内部质量管理体系审核控制程序范文
内部审核管理程序模版(四篇)
内部审核管理程序模版第一章总则第一条根据公司的发展需要和质量管理要求,制定本内部审核管理程序。
第二条本程序适用于公司全体职工,包括各个部门和岗位。
第三条内部审核是指由公司内部人员对公司各项管理制度、流程和质量管理体系进行定期审查和评估的活动。
第四条内部审核的目的是发现问题、提出改进意见、加强管理,以确保公司各项工作的顺利进行和符合质量管理要求。
第五条内部审核工作由公司质量管理部门负责组织和协调,各部门负责配合并提供必要的支持和资源。
第六条内部审核工作应遵循客观、公正、保密、实效的原则。
第二章内部审核的组织和实施第七条内部审核应根据公司的管理制度和质量管理体系的要求进行计划并定期进行。
第八条内部审核计划应包括审核的范围、周期、目标、任务和责任人,并报公司领导批准后执行。
第九条内部审核应由熟悉审核程序和要求的审核员进行,审核员应经过专门培训并持有相应的资格证书。
第十条内部审核应全面、系统地对相关管理制度、流程和质量管理体系进行评估和审查,包括但不限于以下内容:(一)管理制度的完整性和有效性;(二)流程的规范性和流程图的准确性;(三)工作任务的分工和责任的落实情况;(四)质量管理体系的运行状况和效果。
第十一条审核员应通过查阅文件、记录、询问、观察等方式获取审核所需的信息,审核员应记录和保存审核过程中发现的问题和改进意见。
第十二条内部审核应进行结果评估和整改落实,对发现的问题和改进意见,应由被审核部门制定整改措施并在规定时间内完成整改。
第十三条内部审核结果应及时报告给被审核部门和公司领导,并由公司质量管理部门对内部审核工作进行总结和评价。
第十四条内部审核结果应作为公司质量管理评估和改进的重要依据,相关部门应按时落实改进措施并反馈执行情况。
第三章内部审核的监督和评估第十五条公司质量管理部门应对内部审核工作进行监督和评估,包括但不限于:(一)审核计划的制定和执行情况;(二)审核程序和要求的遵守情况;(三)审核员培训和资格的认定情况;(四)内部审核结果的整改和落实情况。
质量体系6个程序文件范文
质量体系6个程序文件范文一、文件控制程序。
1. 目的。
咱为啥要有这个文件控制程序呢?很简单,就是要保证咱公司里那些关于质量的文件都是有效的、靠谱的,而且每个人都能拿到正确的版本去干活儿,别拿着过期的文件还瞎忙乎。
2. 范围。
这个程序适用于公司里所有跟质量体系相关的文件哦,不管是那些超级厚的手册,还是一张小小的操作指南。
3. 职责。
质量部门:这就像是文件的大管家,负责建立文件的管理清单,就像给每个文件都登记造册一样。
还要审查新文件,看看有没有啥问题。
各部门:每个部门都得负责起草和更新自己部门的文件。
你要是改了啥内容,可不能自己偷偷改完就完事儿,得按照流程来。
高层管理者:给文件控制这事儿把把关,批准一些重要的文件。
4. 程序内容。
文件的编写:谁要写文件呢?一般就是具体负责这个事儿的人或者部门。
写的时候要写清楚,别整那些模棱两可的话。
写完了要找相关的人审核,审核的人要认真看,可别走马观花。
文件的批准:重要的文件得让高层或者专门的负责人批准才行。
就像盖个章,表示这个文件正式能用了。
文件的分发:文件批准后,就要发给需要的人啦。
这就像发传单一样,不过得保证每个人拿到的都是最新版的。
还要有个分发记录,知道都发给谁了。
文件的更改:要是发现文件里有错误或者有新的要求了,得走更改流程。
要填写更改申请单,说明为啥要改,改了啥。
然后再按照审核、批准的流程走一遍。
文件的作废:那些过时的文件,就像过期的食品一样,不能再用了。
要把它们标记为作废,要是还有保留价值,就单独放起来,可别和正在用的文件混在一起。
5. 相关记录。
文件清单、文件分发记录、文件更改申请单、文件审核记录等等,这些记录就像文件的成长日记,得好好保存着。
二、记录控制程序。
1. 目的。
咱们做这个记录控制程序,就是要把公司里跟质量有关的活动都留下个记录,这样呢,咱们就能查得到以前做了啥,做得咋样,就像给质量工作拍了个纪录片一样。
2. 范围。
适用于质量体系运行过程中产生的所有记录,不管是在生产线上记的小本子,还是办公室里的电子表格。
公司质量控制管理制度范文(4篇)
公司质量控制管理制度范文第一章总则第一条为了确保公司产品和服务的质量,保证客户满意度,根据《中华人民共和国产品质量法》和相关法规的要求,制定本制度。
第二条公司质量控制管理制度的适用范围包括所有与产品质量控制和质量管理相关的业务流程和工作岗位。
第三条公司质量控制管理制度的目标是建立完善的质量管理体系,确保产品质量持续稳定,并不断提高客户满意度。
第四条公司质量控制管理制度的基本原则是全员参与、持续改进、客户导向、科学决策、健康安全、合规经营。
第五条公司质量控制管理制度的执行力度由全体员工和各级管理人员共同负责。
第二章组织管理第六条公司设立质量控制管理部门,负责质量控制和质量管理的组织和实施工作。
第七条质量控制管理部门的职责包括:(一)制定公司质量控制管理制度,并定期修订和完善;(二)推动公司质量管理体系的建立和改进;(三)组织和实施质量培训,提高员工的质量意识和技能;(四)建立质量评估和反馈机制,确保质量目标的实现;(五)负责质量投诉的处理和解决;(六)负责公司内部质量审核工作;(七)与第三方机构合作,开展质量认证和审核工作。
第八条公司质量控制管理部门的组织架构和职责分工由公司质量控制管理委员会确定。
第九条公司质量控制管理委员会为公司最高质量管理决策机构,由公司高层管理人员组成。
第三章质量控制体系第十条公司质量控制体系由政策和程序两部分构成。
第十一条公司质量控制体系的政策包括:(一)公司质量方针:以客户为中心,持续改进,全员参与,追求卓越;(二)公司质量目标:稳定产品质量,提高产品可靠性,满足客户需求;(三)公司质量策略:预防为主,检验为辅,强化过程管控。
第十二条公司质量控制体系的程序包括:(一)新产品开发和设计控制程序:包括质量要求的确定、设计计划的制定、设计评审的开展等;(二)采购和供应商管理程序:包括供应商评审、供应链管理、物料质量检验等;(三)生产流程控制程序:包括制造过程管控、工序检验、装配过程控制等;(四)产品检验和验证程序:包括出厂检验、抽样检验、产品验证等;(五)质量投诉和纠正措施程序:包括质量投诉处理、产品召回措施等;(六)内部质量审核程序:包括内部审核计划、审核过程和审核报告的编制。
医药公司质量管理体系内部审核程序资料
一、质量管理体系内部审核程序1、目的:质量管理体系内部审核是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性,以满足质量过程控制的要求,保证药品和服务质量,满足合同和顾客的要求。
2、适用范围:本程序适用于公司质量体系的内部审核。
3、职责⑴质量部是质量管理体系内部审核的主管部门,在总经理和分管质量副总经理的直接领导下,负责编制审核计划,牵头组织审核活动。
⑵质量审核由质管部根据计划,组织内部审核员组成审核组独立执行。
审核组成员不参加与其有直接现任的项目审核。
⑶审核中发现的问题,由审核员发出不符合报告并下达纠正措施通知单,现任部门及时采取纠正措施。
4、审核范围⑴质量管理体系的内部审核质量管理体系的内部审核包括质量体系审核,药品质量审核和服务质量审核。
①质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中,业务部、配送中心、质管部、连锁门店等影响药品质量和服务质量的部门和场所至少审核一次。
②因药品质量原因而发生重大质量事故,并造成严重后果的,应组织专项内部质量审核。
③服务质量出现重大问题或顾客投诉,新闻曝光,造成不良影响时,应进行专项内部质量审核。
⑵内部质量审核的准备①审核计划内容;审核的目的和依据;审核的范围、要点及方式;审核人员及分;日程安排。
②审核应以公司的质量管理体系文件为依据。
5、审核程序⑴内部质量审核每年至少进行1次,由质管部主持。
⑵由质管部组织编制审核计划,经总经理批准后正式行文。
并将“审核计划”提前发至被审核部门。
⑶由审核组长编制具体审核计划,并按计划组织审核活动。
审核前由质管部负责召集审核预备会议,布置审核有关事项。
⑷质管部编制检查表,按检查表,采用询问、查资料、看现场等方法,证实质量体系运行的有效性,并记录审核结果和提请受审核区域的责任人员注意。
⑸审核报告①审核报告由审核组长负责编写。
②审核报告的主要内容是:审核目的、范围和依据;审核组成员、审核日期和受审核部门;综合评价;审核发现的主要问题和原因分析;提出纠正措施或改进意见;上次质量内审后采取纠正措施的踉踪及效果评价。
内部审核和管理评审范文
第五章内部审核第一节什么是内部审核一、什么是审核审核是“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程”(GB/T19000)。
所谓“审核证据”,是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”。
审核证据可以是定性的或定量的。
所谓“审核准则”,是“用作依据的一组方针、程序或要求”,是审核时用于比较的标准。
“审核发现”和“审核结论”也是审核工作中两个常用的术语。
“审核发现”是“将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果”。
审核发现能表明符合或不符合审核准则,评定管理体系的符合性与有效性,识别改进的机会。
“审核结论”是“审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果”。
因此审核的过程是通过获得、查证、评价证据,确认哪些过程(要素)符合审核准则,符合的程度如何,进而得出审核结论的过程。
而质量管理体系审核则是确定运行中的体系对于质量管理体系要求的符合程度。
二、审核种类审核分第一方审核、第二方审核和第三方审核。
第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
内审即第一方审核。
第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
为确认实验室具备提供特定检测/校准项目的服务能力,顾客可能提出进行第二方审核的要求。
第三方审核由外部独立的组织进行。
CNAS对检测/校准实验室进行的评审属第三方审核。
第二方审核与第三方审核是外部审核。
外部审核不应当取代内部审核。
三、审核原则审核的特征在于其遵循若干原则。
这些原则使审核成为支持管理方针和控制的有效与可靠的工具,并为实验室提供可以改进的业绩的信息。
遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前提,也是审核员独立工作时,在相似的情况下得出相似结论的前提。
以下原则与审核员有关:1、道德行为:职业的基础。
对审核而言,诚实、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。
2、公正表达:真实、准确地报告的义务。
质量体系管理制度范本(四篇)
质量体系管理制度范本一、目的公司质量体系持续有效的运行,需要各部门、各单位、各项目经理部认真贯彻、严格执行质量手册和程序文件,使质量管理更加规范化、标准化,实现顾客满意的最终目标,特制定本管理制度。
二、适用范围公司所有与质量管理体系有关的部门、单位(包括一些改制单位) 和项目经理部。
三、内容和要求1、由管理者代表组织,工程管理部具体负责,每年对各部门、各项目经理部至少进行一次质量体系内部审核;2、各项目部要建立、健全质量体系管理组织机构,并把职责落实到人;3、质量体系管理要覆盖标准全部内容,并针对工程特点有所侧重进行;4、各部门、各单位、各项目经理部在质量体系运行中,按公司文件化体系要求进行管理,并做好各种记录,各部门、各单位、各项目经理部积极配合公司质量体系内审工作;5、内审提出的问题以不符合报告单形式开据,被审核部门、单位或项目部按报告要求限期整改,并制定纠正和预防措施,杜绝类似情况的发生;6、质量体系内部审核,审核结论以报告的形式下发各部门、单位和项目经理部,并做为双文明评比审核的一个重要组成部分;7、管理评审一般一年进行一次,由最高管理者、管理者代表组织,工程管理部负责具体工作;8、各项目经理部和有关部门提交管理评审输入材料,要认真总结工程质量动态情况和预防措施实施效果情况,并根据这些信息提出合理化建议;9、由最高管理者签发管理评审报告,由工程管理部负责发放到各项目经理部,根据最高管理者的指令性要求,进行限期整改,并形成文字性资料;10、对公司所属有关单位质量体系运行情况,工程管理部将结合“双文明”每季度考核一并进行,考核内容分二大部分,一部分是日常管理情况,一部分是内、外审核情况;11、每年终对质量管理体系运行好的单位和项目经理部给予一定额度的奖励,对质量管理体系运行不重视,不按程序文件管理的单位和项目经理部要给予通报批评,并处以一定数额的罚款,限期整改,不予兑现质量目标合同奖;12、第二年管理评审会议上公布一年来各部门和各项目部质量体系运行情况,并根据考核得分情况进行表奖。
2024年质量体系管理制度范文(3篇)
2024年质量体系管理制度范文第一章总则第一条、为了保证公司依据iso系列标准建立的质量管理体系适宜性、充分性、有效性,确保公司的质量方针得到贯彻实施和质量目标能够实现,产品质量能够满足顾客和国家法律法规以及技术标准的要求,特制定本制度。
第二条、本制度确立的管理对象为公司质量管理体系覆盖的部门和具有质量管理职能的各级管理者和员工。
第二章细则第三条、质量管理体系文件控制和管理一、质量管理体系文件包括1.质量手册、质量方针和质量目标。
2.程序文件。
3.确保过程有效运行和得以控制要求的作业文件、操作规程、标准和法规、各种管理制度等。
4.记录表格。
二、质量管理体系文件的使用质量管理体系文件是公司质量活动的“法律和法规”,它规定了公司质量活动的原则、程序和标准,最终使公司产品满足顾客和国家法律法规以及技术标准的要求,达到用最经济的手段管理质量的目的,必须得到贯彻执行。
三、质量管理体系文件控制1.质量管理体系归口管理部门对质量管理体系文件进行控制,并进行统一编号、分类、归档。
2.各类质量管理体系文件经授权人批准才能发布。
3.发现文件不适宜时,由相关部门对文件进行评审,确立文件修改的内容,经授权人批准后实施更新。
第四条、过程质量控制一、人力资源部按照岗位人员能力标准,对员工能力进行考核,确保从事影响产品质量工作的人员是能够胜任的。
二、采购人员按照物资质量标准或合同约定的质量标准进行物资采购,每年对供方进行一次业绩评定,建立战略合作伙伴关系,实现与供方互惠互利双赢。
三、质量检验人员按照检验规则,依据检验标准对原料、半成品、成品进行检验,确保合格的原料才能投入生产,合格的半成品才能转序,合格的成品才能出厂。
四、各生产工序依据工艺作业指导书和操作规程进行生产。
五、仓库管理员按各类物资的要求入库码放,作好防护和标识,防止错发。
第五条、质量管理体系实施与检查一、公司的各部门按质量管理体系过程职能分配表的职责开展质量活动。
内部质量体系审核控制程序
1、目的为了使本公司的质量体系文件符合GB/T19001质量管理体系,YY/T0287(ISO13485),MDD 93/42/EEC号指令,QSR820,澳大利亚TG(MDR)、加拿大SOR/98-282、日本MHLW MO 169、巴西ANVISA RDC 16的要求,各项质量活动符合规定的要求,确保质量体系有效运行、满足实现质量方针和质量目标的需要,特制定本程序。
2、适用范围本程序规定了内部质量体系审核的提出,以及实施内部质量体系审核的步骤和方法。
本程序适用于对组织内部开展的质量体系审核的控制。
3、术语、用语本程序采用质量手册中的术语及用语。
4、职责4.1 总经理批准“内部审核计划书”及“内部质量体系审核报告”;4.2 管理者代表审核“内部审核计划书”,任命审核组长,负责批准纠正措施计划;4.3 综合部协助管理者代表组织内部质量体系审核,保存有关的记录;4.4 审核组长负责编制“内部审核计划书”,选择审核组成员和内部质量体系审核的全过程,编写审核报告;4.5 审核员配合并支持审核组长的工作,编写“内部质量体系审核检查表”,按任务分工实施审核检查,编写不合格报告,负责对不合格项的纠正措施实施效果进行验证;4.6 各受审部门负责人配合审核组工作,针对提出的不符合项制定并实施相应的纠正措施。
5 工作程序5.1审核分类5.1.1本公司内部质量体系审核分常规审核和特殊情况下的追加审核。
5.1.1.1常规审核每间隔12个月至少进行一次。
5.1.1.2 出现以下情况之一者,要临时组织内部质量体系的审核:a、发生严重的质量问题或用户严重申诉;b、公司的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所有了较大的改变;c、将进行第三方审核或第二方要求进行的审核;d、第三方审核获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。
5.2 审核依据本公司开展内部质量体系审核的依据是:a、GB/T 19001《质量管理体系要求》;b、YY/T 0287(ISO13485)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》;c、QSR820、TG(MD)R、加拿大SOR/98-282、日本MHLW MO 169、巴西ANVISA RDC 16d、MDD 93/42/EEC号指令e、质量手册;f、程序文件、作业指导书以及第三层次文件;g、国家有关法律、法规等。
GJB9001内部质量审核控制程序
GJB9001内部质量审核控制程序1 范围验证质量管理体系是否符合标准的要求,是否得到有效地保持、实施和改进。
本程序适用于公司内部质量体系的审核。
2 引用文件GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系要求GJB9001B-2009 质量管理体系要求GJB1405A-2006 装备质量管理术语3 职责3.1 质量体系审核由管理者代表负责实施。
3.2 质量部是内部质量体系审核的归口管理部门,负责编制年度内部质量体系审核计划,组织有资格(或具有相应能力)的审核员进行审核和对不符合项进行跟踪验证。
3.3 审核组长负责编制每次审核的实施计划,并组织审核员编制审核检查表,进行质量体系审核,编制不符合项审核报告。
4 控制要求4.1 工作流程4.2 控制要求4.2.1 审核目的:质量体系的有效性和符合性。
4.2.2 审核依据4.2.2.1 GB/T19001-2008 质量管理体系要求4.2.2.2 GJB9001B-2009 质量管理体系要求4.2.2.3 《质量手册》、《质量管理体系程序文件》、作业指导书等公司质量管理体系文件;4.2.2.4国家有关法律、法规、标准;4.2.2.5合同要求。
4.3 审核内容4.3.1 组织结构;4.3.2 人员、设备设施等活动;4.3.3 工作区域、运作过程;4.3.4 涉及的产品(确定其符合标准和规范程度);4.3.5 文件、报告和质量记录的控制。
4.4 审核范围质量体系覆盖下的各单位、部门。
4.5 审核周期4.5.1 内部质量体系审核每年至少进行一次,时间间隔不得超过12个月。
对军体系内部审核每年至少两次,时间间隔不得超过6个月。
4.5.2 遇到下列情况时,经管理者代表批准,可随时增加审核次数。
4.5.2.1 质量体系结构发生重大变化;4.5.2.2 发生重大不合格品或成批报废;4.5.2.3 外界经营环境变化,领导提出要求时。
质量手册范文
质量手册范文一、前言。
本手册旨在向所有员工和相关利益相关方提供公司的质量管理体系的详细说明。
本手册是公司的质量管理体系的核心文件,它包含了公司的质量政策、目标、职责和程序。
所有员工都应该遵守本手册中的规定,并且应该在日常工作中将其贯彻执行。
二、公司概况。
公司是一家专注于生产和销售高品质产品的企业。
我们致力于为客户提供最优质的产品和服务,以满足他们的需求和期望。
公司的质量管理体系是我们实现这一目标的重要保障。
三、质量政策。
公司的质量政策是“质量第一,客户至上”。
我们承诺为客户提供优质的产品和服务,不断改进我们的质量管理体系,以确保产品符合国际标准和客户的要求。
四、质量目标。
公司的质量目标是不断提高产品质量,降低不合格品率,提高客户满意度。
我们将通过持续改进和培训来实现这些目标。
五、质量职责。
公司的质量管理团队负责制定和执行质量管理体系,并监督各部门的质量工作。
所有员工都有责任遵守公司的质量管理制度,并积极参与质量管理活动。
六、质量管理程序。
1.产品质量控制程序。
公司将建立完善的产品质量控制程序,包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节,以确保产品质量符合标准。
2.客户投诉处理程序。
公司将建立健全的客户投诉处理程序,及时、有效地处理客户投诉,并采取措施预防类似问题再次发生。
3.内部审核程序。
公司将定期进行内部审核,以评估质量管理体系的有效性,并提出改进建议。
七、质量管理体系的持续改进。
公司将不断改进质量管理体系,以适应市场的变化和客户的需求。
我们将通过培训、技术创新和管理创新来提高质量管理水平,不断提升产品质量和客户满意度。
八、总结。
公司的质量管理体系是公司的生命线,是我们赢得客户信任和市场竞争力的重要保障。
我们将始终坚持“质量第一,客户至上”的质量政策,不断提高产品质量,满足客户需求,为客户创造更大的价值。
希望所有员工都能认真学习和遵守本手册中的规定,共同努力,为公司的质量管理体系的持续改进做出贡献。
iso9000内审报告范文3篇
iso9000内审报告范文3篇iso9000内审报告范文篇一从运行质量管理体系以来,企管部工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求,认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作,较好完成了各项管理任务,取得了一定的成绩,现将主要体系管理工作总结如下:一、开展知识、技能培训,全面提高员工素质为确保质量体系有效运行,适应公司管理、体系执行工作需要,全面提高员工素质,于xx年7月至xx年2月在公司职工学校开展了iso9001:2008版知识培训,工艺技术技巧、检验能力等培训,员工按计划培训率100%,培训考核合格格率达100%。
①按照《xx年度培训计划》的要求,组织全体人员学习iso9001:2008质量管理体系知识,《程序文件》内容培训,并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。
②为了提高生产员工的操作技能,开展了产品工艺,操作技能等培训。
考核合格发了上岗证。
③为加强质量检测力度,还对质检人员制定了培训计划。
④按照《xx年度培训计划》要求,xx年6月对公司12名特种作业人员(电工、焊接与热切割作业)进行了外送取证复审培训。
二、强化文件和资料控制,实施规范管理为确保文件和资料控制更加规范,企管部于xx年9月就企业文件管理等工作,严格按照企业标准化管理及iso9001质量管理体系运行要求,对所有文件资料进行了归档和整理,确保各类文件、资料的完整性和统一性。
三、人力资源管理因受市场的影响, xx年公司员工收入的虽有提高,但受技改期限的拉长,以及地方发展进行环境整治等因素的影响,今年公司一线员工流失人数较大,给下步全面生产将产一定的影响;为此,企管部在今后一段时期内,应着重做好缺岗人员招聘管理工作,根据收集到的各部门的培训计划,要做好准备展开新一轮培训,针对今年上半年培训不足的地方,在下年要采取较好的措施,使培训计划很好的落实。
iso9000内审报告范文篇二根据公司对我部的工作要求,为使我公司质量有效控制工作的完成,我部门分别以设置了进出货、制程及成品的检验工作岗位,制定了员工职责,日常检验巡查工作,经常对现场及外协单位进行检查和评定。
COP-03内部审核控制程序(已改)
COP-03 内部审核控制程序1目的:公司内部定期审核本公司质量管理体系的各项活动是否与ISO9001:2000标准要求相符合,及时发现问题采取纠正或预防措施,确保体系得到保持和完善,并不断持续改进。
2适用范围:适用于本公司质量管理体系的内部审核。
3相关文件(1)COP-01《文件控制程序》;(2)COP-02《质量记录控制程序》;(3)COP-05《纠正和预防措施控制程序》。
4定义4.1 观察项——在内部质量管理体系审核中所发现的轻微问题,但这些问题对产品质量、质量管理体系不会产生严重影响,将其提出来只是加强预防作用。
可不做文件形式的记录来保存。
4.2 一般不合格项——一个独立的对程序或质量管理体系要求的不符合/值得引起注意的小问题。
4.3 严重不合格项——一个对于标准的严重违反、或者整个体系的完全不符合、或者缺少质量体系要求之不符合问题点,它有可能需较长的时间才能纠正。
5职责5.1 行政部ISO负责—组织审核工作并编排检查表。
—制定内部质量管理体系审核年度计划。
—评核及跟进有关各项改正及预防行动的进行及其有效性。
—保管质量管理体系审核记录。
5.2 各部门负责人—配合审核小组对自己的管理范围内进行的审核工作;—执行所需的改正及预防行动。
6资历及培训内部质量管理体系审核员(简称内审员)须具备本公司认可的内审员资格鉴定。
7内容7.1根据行政部ISO所制定的《年度内部审核、管理评审计划》的安排,内容时间要求,每二次间隔时间不超过12个月,进行内部审核。
当有重大技术、组织改变或有部门负责人要求等原因时,亦可进行特别内部审核。
7.2 审核工作须由一些与被审核部门没有直接责任的审核员担任,管理者代表兼任或者委托行政部ISO负责人任审核组长以统筹审核过程。
7.3 内部审核策划须包括但不局限于:—被审核部门或区域;—审核程序及时间安排;—审核依据的标准;—审核所用的检查表;—验证上一次审核的纠正措施、预防措施;—审核员的资格;—报告审核中发现的问题及其解决的措施。
GJB9001C:2017内部审核控制程序(含附属表单)
16 内部审核控制程序XXXX/B-16-2018 1 目的为确保公司质量管理体系的符合性和运行的有效性,以实现公司质量方针和质量目标,不断提高公司的质量管理水平,特制定并执行本程序。
2 范围本程序规定了内部审核的组织及实施的步骤、方法。
本程序文件适用于公司内部审核程序。
3 职责3.1 管理者代表领导内部审核活动,批准内部审核计划、任命审核组长、并指派审核员、批准审核报告,监督纠正措施的实施。
3.2 质量管理部负责编制年度内部审核计划,协助审核组完成内部审核。
3.3 审核组长负责审核阶段的工作,对审核过程进行控制,提交审核报告。
3.4 审核员编制分工范围内的检查表,完成分工范围内的审核任务,收集证据,开具不合格报告,报告审核结果。
3.5 受审核方按照审核要求配合审核组工作,针对不合格项制定并实施相应的纠正措施。
4 工作程序4.1 内部审核方案策划4.1.1 公司内部质量管理体系审核划分4.1.1.1 例行审核,即每间隔12个月至少进行一次覆盖所有部门(或过程)的审核。
4.1.1.2 追加审核当有下列情况时,可临时决定开展内部质量管理体系审核:a)组织机构、管理体系发生重大变化时;b)出现重大质量事故或连续出现顾客投诉时;c)法律、法规及其他外部要求变更;d)在质量管理体系认证证书到期换证前。
4.1.2 内审计划编制每年由质量管理部根据公司本年度质量管理体系运行的实际情况,及以往审核的结果,对内部审核方案进行策划,规定审核的准则、范围和方法,编制《内部审核计划表》。
4.1.3 计划外的审核由管理者代表临时组织。
4.2 审核准备4.2.1 成立审核组a)内部审核员必须是经过国家资格认可机构培训且取得核发的资格证书者;b)审核员不得审核自己所承担的工作内容;c)管理者代表指定内审组成员及指派一名具有较强独立工作能力的审核员任审核组长。
4.2.2 内审实施计划编制审核组长编制《内部审核实施计划》,报管理者代表审批后实施。
项目部质量管理体系及制度范文(3篇)
项目部质量管理体系及制度范文一、引言项目部质量管理体系是指为确保项目质量的高水平和持续改进而制定和实施的一系列规章制度和管理方法。
项目部质量管理体系的建立和运行对于保证项目顺利进行,提高项目质量,提升项目部绩效具有重要意义。
本文将介绍一个典型的项目部质量管理体系及制度范本。
二、质量管理体系1. 组织架构项目部质量管理体系的组织架构包括项目部质量管理委员会、质量管理部门、项目经理和各职能部门质量管理代表等。
质量管理委员会负责制定项目部质量目标和政策,质量管理部门负责制定和推广质量管理制度和方法,项目经理负责项目质量的具体实施,各职能部门质量管理代表负责部门内部的质量管理工作。
2. 质量计划质量计划是项目部质量管理的核心文件之一。
它包括质量目标、质量计划和质量保证措施等内容。
质量目标需要明确具体,质量计划需要详细具体,质量保证措施需要科学可行。
3. 质量控制质量控制是项目部质量管理的重要环节之一。
它包括质量标准的制定、质量检查和测试、质量缺陷的处理等内容。
质量标准需要具体明确,质量检查和测试需要科学可行,质量缺陷的处理需要及时有效。
4. 质量保证质量保证是项目部质量管理的重要手段之一。
它包括质量培训、质量审核和质量改进等内容。
质量培训需要全员参与,质量审核需要全面深入,质量改进需要持续推进。
三、质量管理制度范本1. 质量管理制度范本-质量目标项目部的质量目标是确保项目交付的产品或服务达到预期质量要求,满足客户需求并提高客户满意度。
质量目标需要具体化、可测量和可监控,同时也需要与组织的整体目标相一致。
质量目标的具体制度如下:2. 质量管理制度范本-质量计划项目部的质量计划是按照项目要求,针对项目任务和阶段性目标,制定项目部整体的质量管理工作计划,包括质量目标、质量计划和质量保证措施等内容。
质量计划需要从项目管理各个方面,明确质量任务、质量标准、质量责任和质量保证,确保质量工作有条不紊地进行。
质量计划的具体制度如下:3. 质量管理制度范本-质量控制项目部的质量控制是指对项目实施过程中的各个环节和阶段进行监测、检查和测试,及时发现和纠正问题,确保项目交付的产品或服务符合质量标准和客户要求。
内部质量审核控制工作程序
内部质量审核控制工作程序内部质量审核控制工作程序一、编制目的内部质量审核是指为了评估和改进组织的质量管理体系的运行情况而进行的一项活动。
其目的是通过审核来发现、纠正和预防质量管理体系中存在的问题,确保组织达到质量管理体系的目标。
二、审核范围内部质量审核范围涵盖了整个组织的质量管理体系,包括各个部门、环节及关键过程。
三、审核标准内部质量审核按照国际标准ISO 9001:2015进行执行,并结合组织自身的实际情况进行审核。
四、审核组成1. 审核组长:负责审核的组织、协调审核的进行,编制审核计划和审核报告。
2. 审核员:根据审核计划,参与实施审核,收集、整理和评价审核所得证据,提交审核报告。
五、审核计划1. 审核组长和相关部门负责人协商制定审核计划,确定审核的时间、地点、审核标准等。
2. 审核计划应提前通知被审核部门,包括审核目的、内容、要求等。
六、审核准备1. 审核组成员应对被审核部门的相关文件、记录进行充分了解和准备。
2. 审核组成员应带齐必要的工作用具,如:笔、纸、相机等。
七、审核实施1. 审核组按照审核计划进行入场会议,概述审核目的、方式、程序和要求。
2. 审核组根据审核计划,对被审核部门进行分组或分工,开始实施审核。
3. 审核组根据审核依据,进行现场核查、记录采集等工作。
4. 审核期间,审核组应与被审核部门的工作人员进行有效沟通,了解工作情况。
5. 审核过程中,如发现问题,应及时与被审核部门进行沟通和交流,共同寻求问题的解决办法。
八、审核报告1. 审核组应在审核结束后,及时填写审核报告,包括审核目的、范围、方法、依据、结论等内容。
2. 审核报告应包括对组织质量管理体系的评价,指出存在的问题及改进措施。
3. 审核报告应及时提交给被审核部门,要求被审核部门在规定时间内提出整改措施和改进方案。
九、整改和改进1. 被审核部门应根据审核报告中指出的问题,及时制定整改计划和改进方案。
2. 被审核部门应在规定时间内完成整改,并将整改情况报告审核组。
公司内部控制制度范文(五篇)
公司内部控制制度范文第一章总则第一条为强化公司内部管理,保障公司经营管理的安全性和财务信息的可靠性,提高信息披露质量,实现公司治理目标,根据《公司法》、《证券法》等法律、法规和及《公司章程》的规定,制定本制度。
第二条公司内部控制制度是为防范经营风险,保护资产的安全与完整,促进各项经营活动的有效实施而制定的各种业务操作程序、管理方法与控制措施的总称。
第三条内部控制的职责:董事会:全面负责公司内部控制制度的制定、实施和完善,定期对公司内部控制情况进行全面检查和效果评估;总经理:全面落实和推进内部控制制度相关规定的执行,检查公司职能部门制定、实施和完善各自专业系统的风险管理和控制制度的情况;公司职能部门。
具体负责制定、完善和实施本专业系统的风险管理和控制制度,配合完成对公司各专业系统风险管理和控制情况的检查。
第二章内部控制的原则和目标第四条公司内部控制制度的原则:(一)内部控制涵盖公司内部的各项经济业务、各个部门和各个岗位,并针对业务处理过程中的关键控制点,将内部控制落实到决策、执行、监督、反馈等各个环节;(二)内部控制符合国家有关的法律法规和本公司的实际情况,要求全体员工必须遵照执行,任何部门和个人都不得拥有超越内部控制的权力;(三)内部控制保证公司机构、岗位及其职责权限的合理设臵和分工,坚持不相容职务相互分离,确保不同机构和岗位之间权责分明、相互制约、相互监督;(四)内部控制的制定兼顾考虑成本与效益的关系,尽量以合理的控制成本达到最佳的控制效果。
第五条公司内部控制的目标:(一)遵守国家法律、法规、规章及公司内部规章制度;(二)提高公司经营的效益及效率;(三)保障公司资产的安全、完整;(四)确保公司信息披露的真实、准确、完整和公平。
第三章内部控制的主要内容第六条公司内部控制主要指专业系统的内部风险管理和内部控制:包括环境控制、业务控制、会计系统控制、电子信息系统控制、信息传递控制、内部审计控制等。
第一节环境控制第七条环境控制包括授权管理控制和人力资源管理控制。
质量体系说明模板范文
质量体系说明模板范文一、质量体系概述本质量体系是为了确保产品或服务的质量符合规定的要求而建立的一套管理体系。
它包括组织结构、职责、过程和资源等多个要素,用于规范和指导企业的质量管理活动,并通过对整个体系的持续改进和优化,不断提高产品质量和服务水平。
二、质量体系目标本质量体系的目标是确保产品或服务的质量符合相关法律法规、行业标准和客户要求,同时不断提高生产效率、降低成本、提高客户满意度,从而实现企业的可持续发展。
三、质量体系流程本质量体系的流程包括以下步骤:制定质量方针和目标;进行质量策划,包括制定质量计划、质量控制标准和流程等;实施质量保证,包括对生产过程进行监控、对产品进行检验和测试等;纠正质量缺陷,包括对不合格品进行处理、对质量事故进行调查和整改等;持续改进和优化,包括对质量管理体系进行审核、评估和改进等。
四、质量体系文件本质量体系文件包括质量管理手册、程序文件、作业指导书和质量记录等。
这些文件详细规定了质量管理的方针、目标、流程、标准和方法等,为企业的质量管理提供了全面的指导和规范。
五、质量记录管理本质量体系要求对所有的质量活动进行记录,包括原材料验收记录、生产过程记录、产品检验记录、客户反馈记录等。
这些记录应真实、准确、完整,并可追溯查证。
六、质量审核与评估本质量体系要求定期进行内部审核和外部审核。
内部审核应由专业人员或第三方机构进行,以检查质量管理体系的有效性和符合性;外部审核应由客户或第三方机构进行,以确保产品质量和服务水平符合相关标准和要求。
同时,应对审核结果进行总结和分析,及时整改发现的问题。
七、持续改进与优化本质量体系应不断进行持续改进和优化。
通过对生产过程、产品质量和服务质量的监测和分析,发现存在的问题和不足,及时采取措施进行整改和优化。
同时,应定期对质量管理体系进行评估和审查,以便更好地适应市场和客户需求的变化。
八、质量体系实施与监督本质量体系的实施应由企业高层领导亲自挂帅,组织相关部门和人员制定实施计划和具体措施。
质量管理细则范文
质量管理细则范文质量管理细则是组织内用于确保产品或服务质量的一系列规定和程序。
它是组织成功实施质量管理体系的基础,确保产品或服务能够满足客户的要求和期望。
下面是一个大概的质量管理细则的范例,可以根据具体情况进行修改和补充。
1.质量目标和承诺:-确立明确的质量目标,例如提高产品质量、降低不良率等。
-承诺客户提供优质的产品或服务,并确保其合法合规。
-持续改进质量管理体系,以满足客户需求和法规要求。
2.质量管理组织:-指定质量管理责任人,负责整个质量管理体系的运行和维护。
-建立质量管理小组,包括相关部门和岗位的代表,共同监控和解决质量问题。
3.质量管理过程:-制定质量管理流程,包括从产品设计、采购、生产到售后服务的各个环节。
-确保每个流程都有明确的责任人和规定的程序。
-定期检查和评估每个流程的执行情况,及时发现和纠正问题。
4.质量控制:-定义产品或服务的质量标准,包括外观、性能、可靠性等指标。
-建立经过验证的检验方法和工艺控制指标。
-在每个生产批次或服务流程中进行抽样检验和记录结果。
5.不良品处理与纠正措施:-建立不良品处理流程,包括分类、记录和报告。
-对不良品进行分析,确定根本原因。
-提出和实施纠正措施,以防止不良品再次发生。
6.内部沟通和培训:-建立有效的沟通机制,确保质量管理的信息流通。
-组织内部培训,提高员工对质量管理的意识和能力。
-收集和分享最佳实践,促进质量管理的持续改进。
7.客户反馈和投诉处理:-客户反馈是质量管理的重要依据,建立相应的反馈渠道。
-对客户投诉进行记录和分析,及时处理和回复。
-总结投诉的教训,改进产品或服务的质量。
8.供应商管理:-和供应商建立长期的合作关系,共同维护产品或服务的质量。
-对供应商进行评估,选取合格的供应商作为合作伙伴。
-定期审查供应商的质量管理体系,确保其符合要求。
9.审核和改进:-定期进行内部审核,评估质量管理体系的有效性和符合性。
-分析审核结果,识别不足和改进机会。
YZ内部审核控制程序
、、、、、、、、有限公司
第次质量内审实施计划
编号:YX/QR-19-02 共页、第页
审核组长/日期:管理者代表/日期:
年ISO9001:2000质量体系第次内审
内审检查表
编号:YX/QR-19-03
编写:校对:
审核:批准:
、、、、、、、、有限公司
200 年月日实施
、、、、、、、、、有限公司
内审检查表
编号:YX/QR-19-03共页、第页
、有限公司
质量内审通知单
编号:YX/QR-19-04
部门:
根据质量审核年度工作计划安排,定于年月日,对您处进行审核。
请你们按YX/QP 19—2008《内部审核控制程序》的要求作好准备。
内勤部
年月日
附:质量内审实施计划
有限公司
质量内部审核不合格项报告
有限公司
不合格项分布表
程有限公司
内审报告
编号:YX/QR-19-07NO:
一、审核目的:
验证ISO9001:2000质量管理体系标准是否被组织正确实施,适时发现问题并加以改进,以保持质量管理体系的有效性和符合性。
二、审核依据:
1、ISO9001:2000;
2、相关法律法规;
3、质量管理体系文件;
4、重要的客户合同和要求等。
三、审核范围:
ISO9001:2000质量管理体系涉及到的所有要素及相关部门。
四、审核日期:
年月日
五、审核组成人员:
组长:组员:
内部审核综述:
审核组长:日期:
管理者代表:日期:。
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内部质量管理体系审核控制程序范文
1、目的
本程序规定了公司开展内部量管理体系审核,验证对已确定质量管理体系各要素的活动和有关结果是否符合质量管理体系标准和认证产品一致性的要求,评价质量管理体系过程能力是否满足实现预期目标的要求,为质量管理体系的改进提供依据,确保质量管理体系持续有效地运行和认证产品的一致性。
2、范围
本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。
3、职责
3.1 质量保证负责人根据年度内部质量管理体系审核计划监督内部质量管理体系审核的实施并授权审核员,任命审核组长。
3.2 办公室在质量保证负责人指导下负责编制《年度内部质量管理体系审核计划》,组织内部质量管理体系的实施,并将顾客投诉信息作为内审的输入信息。
3.3 各职能部门配合审核组做好审核工作,并对出现的不符合项采取纠正和预防措施并实施。
3.4 质量保证负责人负责《内部质量管理体系审核计划》的批准。
3.5 审核组长负责编制《内部质量管理体系审核计划》和审核报告,以及现场审核过程的组织协调工作。
审核员负责编制现场审核检查表,以及对现场实施审核。
4、工作程序
4.1 内部质量管理体系审核的策划。
4.1.1 公司每年进行1 次内部质量管理体系审核,每两次之间的时间间隔不得超过
12 个月,办公室编制《年度内部质量管理体系审核计划》,可采用例行常规分散审核或集中审核方式。
分散审核:每月对一个或几个部门(或要素)进行一次审核,逐月展开,一年内将所有部门或要素至少覆盖一次;集中审核:每年进行一次集中审核各部门或要素,其方式与外审相似。
4.1.2 内部审核应根据生产和服务的重要性以及以往审核的情况进行审核策划,如关键过程、特殊过程、上次审核不合格较严重的区域,应加大审核力度:如公司遇到特殊情况,则组织应追加一次内部质量管理体系审核。
特殊情况系指下列几种:
a. ) 发生了严重产品质量问题或顾客有严重的投诉;
b. ) 公司领导层、隶属关系,内部组织结构发生很大的改变;
c. ) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定审核的前夕;
d. ) 第三方审核获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又想继续持有的前夕。
5.1.3 《年度内部质量管理体系审核计划》由办公室呈交给质量保证负责人审核,总经理批准,由办公室组织实施。
4.2 审核准备
4.2.1 质量保证负责人对具有资格的内审员以书面文件形式给予授权,并任命审核组长和若干名内审员组成审核组。
需要时,聘请外部专家参加审核。
4.2.2 审核组长根据《年度内部质量管理体系审核计划》或任务(特殊追加审核)编制《内部质量管理体系审核实施计划》,对以往出现问题较多的被审核区域,时间要计划得充分些,并将计划的任务分配到与被审核部门无直接责任的内审员。
4.2.3 《内部质量管理体系审核实施计划》经质量保证负责人批准后,由办公室负责提前一周通知被审核部门,要求他们做好准备工作。
4.2.4 审核组全体审核员在认真审阅有关文件(产品认证要求、顾客的投诉、质量管理体系、程序文件、作业指导书、有关法规等)的基础上,根据其所分配的审核任务编制出《检查表》,并经审核组长确认后实施检查。
4.2.5 《内部质量管理体系审核实施计划》的内容一般包括:
a. ) 审核目的;
b. ) 审核范围(要素或区域) ;
c. ) 审核依据;
d. ) 审核组成员及分组;
e. ) 审核日期;
f. ) 审核日程安排。
4.3 审核实施
4.3.1 对例行常规分散审核,首次会议可以简化,只简单介绍实施审核所采用的方法和程序。
4.3.2 例行常规集中审核或特殊追加审核。
5.3.2.1 召开一次简短的首次会议,会议由审核组长主持,参加会议有:质量保证负责人、审核组成员、受审核方负责人和联络员等。
4.3.2.2 首次会议内容包括:
a. ) 参加会议的人员签到;
b. ) 审核组长主持会议并介绍审核组情况;
c. ) 确认审核范围和目的;
d. ) 简要介绍审核所采用的方法和程序;
e. ) 落实审核组所需的资源和设施;
f. ) 澄清《内部质量管理体系审核实施计划》不明确的内容;
g. ) 需要说明审核是一种抽样过程,有一定的局限性,但检查尽可能抽取具有代表性的
样本,使得审核结论合理。
还要说明相互配合的重要性和提出不符合的判断方法,确认不符合事实,要求被审核部门采取纠正或预防措施以及跟踪验证等。
4.3.3 现场审核
4.3.3.1 收集客观证据:
a. ) 审核员根据批准的检查表有意识地通过面谈、查阅文件和记录,观察有关方面的工作现状来收集证据。
如发现重大的可能导致不符合的线索,即使不在检查表之列,也记录并进行调查。
对于面谈获得的信息通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证;
b. ) 收集客观证据以事实为依据,以标准或其它质量文件的规定为准绳,对收集来的客观证据作出公证的判断。
c. ) 对于上一次审核发现的不合格内容要在本次审核时进行现场验证,对于以往发现问题较多的区域要加大审核的抽样量和审核力度。
d. ) 将重大质量事故、质量投诉做为内审的信息输入。
4.3.3.2 审核观察结果
a. ) 审核员对所有的审核观察结果做好检查记录;
b. ) 审核组会议上对所有观察到不符合事实的结果进行评审,确定不符合项,
然后按规定填写《不符合报告》;
c. ) 《不符合报告》确保内容清晰、准确,并且要引用管理要求的要素号;
d. ) 所有《不符合报告》中不符合事实,应得到受审部门领导的认可。
4.4 内部质量管理体系审核报告
内部质量管理体系审核报告》经质量保证负责人批准后,由办公室组织打印正本办公室留存,复印本发给质量保证负责人、总经理及相关部门。
4.5 责任部门实施纠正、预防措施及跟踪验证
4.5.1 受审核部门根据《不符合报告》制订出纠正或预防措施完成期限。
4.5.2 纠正或预防措施按《纠正和预防措施控制程序》的规定进行实施,并在《纠正或预防措施及跟踪验证报告》中的相应栏目,分别由规定人员填写记录并签名。
4.5.3 审核员对纠正或预防措施实施情况进行跟踪,如发现问题要及时向质量保证负责人反映。
4.5.4 纠正措施实施后,审核员对纠正措施实施情况进行验证,验证内容包括:
a. ) 纠正措施是否按规定日期完成;
b. ) 纠正措施中的各项措施是否都已完成;
c. ) 完成后的效果;
d. ) 实施时有无记录可查,记录是否按规定管理;
e. ) 涉及文件修改,是否按规定办理。
4.5.5 经验证确认纠正或预防措施已完成,审核员在《纠正或预防措施及跟踪验证报告》的“验证内容及结论”栏目中签署意见,并签名。
4.5.6 办公室应对纠正或预防措施的有效性进行评价,如不能满足要求,则重新按《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.6 例行常规分散审核的编写
4.6.1 如采用例行分散审核,一般年底后,审核组长根据每次审核报告汇总,然后编制《内审报告》。
审核组长将《报告》交给质量保证负责人。
4.6.2 质量保证负责人对《内审报告》进行审阅后,交到办公室打印,然后按本程序
5.4 条款进行留存、分发
4.7 《内审报告》由质量保证负责人向总经理报告,并作为管理评审信息输入
4.8 所有内部质量管理体系审核记录等资料由办公室按《质量记录控制程序》的要求进
行管理。
5、质量记录
QR 4.8.1-01-1《年度内部质量管理体系审核计划》
《内部质量管理体系审核实施计划》QR 4.8.1-01-2
《检查表》
QR 4.8.1-01-3
《不合格项报告》
QR 4.8.1-01-4
《内审报告》
QR 4.8.1-01-5
QR 4.8.1-01-6《会议签到》。