执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0716-83

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执业药师药事管理与法规模拟试题(含答案)

执业药师药事管理与法规模拟试题（含答案）一、单项选择题（每题1分，共50分）1. 执业药师注册有效期为（）年。

A. 2B. 3C. 4D. 5答案：D2. 关于药品生产企业的说法，错误的是（）。

A. 应当建立健全药品生产质量管理体系B. 应当对药品生产过程进行严格控制C. 应当对药品进行质量检验D. 可以自行确定药品售价答案：D3. 下列关于药品经营企业的说法，正确的是（）。

A. 药品经营企业可以经营非药品B. 药品经营企业应当建立并执行进货检查制度C. 药品经营企业可以非法收购药品D. 药品经营企业不需要对药品进行质量检验答案：B4. 下列药品中，不属于处方药的是（）。

A. 阿莫西林B. 感冒灵C. 甲状腺片D. 胰岛素答案：B5. 下列关于医疗机构的说法，正确的是（）。

A. 医疗机构可以自行采购药品B. 医疗机构应当使用国家药品编码C. 医疗机构可以经营药品D. 医疗机构不需要对药品进行质量管理答案：B6. 下列关于药品广告的说法，正确的是（）。

A. 药品广告应当注明批准文号B. 药品广告可以随意夸大疗效C. 药品广告不需要经过审查D. 药品广告只能在农村播放答案：A7. 下列关于药品价格的说法，正确的是（）。

A. 药品价格由生产厂家自行决定B. 药品价格应当根据市场供求关系确定C. 药品价格不受国家监管D. 药品价格应当在社会平均成本基础上合理确定答案：D8. 下列关于药品招标采购的说法，正确的是（）。

A. 药品招标采购应当以价格为主要评价指标B. 药品招标采购可以随意降低质量标准C. 药品招标采购应当公开透明D. 药品招标采购可以由医疗机构自行组织答案：C9. 下列关于药品不良反应的说法，正确的是（）。

A. 药品不良反应是指药品的副作用B. 药品不良反应应当自行报告C. 药品不良反应不需要进行监测和评价D. 药品不良反应报告和监测机构应当设在医疗机构答案：B10. 下列关于药品召回的说法，正确的是（）。

执业药师药事管理与法规模拟题考试试题附答案

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药事管理与法规模拟题
一、A型题
1.中药材生产质量管理规范的英文简称为
A．GMPB．GSPC．GLPD．GCPE．GAP
2.由全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件为
A．宪法B．法律C．行政法规D．部门规章E．药事法规
3.根据中华人民共和国药品管理法,医疗机构配制的制剂应当是
A．本单位临床或科研需要的品种
B．本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
C．本单位临床或科研需要而市场供不应求的品种
D．本单位临床需要而市场供不应求的品种
E．本单位临床需要而市场上没有供应的品种
4.根据中华人民共和国药品管理法,下列按假药论处的情形是
A．超过有效期的B．被污染的
C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D．不注明或者更改生产批号的
E．直接接触药品的包装材料未经批准的
5.根据中华人民共和国药品管理法,药品委托生产的批准部门是。

执业药师之药事管理与法规通关模拟题库附带答案

执业药师之药事管理与法规通关模拟题库附带答案单选题（共20题）1. 乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 C2. 根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国药证字H20160008B.国药准字S2*******C.国食药准字220163026D.国食药监字H20160085【答案】 B3. 医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。

对医院乙，罚款的金额为违法购进制剂货值金额的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 A4. “×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支B.标签明显区别C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注D.标签的内容、格式及颜色必须一致【答案】 D5. 邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【答案】 C6. 国家一级保护野生药材物种为A.严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】 C7. 在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。

《药事管理与法律法规》模拟试卷及答案

1、国家食品药品监督管理总局的英文缩写为（）。

A、SDAB、SFDAC、CFDAD、FDA2、《药品GMP证书》的有效期为（）A、五年B、一年C、三年D、四年3、新药的概念是（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品4、负责药品不良反应监测工作的部门是（）A、药品审评中心B、药品评价中心C、药品认证管理中心D、中国食品药品检定研究所5、《基本医疗保险药品目录》中将药品分为甲、乙两类，其中乙类的特点是（）A、与甲类相比更安全B、与甲类相比价格稍高C、与甲类相比安全性稍差D、与甲类相比价格稍低6、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GSP7、药事管理是指国家对药事活动的综合管理，包括（）A、药品生产管理和经营管理B、宏观管理和微观管理C、药品使用管理和生产管理D、药品价格管理和广告管理8、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( )A、药品检查机构B、药品生产企业C、进口药品的境外制药厂商D、药品经营企业9、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应（）A、按假药论处B、认定为劣药C、按劣药论处D、认定为假药A、中国药品生物制品检定所B、药典委员会C、药品评价中心D、药品审评中心1、负责全国药品、生物制品的监督检验工作的是（）2、负责组织制定和修订国家药品标准的是（）A、Ⅰ期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验5、病例数为20~30例的是（）6、病例数不少于300例的是（）A、毒性药品、一般精神药品B、人用药与兽用药C、性能相互影响，容易串味的品种D、长期储存的怕压品种7、应分开存放的药品是（）8、应专库或专柜存放、专帐记录的药品是（）A、按生产、销售假药处罚B、按生产、销售劣药处罚C、按无证经营处罚D、追究刑事责任9、超过有效期的（）10、擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的（）得分评卷人三、多项选择题，从下列备选答案中选出两个或两个以上答案，多选少选均不得分（每小题3分，共15分）1、药事管理立法的基本特征（）A、立法目的是维护人民健康B、以药品质量标准为核心的行为规范C、药品管理立法询系统性D、注重药品研制和生产2、对生产、销售假药的行政处罚措施有（）A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款C、并处违法生产、销售药品货值金额五倍以上十倍以下罚款D、有药品批准证明文件的予以撤销3、我国药事法规的渊源包括（）A、药事管理法律B、药事管理行政法规C、药事管理行政规章D、药事管理地方性法规4、药事管理的特点A、专业性B、政策性C、实践性D、时效性5、根据《中华人民共和国行政处罚法》行政处罚的种类包括A、罚款B、警告C、吊销许可证D、拘役1、药品的质量特性包括：有效性、稳定性（）、1、有效期：2、中成药：3、处方药：4、药品标准：5、首营企业：1、简述现行版GSP的特点。

执业药师之药事管理与法规模拟卷附答案详解

执业药师之药事管理与法规模拟卷附答案详解单选题（共20题）1. 下列药品中可以申请委托生产的是A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】 A2. 某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日【答案】 B3. 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.审批与发证D.飞行检查【答案】 D4. 我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作【答案】 C5. 药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.有保证药品质量的规章制度D.新药研发的团队和仪器设备【答案】 D6. 零售药店一次销售不得超过2个最小包装，并且不得开架销售的是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】 D7. 属于实施特殊管理的兴奋剂是A.士的宁B.合成类固醇C.胰岛素D.尼可刹米【答案】 A8. 提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 D9. 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 C10. 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。

执业药师之药事管理与法规模拟卷包含答案

执业药师之药事管理与法规模拟卷包含答案单选题（共20题）1. 对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 B2. （2021年真题）医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。

下列符合医疗机构制剂室设置条件的是A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境【答案】 D3. 关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求【答案】 D4. 根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是( )。

A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 A5. 下列不属于药品技术监督管理机构的是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家中医药管理部门D.药品审评中心【答案】 C6. 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于A.经国务院药品监督管理部门批准B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C.经省级药品监督管理部门批准D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】 B7. 下列不属于处方适宜性审核内容的是A.处方用药与诊断是否相符B.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定C.审核西药、中成药处方，每张处方是否超过5种药品D.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物【答案】 C8. 可授予限制使用级抗菌药物处方权的是A.具有高级专业技术职务任职资格的医师B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师C.具有初级专业技术职务任职资格的医师D.具有专业技术职务任职资格的药师【答案】 B9. 为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 B10. 必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是A.医疗机构制剂B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 A11. 根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行A.质量查询B.综合评审C.复核D.定期检查【答案】 D12. 愈酚伪麻待因口服溶液属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 C13. 下列关于药品标准的说法，错误的是A.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种【答案】 B14. 关于个例药品不良反应的报告和处置的说法，错误的是A.医疗机构既可通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应，也可向药品上市许可持有人直接报告B.药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告C.药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为D.境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告，其他不良反应可以不报告【答案】 D15. 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括A.领用部门B.批号C.制剂名称D.配制日期【答案】 D16. 行政强制执行的执法主体是A.行政机关B.行政机关或行政机关申请人民法院C.人民法院D.行政机关或其上级行政机关【答案】 B17. 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准【答案】 B18. 强化指导，提升药品广告内容的艺术格调的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.新闻宣传部门D.新闻出版广电部门【答案】 D19. 药品召回分为A.二级B.三级C.四级D.五级【答案】 B20. 国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 B多选题（共10题）1. 医疗机构不得采用的供药方式有A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用【答案】 ACD2. （2015年真题）根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有A.二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会【答案】 BC3. 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的情况有A.岗前健康检查B.年度健康检查C.月度健康检查D.岗后健康检查【答案】 AB4. 根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），疫苗生产企业应当评估疫苗储存、运输过程中出入库、装卸等常规操作产生的温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件。

执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷包含答案

执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷包含答案单选题（共20题）1. （2020年真题）国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（）A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业【答案】 B2. 中药品种二级保护的期限是A.6个月B.5年C.7年D.分别为30年、20年、10年【答案】 C3. “对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.行政处罚【答案】 C4. 属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是A.Ⅳ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 A5. 甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。

境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。

假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A.医疗器械非临床试验质量管理规范B.医疗器械临床试验质量管理规范C.医疗器械生产质量管理规范D.医疗器械经营质量管理规范【答案】 D6. 属于第一类精神药品的是A.γ-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角酸D.吗啡阿托品注射液E.艾司唑仑【答案】 A7. 某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 C8. 《药品经营许可证》的有效期为A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 D9. 关于个例药品不良反应的收集的说法，错误的是A.药品说明书、标签、药品上市许可持有人门户网站公布的联系电话是患者报告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径B.药品上市许可持有人应报告通过法律诉讼渠道获悉的不良反应，无论该报告是否已由其他报告人向监管部门提交C.药品上市许可持有人应定期浏览其发起或管理的网站和外部网站，收集可能的不良反应病例D.上市后研究或项目中发现的不良反应，原则上应由药品上市许可持有人向监管部门报告，但药品上市许可持有人不得以任何理由和手段干涉研究或项目合作单位的报告行为【答案】 C10. 下列药品广告发布行为，符合规定的是A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】 B11. 国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.政府举办的医疗卫生机构对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】 C12. （2016年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 C13. 根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时罂粟壳，属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得零售D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】 B14. 说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。

执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题及答案

执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题及答案1、必须在醒目位置注明的包装是A.药品的内包装B.药品的外包装C.药品的最小销售单元的包装D.外用药品的包装E.对药品贮藏有特殊要求的包装标准答案：E2、直接与药品接触的包装是A.药品的内包装B.药品的外包装C.药品的最小销售单元的包装D.外用药品的包装E.对药品贮藏有特殊要求的包装标准答案：A3、依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是某些慢性病处方A. ―般不得超过7日用量B. ―般不得超过5日用量C. 一般不得超过3日用量D. ―般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量标准答案：E4、依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的.要求是普通处方A. ―般不得超过7日用量B. ―般不得超过5日用量C. 一般不得超过3日用量D. ―般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量标准答案：A5、依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是急诊处方A. ―般不得超过7日用量B. ―般不得超过5日用量C. 一般不得超过3日用量D. ―般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量标准答案：C6、依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是某些老年病处方A. ―般不得超过7日用量B. ―般不得超过5日用量C. 一般不得超过3日用量D. ―般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量标准答案：E7、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则标准答案：E8、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则标准答案：D9、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则标准答案：A10、依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级标准答案：C11.与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是A.应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室C.应按经营规模设立养护组织D.大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员正确答案:ABCDE12.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括A.确定供货企业的法定资格及质量信誉B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性C.必须经过广告宣传D.签订有明确质量条款的购货合同E.对供货质量单位销售人员，进行合法资格的验证正确答案:ABDE13.药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括A.药品外观的性状检查B.药品内外包装及标识的检查C.内在质量化学检验D.内在质量物理检验E.内在质量生物学检验正确答案:AB14.在医药商业企业，药品出库必须贯彻A.双人核对的原则B.先产先出的原则C.近期先出的原则D.专人负责的原则E.按批号发货的原则正确答案:BCE15.《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备C.检测和调节温、湿度的设备D.保持药品与地面之间有一定距离的设备E.避光、通风、排水设施正确答案:ABCDE16.药品出库必须进行A.复核B.化学分析C.抽样验收D.质量检查E.性状鉴定正确答案:AD17.药品质量验收的要求是A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成C.验收抽取的样品应具有代表性D.验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年E.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核正确答案:ABCDE18.应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是A.麻醉的药品B.第一类精神的药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.非处方药正确答案:ABCD19.药品储存保管和养护工作的职责是A.专库、分类存放B.对库存药品定期质量检查，并做记录C.定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息D.建立药品养护档案E.合理储存正确答案:ABCDE20.申报GSP检查的人员应是A.药品经营企业的人员B.国家药监局认证中心的工作人员C.药品销售人员D.药品监督管理部门的人员E.药品检验机构的人员正确答案:ABDE。

执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案

2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案单选题（共50题）1、下列属于国家药品监督管理局职责的是A.组织开展中药资源普查工作B.组织指导药品犯罪案件侦查工作C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作D.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】 D2、（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 A3、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】 D4、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 B5、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。

检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。

重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。

对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 B6、《药品生产许可证》正本和副本有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 B7、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是A.安全性评估结果B.功能C.临床药理学D.药品通用名称【答案】 B8、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C9、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 B10、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。

执业药师之药事管理与法规模拟题库附带答案

执业药师之药事管理与法规模拟题库附带答案单选题（共20题）1. 医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查【答案】 D2. 医疗机构制剂批准文号格式正确的是A.粤药制字H20090001B.豫药制字J20090002C.鲁药制字S2*******D.国药制字Z20090004【答案】 A3. 跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 D4. （2015年真题）根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】 B5. 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 A6. 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是A.包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的【答案】 A7. 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护合法权益的团体组织C.对经营者提供的商品进行鉴别和监督D.获得价格合理、计量正确等公平交易条件【答案】 A8. 根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括A.《药品生产许可证》复印件B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件D.药品批准证明文件复印件【答案】 C9. 甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。

执业药师之药事管理与法规模拟试题(含答案)

2023年执业药师之药事管理与法规模拟试题（含答案）单选题（共50题）1、有关药品零售企业销售药品要求的说法，错误的是A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改、代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配D.调配处方后经过核对方可销售【答案】 C2、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。

市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。

市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括A.没收剩余的降压药280盒B.没收220盒降压药的违法所得C.处罚200万元D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》【答案】 D3、关于药品标准修订的说法，正确的是A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次C.药品注册标准每5年修订一次D.中药饮片炮制规范每5年修订一次【答案】 A4、医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过A.1 例次B.2 例次C.3 例次D.5 例次【答案】 D5、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是A.医院制剂B.未实施批准文号管理的中药饮片C.甲类非处方药D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 D6、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.经营范围【答案】 B7、关于医疗机构制剂的说法，正确的是A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售【答案】 A8、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品为A.假药B.劣药C.合格药品D.无证经营【答案】 B9、可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.鱼金注射液【答案】 A10、经营者提供商品或者服务应当明码标价，这种经营者义务属于A.保证安全的义务B.真实标记的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 C11、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 A12、《处方管理办法》规定，第二类精神药品处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】 C13、《医疗机构制剂注册管理办法》适用范围是A.中华人民共和国境内B.中华人民共和国（含港澳地区）C.有执业许可证的所有医院D.医疗机构内配制的所有制剂【答案】 A14、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是A.市场监管部门B.医疗保障部门C.卫生健康部门D.中医药管理部门【答案】 B15、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

执业药师之药事管理与法规模拟卷和答案

执业药师之药事管理与法规模拟卷和答案单选题（共20题）1. 特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 D2. 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 B3. 制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是A.卫生健康部门B.人力资源和社会保障部C.发展和改革委员会D.商务部【答案】 B4. 2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。

在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。

出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。

后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。

后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。

A.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动B.十年禁止从事药品生产经营活动C.终身禁止从事药品生产经营活动D.不存在药品生产经营活动资格限制【答案】 A5. 药品说明书和标签的文字表述应A.健康、易懂、严谨B.科学、规范、准确C.易懂、严谨、规范D.易懂、规范、准确【答案】 B6. 有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量.多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液.复方甘草片.复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂【答案】 D7. 在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）。

2024年执业药师之药事管理与法规模拟试题含答案

2024年执业药师之药事管理与法规模拟试题含答案单选题（共150题）1、新药监测期内的国产药品须报告其引起的A.A 类药品不良反应B.B 类药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应【答案】 D2、根据《药品说明书和标签管理规定》列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 D3、药品与药品的垛间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】 A4、为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）。

A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】 D5、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.及时将预警信息通报本机构医务人员B.应当参照药敏试验结果选用C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用D.应当慎重经验用药【答案】 D6、有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品B.特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉【答案】 C7、根据《中华人民共和国药品监督管理法》，医疗机构配制的制剂应A.先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用【答案】 C8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。

该情形是A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品B.定点批发企业违反规定销售精神药品C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】 A9、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为( )。

执业医师资格考试之药事管理与法规模拟试卷含答案

执业医师资格考试之药事管理与法规模拟试卷含答案《药事管理与法规》冲刺模拟试卷一一、最佳选择题1.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供货单位C.因为没有被确认为假药，可以继续使用D.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门【正确答案】D【答案解析】执业药师应该依法执业，质量第一：执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当。

D是执业药师依法执业，保证药品质量的一种体现。

是最佳的处理方式。

2.国家基本药物目录实行动态调整，原则上调整周期不超过A.3年B.4年C.5年D.10年【正确答案】A【答案解析】对基本药物目录定期评估，动态调整，调整周期原侧上不超过3年。

3.以下有关我国多层次医疗保障体系的说法，错误的是A.多层次医疗保障体系，包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助B.基本医疗保险是保障体系主体C.慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用D.基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能【正确答案】C【答案解析】多层次医疗保障体系的组成：我国多层次医疗保障体系，包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助。

基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能，基本医疗保险是保障体系主体，医疗救助在保障体系中发挥托底作用，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠等是重要组成。

各类医疗保障互补衔接，共同发展，更好地满足多元医疗需求，实现更好保障病有所医的目标。

C应该是：医疗救助在保障体系中发挥托底作用。

4.行政处罚的适用条件不包括A.行政相对人的行为依法应当受到处罚B.违法行为未超过两年的追究时效C.已满十四周岁的人实施了违法行为D.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为【正确答案】D【答案解析】适用条件：必须已经实施了违法行为，且该违法行为违法了行政法规范；行政相对人具有责任能力；行政相对人的行为依法应当受到处罚；违法行为未超过追究时效。

执业药师《药事管理与法规》模拟练习及答案

执业药师《药事管理与法规》模拟练习及答案1、只满足医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是A、麻醉药品B、放射性药品C、血液制品D、医用毒性药品E、精神药品正确答案：A2、毒性中药管理的品种共有A、50种B、40种C、30种D、28种E、25种正确答案：D3、执业医师和执业助理医师开的处方必须遵循的原那么是A、科学、合理、经济的B、标准的C、科学的D、合理的E、经济的正确答案：A4、经营者与消费者进展交易，应遵循A、自愿、平等、公平、老实信用的原那么B、提供优良效劳的原那么C、保护消费者合法权益的原那么D、公正、公平、合法、便民的原那么E、质量第一的原那么正确答案：A5、片剂、酊剂、糖浆剂的麻醉药每张处方不得超过A、二日极量B、二日常用量C、三日常用量D、四日常用量E、七日常用量正确答案：C6、消费者在购置、使用商品和承受效劳时A、享有财产平安要求B、享有安康保护的要求C、享有卫生平安的要求D、享有人身、财产平安的要求E、享有人身平安要求正确答案：D7、食品、酒类、化装品广告内容不得使用A、医疗用语B、易与药品混淆的用语C、符合卫生许可的用语D、精神文明用语E、医疗用语或者易与药品混淆的用语正确答案：E8、烟草广告制止在A、电影B、电视C、播送、电影、电视、报纸、期刊上D、报纸E、播送正确答案：C9、我国价格实行的机制是A、符合人民心理的需求的价格机制B、符合价格规律的市场价格机制C、主要由市场形成的价格机制D、已实施的微观经济形成的价格机制E、实施并逐步完善宏观经济调控下主要由市场形成价格的机制正确答案：E10、"麻醉药品专用卡"的持有者是A、科研单位B、教学单位C、经营单位D、经批准的危重病人E、医疗卫生单位正确答案：D。

执业药师《药事管理与法规》模拟试题及答案

执业药师《药事管理与法规》模拟试题及答案
16.药品零售企业特殊性表现在( CDE )。

A.药品零售活动面向企业或单位，以及消费者
B.药品零售活动有前置性审批程序
C.药品零售活动直接面向公众，药品质量和效劳质量直接影响公众生命安康
D.药品质量事故，特别是药学效劳质量事故直接危害公众生命和安康
E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学效劳质量
17.执业药师的必要性表达在( E)。

A.是现行职称制度的要求
B.是药品管理法规的强制性规定
C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果
D.是市场经济的需要
E.是保证药品质量和药学效劳质量，保障公众用药平安和有效的要求
18.负责全国执业药师工作( A )。

A.国家人事部和国务院药品监视管理部门
B.各省级药品监视管理部门
C.各省级人事或职改部门
D.执业药师考前培训和继续教育机构
E.国务院药品监视管理部门
19.以下对零售企业经营的观念的说法正确的选项是( B )。

A.允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品
B.开药店是为患者提供药学效劳和安康效劳
C.执业药师不在售药现场而坐办公室
D.执业药师不具有经济地位和法律地位
E.执业药师可以挂职
20.定点医疗机构医师开具有医师签名和定点医疗机构盖章。

( B )
A.定点零售药店是指
B.外配方必须由
C.处方外配是指
D.定点零售药店的处方外配效劳和管理必须承受
E.定点零售药店外配处方管理工作要实行。