取样器具的清洗操作规程.

SOP-QC10016 清洁验证擦拭取样标准操作规程

清洁验证擦拭取样标准操作规程1. 目的通过规范设备清洁验证过程中的取样操作，避免清洁验证取样过程受到污染，从而确保样品检验结果能充分地证明清洁验证活动的有效性、可靠性和重现性。

2. 范围设备清洁验证过程中的取样操作。

3. 术语或定义N/A4. 职责4.1 生产工序操作人员在生产结束后按照设备操作规程对验证设备进行彻底清洁。

4.2 QC人员负责清洁取样器具的清洗、消毒和灭菌。

清洁验证过程中的取样工作。

待验证产品的取样回收率和残留物分析方法的验证。

按计划完成清洁验证中的检验工作。

4.3 质量控制部主任监督本规程的实施。

5. 程序5.1擦拭取样的评价擦拭取样优点是能对最难清洁部位直接取样，通过考察有代表性的最难清洁部位的残留物水平，评价整套生产设备的清洁状况。

通过选择适当的擦拭溶剂、擦拭工具和擦拭方法，检验的结果能直接反应出各取样点的清洁状况，为优化清洁规程提供依据。

擦拭取样的缺点是很多情况下须拆卸设备后方能接触到取样部位。

5.2取样前的准备进行擦拭取样时应注意擦拭工具和溶剂对检验的干扰。

常用的擦拭工具为药签，溶剂用于擦拭时溶解残留物并将吸附在擦拭工具上的残留物萃取出来以便检测。

用于擦拭和萃取的溶剂可以相同也可不同。

一般为水、有机溶剂或两者的混合物，也可含有表面活性剂等以帮助残留物质溶解。

5.2.1选择溶剂的原则:5.2.1.1溶剂不得在设备上遗留有毒物质。

5.2.1.2应使擦拭取样有较高的回收率。

5.2.1.3不得对随后的检测产生干扰。

5.2.2 药签的选择原则:5.2.2.1能被擦拭溶剂良好地润湿。

5.2.2.2有一定的机械强度和韧性，足以对设备表面施加一定的压力和摩擦力，并不易脱落纤维。

5.2.2.3能同擦拭和萃取溶剂相兼容，不对检测产生干扰。

5.3 擦拭取样操作规程5.3.1计算所要擦拭表面的面积。

每个擦拭部位擦拭的面积应以获取的残留物的量在检测方法的线性范围内为原则。

通常可取25cm2或100cm2。

取样器具清洁维护操作规程

XXXX药业有限公司卫生管理制度
1 目的：建立取样器具清洁维护操作规程,保证取样时不对样品产生污染及交叉污染。

2 范围：适用于取样器具。

3 责任：取样人员。

4 内容：
4.1. 取样器具：不锈钢勺、不锈钢镊子、液体取样器、固体取样器、一次性手套、剪刀等。

4.2 取样器具和样品包装容器的清洁方法。

4.2.1在使用前后进行清洁并干燥；直接接触药品的取样工具使用后，及时清洁不残留被取样物料，并存放在洁净条件下备用。

4.2.2清洁取样器具和样品容器时，可先用饮用水冲洗数次，然后用适宜的毛刷蘸洗涤剂反复刷洗，再用饮用水冲洗至无泡沫，最后用纯化水冲洗三次，清洗后的器具不挂水珠并晾干。

4.3 取样工具和样品包装容器的灭菌和消毒。

4.3.1取样工具和样品包装容器在使用前进行消毒，通常用75%的乙醇擦试。

4.3.2用于微生物检查或无菌产品取样的器具，除按以上操作规程的要求外，使用前还需要进行灭菌，在160℃/4小时条件下进行干热灭菌。

存储在特定的清洁区域。

4.3.3及时填写取样器具清洁、灭菌记录。

金属取样技术操作规程

金属取样技术操作规程1. 引言金属取样技术是金属材料分析和质量控制中不可或缺的一步。

本操作规程旨在规范金属取样技术的操作流程，确保取样结果的准确性和可靠性。

本规程适用于各类金属材料的取样过程。

2. 设备与试剂准备在进行金属取样之前，需要准备以下设备和试剂：- 取样器具：包括样品容器、取样夹具等。

- 清洁工具：如刷子、干净的布等。

- 校验材料：用于校验取样设备的材料。

- 防护设备：如手套、护目镜等。

- 防护试剂：如耐酸碱溶液等。

3. 取样前的准备工作在进行金属取样之前，需要进行以下准备工作： 1. 清洁取样设备：使用清洁工具将取样设备彻底清洗干净，并确保没有残留杂质。

2. 校验取样设备：使用校验材料对取样设备进行校验，保证其精确度和准确性。

3. 准备工作区：确保取样的工作区域干净整洁，并清除可能引起污染的物品。

4. 取样操作步骤金属取样的操作步骤如下： 1. 佩戴防护设备：佩戴手套、护目镜等防护设备，确保人员的安全。

2. 选择取样位置：根据实际需要，在金属材料上选择合适的取样位置。

3. 准备取样设备：将样品容器放置在合适位置，准备好取样夹具。

4. 清洁取样位置：使用清洁工具彻底清洁取样位置，并确保其干燥。

5. 取样操作：使用取样夹具将金属材料夹持住，并将其放入样品容器中。

6. 完成取样：将取样容器密封，并标记好样品信息，以便后续分析。

7. 清洁工作区：清洁取样设备和工作区域，确保其干净整洁。

5. 取样质量控制为了确保金属取样结果的准确性和可靠性，需要进行取样质量控制： 1. 取样重复性：在相同位置重复多次取样，检查取样结果的一致性。

2. 取样间距：根据需要确定取样位置的间距，以保证取样结果的代表性。

3. 取样记录：详细记录取样的信息，包括取样时间、位置、人员等，便于追溯分析。

4. 取样存储：将取样样品按规定进行存储，防止污染和损坏。

6. 安全注意事项在进行金属取样过程中，需注意以下安全事项： - 佩戴防护设备：佩戴手套、护目镜等必要的防护设备，确保人员的安全。

取样器具清洁操作规程

文件制修订记录
一、目的：
建立取样器具清洁操作规程，使操作标准化，规范化。

二、范围：
适用于所有取样器具的清洗。

三、责任人：
质控部取样员。

四、管理内容：
1 清洗取样器皿、器具时，先用饮用水冲洗数次，再用适宜的毛刷粘洗涤液（肥皂水或洗衣粉水溶液等）反复刷洗，再用饮用水冲洗至无泡沫，最后用纯化水冲洗三遍。

2 清洗后的器具应不挂水珠。

3 洗涤后的取样器具放在约120℃电烘箱中烘干。

4 用于微生物检查取样的取样器具，先执行前述1、2、3条程序，临用前灭菌，干燥后的器具包好存放在专用柜或盒中，无菌采样器按无菌要求贮存于专用柜中保存，使用时间不超过4小时。

5 超过规定存放时间应重新洗涤、干燥或灭菌。

取样用具的清洁标准操作规程

目的：建立质量控制取样用具的清洗规程，保证化验结果准确。

应用范围：取样用的所有器具、容器。

责任人：QA按本规程的规定清洗取样用具，QA负责监督检查。

内容：1 设备／材料毛刷、洗涤剂、重铬酸钾洗液、仪器柜、干热灭菌箱。

2 规程2.1 非无菌样品取样工具的清洗。

2.1.1 取样用过的器皿、器具用饮用水冲洗数次。

2.1.2 用适宜的毛刷沾洗涤剂（洗涤灵或洗衣粉）反复刷洗。

2.1.3 用饮用水冲净泡沫。

2.1.4 用蒸馏水冲洗三遍，应洁净光亮。

2.1.5 洁净后的器皿应不挂水珠，经检查未洗干净的器皿、器具按如下方法洗涤2.1.5.1 不锈钢器具：将其放于热的（40℃～70℃）洗涤剂中浸泡30分钟再按洗涤程序清洗。

2.1.5.2 玻璃器具：用重铬酸钾洗液浸泡过后，倾去洗液后按洗涤程序清洗。

2.1.6 洗涤剂：重铬酸钾洗液2.2 无菌样品取样用具的清洗2.2.1 取完样品以后，用饮用水冲洗干净。

2.2.1.1 不锈钢器具：将其放于热的（40℃～70℃）洗涤剂中浸泡30分钟再按洗涤程序清洗，然后用纯化用水冲洗三遍。

2.2.1.2 玻璃器具：用重铬酸钾洗液浸泡过夜，倾去洗液后按洗涤程序清洗，然后用纯化水冲洗三遍。

2.2.1.3 洁净后的器皿应不挂水珠，经检查未洗干净的器皿应重新洗涤程序清洗。

2.3 取样工具的干燥、灭菌2.3.1 非无菌样品的取样用具洗涤后的器皿，容器，倒置于专用仪器柜中自然干燥，急用时可将容器中的水尽量倒净放在105～110℃电烤箱中烤干，或者用少量无水乙醇洗后用电吹风吹干。

2.3.2 无菌样品的取样用具将洗涤干净的器皿尽量控干水分，将其装入不锈钢盒或适当的容器中，然后于160～180℃干燥灭菌至少2小时。

2.4 存放2.4.1 将干燥后的器具包好存放于专用盒中放于器具柜中保存，无菌采样器具应按无菌要求贮于专用不锈钢盒中保存，并作好清洁标记，再使用时如超过规定存放时间应重新洗涤、干燥、灭菌。

2.4.2 存放时间一般玻璃器皿：7天。

制药公司取样器具的清洗方法

XX制药GMP管理文件
一、目的：建立取样器具的清洗方法，规范取样器具清洗的程序。

二、适用范围：适用于公司所有取样器具的清洗。

三、责任者：取样员。

四、正文：
1 清洗取样器皿、器具时，先用饮用水冲洗数次，再用适宜的毛刷沾洗涤液（肥皂水或
洗衣粉水溶液等）反复刷洗，再用饮用水冲洗至无泡沫,再用蒸馏水冲洗三遍。

2 清洗后的器具应不挂水珠。

3 洗涤后的取样器具放在电烘箱中约120℃烘干。

4 用于微生物检查取样的取样器具，先执行前述1、2、条程序，然后包好在烘箱中干
热灭菌，干燥后的器具包好存放在专用柜或盒中，无菌采样器按无菌要求贮存于专用柜中保存，贮存时间不超过3天。

5 用于微生物检查或无菌检查的器具超过存放时间应重新洗涤、灭菌。

环境监测取样设备操作规程

环境监测取样设备操作规程
《环境监测取样设备操作规程》
一、设备操作前的准备工作
1. 确保设备处于正常工作状态，检查设备是否有损坏或漏水现象。

2. 确认所需取样装置与设备连接正常。

3. 检查取样装置是否清洁，并在需要时进行清洗和消毒。

二、取样操作步骤
1. 打开设备电源并启动取样程序。

2. 按照实验室要求确定取样时间和流量。

3. 将取样装置放置在目标取样点，并确保取样装置与被测物接触良好。

4. 在取样过程中要避免对取样装置进行移动或干扰。

三、取样后的处理
1. 关闭设备电源并停止取样程序。

2. 将取样装置从取样点移开。

3. 根据实验要求，对取样装置进行清洁和消毒处理。

4. 将取样所得样品标记清晰，并送至实验室进行分析。

四、设备维护
1. 每次使用后，对设备进行清洁和消毒处理。

2. 定期进行设备的维护和保养工作，确保设备的正常使用。

五、安全注意事项
1. 在操作设备时需佩戴防护眼镜和手套，防止发生意外伤害。

2. 禁止在使用设备过程中吸烟、饮食或嬉戏。

以上操作规程为环境监测取样设备操作的基本流程，对于特殊情况和实验需求，需根据具体情况制定更加详细的操作规程，以确保取样工作的准确性和安全性。

取样器具清洁操作规程

目的: 制定取样器具清洁的操作规程，规范取样器具清洁操作程序。

避免污染和交叉污染。

范围: 适用于取样器具的清洁。

责任: QA按本制度进行操作，QA主管对本规程的有效实施负责监督检查。

内容：1.清洁频次：1.1首次使用前。

1.2每次取样后清洁。

1.3超过验证规定的清洁有效期后清洁。

2.清洁方法：2.1一般取样器具的清洗：用适宜的毛刷蘸液体洗涤剂反复刷洗后，用饮用水冲净泡沫，再用纯化水冲洗3遍。

2.2固体取样器具的清洗（取样棒、取样铲、药勺）2.2.1取水溶性的物质：用适宜的毛刷蘸液体洗涤剂反复刷洗后，用饮用水冲净泡沫，再用纯化水冲洗3遍。

2.2.2取难溶于水的物质：先用手轻轻敲打取样器，拍落附着在取样器上的物质，用适宜的毛刷蘸液体洗涤剂反复刷洗后，用饮用水冲净泡沫，再用纯化水冲洗3遍。

2.3液体取样器具的清洗（刻度吸管、具塞三角烧瓶、不锈钢油提）2.3.1取难溶于水的液体：先用饮用水冲洗数遍，再把吸管内的水沥干，加入少量洗液，再斜着缓缓转动，使仪器的内壁全部被洗液湿润，来回转动几次后，将洗液回收处理，再用饮用水冲洗干净，最后用纯化水冲洗3次。

2.3.2取溶于水的液体：用适宜的毛刷蘸洗涤剂水溶液反复刷洗后，用饮用水冲净泡沫，再用纯化水冲洗3遍。

2.4 微生物限度取样的器具：按一般取样器具的清洗步骤清洗完后，放入经验证的灭菌容器中进行灭菌，在使用前用酒精擦拭消毒。

2.5 取样器具的保存2.5.1洗涤后的容器一般倒置于仪器柜中，自然干燥，急用时可放在105℃-110℃电烘箱中烘干或用无水乙醇荡洗后吹干。

2.5.2干燥后的器具应包好，按一般和无菌的要求分别存放在专用的柜或盒中。

3.记录3.1取样器具清洁消毒记录编号：SOR-QA-074-00变更历史1.本文件于2010年05月制定。

2.于2012年09月进行第一次修订。

3.于2014年12月进行第二次修订。

取样操作规程

取样操作规程一、目的本操作规程的目的在于规范取样过程，保证样品的准确性和可靠性，确保实验结果的准确性。

二、适用范围本规程适用于各种实验室、工厂或其他场所的取样操作。

三、定义1. 取样：从大批样品或整体中提取部分样品作为代表性样品的过程。

2. 取样工具：用于取样的器具，包括但不限于采样器、钳子、铲子等。

3. 样品容器：取样后用于存放样品的容器，需要干净、密封。

四、操作步骤1. 准备工作（1）熟悉取样的目的、方法和要求。

（2）查看样品的性质，了解取样操作时的注意事项。

（3）清洁取样工具，确保无杂质污染。

（4）准备好干净的样品容器。

2. 取样位置选择（1）根据实验需求和取样目的，在大批样品或整体中选择代表性的位置进行取样。

（2）避免在有扬尘、异味或其他可能影响样品质量的区域进行取样。

3. 取样工具选择（1）根据取样对象的特性，选择合适的取样工具。

（2）对于液体样品，可以使用注射器、密封瓶等工具。

（3）对于固体样品，可以使用铲子、钳子等工具。

4. 取样操作（1）抓取适量的样品，保证样品的代表性。

（2）对于液体样品，注射器等工具需要充分冲洗，确保无残留物。

（3）对于固体样品，钳子、铲子等工具需要干净，以免样品污染。

（4）将取样的样品放入准备好的样品容器中。

（5）如有需要，对样品容器进行标记，注明取样位置、日期等信息。

5. 清洁工作（1）取样结束后，将取样工具进行清洁，防止样品污染。

（2）清洁样品容器，确保无杂质残留。

（3）将用过的工具和容器妥善保存，准备下一次使用。

六、注意事项1. 取样操作前应仔细阅读样品的特性和取样要求，确保操作正确。

2. 取样工具和容器应保持干净，避免可能的污染。

3. 口服、有毒或有害样品的取样操作需采取专门的防护措施。

4. 在取样过程中应避免样品受到外界杂质的污染，保持取样环境的整洁。

5. 在取样位置选择时应充分考虑样品的均匀性和代表性。

七、附录本操作规程中涉及的取样工具和容器应根据实际需求进行选用，并保证其清洁和可靠性。

棉签擦拭取样标准操作规程

范围：作微生物限度检查的擦拭取样法
职责：质量部对本规程的实施负责
正文：
1.取样前的准备
1.1准备取样的器具和相关的试剂
——普通取样瓶500ml
——无菌取样瓶500ml
——无菌药签（15cm）
——带螺旋盖无菌试管（15cm）
——无菌平皿5个
——灭菌生理盐水
1.2计算所要擦试表面的面积，通常可取100cm2。

2.取样
2.1用灭菌生理盐水润湿药签，并将其靠在溶剂瓶内壁上挤压以除去多余灭菌生理盐水。

2.2用药签头按在取样表面上，用力使其稍弯曲，平稳而缓慢地擦拭取样表面，在向前移动的同时将其从一边移到另一边，擦拭过程应覆盖整个表面,翻转药签，让药签的另一面也进行擦拭，但与前次擦拭移动方向垂直。

2.3擦拭完毕，将药签放入无菌试管中，加入4ml无菌生理盐水，用螺旋盖旋紧，轻摇后放置于10分钟，使物质溶出。

2.4对照样品按步骤2.2湿润签后，直接放入试管并旋紧密封。

2.5将浸润擦拭后药签的无菌生理盐水分别注入四个平皿中，混匀，待凝后，置30～35℃生化培养箱中培养48小时，观察结果并记录。

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取样器具的清洗和贮存操作规程

标准操作规程
Standard Operating Procedure
1.目的
建立取样器具的清洗和贮存方法，规范取样器具清洗和贮存的程序。

2.适用范围
适用于公司所有取样器具的清洗、贮存。

3.责任者
QC检验员
4.操作方法
4.1清洗取样器皿、器具时，先用饮用水冲洗数次，接着用适宜的毛刷粘洗涤液(肥皂水或洗衣粉水溶液等)反复刷洗，再用饮用水冲洗至无泡沫，最后用纯化水冲洗三遍。

4.2取样器具洗净的标志是水自然流下后，器壁均匀润湿、不挂水珠。

4.3洗净后的取样器具放在约120℃电烘箱中烘干。

4.4用于微生物检查取样的取样器具，先执行前述4.1、4.2、4.3条程序，然后灭菌，干燥后的器具包好存放在专用柜或盒中，无菌采样器按无菌要求贮存于专用柜中保存，使用时间不超过3天。

4.5超过规定存放时间应重新洗涤、干燥或灭菌。

取样器具清洗操作规程

取样器具清洗操作规程RK/SOP-HM-141/1
1.目的：制定取样器具的清洗方法，确保其清洁卫生。

2.范围：适用于车间取样器具的清洗。

3.清洁程序：
3.1清洗清洁实施的频次及条件：
3.1.1停用超过十四天开始使用前（前清洁）。

3.1.2每批工作结束后、停产后再生产前及转产时清洗清洁（全清洁）。

3.2进行清洗的地点：实验室。

3.3清洁工具：黄色丝光毛巾、塑料盆。

3.4清洗剂：乙醇、纯化水。

3.5清洗方法：
3.5.1停用超过十四天开始使用前：
3.5.1.1用丝光毛巾沾纯化水擦拭取样器至清洁，将清洁的取样器放到烘箱烘干后放到干燥器备用。

3.5.2每批工作结束后、停产后再生产前及转产时清洁：
3.5.2.1用黄色丝光毛巾沾纯化水擦拭取样器至清洁，然后蘸乙醇擦洗两遍，蘸纯化水擦洗三遍，放到烘箱烘干后放到干燥器备用。

3.6清洗效果评价：“清洁”的定义为设备内外无可见污迹。

4.工作结束：
清洗合格后，将设备状态标示牌指针指向“己清洁”，并填写清洁人、清洁日期、清洁效期及检查人。

实验室玻璃仪器及用具清洁标准操作规程

实验室玻璃仪器及用具清洁标准操作规程Prepared on 24 November 2020玻璃仪器及用具清洁标准操作规程1 范围本规程适用于实验室所用玻璃仪器及用具的洗涤。

2 职责操作人员：严格按本标准规定对玻璃仪器及用具清洁。

3 内容一般玻璃器皿3.1.1 新购玻璃器皿：先用流水冲洗，控干后浸泡于1%-2%盐酸液中约2-6h，除去游离碱性物质，再用流水冲洗。

用于化学分析的玻璃仪器，需用铬酸洗液浸泡数分钟，再用自来水冲洗，最后用纯化水刷洗2-3次，以水冲过形成水膜为净，待干备用。

3.1.2 用过的器皿：如烧杯或锥形瓶、双碟、试管等的洗涤，可用毛刷蘸取合成洗涤剂来刷洗，刷洗后再用自来水冲洗。

若仍有油污，则可用铬酸洗液浸泡，最后用纯化水刷洗2-3次，待干备用。

滴定管的洗涤：3.2.1 酸式滴定管的洗涤无明显油污的滴定管，可直接用自来水冲洗，再用滴定管刷蘸取合成洗涤剂来刷洗。

若有油污，则可倒铬酸洗液浸泡。

3.2.2 碱式滴定管的洗涤碱式滴定管则应先将橡皮管卸下，用自来水分别冲洗，再用滴定管刷蘸取合成洗涤剂来洗涤，若有油污，可将滴定管直接倒插入铬酸洗液浸泡数小时。

容量瓶的洗涤用水冲洗后，倒入合成洗涤剂反复振荡洗涤。

若有油污，可直接倒入铬酸洗液浸泡数小时。

移液管的洗涤移液管应吸取铬酸洗液进行洗涤。

若污染严重，则可直接放入盛有铬酸洗液的高型玻璃管（或大量筒）浸泡数小时。

仪器内壁留有残存的三氧化铬，可用盐酸溶液或过氧化氢加酸溶液进行清洗。

橡胶类物品未污染者用自来水冲洗干净，用纯化水浸泡并煮沸晾干后备用。

污染者先用自来水煮沸15-20min或高压蒸汽灭菌后，再按前述方法处理。

取样器具的清洗3.7.1 清洗按一般器皿的清洗方法进行清洗，留以备用。

4 注意事项所用仪器应滴干水后，再放入铬酸洗液中浸泡。

器皿用各种洗涤剂清洗后，都必须用自来水洗净，最后用纯化水洗三次，备用。

5 铬酸洗涤液的配制：称取研细的工业品K2Cr2O750g称量于100ml水中加热溶解，冷却后，徐徐加入900ml工业浓H2SO4（千万不要将水或K2Cr2O7溶液加入H2SO4中），边加边用玻璃棒小心搅拌，并注意不要溅出。

取样器具清洁管理规程

取样器具清洁管理规程英文回答：Sampling equipment cleaning management procedure.Purpose.The purpose of this procedure is to establish a standard operating procedure (SOP) for cleaning and maintaining sampling equipment used in the laboratory. This SOP is intended to ensure that all sampling equipment is cleaned and maintained in a manner that meets the laboratory's quality assurance requirements.Scope.This SOP applies to all sampling equipment used in the laboratory.Procedure.1. Pre-cleaning.a. Rinse the sampling equipment with deionized water.b. If the sampling equipment is visibly dirty, washit with a mild detergent and water.c. Rinse the sampling equipment thoroughly with deionized water.2. Cleaning.a. Immerse the sampling equipment in a cleaning solution. The cleaning solution should be appropriate forthe type of sampling equipment being cleaned.b. Allow the sampling equipment to soak in the cleaning solution for the recommended amount of time.c. Rinse the sampling equipment thoroughly with deionized water.d. Dry the sampling equipment with a clean, lint-free cloth.3. Post-cleaning.a. Inspect the sampling equipment for any remaining dirt or debris. If any dirt or debris is found, repeat the cleaning procedure.b. Store the sampling equipment in a clean, dry place.Frequency.The frequency of cleaning for sampling equipment will vary depending on the type of equipment and the frequency of use. However, all sampling equipment should be cleaned at least once per week.Responsibility.The laboratory manager is responsible for ensuring that this SOP is followed. All laboratory personnel are responsible for cleaning and maintaining the sampling equipment they use.Documentation.A record of all cleaning and maintenance activities should be kept. The record should include the date, time, and description of the activity, as well as the name of the person who performed the activity.Revision History.Version 1.0: Initial release.Version 1.1: Updated to include more detailed instructions for cleaning sampling equipment.中文回答：采样器具清洁管理规程。

取样区使用、清洁和消毒操作规程

甘肃亚兰药业有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：建立取样区使用、清洁和消毒操作规程，。

2 范围：适用于洁净取样室的使用、清洁和消毒。

3 责任：质保部，生产部。

4 内容：4.1 取样间满足：4.1.1 取样间要有单独的人员更衣区域和物料缓冲区，人流和物流通道分开，避免交叉污染的发生；4.1.2 取样区域的洁净级别和生产区域保持一致；4.1.3 和功能房间之间的压差与生产区域保持一致；4.1.4 取样区域风向设计为层流，防止开启的容器、物料和操作者之间的污染；4.1.5 防止其他物料，产品和环境的交叉污染；4.1.6 在取样过程中，保护取出的样品和取样人。

4.1.7 取样操作在取样间内进行，物料取样间设置在仓储区，在物料接收时完成取样，只有质量部门检验合格并放行后的物料才能用于生产。

需要在生产线完成的取样（如：中间过程控制的样品）可在生产区进行。

4.1.8 取样间要装备有良好的灯光、满足取样时对温湿度的要求和充分的通风设施。

只有经过授权的人才有权限进入取样间。

4.2 取样的要求：4.2.1 进入取样间前，开启空调系统运行一定的时间，直至取样室内环境温度湿度达到要求后，方可进入。

4.2.2 凡是与产品直接接触的取样器具的清洁和消毒必须符合要求。

4.2.3 同一工作日取不同的物料之间需要对取样间进行适当的清洁，更换取样工具以防止可能的交叉污染。

4.3 人员进出要求：取样人员自更衣间进入，更衣洗手，先戴上一次性帽子（必须不露耳朵和头发），然后换上洁净区用鞋，洗手进入缓冲间。

随后换上已灭菌的衣服，穿戴时避免无菌服接触地面带来污染，戴好防护眼镜、防尘口罩和一次性手套，穿戴完成后，在整衣镜前检查穿戴正确完整，然后用消毒液擦拭双手后进入工作区域。

在库房取样间执行取样时，为了人员安全和避免交叉污染，取原料药和辅料要求取样人员必须戴上一次性套袖，塑料手套和防护眼镜。

4.4 物料进出要求：物料在进入物料缓冲间前进行清洁，清洁完成后，物料可通过缓冲间进入取样区。

取样器具清洁操作规程

取样器具清洁操作规程取样器具是化验室中常用的实验工具，而取样器具的清洁操作非常重要，它直接关系到实验结果的准确性和可靠性。

下面是一份取样器具清洁操作规程，供参考。

一、原则和要求1.定期对取样器具进行清洁和消毒，保持其干净、卫生，防止交叉污染。

2.使用完毕的取样器具应立即清洗，不得长时间放置，防止样品残留污染器具。

3.根据不同的实验需要，选择适当的清洁方法和清洁剂，确保清洁效果。

4.清洁取样器具过程中，要严格按照操作规程进行，避免对器具造成损坏。

二、清洁方法1.清洗(1)使用温水和中性洗涤剂将器具表面的污垢清洗干净。

(2)对于有顽固性污垢的器具，可以使用刷子或软布进行擦洗。

2.消毒(1)将清洗干净的器具放入消毒槽中，加入适量的消毒剂，按照说明书要求的时间进行消毒。

(2)消毒后，将器具取出，用流动的清水彻底冲洗干净，防止残留消毒剂。

3.烘干(1)将清洗和消毒后的器具晾干或用纸巾擦干。

(2)对于需要高温干燥的器具，可以使用高温干燥箱或干燥器进行烘干。

三、清洁剂的选择1.一般情况下，中性洗涤剂即可满足清洁要求。

2.对于顽固性污垢，如油脂、蛋白质沉积等，可以选择具有脱脂和去污能力的洗涤剂。

3.消毒剂应选择具有广谱杀菌能力、低毒性和无残留的消毒剂。

四、注意事项1.在清洗取样器具时，要保持手部清洁，并佩戴手套和护目镜，防止污染和伤害。

2.对于有刺激性和有毒性的清洁剂和消毒剂，应戴好口罩和防护手套，并在通风良好的环境下操作。

3.对于容易损坏的取样器具，应尽量避免使用刷子等具有划伤性的清洁工具，以免影响器具的使用效果和寿命。

4.清洁后的器具应放置在干燥、清洁的地方，防止再次受到污染。

五、清洁记录1.对于重要的取样器具，应建立清洁和消毒记录，记录清洗和消毒的日期、操作人员和方法等信息。

2.定期审查清洁记录，及时追溯和处理发现的问题，以确保取样器具的清洁和消毒有效进行。

六、附：常用的清洁剂和消毒剂：1.清洁剂：中性洗涤剂、去污剂、去垢剂等。

实验用玻璃仪器及其它用具的清洁与灭菌标准操作规程

范围：实验用的容量玻璃仪器、一般玻璃仪器、取样用具等职责：质量部、生产车间对本规程的实施负责正文：1.清洁人——本岗位的操作人员操作完毕后要及时清洗所使用的玻璃仪器。

2.清洁剂及其使用范围——最常用的洁净剂有肥皂液、洗衣粉、洗液及有机溶剂等。

2.1肥皂液、洗衣粉——一般用于可以用刷子直接刷洗的仪器，如锥形瓶、烧杯、试管、试剂瓶无刻度要求的一般玻璃仪器。

2.2洗液——多用于不便于用刷子洗刷和对刻度有精密要求的仪器，如滴定管、移液管、容量瓶、玻璃垂熔漏斗、凯氏烧瓶等特殊仪器。

2.3有机溶剂——如氯仿、乙醚、乙醇、丙铜、甲苯、汽油等可用于油脂性污染物较多的仪器。

3.洗液的配制3.1重铬酸钾洗液3.1.1处方：重铬酸钾(含量≥99.5%) 250g纯化水400ml浓硫酸(含量≥98.0%) 加至1000ml3.1.2配法：取重铬酸钾溶解于400ml水中，边搅拌边冷却，慢慢加入浓硫酸至1000ml，冷却后即可使用。

3.1.3注意事项3.1.3.1配制洗液时，切不可将水倒入浓硫酸中，防止浓硫酸飞出伤人。

3.1.3.2浓硫酸和洗液一旦溅至衣物、皮肤、水泥地面等，立即用大量冷水冲洗。

3.1.3.3洗液经多次使用后，颜色转兰绿，就不能使用。

3.1.3.4洗液不能与乙醇混合，以免爆炸。

3.2碱性乙醇洗液——溶解120g氢氧化钠固体于120ml水中，用95%乙醇稀释至1000ml。

4.清洁程序4.1一般的玻璃仪器先用自来水冲洗,以后再用试管刷或其它仪器刷沾取洗衣粉或肥皂液刷洗仪器内外壁，再用自来水清洗干净，然后用纯化水荡洗三次。

4.2滴定管、移液管、容量瓶及玻璃垂熔漏斗等，先用自来水冲洗，沥干，用洗液浸泡4小时以上，再用自来水冲洗干净，最后用纯化水荡洗三次。

4.3洗后进行洗净度检查：将玻璃仪器倒置，内壁应均匀附着一层水膜，即不聚成水滴，也不成股流下，即为洗净，否则重新清洗。

4.4干燥与灭菌4.4.1无特殊要求的玻璃仪器及其它用具洗净后置清洁的仪器架或仪器柜内倒置沥干备用。