学综合知识

代表性产品：
• 1995年，由美国强生与上海第一生化药业公司联合组建了 年 上海强生制药有限公司，总投资额已逾4100万美元。这是 万美元。 上海强生制药有限公司，总投资额已逾 万美元 作为全球最大的非处方药生产销售公司--美国强生在中国 作为全球最大的非处方药生产销售公司 美国强生在中国 设立的第一家专业生产自我保健药品的制药公司。 设立的第一家专业生产自我保健药品的制药公司。
处方药：必须凭医师（执业医师或执业助理医师）的处 处方药：必须凭医师（执业医师或执业助理医师） 方才能调配、购买和使用的药品。 方才能调配、购买和使用的药品。 非处方药： 非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即 可自行判断、购买和使用的药品。 可自行判断、购买和使用的药品。
现代新药开发，一条漫长的通路 现代新药开发，
• 1999年《福布斯》（Forbes）杂志将 年 福布斯》 公司评为“ ）杂志将Pfizer公司评为“年度最佳公司”。 公司评为 年度最佳公司”
• 辉瑞公司于 辉瑞公司于1989来到了中国 来到了中国 • 辉瑞在中国上市的四十种创新产品中，有下列八种产品的 辉瑞在中国上市的四十种创新产品中， 全球年销售额超过十亿美元。 全球年销售额超过十亿美元。
药品标准类型： 药品标准类型： 类型
• 中国药典
一部： 一部：中药 二部： 二部：西药 三部： 三部：生物制品
FDA
主要药学专业网站
http://www.fda.gov
Байду номын сангаас
是美国食品与药品局的官方网站， 是美国食品与药品局的官方网站，具有一 定的权威性。网站内容分为食品、药品、 定的权威性。网站内容分为食品、药品、兽用 药物、化妆品、医疗器械与放射健康等几大类。 药物、化妆品、医疗器械与放射健康等几大类。 收录了大量的药物信息， 收录了大量的药物信息，用户可直接进入 FDA相关类目浏览，也可通过关键词进行查询。 相关类目浏览， 相关类目浏览 也可通过关键词进行查询。 使用方法与Google搜索引擎相同。 搜索引擎相同。 使用方法与 搜索引擎相同
• 西安杨森制药有限公司成立于 西安杨森制药有限公司成立于1985年10月22日，是由陕西 年 月 日 汉江医药股份有限公司、陕西省医药总公司、 汉江医药股份有限公司、陕西省医药总公司、中国医药工 业公司、 业公司、中国医药对外贸易总公司与美国强生公司合资兴 建的先进制药企业,至今总投资为 亿元人民币。 至今总投资为2.9亿元人民币 建的先进制药企业 至今总投资为 亿元人民币。 • 西安杨森自 西安杨森自1989年正式投产以来，销售额从1989年的 年正式投产以来，销售额从 年的3600 年正式投产以来 年的 万增加至2000年的 年的21.68亿，增长了近 倍。 万增加至 年的 亿 增长了近60倍 • 截止到 截止到2000年底，公司累计上缴国家税金已达21.58亿元 年底，公司累计上缴国家税金已达 年底 亿元 人民币，以当年投资额1.9亿元人民币计算 亿元人民币计算， 人民币，以当年投资额 亿元人民币计算，相当于再建 了约11.4个西安杨森公司。 个西安杨森公司。 了约 个西安杨森公司
PharmaWeb http://www.pharmweb.net 是第一个在因特网上提供药学信息的专业网站， 是第一个在因特网上提供药学信息的专业网站， 它基本涵盖了网上各种药学信息资源。 它基本涵盖了网上各种药学信息资源。提供的服务包 括邮件列表（ Lists）、讨论组（ ）、讨论组 括邮件列表（Mailing Lists）、讨论组（Discussion Forms）、联机名录数据库检索（On）、联机名录数据库检索 Databases） Forms）、联机名录数据库检索（On-line Databases） 等。 该网站是一个资源整合网站， 该网站是一个资源整合网站，资源目录包括药 生物学、化学、教育、杂志、制药公司、 学、生物学、化学、教育、杂志、制药公司、医师药 师名录、世界各国药学网、医药院校等， 师名录、世界各国药学网、医药院校等，用户可根据 需要在列表中直接连接或在“药学网站黄页” 需要在列表中直接连接或在“药学网站黄页” Web）通过PharmSearch （PharmWeb Yellow Web）通过PharmSearch 进行关键 词检索。 词检索。
药品
• 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病， 目的地调节人的生理机能并规定有适应症 或者功能主治、用法和用量的物质，包括 或者功能主治、用法和用量的物质， 中药材、中药饮片、中成药、 中药材、中药饮片、中成药、化学原料药 及其制剂、抗生素、生化药品、 及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药 品、血清、疫苗、血液制品和诊断药等。 血清、疫苗、血液制品和诊断药等。
惠氏公司
• 美国惠氏公司是世界最大的以研究为基础制药和 健康护理产品公司之一， 健康护理产品公司之一， • 惠氏公司独资的惠氏 百宫制药有限公司 惠氏公司独资的惠氏-百宫制药有限公司
赛诺菲-安万特公司 赛诺菲 安万特公司
• 2004年5月，由安万特与赛诺菲合并缔造出欧盟最大的制药 年 月 企业。 企业。 • 赛诺菲 圣德拉堡集团，一家全球性的以研究为基础的医药 赛诺菲-圣德拉堡集团， 圣德拉堡集团 公司， 年由赛诺菲和圣德拉堡两家公司合并而成 年由赛诺菲和圣德拉堡两家公司合并而成， 公司，99年由赛诺菲和圣德拉堡两家公司合并而成，总部 设在巴黎。 设在巴黎。 • 安万特公司 安万特公司,1999年12月，由两家世界著名公司，德国的赫 年 月 由两家世界著名公司， 司特(Hoechst)公司与法国的罗纳普朗克 公司与法国的罗纳普朗克(Rhone-Poulenc)公 司特 公司与法国的罗纳普朗克 公 司合并，创建了在生命科学领域居领先地位的巨型公司。 司合并，创建了在生命科学领域居领先地位的巨型公司。
药学机构与组织 1. 美国临床药理学和治疗学学会，ASCPT 美国临床药理学和治疗学学会， http://www.ascpt.org 2. 美国大学药学会 美国大学药学会AACP： http://www.aacp.org ： 3. 美国药理学和实验治疗学学会，ASPET： 美国药理学和实验治疗学学会， ： http://www.aspet..org 4. 美国医院药师学会，ASHP： http://www.ashp.org 美国医院药师学会， ： 5. 中国药学会： http://www.cpha.org.cn 中国药学会： 6.欧洲医学院信息系统（EMSIS）： 欧洲医学院信息系统（ ）：http://www.yi.com 欧洲医学院信息系统 ）： 收集了40多个欧洲国家 余所医药院校的信息。 多个欧洲国家200余所医药院校的信息 余所医药院校的信息。 收集了 多个欧洲国家 8.日本药学院链接网： 日本药学院链接网： 日本药学院链接网 http://www.pharm.org.jp/link/college.html
药学综合知识
“药品”还是“药物”? 药品”还是“药物” 药品 Pharmaceuticals or Drugs?
• “药物”外延大，包括注册中的试验品、 药物”外延大，包括注册中的试验品、 消毒剂等。 消毒剂等。 • 研究开发中的新药为“药物”，获准后为 研究开发中的新药为“药物” 药品” “药品”。
著名跨国制药企业
美国强生公司
• 美国强生公司是世界上最大的、综合性的医药保健公司，也是世界上 美国强生公司是世界上最大的、综合性的医药保健公司， 产品最多元化的公司之一。 产品最多元化的公司之一。 • 公司成立于 公司成立于1886年，迄今为止已在世界54个国家设有 家子公司， 年 迄今为止已在世界 个国家设有 个国家设有200家子公司 家子公司， 全球共有员工112，000多名，产品畅销全球 个国家。 多名， 个国家。 全球共有员工 ， 多名 产品畅销全球175个国家 • 强生公司为世界500强企业， 强企业， 强生公司为世界 强企业 • 被〈商业周刊〉评为2001年度全美最佳经营业绩的上市公司， 年度全美最佳经营业绩的上市公司， 商业周刊〉评为 年度全美最佳经营业绩的上市公司 • 2002年度全美 家表现最杰出公司榜首， 年度全美50家表现最杰出公司榜首 年度全美 家表现最杰出公司榜首， • 2002年度全美“最佳声誉公司”， 年度全美“最佳声誉公司” 年度全美 • 2003年被〈财富〉杂志评为全美最受赞赏公司之第5位。 年被〈财富〉杂志评为全美最受赞赏公司之第 位 年被
医药公司信息检索 http://www.pharma-info.com/en/index.html 该网站提供全世界86个国家近8000个医药公司 该网站提供全世界86个国家近8000个医药公司 86个国家近8000 companies） 100个合同制造 （pharmaceutical companies）和100个合同制造 企业（ manufacturers）的商务信息， 企业（contract manufacturers）的商务信息，包 括公司地址、联系方式、业务范围等， 括公司地址、联系方式、业务范围等，合同制造企 业栏提供了比较详细的企业可以加工的产品信息， 业栏提供了比较详细的企业可以加工的产品信息， 如片剂、胶囊、糖衣片或是产品包装信息等。同时， 如片剂、胶囊、糖衣片或是产品包装信息等。同时， 还提供供需合作信息。制药企业（公司） 还提供供需合作信息。制药企业（公司）还可以将 自己的相关信息添加到其系统中。 自己的相关信息添加到其系统中。
赛诺菲-安万特产品
• Charles Pfizer公司最初的业务是生产精细化学药品。公司所生产的第 公司最初的业务是生产精细化学药品。 公司最初的业务是生产精细化学药品 一个医学突破性产品是山道年塔糖－一种好吃的驱虫药。 一个医学突破性产品是山道年塔糖－一种好吃的驱虫药。 • 成功地开发出利用发酵过程大量生产柠檬酸的工艺， 成功地开发出利用发酵过程大量生产柠檬酸的工艺， • Pfizer公司采用发酵技术大量生产青霉素。盟军在诺曼底登陆时所携带 公司采用发酵技术大量生产青霉素。 公司采用发酵技术大量生产青霉素 的青霉素，绝大部分是Pfizer公司生产的。 公司生产的。 的青霉素，绝大部分是 公司生产的 • • Feldene（吡罗昔康） 是全世界销量最大的处方消炎药，并且最终成 （吡罗昔康） 是全世界销量最大的处方消炎药， 公司的第一个销售额达十亿美元的产品。 为Pfizer公司的第一个销售额达十亿美元的产品。 公司的第一个销售额达十亿美元的产品 Pfizer公司被《财富》杂志评为世界上最受钦佩的制药公司。Pfizer公 公司被《财富》杂志评为世界上最受钦佩的制药公司。 公司被 公 司在1998年保持了其最受钦佩的称号。 年保持了其最受钦佩的称号。 司在 年保持了其最受钦佩的称号
临床数据 分析
注册
充分研究
100-300患 患 者研究(II期 者研究 期) 候选药物测试300候选药物测试 10,000患者 (III期) 患者 期 候选化 合物
大量候选 药物的合 健康志愿者研 成
究I期 期 制剂开发
探索研究
早期 案例 性研 究
动物 安全 性研 究
发现
项目组 与计划
化合物 合成
筛选
中药：中药材、中药饮片、 中药：中药材、中药饮片、中成药
中药材
化学药：化学原料药及制剂、 化学药：化学原料药及制剂、抗生素
生物制品： 生物制品：
• • • • 生化药品 血清 疫苗 血液制品
放射性药品 诊断药品
一、药品分类
1、现代药 、 传统药
2、 处方药： 、 处方药： POM（Prescription Only Medicine ） （ Legend drugs. Rx 非处方药： 非处方药： OTC （over the counter） ） GSL (General Sale List) medicines 大众药
默沙东(中国 有限公司 默沙东 中国)有限公司 中国 （MSD） ）