吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库
吉林大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案卷2
吉林大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题
答案
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第1卷
一.综合考核(共10题)
1.药品经营企业的冷库温度为0℃。()
A.错误
B.正确
2.《药品GMP证书》的有效期为()
A.一年
B.二年
C.四年
D.五年
3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有()
A.学术性、公益性、专业性
B.公益性、全国性、专业性
C.学术性、公益性、非营利性
D.全国性、专业性、非营利性
4.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有( )。
A、学术性、公益性、专业性
B、公益性、全国性、专业性
C、学术性、公益性、非营利性
D、全国性、专业性、非营利性
正确答案:C
5.合理用药受到社会关注,20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A.社会零售药房
B.药品质量监督
C.医药商业
D.临床药学6.医疗用毒性药品管理办法规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年( )。
A、错误
B、正确
正确答案:B
7.()必须有真实完整的购销记录。
A.药品生产企业市场准入条件之一
B.药品生产企业行为规则之一
C.药品批发企业市场准入程序
D.药品批发企业行为规则之一
8.申请进口药品的条件是()
A.必须获得生产国注册批准和上市许可
B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C.生产厂必须符合我国的GMP
D.必须获得生产国和我国的注册批准
9.麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批()
A.国家卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省卫生厅
D.省级药监部门
10.从本质来看,药品市场营销的含义是()
A.药品销售
吉大19秋学期《药事管理学》在线作业二答卷
吉大18春学期《药事管理学》在线作业二 -0003试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)1.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用答案:C2.《专利法》规定:发明专利权的期限为()A.15年B.20年C.25年D.30年答案:B3.民族药,如中药、蒙药、藏药等是( )A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物答案:B4.()年热地亚那事颁布的《药师法》,反映了早期的药师职业法定标准。A.1400B.1403C.1405D.1407答案:D5.合理用药受到社会关注,20世纪60年代以来药学发展的新领域是()A.社会零售药房B.药品质量监督C.医药商业D.临床药学答案:D6.药品注册境内申请人应当是中国境内的()A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员答案:A7.确保医药行业持续、健康发展的基础是()A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发答案:D8.中药二级保护品种的保护期限是()A.5年B.7年C.10年D.15年答案:B9.负责新药临床研究的申请初审是()A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门答案:C10.狭义的药事管理是()A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理C.国家对药品生产经营的监督管理D.国家对药品及药事的监督管理答案:D11.国家药品标准是法定的()A.国际标准B.国际先进标准C.企业标准D.国家强制技术标准答案:D12.《药品经营许可证》有效期为()A.5年B.6年C.7年D.8年答案:A13.( )必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一答案:D14.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予()A.从申请之日起,5年保护B.从申请之日起,6年保护C.从批准之日起,5年保护D.从批准之日起,6年保护答案:D15.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()A.社会药房管理B.医药储备管理C.药物市场研究D.药品企业管理答案:A二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)16.药品质量的含义是( )A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格C.一片药或一粒药合格,则该批药品合格D.除与药品含量有关
吉大14秋学期《药事管理学》在线作业一答案
药事管理学吉大14秋学期《药事管理学》在线作业一
一,单选题
1. 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A. 升丹、炼汞方法
B. 升华、蒸馏方法
C. “轻粉”制法
D. 轻粉、红升丹、白降丹
?
正确答案:D
2. 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的()
A. 甲类OTC零售企业
B. 零售乙类OTC普通商业企业
C. 甲类OTC批发企业
D. 乙类OTC批发企业
?
正确答案:B
3. 确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A. 医药基础研究
B. 生产管理研究
C. 市场竞争研究
D. 新药与新技术的研究开发
?
正确答案:D
4. 国家药品标准是法定的()
A. 国际标准
B. 国际先进标准
C. 企业标准
D. 国家强制技术标准
?
正确答案:D
5. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A. 研究、生产、经营、价格
B. 研究、生产、广告、价格
C. 生产、经营、使用、广告
D. 研究、生产、经营、使用
?
正确答案:C
6. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
A. 优秀的民族文化遗产
B. 传统的天然药物
C. 在中医辨证理论指导下应用的药物
D. 天然的植物药
?
正确答案:C
7. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定,“新药”是指()
A. 药典未收载过的药品
B. 未研究过的药品
C. 未曾在我国上市销售的药品
D. 未使用过的药品
?
正确答案:C
8. 民族药,如中药、蒙药、藏药等是()
A. 现代药
B. 传统药
C. 处方药
D. 国家基本药物
?
正确答案:B
9. 负责新药临床研究的申请初审是()
A. 县级药品监督管理部门
药事管理习题库(含参考答案)
药事管理习题库(含参考答案)
一、单选题(共60题,每题1分,共60分)
1、麻醉药品和第一类精神药品处方保存的期限为
A、1年
B、2年
C、5年
D、3年
正确答案:D
2、基本药物采购要遵循()的原则
A、质量优先、价格合理
B、质量优先
C、优质服务
D、价格合理
正确答案:A
3、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的
A、是含有国家濒危野生动植物药材的
B、是非临床治疗首选的
C、是主要用于滋补保健的
D、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品正确答案:D
4、下列属于麻醉药品的是()
A、盐酸吩噻嗪
B、地西泮
C、罂粟壳
D、盐酸苯海拉明
正确答案:C
5、药监部门根据监督检查的需要,对药品抽查检验,但
A、可按价格主管部门的规定收取费用
B、可向检验机构预先支付药品检验费用
C、不能免费化验
D、不得收取任何费用
正确答案:D
6、在中华人民共和国境内从事药品()适用药品管理法
A、研究、生产、经营、使用
B、研究、生产、经营、使用、监督管理活动
C、研究、生产、经营
D、生产、经营、使用、监督管理活动
正确答案:B
7、药品经营企业的()对本企业的药品经营活动全面负责。
A、法定代表人、主要负责人
B、药品经营质量管理体系
C、药品经营质量管理规范
D、质量管理制度
正确答案:A
8、药品召回中的一级召回指的是
A、指使用该药品可能引起互逆的健康危害
B、指使用该药品一般不会引起健康危害,但是由于其他原因需要收回
C、指使用该药品可能引起严重健康危害
D、指使用该药品可能引起暂时或可逆的健康危害
正确答案:C
9、药品管理法共有()章多少条
A、10章86条
吉林大学药事管理学习题库(含答案)
药事管理学
1:《麻醉药品精神药品管理条例》属于() 2.行政法规
2:中国执业药师协会的英文缩写为() D
3:根据GSP的规定,在库药品堆垛应该按照药品的()3.生产批号4:为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求,国家建立() 2.医药储备制度
5:国务院有权限制或禁止出口的药品是()3.国内供应不足的药品16:药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是()4.自发现之日起15日内报告
17:药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的()4.基本准则18:负责对保健药品进行技术审评的部门是()2.国家食品药品监督管理局药品审评中心
19:《专利法》规定,发明专利的期限为()3.20年
20:根据GMP的规定,空气洁净区主要工作室的照明度宜为()3.300勒克斯
21:依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()4.政府定价和政府指导价
22:《处方管理办法》规定,处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,儿科处方印制用纸应为() 3.淡黄色
23:在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的()4.广告批准文号
24:负责我国药品价格管理的主管部门是()4.国家发展与改革委员会25:根据GMP的规定,空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应()1.大于5帕
26:《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是()1.国务院
27:我国对实用新型专利权的保护期限是()2.10年
28:药品进入国际医药市场的首要条件是()2.制药企业必须通过GMP 认证
10:富有美感和特色的药品使用说明书,可以申请()4.外观设计专利11:《执业药师注册证书》的有效期是() 2.3年
药事管理学 吉林大学考试题库答案
药事管理学
1:《麻醉药品精神药品管理条例》属于()2.行政法规
2:中国执业药师协会的英文缩写为() D
3:根据GSP的规定,在库药品堆垛应该按照药品的()3.生产批号4:为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求,国家建立()2.医药储备制度
5:国务院有权限制或禁止出口的药品是()3.国内供应不足的药品6:WIPO指的是()3.世界知识产权组织
7:采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有()4.采药证
8:药品经营企业的质量验收记录应保存()3.至药品有效期后一年9:药品的生产工艺可以申请()1.方法发明专利
10:进口药品的标准品和对照品的提供者是() 4.国家食品药品监督管理局药品审评中心
11:药品标签内容的依据是()2.药品的使用说明书
12:《中药品种保护证书》的审批和核发部门是()1.国家食品药品监督管理局
13:药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的()4.基本准则14:医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为()4.5年
15:医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时,应持有()4.麻醉药品购用印鉴卡
16:药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是()4.自发现之日起15日内报告
(完整版)药事管理学各章节习题(答案)
《药事管理学》练习题
第一章
一、A型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。
1. 本教材对“药事”含义的解释是指( D )
A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项
B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项
C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项
D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项
2.狭义的药事管理是( D )
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
3.药事管理从医药管理中分离出来,始于(A )
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》
4. 药事管理学科是(B )
A. 社会科学的分支学科
B. 药学科学的分支学科
C. 药剂学的一个分支
D. 管理学的分支学科
5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征(D )
A. 科学性、实践性
B. 系统性、验证性
C. 客观性、复杂性
D. 系统性、客观性
三、X型题(多项选择题)。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。
21.药事管理学科是(ACDE )
A.药学科学的分支学科
B.社会科学的分支学科
C.很大程度上具有社会科学性质
D.应用性强的边缘学科
E.多门课程组成的学科体系
22.现代药事管理的发展趋势呈现(ADE )
A.法制化
B.多样化
C.实用化
D.科学化
E.国际化
23.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面(ABCD )A.重视和研究合理利用药品资源
吉大网院 药事管理学 作业
药事管理学-作业>>单选题
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吉林大学网络教育-药事管理学作业及答案题库
一、单选题
1.我国专利权的保护期限自( A )
A. 申请日算起
B. 审批日算起
C. 注册日算起
D. 发明日算起
2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有( D )
A. 采伐证
B. 狩猎证
C. 采猎证
D. 采药证
3. 负责日本全国药品监督管理的部门是( C )
A. 日本药品监督管理局
B. 厚生劳动省药物局
C. 都道府县药品监督管理机构
D. 药品和化学安全
4. 政府定价的药品,由价格主管部门制定药品的( C )
A. 出厂价
B. 批发价
C. 最高零售价
D. 指导价格
5.根据《药品管理法》的规定,城乡集贸市场可以出售( A )
A. 中药材
B.中药饮片
C. 中成药
D. 保健药品
6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( D )
A. 由国家统一制定,各省可部分调整
B. 由省、自治区、直辖市制定,经国家核准
C. 各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%
D. 由国家统一制定,各省不得调整
7.《执业药师注册证书》的有效期是(B )
A. 目前没有规定有效期
B. 3年
C. 5年
D. 7年
8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是(C )
A.1985年7月1日
B. 2001年2月28日
C. 2001年12月1日
D. 2002年9月15日
9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是( D )
A. 10年
B. 20年
C. 30年
D. 50年
10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征( D )
A. 科学性、实践性
B. 系统性、验证性
C. 客观性、复杂性
D. 系统性、客观性
11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于( B )
吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库
一、单选题
1.我国专利权的保护期限自( A )
A. 申请日算起
B. 审批日算起
C. 注册日算起
D. 发明日算起
2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有( D )
A. 采伐证
B. 狩猎证
C. 采猎证
D. 采药证
3. 负责日本全国药品监督管理的部门是( C )
A. 日本药品监督管理局
B. 厚生劳动省药物局
C. 都道府县药品监督管理机构
D. 药品和化学安全
4. 政府定价的药品,由价格主管部门制定药品的( C )
A. 出厂价
B. 批发价
C. 最高零售价
D. 指导价格
5.根据《药品管理法》的规定,城乡集贸市场可以出售( A )
A. 中药材
B.中药饮片
C. 中成药
D. 保健药品
6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( D )
A. 由国家统一制定,各省可部分调整
B. 由省、自治区、直辖市制定,经国家核准
C. 各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%
D. 由国家统一制定,各省不得调整
7.《执业药师注册证书》的有效期是(B )
A. 目前没有规定有效期
B. 3年
C. 5年
D. 7年
8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是(C )
A.1985年7月1日
B. 2001年2月28日
C. 2001年12月1日
D. 2002年9月15日
9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是( D )
A. 10年
B. 20年
C. 30年
D. 50年
10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征( D )
A. 科学性、实践性
B. 系统性、验证性
C. 客观性、复杂性
D. 系统性、客观性
11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于( B )
吉林大学网络教育药事管理系统学作业及问题详解题库
一、单选题
1.我国专利权的保护期限自( A )
A. 申请日算起
B. 审批日算起
C. 注册日算起
D. 发明日算起
2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有( D )
A. 采伐证
B. 狩猎证
C. 采猎证
D. 采药证
3. 负责日本全国药品监督管理的部门是( C )
A. 日本药品监督管理局
B. 厚生劳动省药物局
C. 都道府县药品监督管理机构
D. 药品和化学安全
4. 政府定价的药品,由价格主管部门制定药品的( C )
A. 出厂价
B. 批发价
C. 最高零售价
D. 指导价格
5.根据《药品管理法》的规定,城乡集贸市场可以出售( A )
A. 中药材
B.中药饮片
C. 中成药
D. 保健药品
6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( D )
A. 由国家统一制定,各省可部分调整
B. 由省、自治区、直辖市制定,经国家核准
C. 各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%
D. 由国家统一制定,各省不得调整
7.《执业药师注册证书》的有效期是(B )
A. 目前没有规定有效期
B. 3年
C. 5年
D. 7年
8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是( C )
A.1985年7月1日
B. 2001年2月28日
C. 2001年12月1日
D. 2002年9月15日
9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是( D )
A. 10年
B. 20年
C. 30年
D. 50年
10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征( D )
A. 科学性、实践性
B. 系统性、验证性
C. 客观性、复杂性
D. 系统性、客观性
11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于( B )
吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库
一、单选题
1.我国专利权的保护期限自( A )
A. 申请日算起
B. 审批日算起
C. 注册日算起
D. 发明日算起
2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有( D )
A. 采伐证
B. 狩猎证
C. 采猎证
D. 采药证
3. 负责日本全国药品监督管理的部门是( C )
A. 日本药品监督管理局
B. 厚生劳动省药物局
C. 都道府县药品监督管理机构
D. 药品和化学安全
4. 政府定价的药品,由价格主管部门制定药品的( C )
A. 出厂价
B. 批发价
C. 最高零售价
D. 指导价格
5.根据《药品管理法》的规定,城乡集贸市场可以出售( A )
A. 中药材
B.中药饮片
C. 中成药
D. 保健药品
6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( D )
A. 由国家统一制定,各省可部分调整
B. 由省、自治区、直辖市制定,经国家核准
C. 各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%
D. 由国家统一制定,各省不得调整
7.《执业药师注册证书》的有效期是(B )
A. 目前没有规定有效期
B. 3年
C. 5年
D. 7年
8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是( C )
A.1985年7月1日
B. 2001年2月28日
C. 2001年12月1日
D. 2002年9月15日
9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是( D )
A. 10年
B. 20年
C. 30年
D. 50年
10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征( D )
A. 科学性、实践性
B. 系统性、验证性
C. 客观性、复杂性
D. 系统性、客观性
11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于( B )
吉大20秋《药事管理学》在线作业一答案
(单选题)1: 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A: 中药材、中药饮片
B: 化学原料药
C: 血清、疫苗
D: 内包材、医疗器械
正确答案: D
(单选题)2: 《药品GMP证书》的有效期为()
A: 一年
B: 二年
C: 四年
D: 五年
正确答案: D
(单选题)3: 中药二级保护品种的保护期限是()
A: 5年
B: 7年
C: 10年
D: 15年
正确答案: B
(单选题)4: 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向() A: 行政管理模式
B: 法制管理模式
C: 经济管理模式
D: 经验管理模式
正确答案: B
(单选题)5: 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A: 《中华药典》
B: 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C: 《中华人民共和国药典》
D: 《中华人民共和国药品管理法》
正确答案: B
(单选题)6: 负责新药临床研究的申请初审是()
A: 县级药品监督管理部门
B: 市级药品监督管理部门
C: 省级药品监督管理部门
D: 国务院药品监督管理部门
正确答案: C
(单选题)7: 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()
A: 卫生要求
2022年吉大秋学期药事管理学在线作业一满分答案
吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一满分答案
吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一满分答案
试卷总分:100 测试时间:-- 试卷得分:100
一、单项选择题(共15道试题,共60分。)得分:60
1.运用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术应用研究是()
A.中药材质量研究
B.无污染药材研究
C.中药材生物技术研究
D.扩大中药材应用部位研究
答案:C
满分:4分得分:4
2.合理用药受到社会关注,20世纪60年代以来药学发展新领域是()药事管理学案例分析
A.社会零售药房
B.药物质量监督
C.医药商业
D.临床药学
答案:D
满分:4分得分:4
3.()必须有真实完整购销记录。
A.药物生产企业市场准入条件之一
B.药物生产企业行为规则之一
C.药物批发企业市场准入程序
D.药物批发企业行为规则之一
答案:D
满分:4分得分:4
4.必须经当地地市级以上药物监督管理部门核发准销标志()
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC一般商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
答案:B
满分:4分得分:4
5.李时珍《本草纲目》中记载外科常用药物是指()
A.升丹、炼汞措施
B.升华、蒸馏措施
C.“轻粉”制法
D.轻粉、红升丹、白降丹
答案:D
满分:4分得分:4
6.发展老式药应充足认识我国中药最本质特点是()
A.优秀民族文化遗产
B.老式天然药物
C.在中医辨证理论指导下应用药物
D.天然植物药
答案:C
满分:4分得分:4
7.必须从连锁总部统一采购、配送()
A.零售乙类OTC一般商业企业
B.甲类OTC批发企业
C.乙类OTC批发企业
D.一般商业连锁超市销售乙类OTC
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1.我国专利权的保护期限自( A )
A. 申请日算起
B. 审批日算起
C. 注册日算起
D. 发明日算起
2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有( D )
A. 采伐证
B. 狩猎证
C. 采猎证
D. 采药证
3. 负责日本全国药品监督管理的部门是( C )
A. 日本药品监督管理局
B. 厚生劳动省药物局
C. 都道府县药品监督管理机构
D. 药品和化学安全
4. 政府定价的药品,由价格主管部门制定药品的( C )
A. 出厂价
B. 批发价
C. 最高零售价
D. 指导价格
5.根据《药品管理法》的规定,城乡集贸市场可以出售( A )
A. 中药材
B.中药饮片
C. 中成药
D. 保健药品
6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”( D )
A. 由国家统一制定,各省可部分调整
B. 由省、自治区、直辖市制定,经国家核准
C. 各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15%
D. 由国家统一制定,各省不得调整
7.《执业药师注册证书》的有效期是(B )
A. 目前没有规定有效期
B. 3年
C. 5年
D. 7年
8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是(C )
A.1985年7月1日
B. 2001年2月28日
C. 2001年12月1日
D. 2002年9月15日
9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是( D )
A. 10年
B. 20年
D. 50年
10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征( D )
A. 科学性、实践性
B. 系统性、验证性
C. 客观性、复杂性
D. 系统性、客观性
11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于( B )
A. 1907年
B. 1945年
C. 1985年
D. 1998年
12.《中药品种保护条例》属于(B )
A. 法律
B. 行政法规
C. 行政规章
D. 规范性文件
13.药事管理学科是( B )
A. 社会科学的分支学科
B. 药学科学的分支学科
C. 药剂学的一个分支
D. 管理学的分支学科
14.执业药师资格注册机构为( D )
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家人事部
C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
15.药品的生产工艺可以申请( A )
A. 方法发明专利
B. 产品发明专利
C. 实用新型专利
D. 外观设计专利
16.中国执业药师协会的英文缩写为(B )
A. CPA
B. CCD
C. CLPA
D. NICPBP
17.进口药品的广告批准文号的核发部门是(D )
A. 国家工商行政总局
B. 国家食品药品监督管理局
C. 省级工商行政管理部门
D. 省级食品药品监督管理部门
18.根据GMP的规定,空气洁净区主要工作室的照明度宜为( C )
A. 100勒克斯
B. 200勒克斯
C. 300勒克斯
D. 500勒克斯
19.药品零售企业购进药品的前提是( A )
A. 质量
B. 安全性
C. 价格
D. 效益
20.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的(B )
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
二、多选题
1.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面(ABCD )
A. 重视和研究合理利用药品资源
B. 从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务
C. 理论联系实际研究成果付诸实践
D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
E. 职业药师队伍逐渐扩大
2.根据法律法规的规定,要求处方必须保存三年备查的药品是(AB )
A. 麻醉药品
B. 一类精神药品
C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品
E. 放射性药品
3.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理,要有(ABDE )
A. 专人负责
B. 专柜加锁
C. 专用帐册
D. 专用处方
E. 专册登记
4.必须由药师负责操作的岗位有(ABCE )
A. 检查处方
B. 确定标签内容
C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方
D. 贴标签
E. 复查处方、发药和提供专业意见
5.我国专利法对授予发明专利的条件是(AC )
A. 新颖性
B. 经济性
C. 创造性
D. 可复制性
E. 实用性
6.根据相关法律法规的规定,不能在零售药店销售的药品是(AB )
A. 麻醉药品
B. 一类精神药品
C. 二类精神药品
D. 处方药
E. 毒性药品
7.目前联合国管理麻醉药品的机构包括(ABE )
A. 麻醉药品委员会
B. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司
D. 管制药物滥用基金
E. 国际药物管制规划署
8.GMP要求洁净区(ABCDE )
A. 不得存放非生产物品和个人杂物
B. 应定期消毒
C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物
D. 不得裸手直接接触药品
E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入
9.药品的质量特性包括(ABDE )
A. 有效性
B. 安全性
C. 应用性
D. 稳定性
E. 均一性
10.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括(CDE )
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 天然药物的提取物及其制剂
E. 中药人工制成品
一、单选题
1.国产药品广告的审查批准机关是( B )
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级工商行政管理局
D. 省卫生厅
2.异地发布已审核批准药品广告,发布企业必须(D )
A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件,经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布
B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号,方可发布
C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件,向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布
3.进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门( D )