欧盟技术性法规新进展Microsoft Word 97 - 2003 Document

为保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，增加化学品信息的透明度，2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规（简称“REACH”法规）。

该法规旨在对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理。

该法规同时还涉及对三万余种化学物质及其下游精工、医药、纺织行业的全面监管，是一个非常复杂而且庞大的体系。

为了贯彻REACH法规的实施，欧盟委员会成立了欧洲化学品管理署，即ECHA。

REACH法规已于2007年6月1日正式生效。

次年6月1日法规开始实施。

同时，分阶段物质预注册和非分阶段物质的注册工作开始启动。

截止到2008年12月1日预注册结束，ECHA总共收到2212129个预注册号。

这些预注册号分别由65000个左右的公司提交，包含了143000多种化学物质，并涵盖整个欧洲化学品目录。

2008年12月1日之后，分阶段物质的正式注册工作开始启动。

截止到2009年6
月3日，ECHA共收到中间体注册卷宗424份，通过完整性审核并获得注册号的卷宗148份，其中137份为非分阶段物质。

收到非中间体注册卷宗429份，最后通过完整性审核，获得注册号的卷宗共有67份，其中37份为非分阶段物质。

与此同时，多个物质的潜在注册人自愿成为物质信息交流论坛（SIEF）的推动者，向SIEF中的其他成员发送注册意向调查表，物质统一性鉴别信息，并推选出领头注册人。

到2009年7月21日为止，已形成922个拥有活跃的领头注册人的SIEF。

此外，针对一些物质如醋酸、丙酮、铝、锑等，部分潜在注册人发起形成注册联合体（Consortium），负责落实数据并制定数据费用分摊机制。

除此之外，随着2008年10月28日第一批共15个高度关注物质清单的颁布，意味着输欧下游产品将面临着越来越多的挑战。

而且在今年8月，ECHA收到了更多关于高度关注物质的提议。

清单中的物质涉及家电、纺织、服装、鞋业、玩具、制药等多个行业。

企业对高度关注物质检测，并根据
这些物质的含量履行REACH法规下相应的义务。

如供应链信息传递，通报或提供安全数据表（SDS）等已成为出口产品安全性证明的一种手段。

2009年6月1日，欧盟原有有害物质限制指令76/769/EEC被废除，REACH法规附件XVII中的限制条款开始生效。

6月底，附件XVII经历了第一次修订，在原有52类限制物质的基础上，再增加了6类限制物质。

输欧产品若不符合限制条件，将面临被召回或撤出欧盟市场的风险。

为确保REACH法规的顺利实施，欧盟各成员国也各自出台了相应的监管法规。

如英国、德国、比利时、爱尔兰等国，对于违反REACH的行为人，都有从罚款到监禁等不同程度的惩罚。

目前，已有一些国家出台具体的执行方案，例如丹麦环境保护局向700多家企业发送文件，告知其督察组将随机抽查50家企业，检查企业是否注册或预注册了其物质。

其他诸如爱尔兰健康和安全局，除对大量企业注册情况和预注册情况进
行检查之外，还把供应链上传递的安全数据表作为监管内容之一。

作为有史以来我国遇到的最复杂，涉及面最广的技术性贸易壁垒，REACH法规对国内企业的影响是非常巨大的，企业只有积极主动应对，才能成功穿越障碍，更好地开拓欧盟市场。

欧盟新的分类与标签法规开始实施
2008年12月16日，欧洲议会通过了一项新的针对物质和混合物的分类——标签和包装法规（简称“CLP”法规）。

该法规与全球化学品分类与标签统一制度（GHS）保持一致，并于2018年12月31日在欧盟的官方杂志上发表。

2009年1月20日，CLP法规开始正式生效。

在该法规下，物质必须在2010年12月1日前重新进行分类，而混合物（即原分类与标签系统下的配制品）必须在2015年6月1日前重新进行分类。

在2015年6月1日后，CLP法规最终将取代现有的分类
与标签系统，即危险物质指令67/548/EEC 和危险配制品指令1999/45/EC。

CLP法规对在供应链上传递的安全数据表（SDS）将造成影响：
1.在2015年6月1日以前，SDS上需体现根据DSD（67/548/EEC）的分类信息，同时在2010年12月1日之后，SDS上需体现根据CLP法规的分类信息。

即在2010年12月1日到2015年6月1日之间，SDS上必须同时有两个分类体系的分类信息（强制要求）。

2.在2010年12月1日之前，如果物质已经按CLP法规进行分类，则SDS上需同时体现DSD和CLP的分类信息（并非强制，如果按照DSD分类，可以只体现DSD的分类信息）。

3.在2015年6月1日前，SDS上需体现根据DPD的分类信息。

如果在这之前就已经根据CLP进行分类，则SDS上同时体现DPD和CLP的分类信息。

4.2015年6月1日之后，DSD和DPD 废除，SDS上必须提供根据CLP进行的分类信息。

ROHS指令新增六项豁免
2009年6月10日，欧盟官方杂志发布了电子电器有害物质限制指令（即RoHS 指令）的最新修订。

针对铅、汞、镉三种重金属，增加了豁免情况：
1.用于焊接直径100?滋m或以下的细铜线的焊料中的铅；
2.金属陶瓷微调电位器元件中的铅；
3.2009年12月31日前，用于专业音频设备中，光耦合通讯元件的光电导管中的铅；
4.2010年6月1日前，DC等离子体显示仪中，作为阴极溅射抑制剂的汞在每个显示仪中的含量不得超过30mg；
5.硼酸锌为主体的高压电极管电镀层中的铅；
6.用氧化铍连接铝制成的厚膜浆料中镉和氧化镉。