医用高值耗材采购记录
《高值医用耗材集中采购工作规范》
高值医用耗材集中采购工作规范《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》（国发〔2012〕11号）明确要求“积极推进高值医用耗材和医疗器械集中采购”。
按照深化医药卫生体制改革的要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，卫生部等6部门研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范》（以下简称《工作规范》）。
现将编制工作有关情况说明如下：一、高值医用耗材集中采购工作背景情况2004年以前，各地高值医用耗材采购存在着集中度低、采购价格高、地区间价差大、企业负担重、购销中不正之风时有发生、中介代理机构行为不规范等问题。
为规范医疗机构高值医用耗材采购行为，治理商业贿赂，有效减轻患者医疗费用负担，2004年8月我部组织北京等8省市三级医疗机构心脏介入类耗材、人工关节、心脏起搏器等3类高值医用耗材集中采购试点工作。
通过集中采购，上述高值耗材的价格明显降低。
2008—2009年，在8省市试点工作的基础上，我部委托卫生部国际合作与交流中心开展了两轮全国部分重点高值医用耗材品种的集中采购工作，主要涉及心脏起搏器、心脏介入类（含外周介入类、神经介入类、电生理类）等高值医用耗材，并于2010年进行了新产品的增补工作。
通过集中采购，进一步降低了4类高值医用耗材的采购价格，减轻了患者负担。
同时，也为各地开展高值医用耗材集中采购工作探索了模式、积累了经验。
根据有关要求，2010年起，高值医用耗材集中采购工作由各省（区、市）负责组织实施。
按照深化医药卫生体制改革的工作要求，各地积极探索开展高值医用耗材集中采购工作。
四川、宁夏、江苏、湖北、浙江等很多省（区、市）结合本地实际，开展了以省为单位的部分高值医用耗材集中采购工作，取得了较好的社会效果。
二、《工作规范》的编制过程为进一步指导各地做好高值医用耗材集中采购工作，在全面总结全国及部分省份高值医用耗材集中采购工作经验的基础上，我们开展了《工作规范》的编制工作。
起草过程中，我们多次召开专题座谈会，全面征求有关专家、部分省份、医疗机构以及行业协会和企业等各方面的意见建议，形成了《工作规范》征求意见稿。
2023医用高值耗材管理制度
2023医用高值耗材管理制度2023医用高值耗材管理制度1为了加强我院高值医用耗材临床合理使用与安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，降低医疗费用,保障医患双方合法权益。
进一步加强对我院高值医用耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理，逐步实现我院高值医用耗材采购使用工作规范化、制度化，根据国家《医疗器械监督管理条例》》（国务院令第650号）和《的通知》、《关于转发加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用工作的通知》、《__市公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用的工作方案》等国家法律、法规、规章规范及省、市卫生行政管理部门的要求精神，结合我院高值医用耗材管理现状，特修订我院《__医院高值医用耗材管理制度》。
本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体,用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材（包含植入性医疗器械）。
（一）血管介入类：涉及：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。
（二）非血管介入类：涉及：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等）：导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。
（三）骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。
（四）神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。
（七）体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。
医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。
（一）医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评选小组，对高值医用耗材合理分类，对照《__省公共资源交易中心医药采购平台采购目录》、《卫生部全国高值医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选，确定本机构的高值医用耗材目录。
医用高值耗材采购制度范文
医用高值耗材采购制度范文医用高值耗材采购制度篇1为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理，杜绝购销中的不正当行为，特制定以下管理办法。
一、高值耗材的购置，首先由使用科室向医院医疗器械管理委员会提出申请，并对其社会效益和经济效益进行论证。
二、总务科接到科室的申请后就有关资料等相关信息进行调研，并将调研情况上报医院。
三、医院组织有关人员进行讨论，并委派一名院领导、总务科主任、使用科室主任、使用人员等到相关医院对高值耗材的型号、性能、价格等进行考察，最后将结果报院委员会研究决定并组织实施。
四、在公开、公正、公平的原则下，对至少2个以上的商家进行议标或招标，其价格原则上不得高于同地区同类型号产品的价格。
五、根据使用科室提出的申请，经总务科审理后，报相关部门审批，并有医疗器械管理委员会组织实施。
其价格不得高于同地区同类型号的价格，购置数量大的按招标程序进行。
六、高值耗材的采购，严格按上海市招标管理办法执行，任何科室不得擅自采购使用。
七、在购置医疗器械、一次性医疗用品和各种物品时，任何人不得接受厂家、代理商的吃请，不得接受礼品、现金、有价证券等。
八、采购计划每季度由医疗器械管理委员会研究一次(特殊情况可随时召开)。
九、后勤物资采购时，先由总务科列出计划报院长办公会议研究同意后，委派3人以上(一名院领导、总务科主任、使用科室主任)组成采购小组进行购置。
十、采购医疗器械应遵循质量第一的原则，把好采购质量关。
(一)、高值耗材应当由采购部门实行统一采购，临床科室不得自行采购。
(二)、采购高值耗材产品应当同时符合以下基本条件。
1、供方必须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》。
2、产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围。
3、具有产品合格证。
4、产品的标签、包装标识和说明书符合规定且使用规范化汉字(可以附加其他文种)(三)首次经营的品种应建立质量审核制度，质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。
医院医用高值耗材管理制度(3篇)
医院医用高值耗材管理制度一、总则医院医用高值耗材管理制度是为了规范医院医用高值耗材的采购、库存、使用和报废等环节，保证医院医用高值耗材管理的透明、公正和高效，减少医用高值耗材的浪费和风险，提高医院的经济效益和服务质量。
二、采购管理1. 采购流程（1）制定采购计划：各科室根据临床需求和预算要求，制定医用高值耗材的采购计划，并报经相关部门审批。
（2）招标采购：医院根据采购计划，在符合法律法规和政策要求的前提下，通过公开招标的方式进行医用高值耗材的采购。
（3）评标定标：医院设立评标委员会，按照规定的评标办法和指标进行评标，确定中标供应商。
（4）签订合同：医院与中标供应商签订采购合同，并明确双方的权益和责任，确保采购合同的履行。
2. 采购管理要求（1）合理预算：医用高值耗材采购计划要合理，预算要科学制定，充分考虑临床需求和经济实际。
（2）透明公开：采购过程要公开、透明，公告招标信息，依法保护供应商的合法权益。
（3）多元供应商：医用高值耗材的采购要注重多元化，保证市场竞争，降低采购成本。
（4）质量控制：严格按照相关标准对医用高值耗材的质量进行把关，保证采购的医用高值耗材符合国家和行业标准。
三、库存管理1. 记账管理（1）建立医用高值耗材的库存台账：医院要建立医用高值耗材的库存台账，包括物资的名称、规格、数量、进价、出价等信息。
（2）及时入账：医用高值耗材进库后，要及时进行库存记账，确保库存信息的准确性。
（3）分类管理：医用高值耗材要按照不同的类别进行分类管理，方便统计和查询。
2. 盘点管理（1）周期性盘点：医院要进行定期的医用高值耗材盘点，发现盘亏盘盈情况要及时处理并记录。
（2）盘点核对：医用高值耗材的盘点要进行多人核对，核对结果要与库存台账进行比对，确保数据的准确性。
3. 库存监控（1）库存预警：医院要设立医用高值耗材的库存预警指标，当库存低于预警指标时，要及时补充库存。
（2）库存分析：医院要对医用高值耗材的库存进行分析，了解库存周转率和使用情况，及时调整库存策略。
医用高值耗材管理制度及登记表
医用高值耗材管理制度及登记表第九师医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围(一)、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的(单价在1500元及以上的)消耗型医用器械。
(二)、医用高值耗类别:心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则:以满足临床需求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度(一)、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院设备科负责审查认定，统采办及相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
(二)、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进，按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。
医院关于高值医用耗材集中采购工作执行情况的汇报
医院关于高值医用耗材集中采购工作执行情况的汇报为认真做好医用高值耗材的集中采购工作，我院按照国务院纠风办和卫生部的统一部署以及《湖南省2022年医疗机构高值医用耗材的集中采购实施方案》的要求，由采购中心在医院纪委的监督下负责网上集中招标采购，紧紧围绕医院建设发展大局，以加强集中采购为重点，认真贯彻国家招标采购政策法规，努力打造采购工作的阳光工程，现将近期集中采购高值耗材的工作情况汇报如下：一、不断完善高值耗材的各类管理制度，保证临床安全及时使用为贯彻落实省、市有关整顿规范药品、医疗器械市场流通秩序的有关文件精神，二要确保人民群众的用械安全，进一步规范医疗服务犯罪行为，医院对医用高值耗材的管理一直十分重视，从高值耗材的的订货、采用和管理各个环节展开严格把关，从2022年起至医院陆续颁布例如《医院关于规范医用内置材料领用的管理规定》，《医院关于进一步规范医用耗材及检验试剂分散招标订货的通告》，《医院医用材料管理暂行办法》，《关于设立医疗器械、耗材及检验试剂订货监督委员会的通告》，《关于对内置、干预耗材采用情况展开摸底的通告》，《医院关于进一步强化高额耗材管理的通告》等各类文件，以强化对医用高值耗材的采用和管理。
同时，多次非政府举行专题办公会研究探讨高值耗材的订货、采用和管理方面的工作。
目前，医院高值耗材的采用和管理制度已基本完善，各临床科室采用高值耗材均按规范流程展开，为此次严格执行湖南省高值医用耗材分散订货实施方案打下了基础。
二、加强集体领导，严格把关高值耗材的采购计划和采购流程我院高值耗材采购计划流程由总务科、采购中心和监察审计工作科共同商议构成初步意见后，递交院办公会议的定，构成具体内容订货流程：由临床科室核对耗材赎回单→采购中心在分散订货网上核实为中标产品后盖章审核→主管院领导审核→缴总务科构成采购计划→采购中心核实高值耗材各类证照资料→按程序继续执行订货。
例如临床赎回的耗材在分散订货网上未中标，则原则上不容许订货，但如临床因特定市场需求必须订货的，必须经医院监察审计工作科核实情况并审核后，并报主管部门备案后，按备案订货制度继续执行订货。
中国医用高值耗材情况
医用高值耗材情况高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、价格相对较高的医用耗材。
主要有心脏介入类、人工关节类、外周血管介入类、消化材料类及其他类。
一、高值耗材现状市场需求逐年增加随着人们健康意识的不断提高和愿意支付的人均医疗费用上涨，医学装备费用支出增长速度往往要高于医药市场增长速度，根据欧盟医学装备委员会数据显示，2002-2012年全球医学装备市场规模复合增长率为15%，高于医药市场的9.2%。
随着经济复苏、发达国家医改政策消化和新兴市场需求的快速增长，预计全球医学装备销售增速将达到10-15%。
政府投入逐年增加近年来，我国政府财政医疗卫生指出占财政支出比重持续上升，特别是就医疗以来，上升幅度明显加快。
根据财政数据，2009年3994亿元增长到2012年7348亿元，4年全国财政医疗指出增速年平均为22%。
人口老龄化支撑市场增长人类疾病发病率会随着年纪增长而提高，老龄化推动高值耗材需求上升。
英国的统计数据显示，髋关节置换手术的病人平均年龄为72岁，而膝关节置换手术病人的平均年龄为70岁。
根据中国统计局2010年全国人口普查数据显示。
60岁及以上人口约为1.78亿人，占人口总数的13.26%，其中65岁及以上人口为1.189亿人，约占8.87%。
同2000年第五次全国人口普查相比，60岁及以上人口的比重上升2.93%，65岁及以上人口的比重上升1.91%。
未来中国人口老龄化格局加剧趋势确定，预计到2025年和2050年，65以上老年人口将达到12.6%和19.6%。
根据上海老龄科学研究中心数据，人口老龄化将导致医疗卫生总费用年增长率提高1.54%。
人口老龄化将有力支撑高值耗材市场的持续增长趋势。
健康意识和支付能力提高《中国个人健康体检情况调查白皮书》显示人们的健康意识强烈。
83%的调查对象认为“体检是必须的”，体检的重要性已为大多数人所熟识；52%的调查者认为感觉健康情况下也需要定期体检，“未病先防”观念深入人心；超过70%的调查对象赞成应该一年进行一次或以上的体检，科学体检理念广为人知；而对于常人来说一知半解的体检套餐项目（如血常规、肝功能、妇科、男科等），人们会积极寻求多种途径，充分利用各种渠道（如报纸、杂志、网络、医生等）来了解，对于体检的认知表现出一定的主动性。
高值耗材的采购制度和流程
高值耗材的采购制度和流程目的：为了加强高值耗材采购、保管、发放、使用、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用耗材，形成高值耗材从准入直至临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本制度和流程。
内容：一、医用高值耗材管理范围高值耗材的定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求，生产使用必须严格控制、价值相对较高的医用耗材；类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消耗材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器）等。
二、产品的选择凡是部、省、市招标目录内的高值耗材一定要采购中标范围内的产品（三方平台正常运作后执行），具体使用哪些品牌的产品由院设备管理委员（以下简称“设管会”）讨论审核后确定。
对于不在招标目录内的高值耗材，必须经院设管会审核同意方可采购。
由于临床开展新技术、新项目或为应对一些特殊病人的需求所需的特殊规格型号的高值耗材，由临床填写《购买医用高值耗材申请表（特需耗材）》，由设备科和主管院长确认后方可临时采购，正式采购需由设管会讨论审核后方可进行。
对于应对急诊用的高值耗材，由设备科与具备供货资格的供货商商谈，备一定数量的产品在相关科室，一旦用完，由护士长通知设备科采购人员让供货商开具发票，并由手术室护士长签字确认后方可办理出入库手续。
三、产品采购流程在手术中使用的植入性高值耗材由临床使用医生填写《医用高值耗材采购计划申请表》，报科负责人签字确认后，由使用医生通知具备供货资格的供货商备货并验收，使用完由护士长审核后，将发票、三类医疗器械（植入物）使用核报单及《医用高值耗材采购计划申请表》一起交至设备科采购员审核后办理出入库手续。
非植入性高值耗材，由具备供货资格的供货商备一定基数在相关科室，等用完后每月结算一次，相关科室护士长签字确认后将发票交至设备科采购员审核后办理出入库手续，同时将填写的《医用高值耗材采购计划申请表》交至设备科。
医用高值耗材管理制度_1
医用高值耗材管理制度医用高值耗材管理制度1为了加强我院高值医用耗材临床合理使用与安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，降低医疗费用,保障医患双方合法权益。
进一步加强对我院高值医用耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理，逐步实现我院高值医用耗材采购使用工作规范化、制度化，根据国家《医疗器械监督管理条例》》（国务院令第650号）和《的通知》、《关于转发加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用工作的通知》、《__市公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用的工作方案》等国家法律、法规、规章规范及省、市卫生行政管理部门的要求精神，结合我院高值医用耗材管理现状，特修订我院《__医院高值医用耗材管理制度》。
本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体,用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材（包含植入性医疗器械）。
（一）血管介入类：涉及：（冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。
（二）非血管介入类：涉及：（气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等）：导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。
（三）骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。
（四）神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。
（七）体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。
医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。
（一）医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评选小组，对高值医用耗材合理分类，对照《__省公共资源交易中心医药采购平台采购目录》、《卫生部全国高值医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选，确定本机构的高值医用耗材目录。
医用高值耗材管理制度及登记表
第九师医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围（一）、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的（单价在1500元及以上的）消耗型医用器械。
（二）、医用高值耗类别：心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度（一）、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院设备科负责审查认定，统采办及相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
（二）、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设备科进行审核购进，按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。
医用高值耗材管理办法
医用高值耗材管理办法随着医疗技术的不断进步，医用高值耗材在临床诊断和治疗中的应用日益广泛。
然而，由于其价格昂贵、使用风险较高等特点，加强医用高值耗材的管理显得尤为重要。
为了规范医用高值耗材的采购、储存、使用和追溯等环节，保障医疗质量和患者安全，特制定本管理办法。
一、医用高值耗材的定义与分类医用高值耗材是指单价相对较高、直接作用于人体、对安全性有严格要求且易于损耗的医用器械和材料。
常见的医用高值耗材包括心脏起搏器、人工关节、血管支架、眼科人工晶体等。
根据其用途和特点，可分为心血管类、骨科类、眼科类、口腔科类等多个类别。
二、采购管理1、建立采购计划医疗机构应根据临床需求和库存情况，制定科学合理的采购计划。
采购计划应包括耗材的名称、规格、数量、预算等信息，并经过相关部门的审核和批准。
2、供应商选择严格筛选供应商，确保其具备合法的生产或经营资质、良好的信誉和售后服务。
通过公开招标、竞争性谈判等方式选择性价比高的供应商。
3、采购合同签订采购合同应明确双方的权利和义务，包括产品质量、价格、交货期、售后服务等条款。
同时，应规定供应商提供相关的质量证明文件和检测报告。
三、储存管理1、设立专门库房医疗机构应设立专门的医用高值耗材库房，并配备必要的设施设备，如温湿度调控设备、货架、防潮防虫设施等，以保证储存环境符合要求。
2、分类存放按照耗材的类别、规格、批次等进行分类存放，做到标识清晰、易于查找。
3、库存盘点定期对库存进行盘点，确保账物相符。
对于过期、损坏或变质的耗材，应及时进行处理。
四、使用管理1、术前评估医生在使用医用高值耗材前，应对患者的病情进行充分评估，确保使用的必要性和合理性。
2、知情同意向患者或家属详细说明使用高值耗材的目的、风险和费用等情况，征得其知情同意，并签署相关的同意书。
3、手术记录在手术过程中，应详细记录高值耗材的使用情况，包括名称、规格、型号、批号、使用数量等信息。
4、术后随访对使用高值耗材的患者进行术后随访，了解其恢复情况和耗材的使用效果，及时发现并处理可能出现的问题。
公立医院医用高值耗材采购风险及应对策略
公立医院医用高值耗材采购风险及应对策略随着医疗技术的不断发展和医疗需求的增加，医用高值耗材在医院医疗服务中的地位愈发重要。
医用高值耗材不仅包括手术器械、医疗设备等，还包括一些高价值耗材药品。
公立医院医用高值耗材采购是医院管理工作中的一个复杂而重要的环节，而采购过程中也存在一定的风险。
本文将探讨公立医院医用高值耗材采购的风险，并提出相应的应对策略。
一、公立医院医用高值耗材采购的风险1. 价格风险医用高值耗材的价格波动较大，价格不稳定是医用高值耗材采购的一个重要风险。
价格波动可能会导致医院采购成本的不确定性，甚至影响医院的正常运行。
2. 品质风险医用高值耗材的品质直接关系到患者的治疗效果和医院的声誉，不合格的医用高值耗材可能导致医疗事故和纠纷，对医院的经营和声誉造成重大损失。
3. 供货风险医用高值耗材的供货可能会受到供应商的影响，供货延误或者供货中断会严重影响医院的正常运行。
特别是在紧急情况下，供货中断可能导致患者的治疗受到影响。
4. 技术风险医用高值耗材的使用需要一定的技术支持和维护，技术人员的不足或者技术培训不到位会对医院的医疗服务产生严重的隐患。
5. 法律风险医用高值耗材采购和使用涉及到众多法律法规，如果医院在采购和使用中违规，将受到严重的法律制裁。
6. 管理风险医用高值耗材的采购管理是医院管理的一项重要工作，如采购政策不到位、采购流程不规范等都会对医院的运行产生负面影响。
二、公立医院医用高值耗材采购的应对策略1. 建立健全的采购管理制度公立医院应建立健全的医用高值耗材采购管理制度，规范采购流程，确保采购程序的公平、透明和合法，防范采购中的不正当行为。
2. 加强供应商管理公立医院应建立供应商准入和退出机制，对供应商的信誉和资质进行严格审核，选择有实力和信誉良好的供应商，确保供货的稳定和品质的可靠。
3. 加强价格监控公立医院应建立完善的价格监控机制，及时掌握医用高值耗材市场价格的变动情况，以便制定合理的采购价格。
医用高值耗材管理办法
医用高值耗材管理办法医用高值耗材是指价格较高且具备特殊用途的医疗器械、药品以及其他相关耗材。
由于价格昂贵，管理医用高值耗材是医疗机构管理的重要环节之一。
针对医用高值耗材的管理，医疗机构需要制定相应的办法和措施，以确保耗材的合理使用、安全管理和有效成本控制。
本文将介绍医用高值耗材的管理办法，包括采购管理、配送管理、使用管理以及库存管理。
一、采购管理医疗机构在采购医用高值耗材时，需要遵循科学、公平、公正、公开的原则。
首先，医疗机构应当根据临床需求和治疗方案，制定采购计划，并明确采购的品种、规格、数量和质量要求。
其次，医疗机构应当依法组织采购，严格按照招标、竞争性谈判等方式进行采购活动，确保采购的公平和透明。
同时，对于高值耗材的供应商，医疗机构需要进行资质审查和考核，确保供应商的信誉和质量可靠。
最后，医疗机构在采购医用高值耗材时，应当与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，确保采购的合法性和合规性。
二、配送管理医用高值耗材的配送管理主要涉及供应商的配送服务和医疗机构的收货验收。
供应商应当按照医疗机构的要求，按时、定量地配送高值耗材，并提供相应的交货单和相符合格证明。
医疗机构在收货验收时，应当仔细核对货物的品种、规格、数量、质量和有效期，并将验收结果记录在相应的记录簿中。
如发现问题或者质量异常，应当及时向供应商反馈，并采取相应的处理措施。
三、使用管理医用高值耗材的使用管理是保障患者安全和医疗质量的关键环节。
医疗机构应当建立高值耗材的使用台账，并严格按照临床需求和治疗方案使用。
同时，医疗机构应当加强对医务人员的培训和教育，提高其对高值耗材的使用知识和操作技能。
在使用过程中，医务人员应当按照规定的操作流程和标准，正确使用高值耗材，避免浪费和滥用。
另外，医疗机构应当加强对高值耗材的追踪和记录，及时发现和处理高值耗材的异常使用情况，确保患者的安全和权益。
四、库存管理医疗机构应当对医用高值耗材的库存进行合理管理，既不浪费库存也不影响临床需求。
医用高值耗材使用管理制度
1、医用高值耗材管理制度2、医用高值耗材采购制度3、一次性使用无菌器要及低值卫生耗材采购管理制度4、高值耗材不良事件监测管理制度5、医疗器材不良事件监测及报告制度6、医疗器械使用平安监测领导小组及工作职责7、医疗器械不良事件监测报告流程8、采购、使用、销毁记录登记表9、医疗器械临床使用平安监测登记表医用高值耗材使用管理制度一、高值耗材是指医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架的、心脏起搏器、人工晶体、各种补片、生物胶、球囊等III 类医疗产品。
它是植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，基平安性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、高值耗材使用科室根据临床的实际需要，提前送交申请方案，根据患者病情填写“云南中医学院附属医院装备医疗器械申请表〞，申请表必须写清产品名称、生产厂商、规格型号、患者姓名、地址、联系、住院号、诊断病情、手术医生姓名、手术日期、并由科室主任签字。
三、库房管理人员严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进展核实，登记生产厂家、供给商、产品名称、详细清单、产品的检验报告与报关单、价格、生产日期及失效期与企业确认的可追溯的唯一性标识，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法及可追溯的程度做出记录，做到每件高值耗材可追溯，相关资料由设备科整理并归档。
四、使用时手术室派专人负责领取，将其送往手术室进展消毒，以备手术时使用。
手术室有责任对所送高值耗材数量等手续进展核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。
使用后的植入人体高值耗材的相关标识截入患者病历。
五、一旦医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。
六、高值耗材进入医院使用，必须有使用记录，监视检查记录。
医用高值耗材采购制度一、严格执行?医疗器械监视管理条例??一次性使用无菌医疗器械监视管理方法?及政府集中采购规定，原那么按照河北省省级政府集中招标中标目录进展采购。
二、科室新业务需求，河北省省级政府集中招标中标目录中没有所需高值耗材，科室提出申请报设备科，经设备科、院领导审核批准后，设备科组织耗高值材使用科室、医务科、感染办公室、纪监审室共同调研后与供货商谈判、备案执行。
医用高值耗材管理制度流程
医用高值耗材管理制度流程医用高值耗材管理制度流程1. 流程背景医用高值耗材是指价格较高且在医疗过程中需大量使用的医疗耗材，如手术器械、植入物等。
对于医疗机构来说，管理医用高值耗材是一项重要的工作，可以有效控制医疗成本，提高医院效益。
2. 流程目标通过制定医用高值耗材管理制度，达到以下目标：确保医用高值耗材的合理采购、使用和结算；提高医用高值耗材的管理效率和效果；防止医用高值耗材的浪费和过度使用；推动医疗机构整体管理水平的提升。
3. 流程步骤3.1 高值耗材采购管理制定高值耗材供应商准入标准；与供应商签订合同，明确价格、交付周期和售后服务等内容；统一采购，确保供应商的产品质量和价格的竞争力。
3.2 高值耗材领用管理制定高值耗材领用申请和审批流程；统一领用点，如设立耗材库房或领用中心；设定领用权限，根据员工职责和权限控制耗材领用。
3.3 高值耗材使用管理设定高值耗材使用标准和操作规范；建立耗材使用记录，包括清点、核对和签字等；加强对医护人员的培训，提高高值耗材使用技术水平。
3.4 高值耗材库存管理设定高值耗材库存上限和下限；实施库存盘点制度，定期进行库存盘点；制定库存补充和报废流程，及时补充库存或报废过期耗材。
3.5 高值耗材退库管理设定高值耗材退库流程，包括退库申请、审批和实施等步骤；对退库的高值耗材进行检查和验收，确保退库的耗材质量合格；对退库耗材进行登记和处理，及时计入库存或报废处理。
4. 监控与评估通过监控和评估医用高值耗材管理的实施情况，及时发现问题并采取措施加以改进。
监控和评估内容包括：高值耗材采购费用与预算执行情况；高值耗材使用率、消耗速度和库存周转情况；高值耗材退库和报废情况的统计和分析；医护人员对高值耗材管理制度的满意度调查。
5. 审计与改进定期对医用高值耗材管理制度进行审计，发现问题并提出改进意见。
根据审计结果，制定相应的改进措施，包括：修订和完善医用高值耗材管理制度；提升医护人员对高值耗材管理的培训和重视程度；优化流程，提高管理效率；引进信息化系统，提升管理水平。
医用高值耗材使用管理制度
医用高值耗材使用管理制度一、准入制度进入医院的医用高值耗材,应在上级主管部门医用耗材集中采购中标目录中。
开展新项目、新技术需要或标内无替代产品的高值耗材，需填写临时耗材使用申请表,经批准后准予进入医院，以确保耗材管理的规范和使用的安全性。
经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院医学装备科负责审查认定，并存档备案。
二、采购管理医用高值耗材由采购供应科统一采购。
采购供应科根据科室上报的采购计划, 在上级主管部门耗材集中采购目录中为临床科室采购。
由于高值耗材规格型号复杂多样，高值耗材使用前3--7天，由使用科室向采购供应科提出采购申请，采购供应科按规定程序采购验收。
急用耗材由使用科室通知采购供应科紧急采购，在确保质量的前提下，可采用先使用，后入库付款的采购管理模式。
但使用后7天内必须补办手续。
三、验货管理供货商将耗材送至医院后，由采购供应科进行验收。
验收入员应认真检查核对耗材名称、规格、数量、价格、质量是否正确，并在验收单上签字确认，特殊应急耗材由科室负责人验收。
四、库存管理验收合格耗材可以存入库房。
五、使用管理临床使用前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，确认无误后方可实施操作。
同时，临床医师须与患者或授权委托人进行沟通，说明其治疗目的、疗效、使用方法及可能引起的不良反应等，达成共识并签署知情同意书。
患者同意使用后，临床医师应密切关注使用过程中可能引起的并发症，及时采取相应处理措施。
高值耗材使用后，使用科室应指定专人负责填具《高值耗材使用登记表》要求项目齐全、内容完善、字迹工整。
价值大于等于800元的植入、介入耗材、价值大于1000元的高值耗材必须填写。
院外专家自带的医用高值耗材，由科主任填写“院外专家自带医用耗材证明”，提供相关的资质证明文件，并填具《高值耗材使用登记表》，需要收费的耗材必须提供合格的税务发票。
六、出入库管理。