4M1E变更管理

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4M1E变更管理办法

4M1E变更管理办法4M1E变更管理办法一.目的为使本公司所有4M1E(人员,机器,物料,作业方法,环境)之变更能被有效管制,维护产品品质之稳定性, 特制定之.二.适用范围本公司与产品相关之人员, 机器,物料,作业方法,环境变更均属之.三.参考文件1.工程变更作业程序2.成品检验规范3.成品检验程序4.零件开模,生产作业程序四.职责1.工程部设计课: 依据客户及公司品质要求,完成材料变更之评估及试产动作.2.工程部生技课: 对相关部门需求、客户要求或公司需要,对于仪器设备、作业方法之变更予以计划及效果初步确认.3.生产部: 提出4M1E变更要求、执行变更方式、记录变更效果并追踪之.4.品质部: 对于4M1E变更前后与产品品质相关部分采取适当方法予以确认.5.生管课: 对于4M1E之变更关于效率部分予以记录并追踪.6.其他单位: 提出适当之4M1E变更需求供相关部门评估并对变更之内容依要求管理、区分.五.流程图:4M1E之变更依下述流程执行.流程负责单位使用文件管制重点客户要求4M1E变更连络单品质、效率、客户相关单位、公司发展之需要技术部4M1E变更连络单合理性、可执行性生产部4M1E变更连络单可操作性品质部4M1E变更连络单变更对品质之影响相关单位4M1E变更连络单经总经理核准六.作业内容6.1人员变更6.1.1新进厂人员、检验人员、仪校人员、管理人员之变更按下述内容执行.6.1.2.新进厂人员6.1.2.1新进厂人员须完成“共同性科目”,“5S简介”,“作业指导书”,“工作执掌”等内容之培训后方可上班. 6.1.2.2新进厂人员所生产之成品须由LQC进行200%的全检,半成品须由管理人员安排进行全数检查后方可使用.以上动作执行三批生产后即可转变为正常方式.6.1.3仪校人员/检验人员6.1.3.1仪校人员需经过“仪器校验”之教育训练并由合格之仪校人员带领其实施操作二次以上;检验人员需经过“成品检验规范”、“成品检验程序”并试操作检验动作10天以上(试操作检查之成品需经合格人员再度检验).方可进行相关工作6.1.3.2部门主管需对以上培训人员之结果予以考察,成绩为“合格”者方可予以上岗.6.1.4 管理人员6.1.4.1管理人员至少须在生产部门了解30天以上,并经公司要求之相关教育训练后方可执行其职务工作.6.1.4.2管理人员开展职务工作的前两个月内为试用期,其工作相关内容须经其主管于培训内容之相关位置认可“合格”后方可正式录用.6.2仪器设备变更6.2.1仪器设备变更主要指以下内容:新仪器设备之购入、仪器设备进行维修、使用新的仪器设备取代原有之仪器设备.6.2.2以上仪器设备之购入或维修依ISO相关章节所述内容进行，同时需将变更原因及变更前后差异由生技课填入“4M1E变更连络单”(附件1).6.2.3仪器设备之变更须由生技确认以下内容:规格、测量或取读范围、附件齐全、运转正常……。

4M1E变更管理方法

1.原材料材质、型号、品牌变更；
2.原材料供应商变更； 3.原材料产地变更； 4.客供品改由自购品。
4M1E变更
方法（method)变更：
1.所有与《作业指导书》中加工工序，作业不符的变更，增加或减少工序，或工序顺序调换等； 2.采取新工艺、新方法进行模具、夹具、治具等辅助生产设备的改善或变动，或是辅助生产设备使用中坏损，需维修或重新制作时。
4M1E变更管理
熱映光電股份有限公司
Radiant Innovation Inc.,

綠色品質創新獲利回饋社會
4M1E变更
4M1E变更定义：
产品在量产加工过程中，因人（men),机(machine), 料(material),法(method),环(environment)因素的变更，而对产品品质可能产生影响的变更。
4M1E变更
4M1E变更
人（men)员变更：
作业员不具备该项操作技能，未经过培训合格，未持有操作上岗证作业时。
机器(machine)设备变更：
量产过程中，实际使用的加工设备变更，变更后的加工设备造成加工方法工艺，产品外观、尺寸、结构、性能有变异时。
4M1E变更
材料（material）变更：
4M1E变更
环境、场所（environment)变更：
1.固定生产场所变动时；
2.生产场所改造、改善时。
4M1E变更
4M1E变更申请
关于热映产品的人、机、料、法、环变更，必须提前告知热映对应人员，并提供书面申请书及相关佐证资料。
4M1E变更核准
经热映相关单位验证，风险评估通过，同意变更时签回申请书，方可执行变更；如未通过，驳回申请书，不可执行变更。
4M1E变更

公司4M1E变更管理规定

公司4M1E变更管理规定12/8/2015版本：A/04M1E变更管理规定一目的：为了对公司内生产中出现的4ME变更进行预防管理，降低不良率。

二范围：公司内生产中出现的4M1E变更。

三管理流程：变更部门申请（变更申请书作成）品管部与客户沟通停止变更生产部验证技术部验证品管部验证确认变更实施部门组织相关部门评审总经理审批（客户要求审批者）（客户未要求审批者）提交客户审批变更实施客户承认变更实施四说明4.14M变更内容：（1）人员变更：特殊工序作业者变更（2）设备变更：a、生产设备、治工具变更b、检查设备、治工具变更（3）材料变更：a、部品变更b、副资材变更（4）工程变更：a、生产、检查流程变更b、特殊工序作业方法变更c、质量管理项目及检查判定基准变更4.2申请部门在4M变更前将变更内容按《变更申请书》要求提出书面申请，经部门责任者承认后提交验证和审批部门。

注：（1）人员变更按公司内的《作业资格认定》执行；（2）变更申请部门根据《变更申请书》提供相关证明资料；（3）验证部门根据验证需要提供相关验证资料；4.3验证部门对变更内容依据《变更申请书》要求进行质量故障影响预测及预防验证管理,验证结论记入《变更申请书》中;注:验证结论分为可、不可和条件许可；条件许可，须由申请部门或验证部门提供相应的要求条件；4.4品管部根据相关资料和验证结果，进行审批确认，并提交总经理承认；4.5品管部及相关部门根据总经理承认的《变更申请书》；（1）提交客户审批（客户要求审批者），经客户承认后，变更实施；（2）变更实施（客户无要求审批者）；注：相关资料原件由品证部负责管理；4.6SONY变更管理要求--依据SONY《关于采购品质量的4M变更管理指南〈部件供应商用〉》第四版要求实施内部管理4.6.1变更前依据SONY《关于采购品质量的4M变更管理指南〈部件供应商用〉》第四版要求，向SONY提交检定申请（与SONY沟通确定提交检定资料内容）或变更申请（提交变更申请单），审批后方可实施变更4.6.2SONY审批后的4M变更品需重新设定批号交货，并依据SONY外包装标签的标示要求进行标识，得到SONY的合格（批准）的4M变更批次时，外包装箱交货标签的空白处，用红色字体明确标出“４M”，并将其用“圆圈”圈起来（见下图）。

4M1E变更管理规定

编号
项目
变更内容
变更类型
发起
部门
A
B
C
1
材料的变更
变更原材料的代理商
★
研发部
变更、追加原材料的生产商（由采购报备业务，由业务发起变更）
★
变更原材料规格（包括图纸、规格书中规定或尚未规定的材料变更）
★
变更原材料的组成部件及构成成份
★
内包装（内装袋、托盘等规格变更）
★
外包装<材料的变更>
★
2
机器设备的变更
5.1.1.3C类变更：★表示必须向客户报告的变更项目，☆表示可能需向客户报告的变更项目。
5.1.2供应商在出现表1（但不限于）变更时，应按表1及5.2.5条款要求提出变更申请或检定
5.2工程变更的发起
5.2.1涉及客户方面的变更由销售部发起工程变更;需要向客户提出申请的变更由相关部门发起并由销售人员向客户提出。
5.2.2当与客户间接相关的工程变更事项发生时，须以工艺版本变更的形式进行内部管控。
5.2.3当与客户直接相关的工程变更事项发生时，由发起部门在工程变更申请，获得评审通过后由主导单位编制《工程变更指令单》，然后交文控中心受控后下发通知相关部门。
5.2.4工程变更的内容对正在生产的产品产生影响时，发起部门应先通知计划部，由计划部对在制品进行处置，必要时可先暂停生产，待工程变更发出后，再恢复生产。
▲
生产
工序内检查（抽样方式、检查要点数、检查倍率的变更注2）
▲
品质
4
人员的变更
产品环境管理主要负责人变更时
★
销售部
5
环境的变更
变更生产地点即生产转移到不同的工厂或新的厂址或追加

4M1E变更管理

亿和品管部
4M1E变更管理
不断完善
力求创新
4MIE变更作业:
变更实施：
制造工程课《4M1E变更申请联络单》发放相关部门、并对模夹具及资料进行相应变更； 2、ROHS对应事项时按《新规部品交样环境认定作业指引》提出环境物质判定申请；
ERP系统资料由变更涉及的关联部门按要求进行变更维护
工程部负责对变更涉及的产品图、工程资料、BOM结构进行变更维护和发放；
（成品返工或追加工对应不属此范围）
亿和品管部
4M1E变更管理
不断完善
力求创新
定义:
4M1E变更:
指产品在量产加工过程中,因人(man)、机（machine）、料（material）、法（method）、环（environment）因素的变更而对产品品质可能产生影响的变更。
亿和品管部
4M1E变更管理
不断完善力求创新
4MIE变更作业:
变更申请:
1、在将发生4M1E变更的区域环节，由发生区责任部门根据将发一变更的内容，填写《4M1E变理联络单》提出申请，明确变更前现状、变更内容和原因；
2、明确本次变更涉及的上级组件或成品编号、变更实施的主导部门和涉及的关联部门，并由实施主导部门确认；
3、明确本次变更为暂定变更或永久变更，并明确提出变更实施的期望时间或时限；
生管课主导按要求对变更涉及的在库旧品、半成品、配件、物料进行调查和处置；
品管部负责在库物料处置过程督导，对变更产品检验记录加注《4M1E变更申请联络单》的“管理编号”以便追溯，必要时可将检验记录提供相关部门。
亿和品管部
4M1E变更管理
不断完善力求创新
4MIE变更作业:
结果确认：

4M1E变更管理规范

xxxxx有限公司4M1E变更管理规范1、目的为品检、生产、仓管提供影响产品质量的4M1E要素（人、机、料、法、环）进行管理和控制，掌握4M1E变化点对产品的影响，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围适用于产品生产过程及周转、存储、包装整个从原材料到出货产品实现过程中4M1E（人、机、料、法、环）要素的管理。

3、4M1E定义：人：是指生产过程中作业者缺勤、调动、离职、代岗，更换领班以及新员工的变更。

机：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更。

料：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更。

法：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数、检验方法、作业方法变更。

环：是指生产环境、现场5S、存储环境发生的变更。

4、职责与权限：4.1、工程负责对4M1E变更内容进行有效性评估及对4M1E变更提供技术支援。

4.2、生产及仓管负责实施4M1E变更。

4.3、品质负责监督4M1E变更内容实施，跟踪4M1E变更内容的实施情况。

5、4M1E变更内容：5.1、生产管理人员及生产人员针对4M1E变更项内容，在生产作业时需充分考量变4M1E变更后在组装、铆压、包装工序是对产品质量的影响，对组装便利性的影响，出现异常及时上报。

5.2、QC在巡检及电测、外观检验、过板检验时针对4M1E变更内容发现的异常情况，及时通报处置。

同时将每次4M1E变更跟踪的信息汇总，将统计信息给责任部门进行改善，并跟踪改善后的情况。

5.3、4M1E中环境、方法、材料变更跟踪一个批次的生产情况，机台设备需跟踪试产合格为节点，人员的跟踪需跟踪到人员转正为节点。

XXXX有限公司4M1E变更管理规范6、 4M1E变化点要素及处置方法。

4M1E变更管理办法

4M1E实施管理办法1 目的为保证供货质量的稳定和一致性，供应商4M1E(4M1E即人（Man）、设备（Machine)、材料(Material)、作业方法（Method）、环境（Environment）)变更时需要申报，相关变更需在受控状态下进行.所谓4M1E 变更，是指与供应商的制造工序相关的条件（部件规格、材料、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）发生变化的情况。

2 适用范围所有我司合格供应商。

3 变更中的质量保证为了保证零部件的质量稳定，供应商应确定并执行针对4M1E变更的要求，明确变更管理内容，进行质量验证，切实执行本平台所述的内容。

4 变更管理的区分有关变更的内容及其管理区分，可参阅附表１“关于变更内容的区分”。

管理区分有如下两类：自我管理、变更申请。

供应商应根据实际情况进行变更的区分与管理,如对与变更申请相关的变更区分产生疑义时，可向我司技术质量部相关人员核实。

4。

1 自我管理“自我管理区分"即附表1中“自我管理"的变更。

这种情况下，不必向我司提出申报.供应商应调整公司体制,实行自我管理.4。

2 变更申请“变更申请”表示附表1中属于“申请”的变更。

“变更申请书”请参阅附件3。

供应商应在申请书上注明变更内容、变更原因、验证结论等事项，由本公司相关主管部门（质量部门）审批盖章并签名后，提交给我司经营部。

在提交变更申请书时，供应商应提交详细的验证资料以证明变更的合理性.在收到我司书面同意变更的审核确认后，供应商与我司经营部、技术质量部就供货日期达成协议，方可交纳批次变更品。

并对变更后的产品进行标识和单独报检，并注明。

变更步骤可参阅附图2 “供应商4M1E 变更申请信息处理流程”.对于附表1中未涉及到的变更,如果也会影响到产品的质量，供应商应根据实际造成的影响来决定是否申报;对于有害物质有影响的4M1E变更，供应商要在定期提供ROHS宣告表的基础上，及时提交变更申请书。

4M1E变更管理规范

2、适用范围适用于产品生产过程及周转、存储、包装整个从原材料到出货产品实现过程中4M1E（人、机、料、法、环）要素的管理。

3、4M1E定义：人：是指生产过程中作业者缺勤、调动、离职、代岗，更换领班以及新员工的变更。

机：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更。

料：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更。

法：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数、检验方法、作业方法变更。

环：是指生产环境、现场5S、存储环境发生的变更。

4、职责与权限：4.1、工程负责对4M1E变更内容进行有效性评估及对4M1E变更提供技术支援。

4.2、生产及仓管负责实施4M1E变更。

4.3、品质负责监督4M1E变更内容实施，跟踪4M1E变更内容的实施情况。

5.2、QC在巡检及电测、外观检验、过板检验时针对4M1E变更内容发现的异常情况，及时通报处置。

同时将每次4M1E变更跟踪的信息汇总，将统计信息给责任部门进行改善，并跟踪改善后的情况。

5.3、4M1E中环境、方法、材料变更跟踪一个批次的生产情况，机台设备需跟踪试产合格为节点，人员的跟踪需跟踪到人员转正为节点。

XXXX有限公司4M1E变更管理规范6、 4M1E变化点要素及处置方法。

4M1E变更管理程序(含表格)

4M1E变更管理程序（QC080000-2017）1.0目的:为改善产品质量，提高生产效率而设定相关工程变更的具体方法，降低或避免不必要的浪费。

2.0适用范围:适用于有关生产的工程变更的所有业务。

3.0定义:3.1变更: 是指已经开始批量生产时有关生产的内容变化（下称“变更”）。

3.2 4M1E包括：部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等。

4.0权责4.1开发部负责主导原材料、产品结构、外观、包装材料及包装方式的更改，并提出对库存品处理建议。

4.2工艺课负责主导辅助材料、工艺流程、工艺参数、加工方法的更改，并提出对库存品处理建议。

4.3品管部负责对变更后的产品质量评估及检验标准的修改。

4.4销售部负责向客户提出变更，并将客户确认反馈给变更主导部门。

4.5采购部负责变更后在途物料的统计及成品变动情况的汇报。

4.6生管部负责在线成品（半成品）、库存成品（半成品）、库存原（辅）材料、未投产订单及成本的统计。

4.7生产部负责检讨人员情况、治具与设施等是否可满足变更。

4.8相关部门负责变更后文件的修改。

5.0内容:5.1流程流程权责单位使用表单销售部/开发部/生产部/客户主导部门客户品管部/工艺课/开发部开发部/工艺课/品管部/生产部生管部/采购部总经理第三方检测机构销售部品管部/销售部相关部门[工程变更申请单][工程变更申请单][变更管理确认书][工程试验报告单][工程变更申请单][工程变更申请单][工程变更申请单][工程变更通知单]申请变更会办是否同意评估批准YESYESYES是否需向客户申请试验NO 取消变更NO检测变更品初次生产出货及通知客户跟踪使用情况 YES物料变更需送第三方检测合格修改文件及执行NO5.2内容：5.2.1申请变更：A.变更内容/申请部门变更内容厂内申请需要向客户申请申请部门生产场所工厂生产工厂和制造场所的变更和追加（包含主材供应商生产场所）确认后申请申请销售部作业环境（温度、湿度、清洁度等）的变更直接申请/ 工艺课制造方法和条件方法和步骤生产方法的变更（例：分批生产⇔单元式生产）确认后申请申请工艺课生产线的变更（A生产线⇔B生产线）或删除确认后申请申请工艺课作业步骤的变更（作业顺序、作业的追加/删除）确认后申请申请工艺课条件作业条件的变更(例：涂胶条件、焊锡条件等) 直接申请/ 工艺课程序的变更（LCM测试机等）直接申请/ 工艺课工序设备手动⇔自动化、手工作业⇔夹具化等确认后申请申请工艺课变更为不同的设备（小裂机、电测机等）直接申请/ 工艺课相同类型设备的追加直接申请/ 生产部设备辅助剂加工辅助剂例：金属加工油、脱模剂等的变更直接申请/ 生产部夹具夹具的追加、变更、废除、修理、改造直接申请/ 生产部工具的变更直接申请/ 生产部人环境管理责任人环境管理责任人的更换确认后申请申请销售部材料材料供应商供应商的追加、变更确认后申请申请采购部规格图纸、规格书中规定的材料变更确认后申请申请开发部图纸、规格书中尚未规定的材料变更确认后申请申请开发部使用再生材料新材料（原始材料）⇔再生材料、混合比率的变更确认后申请申请开发部采购方法自给⇔发给直接申请/ 采购部材料替换采购无法找到的物料，而寻求替换的确认后申请申请采购部部规格图纸、规格书中规定的构造变更确认后申请申请开发部件图纸、规格书中尚未规定的构造变更确认后申请申请开发部清洗条件清洗循环、清洗液、间歇数量的变更直接申请/ 工艺课设备清洗机的变更直接申请/ 生产部清洗剂和脱脂剂清洗剂的变更直接申请/ 生产部检验检查项目检查项目的删除或无检查直接申请/ 品管部方法抽样方式、检查要点数、检查倍率的变更直接申请/ 品管部检查装置和夹具变更、改造、故障恢复、校正时直接申请/ 品管部出货检查场所追加、变更确认后申请申请仓库包装内包装防湿包装、卷轴、托盘、贴条、内装袋的规格变更确认后申请申请开发部外包装材料（例：瓦楞纸⇔塑料容器）的变更确认后申请申请开发部包装数量相对初期规格的数量变更确认后申请申请开发部仓库场所存放场所的变更直接申请/ 仓库保存环境静电、温/湿度、防尘等的环境变更直接申请/ 仓库B.变更的提起：各相关部门出现以上的变更内容，均需以[工程变更申请表]提起变更，变更的内容涉及到需要向客户申请的项目时，由主导部门以[内部联络单]通知销售部，由销售部填写[变更管理确认书]向客户申请变更，得到客户回复确认同意变更后方可开始执行变更。

4M1E变更管理

4M1E变更管理4M1E变更管理1、⽬的为了保证产品质量，使公司所有4M1E（⼈员、机器、物料、作业⽅法、环境）变更得到有效管理，防⽌4M1E变更产品发⽣问题，满⾜客户与本公司规定为⽬的。

2、适⽤范围适⽤于公司与产品相关的⼈员、机器、物料、作业⽅法、环境的变更。

3、职责3.1变更提出3.1.1原则上本公司变更由各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进⾏必要研讨，经评审后由实施部门负责执⾏变更；3.1.2采购部门：材料（含构成部件）变更的申请提出，负责与供应商联络，传达给公司内承认部门，结果跟踪；3.1.3⽣产部门：关键岗位作业⼈员变更的申请，关键岗位应进⾏资格考核验证；⽣产⼯艺、作业⽅法、设备、⽣产场地变更的申请提出。

3.1.4物流部门：负责与供应商和顾客包装⽅法的变更受理，负责传递内部对供应商和客户提出变更的评审结果；3.1.5销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；3.1.6技术部门：负责产品结构、技术等⽅⾯的变更和产品试验⽅法的变更。

3.1.7质量部门：负责检查⽅法以及产品质量与环境有关的影响的变更，对于其他部门提出4M1E变更前后与产品质量相关部分采取适当⽅法予以确认。

3.2变更评审3.2.1 4M1E变更申请通过部门负责⼈审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品质量的影响程度进⾏必要的研讨；3.2.2开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理类别（送样、申请）由销售部收集客户意见后实施；3.2.3 对⽣产部门进⾏变更宣导或培训，记录保存变更履历。

注：评审部门包括但不限于技术部门/采购部门/⽣产部门/质量部门/技术部门。

3.3变更实施及确认3.3.1采购和技术部门：负责材料（含构成部件）及⽅法变更的实施；3.3.2 ⽣产部门：负责作业⼈员、设备变更的实施；3.3.3销售部门：负责收集和内部反馈客户的评审结果；3.3.4 质量部门：负责编制质量控制检验标准⽂件和对变更事项进⾏监督及对变更的有效性进⾏跟踪确认，QE负责收集变更品⾸次交货产品的客户使⽤情况并内部通报，QC负责跟进产品变更时的⽣产情况并内部通报；3.3.5 4M1E变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案；3.3.7 4M1E变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如申请书、样品、作业指导书、CP和PFMEA等）；3.3.8 各4M1E变更实施部门要建⽴4M1E变更的跟踪汇总表，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4M1E变更管理办法

4M1E实施治理办法1 目标为包管供货质量的稳固和一致性,供给商4M1E（4M1E即人（Man）.装备（Machine）.材料(Material).功课办法(Method).情形（Environment））变动时须要申报,相干变动需在受控状况下进行.所谓4M1E变动,是指与供给商的制作工序相干的前提（部件规格.材料.检讨办法.合作公司.临盆场合.功课办法.制作办法.制作前提.夹具.临盆装备.模具.功课人员等）产生变更的情形.2 实用规模所有我司及格供给商.3 变动中的质量包管为了包管零部件的质量稳固,供给商应肯定并履行针对4M1E变动的请求,明白变动治理内容,进行质量验证,切实履行本平台所述的内容.4 变动治理的区分有关变动的内容及其治理区分,可参阅附表１“关于变动内容的区分”.治理区分有如下两类：自我治理.变动申请.供给商应根据现实情形进行变动的区分与治理,如对与变动申请相干的变动区分产生疑义时,可向我司技巧质量部相干人员核实.4.1 自我治理“自我治理区分”即附表1中“自我治理”的变动.这种情形下,不必向我司提出申报.供给商应调剂公司体系体例,实施自我治理.4.2 变动申请“变动申请”暗示附表1中属于“申请”的变动.“变动申请书”请参阅附件3.供给商应在申请书上注明变动内容.变动原因.验证结论等事项,由本公司相干主管部分（质量部分）审批盖印并签名后,提交给我司经营部.在提交变动申请书时,供给商应提交具体的验证材料以证实变动的合理性.在收到我司书面赞成变动的审核确认后,供给商与我司经营部.技巧质量部就供货日期达成协定,方可交纳批次变动品.并对变动后的产品进行标识和单独报检,并注明.变动步调可参阅附图2 “供给商4M1E变动申请信息处理流程”.对于附表1中未涉及到的变动,假如也会影响到产品的质量,供给商应根据现实造成的影响来决议是否申报;对于有害物资有影响的4M1E变动,供给商要在按期供给ROHS宣布表的基本上,实时提交变动申请书.5 营业程序5.1 4M1E变动的吸收（1）供给商在临盆运动中根据附表1的请求,产生4M1E变动时,对于须要申请的变动填写4M1E变动申报申请书(附表3)并附须要的材料后传递给我司经营部响应义务人.（2）我司经营部接收4M1E变动申请书后实时传递给技巧质量部,技巧质量部对申报事项与有关部分进行合议后签订完成申请书交经营部,由经营部反馈给供给商.5.2 4M1E变动内容的验证及治理供给商4M1E变动内容中,对须要申报的事项,供给商要将针对变动的内部验证成果及有关规格事项传递给我司技巧质量部.6 变动治理的验证为确保变动的合理性,供给商切实落实以下内容：（1）对其自身的变动治理体系体例,供给商每年应至少自我验证一次,并根据现实情形加以改良.（2）对于供给商自我验证的成果,当我司提出请求时,供给商应予以回应并进行报告请示.7 对于未申报变动的处理假如供给商供给我司的变动零部件产生不良,供给商应敏捷查清导致不良的原因,采纳响应措施,防止反复产生.对于《质量包管协定》中未涉及到的需申请但未申请的变动,一旦发明将视同批量不及格进行处理.如在我司客户应用中或磨练中发明不良,并且导致的原因是需申请的变动没有申请,则按照质量包管协定中的上限进行扣罚,是以造成的直接经济损掉也一并处罚.本治理办法从两边签订之日起开端履行,有用期至相干文件进行调剂时为止.在签订时,由供方供给请求零件的具体工艺流程图,作为今后供方是断定否调剂的根据.甲方：**** 乙方：签字（盖印）：签字（盖印）：日期：日期：附表1 关于变动内容的区分附表2 供给商4M1E变动申请信息处理流程附表3变动申请核定表。

4M1E变更管理办法[参考]

Administrative Proceduresd管理办法4M1E施行办理办法1意图为保证供货质量的安稳和一致性，供货商4M1E（4M1E即人（Man）、设备（Machine）、资料(Material)、作业办法(Method)、环境（Environment））改变时需求申报，相关改变需在受控状态下进行。

所谓4M1E改变，是指与供货商的制作工序相关的条件（部件规范、资料、查看办法、协作公司、出产场所、作业办法、制作办法、制作条件、夹具、出产设备、模具、作业人员等）发生变化的状况。

2适用范围一切我司合格供货商。

3改变中的质量保证为了保证零部件的质量安稳，供货商应承认并履行针对4M1E改变的要求，清晰改变办理内容，进行质量验证，实在履行本渠道所述的内容。

4改变办理的区别有关改变的内容及其办理区别，可参看附表１“关于改变内容的区别”。

办理区别有如下两类：自我办理、改变请求。

供货商应根据实践状况进行改变的区别与办理，如对与改变请求相关的改变区别发生疑义时，可向我司技能质量部相关人员核实。

4.1 自我办理“自我办理区别”即附表1中“自我办理”的改变。

这种状况下，不用向我司提出申报。

供货商应调整公司体系，施行自我办理。

4.2 改变请求“改变请求”表明附表1中归于“请求”的改变。

“改变请求书”请参看附件3。

供货商应在请求书上注明改变内容、改变原因、验证定论等事项，由本公司相关主管部分（质量部分）批阅盖章并签名后，提交给我司经营部。

在提交改变请求书时，供货商应提交具体的验证资料以证明改变的合理性。

在收到我司书面赞同改变的审阅承认后，供货商与我司经营部、技能质量部就供货日期达成协议，方可交纳批次改变品。

并对改变后的产品进行标识和独自报检，并注明。

改变过程可参看附图2 “供货商4M1E改变请求信息处理流程”。

关于附表1中未涉及到的改变，假如也会影响到产品的质量，供货商应根据实践形成的影响来决议是否申报；关于有害物质有影响的4M1E改变，供货商要在定时供应ROHS宣告表的基础上，及时提交改变请求书。

产品4M1E变更管理程序

4M1E变更管理程序1、目的：为使影响产品实现过程中4M1E变更能明确传递各相关部门，对变更要求及可能产生的影响及时识别处理，需对变更过程4M1E加以管理控制，以确保符合客户对产品或服务的最终要求。

2、适用范围：适用于客户或公司内部提出产品4M1E过程的变更3、职责和权限：销售部：负责与客户沟通联络，将变更资料提交顾客批准。

生产部: 负责4M1E变更过程组织评审工作。

技术工艺部：负责变革过程考量、评估，变更过程确认及相关变更文件编制、传递工作。

质量部：负责变更过程中检验规程、标准编制、变更过程检验控制工作。

资材部：负责变更材料的采购及使用跟踪工作。

设备部：负责变更设备采购及工模具制作及变更环境变更确认工作。

综合管理部：负责变更人员招聘、培训及岗位安排工作。

分厂：负责变更过程中统计及生产验证工作。

4、4M1E变更内容：4.1、定义：4M变更：Man(人员)、 Machine（设备、工模具）、 Material（材料）、 Method（工艺流程、检验方法）；1E变更：Environment（环境、作业场所）4.2 人员变更4.2.1 现场操作人员大幅度调整4.2.2 关键过程、特殊过程操作人员变更4.2.3 管理人员及检验控制人员变更4.3 设备变更4.3.1 生产设备改造、更新、增设、新设、搬迁4.3.2 工模具的改进、改造、更新、增设4.4 材料变更：4.4.1 供应商变更4.4.2 材料变更4.4.3 供应商加工工艺变更4.5 方法变更：4.5.1 加工工艺、加工方法变更4.5.2 检验方法变更4.6 环境变更:4.6.1 生产环境变更4.6.2 生产场所变更5、变更管理程序5.1 技术工艺部是变更点管理过程的主要归口管理部门，负责各变更事项的确认、核准。

5.2 各部门变更信息的提出需由部门领导审批，必要时传递各相关部门会签意见，由总经办核准。

所提出的变更经评审后如需通知客户，应得到客户的确认后方可实施变更。

4M1E境变更管理规定

◎
◎
◎
◎
是
是
法
生产工艺变更
◎
◎
◎
◎
◎
是
是
检验工程变更
◎
◎
◎
-
◎
是
否
包裝仕樣書變更
◎
◎
◎
◎
是
否
不合格的处理流程变更
◎
-
◎
◎
◎
是
否
环
生产工厂变更、追加
◎
-
◎
-
-
是
是
其它重大影响的环境因素变更
◎
-
◎
◎
◎
是
是
停產六月以上再生產
◎
-
◎
◎
◎
是
否
注：上表中“◎”表示需要参予变更评审的部门。关于京瓷美达的要求,参考《4M1E变更管理规定-附件1》
流程图追加不合格项
2011-12-22
A/4
2012-1-3
增加设变流程图
3.2.4组织同顾客申请变更时，须确认变更之前在库的材料或产品的处理方法（旧新品分类自然替换、旧新品分类新品首批出货时标识、旧品报废或顾客其它要求）。
3.3变更评审：
3.3.1营业部根据变更的内容召集各相关部门对变更进行评价，确认变更的可行性，各项目变更的评价部门明细见附表一。
3.3.2供方进行4M1E变更经评定需提交检定品时，要求添附材料的成份表和环境管理物质测试报告。
部品设计变更流程图
4.0修改履历
日期
版本/次
实施日期
修改内容
日期
版本/次
实施日期
修改内容
2008-12-15
A/0

制造过程4M1E变更及4H管理

初開始變更
2024/10/5 Page:10/41
長久
奇怪旳
2.Man(人)旳4H管理 2-1.人旳HAJIMETE 初開始
A.新員工上線生產:
A1.新員工：企业新進員工, 以及需接任新工作但尚無未經資格評鑑合格者均屬之. A2.全部新員工上線生產前必須接受新人訓練, 製程各崗位採新人作業時, 上崗員工應經過相關基礎知識培訓, 主要崗位 (如焊錫、打端子、噴漆、檢驗、電測等)還需接受相關專業技能培訓, 經評鑑合格者方准上崗作業. 具體作業應根据『基層員工教育訓練作業管理辦法』、『人員資格認證作業辦法』之相關規定執行.
2.Man(人)旳4H管理(續) 2-1.人旳HAJIMETE 初開始
B.新線生產:
B1.組建新線生產時, 生產單位主管應從其他生產線抽調經相關資格評鑑合格之資深員工擔任各製程主要崗位(如焊錫、打端子、噴漆、檢驗、電測等)之生產、檢驗作業. B2.新線正式生產前, 生產單位主管應會同品保/品管、製工、設備自動化等相關單位工程師於生產現場對全部新員工進行作業要求講解及實作技能教導, 以確保作業人員均能了解作業要求, 並依據作業規範正確作業.
讲课对象
本课程针对班组长技术人员、品质管理人设备管理人员，理员物流管人员各类经本理
2024/10/5 Page:3/41
课程纲领
1. 制程4M1E和4H旳定义和架构 2. Man (人)旳4H管理 3. Machine(机)旳4H管理 4. Material(料)旳4H管理 5. Method (法)旳4H管理 6. Environment(环境)旳4H管理
2024/10/5 Page:25/41
4.Material(料)旳4H管理 4-1.料旳HAJIMETE 初開始

4M1E变更管理办法

4M1E实施管理办法1 目的为保证供货质量的稳定和一致性，供应商4M1E（4M1E即人（Man）、设备（Machine）、材料(Material)、作业方法(Method)、环境（Environment））变更时需要申报，相关变更需在受控状态下进行。

所谓4M1E 变更，是指与供应商的制造工序相关的条件（部件规格、材料、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）发生变化的情况。

2 适用范围所有我司合格供应商。

4 变更管理的区分有关变更的内容及其管理区分，可参阅附表１“关于变更内容的区分”。

管理区分有如下两类：自我管理、变更申请。

供应商应根据实际情况进行变更的区分与管理，如对与变更申请相关的变更区分产生疑义时，可向我司技术质量部相关人员核实。

4.1 自我管理“自我管理区分”即附表1中“自我管理”的变更。

这种情况下，不必向我司提出申报。

供应商应调整公司体制，实行自我管理。

4.2 变更申请“变更申请”表示附表1中属于“申请”的变更。

“变更申请书”请参阅附件3。

供应商应在申请书上注明变更内容、变更原因、验证结论等事项，由本公司相关主管部门（质量部门）审批盖章并签名后，提交给我司经营部。

在提交变更申请书时，供应商应提交详细的验证资料以证明变更的合理性。

在收到我司书面同意变更的审核确认后，供应商与我司经营部、技术质量部就供货日期达成协议，方可交纳批次变更品。

并对变更后的产品进行标识和单独报检，并注明。

变更步骤可参阅附图2 “供应商4M1E 变更申请信息处理流程”。

对于附表1中未涉及到的变更，如果也会影响到产品的质量，供应商应根据实际造成的影响来决定是否申报；对于有害物质有影响的4M1E变更，供应商要在定期提供ROHS宣告表的基础上，及时提交变更申请书。

4M1E变更管理办法

4M1E实施管理办法1 目的为保证供货质量的稳定和一致性,供应商4M1E（4M1E即人（Man)、设备(Machine）、材料（Material)、作业方法(Method）、环境(Environment））变更时需要申报，相关变更需在受控状态下进行。

所谓4M1E变更，是指与供应商的制造工序相关的条件（部件规格、材料、检查方法、合作公司、生产场所、作业方法、制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）发生变化的情况.2 适用范围所有我司合格供应商。

3 变更中的质量保证为了保证零部件的质量稳定,供应商应确定并执行针对4M1E变更的要求，明确变更管理内容，进行质量验证，切实执行本平台所述的内容。

4 变更管理的区分有关变更的内容及其管理区分,可参阅附表１“关于变更内容的区分”。

管理区分有如下两类：自我管理、变更申请.供应商应根据实际情况进行变更的区分与管理,如对与变更申请相关的变更区分产生疑义时,可向我司技术质量部相关人员核实。

4.1 自我管理“自我管理区分"即附表1中“自我管理”的变更。

这种情况下，不必向我司提出申报。

供应商应调整公司体制，实行自我管理。

4。

2 变更申请“变更申请”表示附表1中属于“申请"的变更。

“变更申请书”请参阅附件3.供应商应在申请书上注明变更内容、变更原因、验证结论等事项，由本公司相关主管部门（质量部门)审批盖章并签名后，提交给我司经营部。

在提交变更申请书时，供应商应提交详细的验证资料以证明变更的合理性。

在收到我司书面同意变更的审核确认后，供应商与我司经营部、技术质量部就供货日期达成协议,方可交纳批次变更品。

并对变更后的产品进行标识和单独报检，并注明。

变更步骤可参阅附图2 “供应商4M1E变更申请信息处理流程”。

对于附表1中未涉及到的变更，如果也会影响到产品的质量，供应商应根据实际造成的影响来决定是否申报；对于有害物质有影响的4M1E变更，供应商要在定期提供ROHS宣告表的基础上，及时提交变更申请书.5 业务程序5。