市药品生产企业监督检查工作方案doc

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药品监督管理部门对药品生产企业监督检查的主要内容

笔记本电脑使用管理制度（试行方案）为了充分利用各方资源，鼓励业务人员自带笔记本电脑办公，使个人笔记本电脑以及本单位台式电脑得到充分使用，保证集团业务人员个人笔记本电脑及本单位台式电脑的有效管理，特制定本管理制度。

一、适用范围本管理制度适用于集团工作需要使用电脑办公的全体在职人员。

二、个人笔记本电脑配置要求2、业务人员自行购置的笔记本电脑均自行安装鲁大师进行硬件检测并将评测结果生成报表发送至信息部确认，未达以上标准之一的，将停发电脑补助。

三、申请补贴要求及流程：1、审批流程：①申请人申请（附件一：业务人员自购/自带笔记本电脑补贴申请表）。

②申请人到信息部审核配置并交到行政部备案。

③业务人员与集团签订《业务人员自带笔记本电脑公用协议》（附件二），并备案，2、业务人员在进入集团以前自行购置的笔记本电脑，如申请补贴，应达到集团规定的配置要求。

五、管理细则1、业务人员自费购置的笔记本电脑，协议期内其使用权归集团所有 (本人使用), 所有权归个人所有，集团将不再提供公用办公电脑；2、业务人员个人笔记本电脑由个人自行保管与维护，丢失和损坏责任自负。

且不能由于个人使用或其他客观原因影响工作，出现故障时应及时维修，日常维护维修及增加配置的费用须由个人承担。

3、在享受补贴期间，笔记本由乙方个人保管，上班时乙方不得将笔记本电脑闲置在家，应做办公使用。

如发现将笔记本电脑闲置在家的，甲方有权停止发放当月补贴或终止此协议。

4、在享受补贴期间，业务人员自购的笔记本电脑如因维修或遗失等原因无法使用，在条件允许下可借用集团的备用电脑临时办公，但累计不得超过5个工作日，否则不予发放当月补贴。

5、个人若遗失后未重新配置笔记本电脑的，将不发放补贴。

6、享受补贴期间业务人员若离职或集团不与其续签劳动合同时，补贴将从业务人员离岗的当月停止发放。

7、享受补贴的电脑中存储的与集团有关的文档资料等其所有权均属于集团，申请人应严格遵守集团有关制度和协议的规定，不得向任何第三方泄露，若违反集团有关制度和协议的规定造成客户资料信息泄露的，将自行承担相应的法律责任。

药品监督管理部门对药品生产企业监督检查的主要内容

药品监督管理部门对药品生产企业监督检查的主要内容药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，是确保药品质量和安全的重要环节。

本文将从以下几个方面探讨药品监督管理部门对药品生产企业监督检查的主要内容。

一、药品生产过程监督检查药品监督管理部门对药品生产企业的生产过程进行全方位监督检查，以确保药品生产符合法规要求，保证药品的质量和安全。

具体的主要内容包括：1.1 设施设备检查：药品生产过程需要符合相关的生产设施、设备和环境要求，药监部门会检查企业的生产场所、生产设备、洁净区域等，确保其符合生产要求和GMP（Good Manufacturing Practice）规范。

1.2 原辅料使用管理：药品生产需要使用各种原辅料，药监部门会对企业的原辅料采购、使用管理情况进行检查，确保原辅料的质量符合标准，避免使用假劣或劣质原辅料。

1.3 生产记录管理：药品生产企业需详细记录每批生产的药品信息，包括原辅料的使用情况、生产工艺参数、操作人员等。

药监部门会对企业的生产记录进行检查，确保记录的真实、准确，并能追溯到具体的生产批次。

二、药品质量检验与抽检药品监督管理部门通过定期的药品质量检验和抽检，对药品生产企业的产品质量进行评估和监督。

主要内容包括：2.1 产品质量检验：药监部门会抽取生产企业的药品样品进行质量检验，以验证产品是否符合国家相关标准和规定。

检验范围包括药品的活性成分含量、质量控制指标、微生物限度、残留溶剂等。

2.2 抽检管理：药监部门会根据抽检计划，随机抽取企业生产的药品样品进行抽检，并进行全面检验。

抽检结果将作为企业产品质量的一个重要参考，并对不合格产品进行处罚和整改。

三、药品GMP认证和审核GMP认证是指药品生产企业按照国家和国际GMP标准进行审核和认证的过程。

药品监督管理部门对生产企业进行GMP认证和审核，以确保其生产过程和管理符合规范要求。

相关内容包括：3.1 GMP认证审核：药监部门会对企业的生产过程、设备设施、人员管理等进行全面审核，以确定企业是否符合GMP要求。

药品生产企业监督检查工作方案

药品生产企业监督检查工作方案一、目标明确我们要明确监督检查的主要目标，就是确保药品生产企业的生产过程严格遵守国家法律法规，保证药品质量，让人民群众用上放心药。

1.1确保生产过程合规1.2确保产品质量达标1.3确保企业内部管理有序二、监督检查内容2.1企业资质审查2.2生产设备检查2.3原料采购与检验2.4生产过程控制2.5质量检验与控制2.6产品储存与运输2.7销售与售后服务三、监督检查方法监督检查的方法多种多样，我们要根据实际情况选择合适的方法：3.1现场检查3.2文件审查3.3询问调查3.4抽样检测3.5信息化手段四、监督检查流程监督检查的流程要清晰，确保每个环节都能顺利进行：4.1准备阶段4.1.1检查组成立4.1.2明确检查任务4.1.3制定检查计划4.2实施阶段4.2.1现场检查4.2.2文件审查4.2.3询问调查4.2.4抽样检测4.3.1检查结果汇总4.3.2分析问题原因4.3.3提出整改建议五、监督检查注意事项5.1尊重企业，文明执法5.2严格保密，避免泄露企业商业秘密5.3客观公正，不偏不倚5.4及时反馈，确保问题整改到位六、整改与复查对于检查中发现的问题，企业应立即进行整改，并提交整改报告。

检查组要对整改情况进行复查，确保问题得到彻底解决。

6.1整改措施6.2整改期限6.3复查流程七、监督检查成果运用监督检查的成果要得到充分利用，为提高药品生产企业整体水平服务：7.1整改案例分享7.2优秀企业表彰通过这份“药品生产企业监督检查工作方案”，我们希望能够为药品生产企业提供一个明确的监督检查指南，帮助企业提高生产水平，保障人民群众用药安全。

同时，我们也要不断完善监督检查机制，提高监督检查效能，为我国药品产业的发展贡献力量。

在未来的日子里，我们将以更加饱满的热情，严谨的态度，投入到药品生产企业的监督检查工作中，确保人民群众用上放心药，为建设健康中国贡献自己的一份力量。

监督检查药品生产企业，注意事项和解决办法自然不能少，这可是确保检查效果的关键。

市药品生产企业监督检查工作方案

市药品生产企业监督检查工作方案一、背景和目的近年来，市药品生产企业的数量不断增加，为了保障市民的用药安全和健康，市药品监督部门决定制定一套市药品生产企业监督检查工作方案，加强对药品生产企业的监管，确保合规生产和质量安全。

二、工作目标1.加强对市药品生产企业的监督检查，确保其合规生产和质量安全。

2.提高市药品生产企业的法规意识和质量意识，规范药品生产行为，保障市民的用药安全和健康。

3.建立健全市药品生产企业监督检查工作长效机制，定期评估和调整监督检查工作方案。

三、工作内容1.定期组织对市药品生产企业进行监督检查，并严格按照法律法规、规范性文件和技术标准进行评估。

2.检查内容包括：药品生产过程中的设备、环境和操作等条件的合规性，人员资质和培训情况，原材料和中间产品的供应链可追溯性，药品质量控制体系的建立和运行情况等。

3.检查方式包括：现场检查、数据核实和核查，抽样检验等。

4.对违规行为进行立案查处，按照相关法规予以惩罚并公示，依法维护市民的合法权益和用药安全。

5.对合规生产和质量安全情况较好的企业，给予表扬和奖励，并建立荣誉榜单，提高企业的归属感和荣誉感。

四、工作步骤1.制定监督检查计划：根据市药品生产企业的数量和规模，制定年度、季度和月度的监督检查计划，并定期向社会公布。

2.组织监督检查人员培训：对参与监督检查工作的人员进行培训，提高其法律法规和技术标准的理解和应用能力。

3.开展监督检查工作：按照监督检查计划，组织人员对市药品生产企业进行现场检查、数据核实和核查，抽样检验等工作。

4.编写监督检查报告：对每次监督检查进行总结和评价，编写监督检查报告，并及时通报有关部门和企业。

5.立案查处和公示：对发现的违规行为进行立案查处，按照相关法规予以惩罚，并公示相关信息。

6.表彰和奖励：对合规生产和质量安全情况较好的企业进行表彰和奖励，建立荣誉榜单，并定期公示。

五、工作保障1.加强对监督检查人员的监督和考核，确保监督检查工作的公正、严谨和有效性。

药品生产企业监督检查制度

兰西县食品药品监督管理局药品生产企业监督检查制度为加强对药品生产企业的监督管理，规范食品药品监督管理部门日常监督检查行为，建立监管长效机制，确保人民群众用药安全，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》的有关规定，结合我局工作实际，制定本制度。

第一条对药品生产企业的日常监督检查，是指食品药品监督管理部门依据有关法律法规对辖区内药品生产企业的生产条件和生产行为进行的现场监督检查。

监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规情况，实施《药品生产质量管理规范》的情况等。

第二条日常监督检查分为常规检查和有因检查。

常规检查是指根据有关法律法规的规定对药品生产企业进行的例行检查，包括核发、变更《药品生产许可证》的现场检查，GMP认证跟踪检查，委托加工的现场检查及其他日常监督检查。

有因检查是有原因、不受检查频次限制的监督检查，包括涉嫌违规违法生产检查投诉举报检查、发生重大药品质量事故检查、药品质量抽验中不合格药品的追踪检查、由国家局及省市局统一布置的专项监督检查、飞行检查等。

第三条县食品药品监督管理部门负责全县药品生产企业的日常监督检查工作，拟定年度检查方案，组织实施现场检查等。

第四条食品药品监督管理部门负责组织实施本行政区域内药品生产企业的日常监督检查工作，负责市局委托交办或授权的检查事宜；根据法律法规所赋予的权限职责和本制度所规定责任，制定辖区内的日常监督责任制。

对本行政区域药品生产企业监督检查要明确责任区域，责任落实到人。

第五条食品药品监督管理部门主要负责人和主管领导对辖区内药品生产企业的日常监督管理负领导责任，具体业务股长和执法人员负工作责任。

第六条食品药品监督管理部门应按照年度监督管理工作计划组织实施监督检查，对本行政区域内药品生产企业的常规检查每半年至少一次，覆盖面要达到１００%；日常监督检查情况每半年要进行一次总结。

第七条食品药品监督管理部门组织日常监督检查时，应当制订检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，检查结果应当以书面形式告知被检查单位，需要整改的应当提出整改内容及整改期限，并核实整改落实情况。

药品监督检查管理办法

药品监督检查管理办法
一、总则
为了加强对药品监督检查管理的规范，确保药品市场的安全和合法，制定本办法。

二、监督检查的范围
1.对药品生产企业的生产过程、质量控制等进行检查；
2.对药品流通企业的药品经营行为进行监督检查；
3.对医疗机构的药品管理情况进行检查；
三、监督检查的程序
1.检查计划的制定：根据监督检查的重点和实际情况，制定监督检查计
划；
2.检查准备工作：收集相关资料、确定检查人员、准备必要工具和装备；
3.实地检查：对被检查对象进行实地检查，核查相关资料和数据；
4.检查结果整理：整理检查情况和发现的问题，形成检查报告；
5.处理和跟踪：根据检查结果，做出处理决定，并跟踪整改情况；
四、监督检查的要求
1.检查时要公正、客观；
2.检查人员要遵守法律法规，不得泄露被检查对象的商业机密；
3.被检查对象要积极配合，提供合法、真实的资料和情况；
4.对于发现的问题，要及时整改，确保药品市场的合法经营和安全使用。

五、监督检查的效果
通过严格的监督检查，可以有效规范药品生产、流通和使用的行为，提高药品
市场的质量和安全水平，保障人民群众的健康。

结语
本办法是为了加强对药品市场的监督管理，保障公众利益和健康，对于规范药
品市场秩序、防止不法行为具有积极的意义。

药品监管行动实施方案

药品监管行动实施方案药品监管行动实施方案一、背景近年来，药品领域存在一些严重的问题，如假药、劣药、过期药品的流入市场，药品不合格问题频发，严重威胁着人民群众的健康和安全。

为了加强对药品的监管，保障人民群众的用药安全，制定本方案。

二、目标1. 建立完善的药品监管体系，加强对药品生产、流通和使用环节的监管，确保药品质量安全。

2. 提高人民群众对药品监管的知晓率和满意度。

3. 加大对违法行为的打击力度，净化药品市场。

三、重点措施1. 加强药品生产环节的监管a. 对药品生产企业进行严格的资质审核，确保生产企业符合法律法规的要求。

b. 加强对药品生产过程的监督检查，严禁使用不合格原料和药材。

c. 建立健全的药品质量追溯体系，追踪药品的生产、流通和使用过程，确保药品的质量可控。

d. 建立风险评估和预警机制，及时发现和处置药品生产过程中的安全隐患。

e. 加大对违法生产行为的打击力度，尤其是对生产假药、劣药的行为进行严厉打击。

2. 强化药品流通环节的监管a. 完善药品流通监管体系，加强对药品批发、零售环节的监督检查，确保药品市场的正常秩序。

b. 强化对药店和医疗机构的管理，对违规销售药品的行为进行惩处。

c. 提高药品经营企业员工的职业道德和药品知识水平，加强对其的培训教育。

d. 加强对药品流通过程的监控和卫生检查，确保药品的质量和卫生安全。

3. 加强药品使用环节的监管a. 加强对医疗机构的管理，确保药品的合理使用和处方的规范性。

b. 建立医药信息共享平台，提高药品使用的信息化水平，便于监管和追溯。

c. 加强对个人购买药品的引导和监管，提高人民群众对合法药品的知晓和选择能力。

4. 提高人民群众对药品监管的知晓率和满意度a. 加强对人民群众的宣传教育，提高其对药品监管工作的知晓率和理解度。

b. 设立药品监管投诉举报热线和网站，提供便捷的投诉渠道。

c. 加强与媒体的合作，积极发布药品监管信息，增强人民群众对药品监管的信任。

2022年药品市场监管工作要点和检查计划

药品市场监管工作要点和检查方案一、药品市场监管工作要点〔一〕着力健全制度机制1、完善监管制度。

深刻贯彻落实（药品治理法）（疫苗治理法）和马上出台的（药品经营监督治理方法）（药品网络销售监督治理方法）等法律规章，结合实际完善执业药师差异化配备使用政策，着力健全完善与监管实际相结合的标准制度体系。

2、健全监管机制。

围绕有效防控风险、合理划分事权，以分工明确、协调联动、运转高效为原则，探究对药品经营使用环节检查、抽检等工作进行流程再造，明确责任、标准和时限要求，建立权责明晰、协同高效的工作机制。

3、标准监管行为。

加强药品经营使用环节监管标准化建设，完善各项监督检查指南，进一步明确监管事项和重点，细化监督检查内容和标准，统一监管尺度和执法标准等，实施标准化、标准化、精细化监管，促进药品经营使用单位药品质量治理水平的提升。

〔二〕着力抓好疫苗监管4、延续完善疫苗治理长效机制。

加强与卫生健康等疫苗治理部门协作配合，联合开展检查，健全重大政策和信息通报机制，切实形成疫苗监管合力。

延续推动疫苗追溯体系建设，加强疫苗质量安全事件应急培训，提高应急处置能力，坚决守住疫苗安全底线。

5、延续加强疫苗质量监督检查。

延续加大使用环节监督检查力度，实施全覆盖检查。

坚持问题导向，加强风险排查，深刻摸排风险隐患和监管薄弱环节。

加强随机抽查、督导检查，对可能造成质量安全事件的问题，及时采取防控与处置措施。

〔三〕着力实施最严监管6、加强一般监管。

瞄准重点企业单位、重点品种和关键环节，采取暗访暗查、“四不两直〞等方法，精准出拳、打出重拳，提高检查靶向性、震慑力。

重点打击非法渠道购进药品、执业药师挂证、违规销售处方药、零售连锁门店未执行“七统一〞标准等违法违规行为。

充分运用一般监管系统、“一店一码〞、投诉举抱、抽检监测等相关数据，有针对性地加大重点检查、飞行检查和随机检查力度，并及时向社会公开检查结果和处置情况。

7、深化药品零售综合治理。

药品抽检工作的实施方案

药品抽检工作的实施方案一、背景介绍。

药品抽检工作是保障人民用药安全的重要环节，也是监管部门的职责所在。

近年来，随着药品市场的不断扩大和药品种类的增加，药品抽检工作显得尤为重要。

为了有效保障药品质量，提高药品监管水平，制定并实施科学合理的药品抽检工作方案至关重要。

二、实施方案。

1. 确定抽检范围。

根据国家相关法律法规和监管要求，确定抽检范围，包括但不限于，药品生产企业、药品流通企业、医疗机构、药品零售企业等。

同时，根据市场监管部门的指导意见，结合药品市场情况，合理确定抽检范围，确保全面覆盖。

2. 制定抽检计划。

根据抽检范围和监管要求，制定抽检计划，包括抽检时间、地点、对象、频次等内容。

抽检计划应该具体、明确，合理分配资源，确保全面、有效地开展抽检工作。

3. 抽检标准。

明确抽检标准，包括但不限于，药品质量标准、生产质量管理标准、药品流通管理标准等。

依据国家相关法律法规和监管要求，结合药品监管部门的指导意见，制定抽检标准，确保抽检工作的科学性和合理性。

4. 抽检方法。

根据抽检对象的不同特点，灵活运用不同的抽检方法，包括但不限于，现场抽检、样品送检、抽样检验等。

同时，结合现代科技手段，积极推广和应用先进的检测技术和设备，提高抽检工作的效率和准确性。

5. 结果处理。

对抽检结果进行及时、准确的处理，包括但不限于，合格证明、不合格处理、风险评估等。

对于不合格的药品，及时采取有效措施，保障消费者的用药安全，同时依法依规对相关责任人进行处理。

6. 完善监督机制。

建立健全药品抽检的监督机制，包括但不限于，监督检查、定期评估、信息公开等。

加强对抽检工作的监督和评估，及时发现问题并加以解决，不断提高抽检工作的科学性和有效性。

三、总结。

药品抽检工作的实施方案是保障人民用药安全的重要保障措施，也是监管部门的重要职责所在。

只有科学合理地制定并严格执行抽检方案，才能有效保障药品质量，提高药品监管水平，维护人民群众的用药安全。

希望各级监管部门和相关企业共同努力，严格按照抽检方案开展工作，为人民群众提供更加安全、放心的药品产品。

加强药品监管实施方案

加强药品监管实施方案
首先，我们需要加强对药品生产企业的监管。

对于药品生产企业，应建立健全
的质量管理体系，加强对生产过程的监督检查，确保药品生产符合相关法律法规的要求。

同时，要加强对药品生产企业的日常监管，对其生产设备、生产环境等进行定期检查，及时发现并纠正存在的问题，确保药品生产的质量和安全。

其次，加强对药品流通环节的监管。

药品的流通环节是药品监管的重要环节，
必须加强对药品流通企业的监管力度。

要建立健全药品流通的追溯体系，加强对药品流通环节的监督检查，严厉打击假冒伪劣药品的生产和流通行为，确保群众用药安全。

此外，加强对药品市场的监管也是至关重要的。

要加强对药品市场的监督管理，严格控制药品的市场准入，加强对药品价格的监管，打击哄抬药品价格和虚假宣传等行为，维护药品市场的正常秩序。

另外，加强对医疗机构和药品使用环节的监管也是不可或缺的。

要加强对医疗
机构的监督管理，规范药品的使用和配备，加强对医疗机构的药品采购和使用行为的监督检查，确保医疗机构使用的药品符合相关法律法规的要求，保障患者的用药安全。

总之，加强药品监管实施方案，是当前我国药品监管工作的迫切需要。

只有加
强药品监管，才能确保药品的质量和安全，保障人民群众的生命安全和身体健康。

希望相关部门能够高度重视，采取有效措施，切实加强药品监管，为人民群众提供更加安全、有效的药品。

医药监督实施方案

医药监督实施方案
为了加强医药监督工作，保障人民群众的用药安全，提高医药行业的整体质量，制定并实施医药监督实施方案具有重要意义。

本方案旨在通过加强监督管理、完善监督体系、提高监督效能等措施，全面提升医药监督工作水平，保障人民群众的用药安全和健康。

一、加强监督管理。

1.建立健全监督管理机制，加强对医药生产、流通、使用全过程的监督管理，
严格执行相关法律法规，加大对违法违规行为的打击力度，确保医药市场秩序良好。

2.加强对医疗机构、药品生产企业、药品经营企业的监督检查，建立定期检查
制度，及时发现和纠正违规行为，确保医疗机构和企业严格遵守相关规定，保障医疗质量和用药安全。

二、完善监督体系。

1.建立健全药品监督信息平台，实现药品生产、流通、使用全流程的信息化管理，提高监督效能，加强对药品流通环节的监督，及时掌握药品流向，防范假冒伪劣药品流入市场。

2.加强对药品质量的监督检验，建立健全药品质量监管体系，加大对药品质量
的监测力度，及时发现和处理不合格药品，保障人民群众用药安全。

三、提高监督效能。

1.加强监督队伍建设，提高监督人员的专业素养和监督能力，加强对监督人员
的培训和考核，确保监督工作的专业化和高效化。

2.加强对医药行业的宣传教育，提高人民群众对用药安全的重视程度，增强公
众的用药安全意识，促进医药行业的健康发展。

综上所述，医药监督实施方案的制定和实施，对于保障人民群众的用药安全，提高医药行业的整体质量具有重要意义。

我们将认真贯彻执行本方案，加强监督管理，完善监督体系，提高监督效能，全面提升医药监督工作水平，为人民群众的用药安全和健康贡献力量。

药品流通使用专项监督检查工作方案

药品流通使用专项监督检查工作方案一、监督检查目标本次药品流通使用专项监督检查旨在确保药品流通环节的合规性和安全性，提升药品监管效能，保障公众用药安全。

通过监督检查，我们期望实现以下几个目标：全面了解药品流通使用环节的现状和问题；发现和纠正药品流通使用中的违法违规行为；提高药品经营企业和医疗机构的药品质量安全意识；完善药品流通使用监管制度和机制。

二、检查内容与标准监督检查的内容将涵盖以下几个方面，并按照相关法律法规和规章制度执行：药品购销环节：检查药品经营企业、医疗机构是否按照规定程序进行药品购销，是否存在非法渠道购销药品、虚假宣传等行为。

药品储存与运输：评估药品储存和运输条件是否符合要求，确保药品在流通过程中的质量稳定。

药品使用管理：检查医疗机构药品使用管理制度是否健全，药品使用记录是否完整，是否存在滥用、误用等情况。

药品质量安全：对药品进行质量抽检，确保药品符合国家药品质量标准。

三、监督检查方法本次监督检查将采取以下方法：现场检查：对药品经营企业和医疗机构进行现场检查，了解其药品流通使用管理情况。

抽样检测：对药品进行随机抽样，送专业机构进行质量检测。

查阅资料：查阅药品经营企业和医疗机构的药品购销记录、储存运输记录、使用记录等相关资料。

访谈调查：与药品经营企业、医疗机构负责人及相关人员进行访谈，了解药品流通使用中存在的问题和困难。

四、监督检查对象监督检查的对象包括：药品经营企业，包括批发企业、零售药店等；医疗机构，包括医院、诊所、社区卫生服务中心等；其他涉及药品流通使用的单位或个人。

五、监督检查时间安排监督检查的时间安排如下：准备阶段：制定监督检查方案，组织监督检查人员培训，收集相关资料。

实施阶段：按照监督检查方案进行现场检查、抽样检测、查阅资料、访谈调查等工作。

总结阶段：对监督检查结果进行总结分析，形成监督检查报告，提出改进意见和建议。

具体时间安排将根据实际工作情况确定，确保监督检查工作的高效性和有序性。

药品流通双随机检查工作方案

长葛市食品药品监督管理局药品双随机监督检查工作方案一、总体要求按照“依法监管、公正高效、公开透明”原则，转变监管理念,创新监管方式，规范监管行为，提升监管效能，逐步建立健全药品、化妆品双随机抽查制度，切实解决日常监管随意性和不到位等问题，切实加强事中事后监管，强化市场主体自律和社会监督。

二、检查范围辖区内药品经营使用单位。

三、检查方式为确保随机抽查对象的公平性和有效性，特制定我局三个片区对调检查的方式，片区负责人带队进行，检查人员从各所监管骨干人员中随机抽调，被检查单位从各所今年监督检查过的单位中抽取，抽查药品经营单位总数不少于6家，既检查监管对象的规范程度又检查各乡所的工作质量。

五、工作要求1、各监管所要根据本实施方案要求，要切实履行监管职责，大力推广随机抽查，细化任务要求，建立健全相应工作机制，创造性地落实工作部署和要求，确保随机抽查工作顺利开展，取得明显实效。

2、采取多种形式，宣传“双随机一公开”监管工作开展情况和成效，鼓励和引导全社会参与，强化社会监督和舆论监督。

要加强执法队伍培训，转变执法观念，不断提高执法能力。

2018年3月7日附件2食品生产流通餐饮环节双随机一公开任务分配表项目/工作区生产流通餐饮食用农产品生产流通餐饮食用农产品生产流通餐饮食用农产品方式内容比例抽查家数频次张自奎邢艳峰10%（共99家）全年抽查比例不低于5%（共1668家）7%（共1137家） 100%（共2家） 3 28 27 2 2次/年 1次/季度 1次/季度 1次/季度公开 1、生产环节：企业资质、落实进货查验、从业人员健康和培训、生产过程控制、落实食品出厂检验、不合格品管理、食品标示标注、食品销售台账记录、执行标准等情况； 2、流通环节：食品经营持证情况、经营管理制度落实情况、食品标签标识、食品质量、供货单位及食品合格检验报告、进货查验记录或票据、食品批发购销台账、从业人员健康证明等； 3、餐饮环节：食品经营持证情况、食品安全管理人员及人员健康、环境管理、餐具消毒管理、索证索票及台账、专间管理、食品存储管理、食品留样管理、食品添加剂管理、餐厨废弃物管理、场所设施设备管理等情况； 4、食用农产品：是否履行《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》中规定的义务。

药品安全监管工作措施方案

药品安全监管工作措施方案药品安全监管工作是保障人民群众用药安全的重要任务，为了有效地加强药品安全监管工作，确保人民群众的用药安全，我们提出以下措施方案。

一、加强法律法规建设1.建立完善药品安全监督管理法规体系，包括立法、管理、执法等环节，明确监管职责和权限。

2.制定并修订相关法律法规，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品广告管理办法》等，确保药品安全监管有法可依。

3.完善对药品安全的刑事责任追究制度，严惩制售假药、劣药等违法行为。

二、加强药品生产企业监管1.建立药品生产企业的准入制度，对新的药品生产企业进行严格审核，确保其生产能力和质量管理体系达到要求。

2.加强对药品生产企业的日常监管，定期检查其生产设备、生产过程、药品质量控制等情况，发现问题及时采取措施。

3.加强对药品生产企业的质量追溯能力要求，确保能够追踪到每一批次药品的生产和销售情况。

4.建立药品生产企业的黑名单制度，对违法违规企业进行惩罚和曝光，防止其转移、重新注册等行为。

三、加强药品流通环节监管1.建立药品流通企业的准入制度，对新的药品流通企业进行严格审核，确保其经营能力和质量管理体系达到要求。

2.加强对药品流通企业的日常监管，定期检查其经营场所、经营行为、药品质量控制等情况，发现问题及时采取措施。

3.加强对药品流通企业的质量追溯能力要求，确保能够追踪到每一批次药品的流通和销售情况。

4.建立药品流通企业的黑名单制度，对违法违规企业进行惩罚和曝光，防止其转移、重新注册等行为。

5.加强对互联网药品销售的监管，建立健全网络销售药品的准入制度，加强对互联网药品销售的监测和处罚。

四、加强药品广告监管1.建立药品广告审查制度，对药品广告进行审查和核准，确保广告内容真实、准确、合法。

2.加强对药品广告的监测和处罚，发现虚假、夸大宣传等违法行为及时处理，并对违法违规企业予以曝光。

3.加强对互联网药品广告的监管，规范互联网药品广告内容和发布行为，防止虚假宣传、不良影响人民群众用药安全。

2024药品经营使用监督检查工作计划

2024药品经营使用监督检查工作计划2024年药品经营使用监督检查工作计划一、工作目标1. 提高药品经营使用的质量和安全水平，保障公众的用药安全。

2. 加强对药品经营者的监督管理，促进药品市场的健康发展。

3. 积极推动药品经营使用规范化，打造和谐的医药环境。

二、工作重点1. 加强对药品经营者的监管2. 强化药品质量监测3. 加强药品信息管理4. 推动药品监督执法工作三、具体措施1. 加强对药品经营者的监管（1）建立健全全市药品经营企业和药店的登记管理制度，落实许可证制度，对未取得许可证的企业和药店进行深入排查，依法进行查处。

（2）通过定期巡查、抽查等方式，监测药品经营者的经营行为，及时发现问题并督促整改。

（3）推动药品经营者建立完善药品采购、贮存、销售等管理制度，确保药品质量和安全。

2. 强化药品质量监测（1）加强药品生产企业的质量管理，组织药品质量监测工作，确保药品质量符合标准要求。

（2）加强对药品销售环节的监测，掌握药品质量变化情况，及时发现问题并采取相应措施。

（3）加强对进口药品的监管，全面落实进口药品质量检验制度，确保进口药品安全可靠。

3. 加强药品信息管理（1）推动药品经营者建立完善电子药店管理系统，实现对药品销售信息的实时记录和信息化管理。

（2）加强对互联网药品销售的监管，规范互联网药品销售行为，严禁销售假冒伪劣药品。

（3）建立健全药品追溯体系，加强对药品流通环节的监管，保障公众用药安全。

4. 推动药品监督执法工作（1）加强对药品经营者的执法监督，依法查处违法行为，形成强大的执法威慑力。

（2）加强对药品生产企业的监督检查，严厉打击生产假冒伪劣药品的行为。

（3）组织开展药品安全大检查行动，全面排查药品经营使用中存在的问题，督促相关单位和企业整改。

四、工作计划安排（1）做好年度工作计划和年度检查计划的制定，明确工作目标和重点。

（2）开展对药品经营者的登记与许可证管理工作，整顿和规范市场秩序。

药品监督检查制度范文

药品监督检查制度范文第一章总则第一条为了加强对药品的监督检查工作，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条药品监督检查工作是指对药品生产、经营、使用等环节进行监督检查，包括药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品批发企业等单位。

第三条药品监督检查工作是国家药品监督管理部门的一项重要职责，各级药品监督管理部门及其工作人员应当依法履行监督检查职责。

第四条药品监督检查工作应当坚持依法、科学、公正、严密的原则，做到严格监督、严肃执法，认真履行职责，维护人民群众的生命安全和身体健康。

第二章药品监督检查机构第五条药品监督检查机构是国家药品监督管理部门直接负责实施药品监督检查的机构，包括中央药品监督检查机构、省级药品监督检查机构等。

第六条药品监督检查机构的主要职责是：组织开展药品监督检查工作，制定药品监督检查计划，开展检查活动，收集、核实检查数据，评估检查结果，提出整改意见，督促整改，建立药品监督检查档案等。

第七条药品监督检查机构应当具备以下条件：人员专业素质高，具有相关药学、法律等方面的知识和技能；设备设施先进，具备相关检查、测量设备和实验室条件；有良好的工作制度和工作流程，能够高效、公正、科学地进行监督检查工作。

第八条药品监督检查机构应当及时公布监督检查结果，接受社会和公众的监督，确保监督检查工作的公开、透明。

第三章药品监督检查程序第九条药品监督检查程序应当包括以下环节：计划制定、检查准备、实地检查、数据收集、核实评估、整改意见、督促整改、检查结果公布等。

第十条药品监督检查应当依法进行，检查人员可以携带检查工具、仪器设备、取样器等工具，对相关单位进行监督检查。

第十一条药品监督检查应当遵守社会主义法治原则，强调依法行政，加强对药品生产、经营、使用等环节的监督力度，排除违法、不合规行为，维护人民群众的合法权益。

第四章药品监督检查内容第十二条药品监督检查应当包括以下内容：药品生产和流通环节的合规情况，包括药品生产许可证、药品经营许可证等是否有效，药品质量管理制度是否健全，药品生产过程是否符合规定，药品经营过程是否符合规定等。

2024年药品流通使用专项监督检查工作方案

药品流通使用专项监督检查工作方案一、监督检查目标药品流通使用专项监督检查的主要目标是确保药品从生产到使用的全过程中，药品的质量、安全及有效性得到全面保障。

通过实施严格的监督检查，防止不合格药品流入市场，保障公众的用药安全，维护药品市场的秩序和稳定。

二、监督检查范围监督检查范围将覆盖药品的生产、流通、使用等各个环节。

具体包括药品生产企业、药品批发企业、零售药店、医疗机构等药品流通使用相关单位。

同时，还将对药品的网络销售、进出口等渠道进行监督检查。

三、监督检查内容监督检查内容主要包括以下几个方面：药品的质量管理情况，包括药品的储存、运输、包装等是否符合规定；药品的购销记录，包括药品的采购、销售、库存等是否规范；药品的使用情况，包括药品的处方、调配、使用等是否符合规定；药品的广告宣传，包括药品的广告内容是否真实、合法；药品的不良反应监测和报告情况。

四、监督检查方式监督检查将采取多种方式，包括现场检查、抽样检验、资料审查等。

现场检查将重点关注药品储存条件、购销记录、使用管理等方面。

抽样检验将对药品的质量进行定期检测，确保药品质量符合标准。

资料审查将对药品的购销记录、使用记录等进行核查，以确保药品流通使用的合规性。

五、监督检查频次监督检查的频次将根据实际情况进行安排。

一般来说，对重点单位和高风险药品将加大检查频次，对一般单位和常规药品将适当降低检查频次。

同时，还将根据监督检查的结果和药品市场的变化，适时调整检查频次。

六、问题处理机制对于监督检查中发现的问题，将建立严格的问题处理机制。

首先，将依法依规对问题进行整改，确保问题得到及时解决。

其次，将对相关责任人进行追责，严肃处理违法违规行为。

最后，将对问题进行汇总分析，找出问题的根源，提出改进措施，防止类似问题再次发生。

七、监督检查人员监督检查人员将由药品监督管理部门的专业人员组成。

他们应具备丰富的药品知识和监督检查经验，能够准确判断药品的质量和安全状况。

同时，监督检查人员还应遵守职业道德规范，保持公正、廉洁、勤勉的工作态度。