手动积分规定
五大商城积分规则
一号店一、积分获得1、购买1号店自营商品（1）仅限购买1号店自营的商品才能获得积分。
（2）积分以提交订单时获得的积分为准，实际支付2元获得1个积分，计算取整舍去小数，单件商品最高可获得300积分。
（3）客户购物且订单生成后，积分将自动打入客户的积分帐户，状态为冻结，此时积分不可用。
当客户此次购物为有效购物后，积分变为完成状态，便可以使用。
（注：礼品卡作为1号店特殊商品不设置购买积分，即购买礼品卡时不奖励任何积分，但使用礼品卡购买其他1号店商品时可以获得相应的购物积分。
）2、评论1号店商品（包含自营和商城）基本积分：（1）您购物成功后可以对所购的商品进行评论，单个订单中的商品可在下单24小时后评论（有效期59天），且只能参与一次评论；每条评论展示后可获得相应积分：（2）微信评论—打开1号店服务号，点击键盘输入“评论”字样可获得提示；3、积分奖励：（1） APP、微信评论可获得双倍积分；（不可与如下奖励累计获得）（2）自营商品的优质评论将有机会被加精、置顶展示，并可最多获得积分50分额外奖励；（3）自营食品、百货类的部分商品，页面前30条被展示的评论，将额外获得15倍积分；（可与置顶奖励累计获得）（4）自营家电或3C类商品，页面前5条被展示的评论，将额外获得10积分；（可与置顶奖励累计获得）（5）自营和商城的商品，发表晒照片的评论被展示后将额外获得10积分；（6）商城每个商品前5条被展示的评论，将额外获得10积分；4、签到及验证个人邮箱（1）每天在"积分商城"首页签到可获得5积分。
如在1号店无购物记录，则6个月内只能签到7次。
（2）首单（自营）可获得双倍积分。
（3）验证个人邮箱可一次性获得100积分。
（4）绑定个人手机可一次性获得200积分。
二、积分使用途径1．客户可以用积分至1号店"积分商城"频道免费兑换或积分+现金的形式购买特惠专享商品。
2．积分还可至1号券平台兑换抵用券，但请注意抵用券有有效期限，请在有效期内使用，积分所兑换的抵用券逾期不使用，积分将不予退还。
手动积分规定
手动积分规定TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-实验室数据完整性之手动积分实验室数据完整性已成FDA检查制药企业的一把利器，其中一条关于随意手动积分或者无书面程序规定手动积分，说明了FDA本身并不是不认可手动积分，而是要求是要有操作规程规定什么情况可以手动积分，如何积分，并且应保存并记录积分参数。
1.什么情况下可以进行手动积分？1）低分离度或低响应；2）流动相不稳定，基线紊乱，保留时间变化小；3）色谱柱性能：运行过程中，出现异常峰；4）软件积分的局限性，如由于软件参数阈值的设置导致峰未积分，峰起点和终点间出现肩峰和异常的基线漂移，软件错误（峰未积分和错误识别峰）；5）由于样品母体的干扰导致的复杂色谱图：裂峰、目标杂质的同时洗脱/肩峰、基线噪音、负峰、基线上升或下降（由于某些梯度程序）、峰的严重拖尾、烃类的存在导致自动积分不正确。
2.手动积分的权限及操作操作员在数据系统自动积分不正确时，领取手动积分处理报告表并填写，手动积分申请被QC经理批准后由QC经理或QC组长（若有）或其指定人员（一般是指经验丰富的资深QC）方可进行手动积分。
3.手动积分注意事项1）手动积分不能试图通过以下动作来使数据符合标准要求：减少峰（减少峰面积）；增加峰（增加峰面积）；改变峰高；2）同一次检验的所有标准品、工作对照品、样品等必须使用同一方法进行手动积分。
3）手动积分结束后，应打印自动积分图谱和手动积分图谱附于手动积分申请表之后，提交QC经理审核；QC经理应复核完整的数据找出根因，基于根因制定相应的CAPA措施来避免类似事件。
4）自动积分的图谱不得删除或被覆盖，应与手动积分图谱保存于计算机中；打印的自动积分图谱和手动积分图谱应标识清楚签名，随同手动积分申请表附于检验原始记录后面一起交质量管理部经理、QP审核无问题后归档。
4.附件：手动积分处理报告表手动积分处理报告表。
化验室色谱系统数据手动积分处理管理规程
SMP 题目：色谱系统数据积分处理管理制度颁发部门：质量部制定人：年月日审核人：年月日批准人：年月日文件编码：SMP-QCGT.**-**生效日期：年月日页码：第1页 ,共1页分发部门：①档案室②质量部③质控部变更记载：修订号批准日期生效日期变更摘要：一、目的：制定化验室气相色谱、高效液相色谱及软件正确的积分方法，确保检测数据的准确性、完整性和可追溯性。
二、范围：适用于化验室气相色谱、高效液相色谱的所有积分。
三、责任人：QC、QA四、内容：4.1 化验室色谱系统数据处理积分的定义及分类4.1.1 定义：积分是指色谱软件定量测定峰面积或峰高的过程。
4.1.2 分类：4.1.2.1 自动积分自动积分是指采用色谱软件内置的积分事件设置积分参数进行积分。
4.1.2.2 手动积分手动积分是指采用手动积分工具进行积分。
4.2 色谱系统数据处理积分的基本概念和术语4.2.1 色谱图——样品流经色谱柱和检测器，所得到的信号-时间曲线，又称色谱流出曲线。
4.2.2 基线——经流动相冲洗，柱与流动相达到平衡后，检测器测出一段时间的流出曲线。
一般应平行于时间轴。
4.2.3 噪音——基线信号的波动。
通常因电源接触不良或瞬时过载、检测器不稳定、流动相含有气泡或色谱柱被污染所致。
颁发部门质量部编码：SMP-QC**.***-**4.2.4 漂移——基线随时间的缓缓变化。
主要由于操作条件如电压、温度、流动相及流量的不稳定所引起，柱内的污染物或固定相不断被洗脱下来也会产生漂移。
4.2.5 色谱峰——组分流经检测器时响应的连续信号产生的曲线。
流出曲线上的突起部分。
正常色谱峰近似于对称形正态分布曲线（高斯Gauss曲线）。
不对称色谱峰有两种：前延峰和拖尾峰。
前者少见。
4.2.6峰底—基线上峰的起点至终点的距离。
4.2.7 峰高—峰的最高点至峰底的距离。
4.2.8 峰宽—峰两侧拐点处所作两条切线与基线的两个交点间的距离。
W=4σ4.2.9 半峰宽—峰高一半处的峰宽。
HPLC手动积分原则
实验室数据完整性已成FDA检查制药企业的一把利器，其中一条关于随意手动积分或者无书面程序规定手动积分，说明了FDA本身并不是不认可手动积分，而是要求有操作规程规定什么情况可以手动积分，如何积分，并且应保存并记录积分参数。
CFDA紧跟FDA的步伐，在2016年度多次飞检中，开具多条数据完整性方面的缺陷，收回多张GMP证书。
关于手动积分并没有开具缺陷，制药企业应防患于未然，提前把手动积分管理好。
一、关于手动积分的指南关于手动积分，并没有指南给出明确的定义。
笔者只查到有两篇生物样本分析的方法验证指南规定了再积分（Reintegration）的注意事项。
FDA的2001年定稿指南Bioanalytical Method Validation，及相应的2013年草案指南也有类似的要求。
生物样本分析的方法验证2013草案指南，第III.C节“样本数据再积分”规定：SOP应该确定再积分的标准，和怎样进行再积分；应清楚描述、并记录再积分的理由；应报告原始和再积分数据。
第VII.D节还规定：再积分数据应有管理人员授权再积分。
EMA的2011年指南Guideline on bioanalytical method validation，第5.5节规定：应该有SOP描述色谱的积分和再积分。
应在分析报告中讨论偏离这个SOP 的任何偏差。
应该记录色谱积分、再积分的积分参数、初始积分数据、最终积分数据，并在要求时立即可得。
二、什么情况下可以进行手动积分？1）低分离度或低响应；2）流动相不稳定，基线紊乱，保留时间变化小；3）运行过程中，出现异常峰；4）软件积分的局限性，如由于软件参数阈值的设置导致峰未积分，峰起点和终点间出现肩峰和异常的基线漂移，软件错误（峰未积分和错误识别峰）；5）由于样品母体的干扰导致的复杂色谱图：裂峰、目标杂质的同时洗脱/肩峰、基线噪音、负峰、基线上升或下降（由于某些梯度程序）、峰的严重拖尾、烃类的存在导致自动积分不正确。
手动积分讨论
关于手动积分的检查不合格项在2014年，FDA对欧洲某实验室的检查中，483表格中有一个观察项这样表述：没有描述如何进行手动积分的操作规程（No procedure exists describing how to perform manual integration）。
在2007年8月，FDA给Leiner Health Products公司的警告信中，有一条缺陷项这样表述：检查员记录了很多“数据捏造(manipulation of data)，却没有解释捏造原因”。
这个捏造包括：改变色谱积分参数、重新标记峰，这样之前本应该积分的峰就不再积分，不计入杂质的计算。
这说明了FDA是接受手动积分的，但应该有操作规程控制手动积分的条件、权限、注意事项等，不能背离科学地通过手动积分使检验结果合格。
备注：在FDA的现场检查中，例如发现预进样、重复检验的情况，检查员的观点是：如果企业证明是科学的、必要的，就应该写入操作规程。
这也意味着，需要经过充分验证、科学评估。
手动积分的担忧手动积分的用处理想条件下，在通过系统适用性试验后，标准品、样品的色谱应一直以相同的方法进行积分。
但是实际情况并非如此，尤其是接近定量限、检测限的情况下，有些峰自动积不上，需要手动积分。
手动积分虽然会受主观因素的影响，在科学分析色谱结果时也是需要的。
举两个例子说明：例1，当出现异常峰，分离度不好的峰时，可以手动强制分割。
例2，研发阶段，API、稳定性样品的纯度、降解产物的检验方法色谱运行条件相同，但应考虑到检测分析的重点不同，可能需要不同的积分参数。
在这种情况下，最好建立不同的分析方法、程序。
关于手动积分的指南关于手动积分，并没有指南给出明确的定义。
笔者只查到有两篇生物样本分析的方法验证指南规定了再积分（Reintegration）的注意事项。
FDA的2001年定稿指南 Bioanalytical Method Validation，及相应的2013年草案指南也有类似的要求。
机动车驾驶证积分制度与处理措施
机动车驾驶证积分制度与处理措施一、引言为了加强机动车驾驶证管理，保障道路交通安全，预防和减少交通事故，依据《中华人民共和国道路交通安全法》及相关规定，我国实行机动车驾驶证积分制度。
本文档详细介绍了该制度以及相应的处理措施。
二、机动车驾驶证积分制度2.1 积分构成机动车驾驶证积分由基础积分和违法行为积分构成。
- 基础积分：12分基础积分：12分- 违法行为积分：根据违法行为的严重程度，积分值在0至12分之间。
违法行为积分：根据违法行为的严重程度，积分值在0至12分之间。
2.2 积分调整积分调整是指在一定周期内，根据驾驶人的违法行为、交通事故等情况，对驾驶证积分进行增减。
- 积分增加：违反交通规则、违法行为等都会导致积分增加。
积分增加：违反交通规则、违法行为等都会导致积分增加。
- 积分减少：参加交通安全教育培训、举报其他违法行为等可以获得积分减少。
积分减少：参加交通安全教育培训、举报其他违法行为等可以获得积分减少。
2.3 积分周期积分周期为一年，从驾驶证初次领取之日起计算。
每年进行一次积分清零。
三、处理措施3.1 积分未达到规定值如果驾驶人的积分未达到规定值，需要参加交通安全教育培训，并在规定时间内完成。
3.2 积分达到规定值如果驾驶人的积分达到规定值，将面临以下处理措施：1. 警告：积分在12分以下的，给予警告。
警告：积分在12分以下的，给予警告。
2. 暂扣驾驶证：积分在12分以上的，将暂扣驾驶证，暂扣期限为一个月至三个月。
暂扣驾驶证：积分在12分以上的，将暂扣驾驶证，暂扣期限为一个月至三个月。
3. 吊销驾驶证：积分在24分以上的，将吊销驾驶证。
吊销驾驶证：积分在24分以上的，将吊销驾驶证。
3.3 积分清零- 主动清零：驾驶人可以在积分周期结束后主动申请清零积分。
主动清零：驾驶人可以在积分周期结束后主动申请清零积分。
- 被动清零：因违法行为被强制清零积分的，需重新参加交通安全教育培训并通过考试后，方可重新获得积分。
手动积分规定
实验室数据完整性之手动积分实验室数据完整性已成FDA检查制药企业的一把利器，其中一条关于随意手动积分或者无书面程序规定手动积分，说明了FDA本身并不是不认可手动积分，而是要求是要有操作规程规定什么情况可以手动积分，如何积分，并且应保存并记录积分参数。
1.什么情况下可以进行手动积分？1）低分离度或低响应；2）流动相不稳定，基线紊乱，保留时间变化小；3）色谱柱性能：运行过程中，出现异常峰；4）软件积分的局限性，如由于软件参数阈值的设置导致峰未积分，峰起点和终点间出现肩峰和异常的基线漂移，软件错误（峰未积分和错误识别峰）；5）由于样品母体的干扰导致的复杂色谱图：裂峰、目标杂质的同时洗脱/肩峰、基线噪音、负峰、基线上升或下降（由于某些梯度程序）、峰的严重拖尾、烃类的存在导致自动积分不正确。
2.手动积分的权限及操作操作员在数据系统自动积分不正确时，领取手动积分处理报告表并填写，手动积分申请被QC经理批准后由QC经理或QC组长（若有）或其指定人员（一般是指经验丰富的资深QC）方可进行手动积分。
3.手动积分注意事项1）手动积分不能试图通过以下动作来使数据符合标准要求：减少峰（减少峰面积）；增加峰（增加峰面积）；改变峰高；2）同一次检验的所有标准品、工作对照品、样品等必须使用同一方法进行手动积分。
3）手动积分结束后，应打印自动积分图谱和手动积分图谱附于手动积分申请表之后，提交QC经理审核；QC经理应复核完整的数据找出根因，基于根因制定相应的CAPA措施来避免类似事件。
4）自动积分的图谱不得删除或被覆盖，应与手动积分图谱保存于计算机中；打印的自动积分图谱和手动积分图谱应标识清楚签名，随同手动积分申请表附于检验原始记录后面一起交质量管理部经理、QP审核无问题后归档。
4.附件：手动积分处理报告表。
SOP-QC-018手动积分管理规程
1目的：制定气相和高效液相色谱软件正确的手动积分方法，确保检测数据的准确性、完整性和可追溯性。
2范围：适用于气相和高效液相色谱的所有手动积分3职责：检验员应按规定正确执行手动积分方法，QA、QC主管、软件管理员监督和管理，检验人员正确执行本规定。
4内容：4.1手动积分的定义：手动积分是数据用户使用色谱软件，手动设置基线对峰高或峰面积进行积分的数据处理行为。
4.2允许手动积分条件：有如下情况但不限于以下涉及的，需要检验员根据实际情况辨别。
4.2.1低分离度或低响应。
4.2.2流动相不稳定，基线紊乱，保留时间变化小。
4.2.3色谱柱性能：运行过程中，出现异常峰。
4.2.4系统软件不能自动积分或数据处理系统的自动积分出错（包括峰没有积上、峰定位错误，无关的峰却积上）时，由用户进行手动积分。
4.2.5有分裂峰、主峰与肩锋重复积分、基线噪音、负峰、峰上升或下降、峰拖尾严重和烃类存在，自动积分没有正确积分时，需要手动积分，常使用色谱峰垂直切割、水平切割及切线分割等方法切割后用积分法测定色谱峰面积的方法（具体图例见附件）。
4.3手动积分权限及操作：检验员在处理某产品检验批次数据时，需要进行手动积分时，报告仪器组组长，经组长核对后再决定是否需要进行手动积分。
如果不需要手动积分，就照自动积分方法进行数据处理；如果需要手动积分，检验人员填写手动积分申请表，仪器组组长审核批准后协同检验员调整积分参数，共同完成本次手动积分的操作。
4.4手动积分方法：4.4.1放大图谱，辨别是否是基线噪音。
4.4.2检验员必须以正确的方式进行手动积分。
将峰的面积去掉“峰消除”、添加“峰扩大”和改变峰高的手动积分都不符合标准。
4.4.3同一次检验的所有标准品、工作对照品和样品等必须用同一方法进行手动积分。
4.5手动积分的文件归档：4.5.1电脑中必须保存原始图谱和手动积分图谱。
4.5.2打印原始图谱和手动积分图谱并标示清楚，检验员签上姓名和日期。
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实验室数据完整性之手动积分
实验室数据完整性已成FDA检查制药企业的一把利器，其中一条关于随意手动积分或者无书面程序规定手动积分，说明了FDA本身并不是不认可手动积分，而是要求是要有操作规程规定什么情况可以手动积分，如何积分，并且应保存并记录积分参数。
1.什么情况下可以进行手动积分？
1）低分离度或低响应；
2）流动相不稳定，基线紊乱，保留时间变化小；
3）色谱柱性能：运行过程中，出现异常峰；
4）软件积分的局限性，如由于软件参数阈值的设置导致峰未积分，峰
起点和终点间出现肩峰和异常的基线漂移，软件错误（峰未积分和错误
识别峰）；
5）由于样品母体的干扰导致的复杂色谱图：裂峰、目标杂质的同时洗脱/肩峰、基线噪音、负峰、基线上升或下降（由于某些梯度程序）、峰的严重拖尾、烃类的存在导致自动积分不正确。
2.手动积分的权限及操作
操作员在数据系统自动积分不正确时，领取手动积分处理报告表并填
写，手动积分申请被QC经理批准后由QC经理或QC组长（若有）或其
指定人员（一般是指经验丰富的资深QC方可进行手动积分。
3.手动积分注意事项
1）手动积分不能试图通过以下动作来使数据符合标准要求：减少峰（减
少峰面积）；增加峰（增加峰面积）；改变峰高；
2）同一次检验的所有标准品、工作对照品、样品等必须使用同一方法
进行手动积分。
3）手动积分结束后，应打印自动积分图谱和手动积分图谱附于手动积
分申请表之后，提交QC经理审核；QC经理应复核完整的数据找出根因, 基于根因制定相应的CAPA措施来避免类似事
件。
4）自动积分的图谱不得删除或被覆盖，应与手动积分图谱保存于计算机中；打印的自动积分图谱和手动积分图谱应标识清楚签名，随同手动
积分申请表附于检验原始记录后面一起交质量管理部经理、QP审核无问
题后归档。
4•附件：手动积分处理报告表
手动积分处理报告表
A）手动积分申请
如由于软件参数阈值的设置导致峰不积分，峰6.软件积分的局限性
起点和终点间出现肩峰和异常的基
B）手动积分审批表注释（如有）：
结论：口批准口拒绝
指定手动积分人员QC经理签名/日期C）手动积分处理表根本原因：
纠正与预防措施
结论：
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