制药厂设备选型及安装
制药工程设备选型方案模板
制药工程设备选型方案模板一、项目背景（一）项目概况本项目是一家新建的制药生产厂，主要生产化学药品和生物制剂。
位于国家级高新技术产业开发区，占地面积100亩，建筑面积50000平方米。
（二）产能规模项目一期将建设3条化学药品生产线和2条生物制剂生产线，预计产能为每年1000吨化学药品和1000万支生物制剂。
（三）投资规模本项目总投资预算为1亿元，其中50%用于工程设备的购置。
二、设备选型原则（一）技术先进性应选用符合国家GMP标准的先进制药生产设备，以确保产品质量和生产效率。
（二）经济合理性设备选型应以投资回收期短、运行成本低为原则，充分考虑设备的性价比。
（三）生产适用性设备应符合生产工艺流程的要求，满足产品生产的质量和产能需求。
（四）可靠稳定性设备应具有良好的可靠性和稳定性，保证生产线运行的连续稳定。
三、化学药品生产线设备选型方案（一）原料准备设备1. 高速混合机：采用不锈钢材质，可自动控制和调节混合速度和时间，以满足各种原料的混合要求。
2. 反应釜：应选用316L不锈钢材质，配有加热冷却系统，自动控温功能，以满足不同反应的要求。
（二）制粒设备1. 制粒机：应选用符合GMP标准的旋转制粒机，能够满足药品制粒的要求，提高药品的稳定性和溶解度。
（三）包装设备1. 输送带：应选用不锈钢输送带，具有自动清洗功能，满足药品包装的要求。
2. 包装机：应选用全自动包装机，能够满足不同规格的药品包装需求，提高包装效率和质量。
四、生物制剂生产线设备选型方案（一）培养设备1. 发酵罐：应选用符合GMP标准的不锈钢发酵罐，具有温控和搅拌功能，能够满足不同菌种的培养要求。
2. 培养罐：应选用316L不锈钢材质的培养罐，配有pH和氧气控制系统，以确保培养过程的质量和稳定性。
（二）提取设备1. 超声波提取机：应选用高效的超声波提取机，能够有效提取生物制剂中的有效成分，并保持其活性和稳定性。
（三）灭菌设备1. 灭菌锅：应选用符合GMP标准的不锈钢灭菌锅，具有可编程控制系统，能够对生物制剂进行可靠的灭菌处理。
设备选型
设备选型冻干粉针剂的主要设备有抗生素瓶自动洗瓶机、隧道式层流灭菌干燥机、抗生素玻璃瓶液体半加塞灌装机、冷冻干燥机、抗生素玻璃瓶轧盖机以及附加配套的配液系统、自动胶塞清洗机、不干胶印字贴标机、不锈钢转盘、输送带等组成。
一、冻干工序真空冷冻干燥机容量的计算根据冻干粉针剂生产线扩产设计方案，新增两台真空冷冻干燥机需要承担年生产5ml奥美拉唑钠西林瓶2000万支的任务，按照每年生产250天计算，即每天要生产8万支5ml抗生素西林瓶规格的产品。
查阅奥美拉唑钠西林瓶标准，可知5ml奥美拉唑钠西林瓶的直径(外径)为22mm 冻干8万支产品所需的冻干机的面积按照公式为：A1(m2)=a(每瓶占用面积m2)×N(总瓶数)=π(O.022／2)2×80000=30.3952m2计算出冻干粉针剂生产8万支所需要的理论面积为30.3952 m2，但是在实际生产过程中西林瓶不可能完全的接触，因此实际占用面积会增大，一般增大系数为0．2，同时由于冻干粉针剂采用在不锈钢盘内进行产品的冻干，这样冻干不锈钢盘之间也要预留一部分空间，一般预留系数为0．2。
这样可以得出生产8万支产品所需冻干机实际的面积，为：A(m2)=A1(m2)x1．4 =42.50m2真空冷冻干燥机的选择按照以上原则，在工艺的先进性、设备的经济性等方面综合考虑后，选择了上海东富龙科技有限公司生产的LYO-25.0m2 ~ LYO-50.0m2真空冷冻干燥机。
板层最低温度达到-55 ℃，冷阱最低达到-75 ℃，捕水量达到500~800kg。
符合企业和GMP的要求。
同时也知道50m2的冻干机的生产产能按照下式可得：N=A(m2)÷1．4÷πR2=50÷1．4 ÷π÷(O．022／2)2=10000支在确立了冻干机的最大生产产能为100000支后，必须对冻干机的捕水能力进行核算，保证设备的捕水能力>冻干水量。
制药设备选型原则
制药设备选型原则1. 需求明确在选择制药设备之前，必须明确产品生产过程中的需求和目标。
这包括生产容量、工艺要求、产品特性、规模等。
设备选型必须满足这些需求。
2. 合规性所选设备必须符合相关法规和质量标准，如Good Manufacturing Practice (GMP)等。
确保设备能够满足监管要求，以保证产品的合规性。
3. 技术先进性选择技术先进的设备，有助于提高生产效率、降低生产成本，并确保产品质量。
优先考虑采用现代化、自动化和数字化技术的设备。
4. 设备性能确保选定的设备能够在所需的工作条件下稳定运行，如温度、湿度、压力等。
评估设备的性能参数，包括产能、效率、精度、可靠性等。
5. 可维护性设备的维护和保养是至关重要的。
选择易于维护和维修的设备，以减少停机时间并降低维护成本。
6. 质量和可靠性选择有良好声誉的制造商和供应商，确保设备的质量和可靠性。
参考其他用户的经验和评价。
7. 成本效益设备的成本效益分析是必要的。
不仅要考虑设备的购买成本，还要考虑运营成本、能耗、人力成本等。
寻求平衡成本与性能之间的关系。
8. 适应性考虑设备的适应性，以满足未来的生产需求。
确保设备具有扩展性，以应对生产规模的变化。
9. 培训和支持考虑供应商提供的培训和售后支持。
培训操作人员，确保他们能够正确操作和维护设备。
10. 环保和安全设备选型必须符合环保和安全标准。
确保设备的设计和操作不会对员工健康和环境造成危害。
11. 供应链可靠性评估设备供应链的可靠性，确保供应商能够及时交付设备和零部件，以减少生产中断的风险。
制药设备的设计与选型
制药设备的设计与选型
一、引言
随着制药行业的发展和壮大，制药设备的设计与选型变得愈发重要。
本文旨在探讨制药设备的设计原则、选型考虑因素以及常用的制药设备类型。
二、设计原则
1.安全性：制药设备的设计应符合相关的安全标准，保障生产过程中操作人员的安全。
2.卫生性：制药设备应易于清洁和消毒，以保证药品的质量和安全性。
3.可靠性：设备应设计成稳定可靠的结构，确保生产过程的稳定性。
4.高效性：设备设计应尽可能提高生产效率，减少能耗和资
源浪费。
三、选型考虑因素
1.规模需求：根据企业规模和产量需求选型，避免设备过剩
或不足。
2.生产工艺：不同的生产工艺需要不同的设备，需根据生产
流程选型。
3.成本效益：考虑设备的购买成本、运行成本以及维护成本，选择性价比高的设备。
4.技术支持：设备厂家的技术支持和售后服务也是选型的重
要考量因素。
四、常用的制药设备类型
1.混合设备：用于将各种原料混合均匀，常见的有V型搅拌机、双锥搅拌机等。
2.干燥设备：用于将湿粉体或湿颗粒物料干燥，常见的有流
化床干燥机、托盘干燥机等。
3.包装设备：用于药品的包装，包括自动包装机、输送带等。
4.填充设备：用于药品的填充，包括胶囊填充机、注射器充
填装置等。
5.压片机：用于制作片剂，包括单台压片机、旋转式压片机等。
五、结语
制药设备的设计与选型直接影响着生产效率和产品质量，企业应仔细考虑各种因素，选择合适的设备。
通过本文的介绍，希望能为各制药企业提供一定的参考和借鉴。
GMP设备选型
设备选型设备管理是药品生产制造环节中的重要的一个环节，古语云，功欲善其事，必先利其器。
当下，质量管理大行其道，而制药装备业也从未停止过前进的步伐，不断的创新，迎合当下的药品生产质量管理的需要。
2010年版GMP第七十一条规定，设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。
简单的一句话中蕴含了质量管理工作对制药装备无尽苛刻的要求。
那么如何选择一套合适的设备呢？如何从这么多设备里选择一套适合自己需要的设备呢？从以下几点提一些个人的理解1充分了解自己充分了解"自己"，看似简单，实际上是个相对复杂的工作。
这里所说的"自己"应当做广义理解，包括产品工艺、质量体系要求、法规要求、资金投入、发展愿景、行业动态等。
产品设备的购入，是为生产服务，以满足产品的产出。
什么样的设备适合自己的产品，是建立在全面掌握工艺要求的前提下的。
GMP第七十四条规定，生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。
与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。
面对不锈钢制品的大面积应用，存在一些工艺特殊性的情况，如原料药产品合成过程中引入了强酸强碱等高腐蚀性物料，一般的不锈钢制品兼容性不达标，易造成严重的腐蚀，这一实际情况将导致不得不选择其他材质的设备。
产品工艺经过质量风险评估，识别出工艺中的关键质量属性和关键工艺参数，必须在生产过程中加以控制，以保证产品的均一、稳定。
而关键工艺参数的输出，大部分通过设备控制数据显示出来。
如通过功能电机、信号传输并在控制面板中显示所捕集到的温度、压力、频率、转速等工艺相关参数的输出，而各参数的精确性、及时性、完整性，也是质量体系所关注的。
随着制药业技术共享，国际化发展成为制药人所关注的方向，在满足国内对药品生产的规定之外，纷纷将目光投向了FDA、EU等国际市场。
GMP对设备的相关要求
GMP对设备的一般要求（针对生物制药）GMP第四章第三十一条规定：“设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
”1.设备的设计选型设备设计选型的原则应该由三个：（1）适用性：选择的设备要适合制药企业的生产规模和所要生产药品的要求。
（2）技术性：一般的，设备要求有足够高的技术参数、可靠安全、耐用节能、环保，所用材料不得对药品造成污染，并易于维修和保养。
具体的，要求设备：①与药品直接接触的表面要光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，能够保证不与药品发生化学变化或吸附药品。
②设备运转部件密封良好，保证润滑剂、冷却剂等不污染药品或容器。
③设备便于拆开彻底清洗、灭菌。
④对有噪音、震动和粉尘的设备，应备有消声、防震和捕尘等附件。
（3）经济性：选择的设备要物美价廉，且利用率高，最大程度为企业赚取效益。
2.设备的安装设备安装的总体原则就是：设备安装操作不影响产品的质量。
根据这样的原则，一般，设备安装应尽可能不做永久性固定，有可能的话尽量安装成可移动的半固定式，以便与设备的彻底清洗、维修和特定条件下的搬迁或更新。
（1）联动线和双扉式灭菌器等设备在安装时可能穿过多个洁净级别不同的区域，这时要注意做好密封工作，防止不同区域间的交叉污染。
（2）传送带传递物料穿越不同洁净级别的区域时，应采用分段传送，不宜穿越隔墙。
（3）对有噪音、震动的设备，应配备消声、防震的附件，以保证员工的工作环境，要求室内噪音动态测试A级（噪音不超过70dB）。
（4）设备与顶棚、墙壁、地面的距离要适当，以便生产操作和维修保养。
（5）设备安装时，尽量使控制部分与设备有一定的距离，防止噪音对工作人员造成伤害。
3.制药设备的分类：（1）生产设备（如反应釜、发酵罐、灭菌锅等）（2）辅助生产用设备（如动力设备、检测设备等）（3）科研设备（如旋转蒸发仪、高效液相色谱、气相色谱等）。
（4）常见干燥设备：。
片剂制剂车间设计生产设备选型
片剂制剂车间设计生产设备选型片剂制剂车间是制药企业中非常重要的一个部分，它主要用于生产各种类型的片剂制剂。
在设计片剂制剂车间时，需要考虑多个因素，包括生产工艺、生产能力、设备选型、工作流程、符合GMP要求等。
本文将从这些方面进行详细阐述。
一、生产工艺1.1 原料准备：原料准备是片剂制剂车间的第一步，它包括原料的称重、筛分、混合等工序。
在选型设备时，应选择适合不同类型原料的称重设备、筛分设备和混合设备。
1.2 粉碎：粉碎是将原料粉碎成所需颗粒大小的过程。
常用的粉碎设备有颚式破碎机和冲击式破碎机等。
1.3 搅拌：搅拌是将粉末状原料和辅料均匀混合的过程。
搅拌机通常有V型搅拌机和双锥搅拌机等。
1.4 压片：压片是将混合物经过压力加工成固体片剂的过程。
压片机是片剂制剂车间中最重要的设备之一，常用的压片机有单向压片机和旋转压片机等。
1.5 包衣：包衣是将片剂表面包覆一层保护膜的过程，常用的包衣设备有流化床包衣机和旋转包衣机等。
1.6 包装：包装是将片剂装入适合的包装容器中，并进行封口、贴标签等工序。
常用的包装设备有胶囊充填机、板式包装机和瓶装线等。
二、生产能力2.1 产能需求：在设计片剂制剂车间时，需要根据企业的生产需求确定生产能力。
生产能力决定了车间所需设备的数量和规格。
2.2 设备配置：根据产能需求确定设备配置，合理布局各个设备之间的工作区域，确保生产流程顺畅。
同时还需要考虑设备的维护保养空间和操作人员通行区域。
三、设备选型3.1 设备性能：在选型设备时，需要考虑设备的性能指标，如工作效率、精度、稳定性等。
选择性能优良、质量可靠的设备可以提高生产效率和产品质量。
3.2 设备适应性：不同类型的片剂制剂可能需要不同的生产设备。
在选型设备时需要根据生产工艺要求选择适应性强的设备，能够满足不同类型片剂制剂的生产需求。
3.3 设备可靠性：片剂制剂车间是一个长时间连续运行的工作环境，因此设备的可靠性非常重要。
选择具有良好口碑、使用寿命长、故障率低的设备可以减少生产中断和维修成本。
制药机械设备的正确选型——化学原料药项目建设设备合理应用
制药机械设备的正确选型——化学原料药项目建设设备合理应用制药机械设备已成为制药及机械制造加工行业基础上产生的门类特殊、独立的一大行业，并且，在我国近年来制药装备行业的生产企业数，产品品种规格及产量等，已成为名副其实的制药装备大国。
制药机械设备行业主要包括：化学原料药、固体口服制剂、中药饮片及中成药等专用生产设备制造，制药机械设备在医药行业有着特殊的作用，设备的匹配性、先进性、以及与GMP规范的符合程度，决定了药品的质量和企业的经济效益，制药机械设备对药品生产企业起着举足轻重的作用，因此，制药设备的选型至关重要。
二、制药机械设备选型的总体原则：任何一种机械设备的选择前提是必须满足使用的用途及要求。
然而，制药设备的选型必须满足该特定药品的生产工艺要求及GMP规范，才能用于生产。
制药设备有其通用性，也有特殊性，是根据不同的产品，剂型，物料性质、规范要求及劳动强度等进行不断的技术革新，也伴随著自动化程度的提高而越来越智能化，不仅在满足生产需要的前提下，保证了质量、安全、提高了生产效率，降低劳动者强度，提升企业的经济效益。
三、原料药工艺设备的选型化学原料药的生产设备，主要涉及反应釜、分离设备、蒸馏提取设备、干燥、粉碎设备、回收设备，各种非标储存罐，以及成品洁净区的工艺设备。
3.1用于化学原料生产的反应设备，是根据化学反应的合成工艺要求，以及所使用的化学原料的物料性质，在保证防腐、耐受冷热冲击，抗压、密闭性良好的条件下进行设备选择，比较通用的选择是搪玻璃反应釜，而对于腐蚀性不强，洁净程度高的反应工序可选择卫生级不锈钢反应釜，对于压力大于0.4MPa的反应工艺，必须选择高压或超高压反应釜，对于腐蚀性极强的反应工艺，可选用半结晶的熔融加工聚合物halar ectfe涂料喷涂的特殊反应釜。
3.2分离及浓缩设备，按照分离物料的特性固液分离、液液分离进行合适的选配。
固液分离常用的设备有离心机，真空抽滤机、空气压滤机以及板框式压滤机等，其中离心机使用最为广泛，并且离心机的技术已经发生了颠覆性的革新，由最初的三足式人工上出料离心机发展到安全、高效、节能的立式/卧式全自动刮刀离心机，大大降低了劳动强度，提高了分离效率，特别是提高了其安全性能。
制药设备 防爆要求和选型
制药设备防爆要求和选型
制药设备的防爆要求和选型主要是根据具体的工作环境和药品特性来确定的。
1. 防爆要求：由于制药行业涉及到粉尘、气体等易燃易爆物质，因此制药设备必须满足相关的防爆要求，以确保生产过程的安全性。
根据不同的工作环境，通常需考虑以下防爆要求：
- 防爆等级：设备的防爆等级需考虑气体或粉尘爆炸的潜在
风险。
常见的防爆等级包括Exd防爆等级、Exe防爆等级等。
- 防爆标志：设备需标明符合的防爆标志，如CE认证等。
- 防爆措施：通过采用防爆外壳、防爆电气元件等措施，确
保设备在爆炸环境中的安全性。
2. 选型：制药设备的选型需根据具体的工艺要求和药品特性来确定。
主要考虑以下因素：
- 材料选择：采用符合药品要求的无毒、耐腐蚀、易清洁的
材料，如不锈钢等。
- 设备类型：根据产品工艺要求，选择适合的制药设备，如
反应釜、离心机、干燥设备等。
- 设备尺寸：根据生产规模和工艺要求，选择适当尺寸的设备。
- 自动化程度：对于部分流程复杂的制药设备，可考虑使用
自动化控制系统，提高生产效率和稳定性。
- 清洁性要求：制药设备应易于清洁和消毒，以确保产品的
质量和安全性。
综上所述，制药设备的防爆要求和选型需综合考虑工作环境、
药品特性以及工艺要求等因素，以确保设备在安全性、生产效率和产品质量等方面满足制药行业的需求。
制药厂设备安装方案汇总
制药厂设备安装方案汇总1. 引言本文档旨在汇总制药厂设备安装方案，确保设备能够高效、安全地安装运行。
以下是各个设备的安装方案概述。
2. 设备安装方案2.1 粉碎设备- 设备名称：粉碎机- 安装位置：工厂地面- 安装步骤：1. 清理安装位置，确认没有障碍物；2. 将粉碎机放置在准确的位置，并通过螺栓固定；3. 连接粉碎机的电源和控制系统；4. 进行设备测试，确保工作正常。
2.2 混合设备- 设备名称：混合机- 安装位置：工厂生产线上- 安装步骤：1. 清理安装位置，确保没有杂物；2. 将混合机放置在准确的位置，根据设备标志对齐；3. 连接混合机的电源和控制系统；4. 进行设备测试，确保工作正常。
2.3 包装设备- 设备名称：包装机- 安装位置：包装车间- 安装步骤：1. 清理安装位置，确保无杂物；2. 将包装机放置在准确的位置，固定好底座；3. 连接包装机的电源和控制系统；4. 进行设备调试，确保符合包装要求。
2.4 清洗设备- 设备名称：清洗机- 安装位置：清洗车间- 安装步骤：1. 清理安装位置，确保无污染物；2. 将清洗机放置在准确的位置，根据设备标志对齐；3. 连接清洗机的电源和供水系统；4. 进行设备测试，确保清洗效果良好。
3. 安全措施在安装设备过程中，需要注意以下安全事项：- 操作人员需要穿戴符合安全规定的个人防护用具；- 使用合适的起重工具进行设备安装和调整；- 遵守相关安全操作规程，确保人身安全和设备安全。
4. 总结本文档汇总了制药厂设备的安装方案，包括粉碎设备、混合设备、包装设备和清洗设备。
在安装过程中，请遵循相应的安全措施，确保设备能够正常运行。
制药设备工程安装施工(3篇)
第1篇一、工程前期准备1. 设计审查：在施工前，对设备的设计方案进行审查，确保其符合国家标准和行业规范，同时满足生产需求。
2. 材料设备准备：根据设计要求，准备所需的材料、设备，包括制药设备、管道、阀门、电气元件等。
3. 施工人员培训：对施工人员进行技术培训，确保他们熟悉设备安装工艺、操作规程和安全知识。
二、设备安装施工1. 基础施工：根据设备尺寸和重量，进行设备基础施工，确保基础稳定、平整。
2. 设备就位：将设备运至现场，按照设计要求进行就位，确保设备水平、垂直。
3. 管道安装：根据设备布置和工艺流程，安装管道、阀门、泵等，确保管道连接牢固、密封良好。
4. 电气安装：安装电气设备，包括配电箱、控制柜、传感器等，确保电气线路合理、安全。
5. 设备调试：完成设备安装后，进行设备调试，包括单机调试和联机调试，确保设备运行稳定、可靠。
6. 验收与整改：对安装完成的设备进行验收，发现问题及时整改，确保设备符合要求。
三、质量控制1. 施工过程控制：严格按照施工规范和工艺要求进行施工，确保施工质量。
2. 材料设备检验：对材料、设备进行检验，确保其质量符合要求。
3. 施工人员管理：加强对施工人员的管理，确保他们具备相应的技术水平和安全意识。
4. 安全生产：加强施工现场安全管理，确保施工人员生命财产安全。
四、后期维护1. 设备保养：定期对设备进行保养，确保设备正常运行。
2. 故障处理：对设备出现的故障进行及时处理，降低设备停机时间。
3. 技术支持：提供技术支持，协助用户解决设备使用过程中遇到的问题。
总之，制药设备工程安装施工是一项系统性工程，需要从设计、材料设备、施工、质量控制、后期维护等方面进行全面考虑。
只有确保各个环节的顺利进行，才能保证制药设备的高效、稳定运行，为我国医药事业的发展提供有力保障。
第2篇一、前期准备1. 设计审核：在施工前，需对设计图纸进行严格审核，确保其符合国家相关标准和法规要求。
2. 材料设备采购：根据设计要求，选择符合质量标准的材料设备，并确保采购渠道的正规性。
药厂设备安装施工方案
一、工程概况本工程为某药厂设备安装工程，主要涉及制药生产线上的各类设备安装。
包括但不限于原料预处理设备、反应釜、干燥设备、包装设备等。
工程地点位于XX市XX区，工程规模为XX平方米。
工期为XX个月。
二、编制依据1. 《机械设备安装工程施工及验收通用规范》（GB5023-98）2. 《制药工业设备安装工程质量检验评定标准》（SH3514-01）3. 《化工机器安装工程施工及验收规范》（HGJ2032000）三、施工准备1. 技术准备：组织技术人员对施工图纸进行会审，了解设备性能、安装要求，并编制详细的施工方案。
2. 组织准备：成立项目组，明确各岗位人员职责，确保施工顺利进行。
3. 材料准备：根据施工方案，提前采购所需材料，确保材料质量符合要求。
4. 人员准备：组织施工队伍，对施工人员进行技术培训和安全教育。
5. 工具准备：准备施工过程中所需的各类工具和设备。
四、施工程序1. 设备运输与验收：将设备运输至施工现场，进行开箱检查，确认设备完好。
2. 基础施工：按照设计要求，进行基础施工，确保基础质量。
3. 设备安装：按照施工方案，进行设备安装，包括设备定位、找平、调整等。
4. 设备调试：完成设备安装后，进行设备调试，确保设备运行正常。
5. 系统联调：对整个生产线进行系统联调，确保生产线运行稳定。
6. 验收与交付：完成施工后，进行验收，确保工程质量符合要求。
五、工程质量保护措施1. 严格遵循施工规范，确保施工质量。
2. 对关键工序进行旁站监督，确保施工过程符合要求。
3. 加强材料管理，确保材料质量。
4. 做好施工记录，为工程验收提供依据。
六、现场管理1. 做好施工现场的规划，确保施工顺利进行。
2. 加强现场安全文明施工管理，确保施工安全。
3. 定期召开现场协调会，解决施工过程中遇到的问题。
4. 做好施工进度控制，确保工程按期完成。
七、安全应急预案1. 制定安全应急预案，确保施工安全。
2. 加强安全教育培训，提高施工人员安全意识。
医药工程药厂设备安装施工工序
医药工程药厂设备安装施工工序医药工程药厂设备安装施工工序：药厂设备安装施工工序是药厂建设中至关重要的一个环节，影响着整个药厂的生产效率和产品质量。
本文将详细介绍医药工程药厂设备安装施工的工序流程，帮助读者了解药厂设备的安装过程。
1.工程准备阶段在药厂设备安装施工之前，首先需要进行工程准备阶段的工作。
这包括确定设备安装位置、清理施工区域、准备施工图纸和设备清单等工作。
同时，还需要对施工现场进行勘察评估，确保施工环境符合设备安装的要求。
2.基础与地脚螺栓安装接下来是进行基础与地脚螺栓的安装工作。
在施工现场进行地基处理后，需要按照施工图纸的要求进行基础的浇筑和地脚螺栓的安装。
地脚螺栓的固定牢固度直接影响着设备的稳定性和安全性。
3.设备吊装安装设备吊装安装是药厂设备安装施工的关键环节。
在设备吊装过程中，需要严格按照相关安全规范进行操作，确保吊装过程平稳有序。
吊装结束后，还需要对设备进行固定和调整，使其符合设计要求。
4.管道连接和电气布线完成设备的安装后，接下来是进行管道连接和电气布线工作。
在进行管道连接时，需要确保管道连接紧密牢固，不漏水不漏气。
电气布线需要按照电气图纸进行布置，保证设备的电气系统正常运行。
5.设备调试与验收最后一个环节是设备的调试与验收工作。
在设备安装完成后，需要对设备进行一系列的调试和检验工作，确保设备能够正常运行并满足生产需求。
同时，还需要进行设备的验收工作，确保设备符合相关标准和规范。
医药工程药厂设备安装施工工序涉及的内容繁多，需要施工人员和相关技术人员的密切配合和专业技能。
只有做好每一个工序的细节和环节，才能确保药厂设备安装施工的顺利进行和最终成功竣工。
希望通过本文的介绍，读者能够对药厂设备安装施工工序有一个清晰的了解，为今后的药厂建设工作提供参考。
中药行业工作中的药品生产设备选型与优化
中药行业工作中的药品生产设备选型与优化在中药行业中，药品生产设备的选型与优化十分重要。
正确选择和优化药品生产设备不仅可以提高药品的质量和生产效率，还可以降低生产成本。
本文将探讨中药行业工作中药品生产设备的选型与优化策略。
1. 药品生产设备选型的重要性中药行业生产的药品种类繁多，因此选用适合的生产设备具有极大的影响。
合适的设备可以提高药品的纯度、稳定性和活性成分含量，确保产品质量符合标准。
同时，选用先进的生产设备还能提高生产效率，减少人力资源的浪费，从而降低生产成本。
2. 药品生产设备选型的考虑因素（1）药品种类：不同的药品对生产设备的要求各不相同。
例如，对于需要高温反应的药品，应选用能够承受高温的设备；对于需要粉碎的植物原料，应选用适合的粉碎机械等。
（2）生产规模：生产设备的规格和产能应根据企业的生产规模来确定。
小规模的中药生产企业可选用小型设备，而大规模制药企业则需要投资更大型号的生产设备。
（3）自动化程度：现代中药生产设备的自动化程度越高，生产效率越高，生产成本也就越低。
因此，在选择生产设备时应考虑设备的自动化程度，以及是否能够与生产管控系统对接。
（4）设备质量和可靠性：选用高质量的生产设备可以确保生产的稳定性和药品质量的一致性。
此外，设备的可靠性也很重要，以减少设备故障对生产进程的影响。
（5）设备维修和维护：选择易于维修和维护的设备是中药企业的另一个重要考虑因素。
维修和维护便捷的设备可以减少生产停机时间，提高生产效率。
3. 药品生产设备优化策略药品生产设备选型只是第一步，为了提高生产效率和产品质量，还需要对设备进行优化。
以下是几种常见的设备优化策略：（1）工艺优化：通过工艺的改进来优化设备的使用效率。
例如，合理调整工艺参数，减少生产过程的废品率和能耗。
（2）设备更新与升级：随着科技的进步，新型设备不断涌现。
企业应密切关注并采纳适用的新技术，及时更新老旧设备，并进行设备升级以符合当前的生产需求。
制药厂设备选型及安装
制药厂设备选型及安装设备的选型和设计应满足生产规模及生并工艺的要求; 用于制剂生产的配料、混合、灭菌等主要设备和用于原料药精制、干燥、包装的设备其容量应与生产批量相适应。
制药厂设备选型及安装一、设备的选型和设计工艺的要求; 用于制剂生产的配料、1(设备的选型和设计应满足生产规模及生产混合、灭菌等主要设备和用于原料药精制、干燥、包装的设备其容量应与生产批量相适应。
2(洁净室(区)内的设备，应易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染，设计和选用时应满足下列要求: (1) 结构简单，需要清洗和灭菌的零部件要易于拆装，不便拆装的设备要设清洗口。
设备表面应光洁，易清洁。
与物料直接接触的设备内壁应光滑、平整、避免死角，易清洗，耐腐蚀;(2) 凡与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应，不释出微粒及不吸附物料的材料;) 设备的传动部件要密封良好，所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器(3 造成污染;(4) 洁净室( 区) 内使用的设备尽量密闭，并具有防尘、防微生物污染的措施;) 无菌作业所需的设备，除符合以上要示外，还应满足灭菌的需要。
(53( 对生产中灰尘量大的设备如粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣等设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置; 以除尘后排入大气的尾气应符合国家有关规定。
4（干燥设备进风口应有过滤装置，出风口有防止空气倒流装置。
5（洁净室（区）内应尽量避免使用敞口设备，若无法避免时，应有避免污染措施。
6（无菌药品生产所使用的灭菌柜宜采用双扉式，并具有自动监测、记录装置，其容积应与生产规模相适应。
7（无菌药品生产药液接触的设备、容器具、输送泵等应采购员用优质耐腐蚀材质，密封垫宜采用硅橡胶等材料。
8（无菌制剂生产中使用的封闭性容器应用蒸汽灭菌，宜在原们清洗、灭菌。
9（应设计或选用轻便、灵巧的物料传送工具（如传送带、小车等）; 不同洁净级别区域传递工具不得混用;1 万级洁净室（区）使用的传输设备不得穿越其他较低级别区域。
制药公司设备管理 设备选型及购置管理规程
制药有限公司GMP文件
设备选型及购置管理规程
注：此页无正文
依法生产、用户至上、优质高效、遵信守约第1页共 2 页
目的：合理选择适应需要的设备设施。
适用范围：适用所有设备、设施、仪器、仪表增补。
责任者：工程设备部及所有设备、设施、仪器、仪表使用部门和人员。
内容：
1设备、设施、仪器、仪表的选型应根据工艺要求，从技术先进性、生产适用性、经济合理性方面进行可靠性论证分析，并对设备、设施、仪器、仪表的可行性、节能性、配套性、环保性、维修性、操作性及寿命周期进行市场调查和综合分析比较，确保选型的正确。
2选购的设备、设施、仪器、仪表应是经过鉴定、有生产许可证的非淘汰产品。
3选购的设备、设施、仪器、仪表应是经国家有关部门批准的标准化、规格化产品。
如属于非标产品，应考虑其通用性。
4选型的论证分析应由工程设备部会同质量部、生产技术部、使用部门共同进行。
5选型确定后，填写购置申请单，按有关规定上报审批，待批准后实施。
6对确定型号的设备生产厂，应进行厂家审计，实地考察该厂的合法性及生产能力、生产管理水平、产品质量等情况，确认该厂可提供符合要求的设备。
7确认购置厂家后，要与厂家签订购置合同，详细写明购置设备的具体条款要求，双方签字、盖章后合同生效。
8进口国外设备、设施、仪器、仪表时，注意进口设备技术资料的完整性和维修备件的配备。
9设备、设施、仪器、仪表因选型、购置不当造成闲置和浪费，应追究有关人员的责任。
变更历史
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药厂设备安装专项施工方案
一、工程概况本工程为某药厂设备安装工程，主要包括生产设备、辅助设备、电气设备、管道设备等。
工程地点位于我国某市，总建筑面积约5000平方米。
工程工期为6个月，预计于2023年12月完成。
二、施工准备1. 技术准备（1）熟悉图纸，了解工程结构、设备布局及安装要求。
（2）组织施工人员学习相关规范、标准，提高施工技能。
（3）编制施工组织设计，明确施工流程、质量要求、安全措施等。
2. 组织准备（1）成立项目组织机构，明确各岗位职责。
（2）配备充足的技术人员、施工人员及管理人员。
（3）加强与业主、监理、设计等单位的沟通协调。
3. 供应工作准备（1）采购所需设备、材料，确保质量合格。
（2）提前规划运输、储存方案，确保材料及时进场。
（3）做好设备、材料进场验收工作。
三、施工过程1. 生产设备安装（1）按设备安装顺序进行，确保设备安装平稳、牢固。
（2）安装过程中，严格检查设备与基础之间的连接质量。
（3）对设备进行试运行，确保设备性能符合要求。
2. 辅助设备安装（1）按照设计要求，合理布置辅助设备。
（2）安装过程中，确保设备安装牢固、美观。
（3）对辅助设备进行试运行，确保设备性能符合要求。
3. 电气设备安装（1）按照电气施工图进行安装，确保线路布局合理、安全。
（2）安装过程中，严格检查线路质量，避免短路、漏电等安全隐患。
（3）对电气设备进行试运行，确保设备性能符合要求。
4. 管道设备安装（1）按照管道施工图进行安装，确保管道布局合理、安全。
（2）安装过程中，严格检查管道质量，避免泄漏、变形等问题。
（3）对管道设备进行试运行，确保设备性能符合要求。
四、质量保证措施1. 严格执行国家相关规范、标准，确保工程质量。
2. 加强施工过程中的质量检查，发现问题及时整改。
3. 对关键工序进行专项检查，确保质量达标。
4. 做好施工记录，为工程验收提供依据。
五、安全措施1. 严格执行安全生产法规，确保施工安全。
2. 加强施工现场安全管理，防止安全事故发生。
药品生产设备要求
药品生产设备要求近年来，伴随着医药市场的快速发展和国民健康意识的不断提高，药品生产设备的要求也越来越高。
生产设备的质量和性能直接关系到药品的制造质量和安全性。
为了确保药品的质量和安全性，药品生产设备必须符合一系列的规范、规程和标准。
本文将从药品生产设备的选择、使用、维护等方面进行论述。
1. 药品生产设备的选择药品生产设备的选择应根据药品的性质和生产工艺的要求进行。
首先，设备应具备良好的耐腐蚀性能，以满足药品在生产过程中对设备的特殊要求。
其次，设备的材质应符合国家相关标准，经过严格的检验和质量控制，材质应无毒、无嗅、耐高温、耐压力等。
此外，设备的结构应简单、合理，易于清洗和消毒，以确保药品生产过程中的卫生安全。
2. 药品生产设备的使用药品生产设备的使用过程中，必须严格按照相关规定和操作手册进行操作。
首先，操作人员应具备相关的专业知识和技能，并经过培训和培养。
其次，设备应定期进行维护和保养，检查设备的运行情况和性能，确保设备处于正常工作状态。
此外，设备应定期进行清洁和消毒，以防止交叉感染和污染。
3. 药品生产设备的维护为了保证药品生产设备的长期稳定运行，需要定期检查设备的状况，并及时进行维护。
首先，设备的润滑部件应定期加油和更换润滑剂，以减少磨损和摩擦。
其次，设备的传动部件和运动部件应定期清洁和调整，确保设备的正常运行。
此外，设备的电气系统和控制系统也应定期检查和维护，以确保其安全性和可靠性。
4. 药品生产设备的标准为了保障药品的质量和安全性，国家制定了一系列的药品生产设备的标准。
这些标准涉及设备的设计、制造、安装、调试和验收等方面。
设备制造商和使用单位在购买和使用药品生产设备的过程中应严格按照这些标准进行操作，并需持续关注和学习国家有关药品生产设备的最新政策和标准。
综上所述，药品生产设备的质量和性能对药品的制造质量和安全性具有直接影响。
在选择、使用和维护药品生产设备时，必须遵循相关的规范、规程和标准。
制药公司生产设备管理制度
制药公司生产设备管理制度一、总则二、设备购置1.设备购置需经过公司的设备采购审批程序，并且需按照公司设备采购预算进行购买。
2.在购买设备时，需注明设备的品牌、型号、技术参数等详细信息，并与供应商签订设备购买合同。
三、设备验收1.设备购置完成后，需要进行设备验收。
验收程序应包括设备技术参数的检查、设备性能的测试、设备安全操作的培训等。
2.设备验收合格后，需填写设备验收报告，并经过公司设备验证部门的确认，方可投入使用。
四、设备安装和调试1.设备安装应按照设备安装图纸和操作手册的要求进行，确保设备的稳定性和安全性。
2.设备安装完成后，需进行设备调试，确保设备的各项功能正常运作，并填写设备调试报告。
五、设备保养与维护1.设备保养与维护工作由设备维护部门负责，负责定期对设备进行保养和检修，确保设备的正常运转和使用寿命。
2.设备保养和维护需按照设备操作手册和维护手册进行，确保保养和维护工作的规范性和有效性。
3.设备出现故障时，需及时报修，并由设备维护部门进行维修或更换备件。
六、设备更新和淘汰1.设备使用寿命到期或者存在严重故障时，需进行设备更新或者淘汰处理。
2.设备更新和淘汰需经过公司的设备更新和淘汰审批程序，并据此进行更新或淘汰处理。
七、设备使用安全1.设备操作人员需经过系统培训和考核合格后才能上岗操作设备。
2.设备操作人员需严格按照设备操作手册的要求进行操作，并注意设备使用过程中的安全事项。
3.设备操作人员需做好设备检查和维护工作，确保设备的正常运转和安全使用。
4.设备操作人员需及时上报设备异常情况，并按公司规定的流程进行处理。
八、设备档案管理1.设备档案包括设备购置合同、设备验收报告、设备调试报告、设备保养记录、设备维修记录等。
2.设备档案需按照公司规定的方式进行归档和管理，并定期进行档案的更新和整理。
九、设备效能评估1.设备效能评估由设备效能评估部门负责，定期对设备进行评估，评估包括设备的生产效率、生产质量、能耗等指标。
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设备的选型和设计应满足生产规模及生并工艺的要求；用于制剂生产的配料、混合、灭菌等主要设备和用于原料药精制、干燥、包装的设备其容量应与生产批量相适应。
制药厂设备选型及安装
一、设备的选型和设计
1．设备的选型和设计应满足生产规模及生并工艺的要求；用于制剂生产的配料、混合、灭菌等主要设备和用于原料药精制、干燥、包装的设备其容量应与生产批量相适应。
2．洁净室（区）内的设备，应易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染，设计和选用时应满足下列要求：
（1）结构简单，需要清洗和灭菌的零部件要不得易于拆装，不便拆装的设备要设清洗口。
设备表面应光洁，易清洁。
与物料直接接触的设备内壁应光滑、平整、避免死角，易清洗，耐腐蚀；
（2）凡与物料直接接触的设备内表层应采用不其反应，不释出微粒及时不吸附物料的材料；
（3）设备的传动部件要密封良好，所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染；
（4）洁净室（区）内使用的设备尖尽量密闭，并具有防尘、防微生物污染的措施；
（5）无菌作业所需的设备，除符合以上要示外，还应满足灭菌的需要。
3．对生产中发尘量大的设备如粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣等设备应附带防尘围帘和捕尘、吸粉装置；以除尘后排入大气的尾气应符合国家有关规定。
4．干燥设备进风口应有过滤装置，出风口有防止空气倒流装置。
5．洁净室（区）内应尽量避免使用敞口设备，若无法避免时，应有避免污染措施。
6．无菌药品生产所使用的灭菌柜宜采用双扉式，并具有自动监测、记录装置，其容积应与生产规模相适应。
7．无菌药品生产药液接触的设备、容器具、输送泵等应采购员用优质耐腐蚀材质，密封垫宜采用硅橡胶等材料。
8．无菌制剂生产中使用的封闭性容器应用蒸汽灭菌，宜在原们清洗、灭菌。
9．应设计或选用轻便、灵巧的物料传送工具（如传送带、小车等）；不同洁净级别区域传递工具不得混用；1万级洁净室（区）使用的传输设备不得穿越其他较低级别区域。
10. 设备的自动化或程控设备的性能及准确度应符合生产要求，并有安全报警装置。
11. 不得选用可能释出纤维的药液过滤装置，否则须另加非纤维释出性过滤装置，禁止使用含石棉的过滤装置。
12. 设备外表不得采用易脱落的涂层。
13.洁净室（欧）内使用或加工铁燃易爆介质的设备既满足洁净要求又要满足
防火、防爆要求。
14.设备设计合理，驱动平稳，无明显震动；洁净室（区）内的设备噪音应符
合国家规定。
15.选用的生产和检验的仪器、仪表、量器、衡具等的适用范围和精密度符合
生产的质量要求。
16.设备的设计或选用应能满足产品验证的有关要求，合理设置有关参数的测
试点。
17.青毒素等强致敏****物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的生产设备
必须专用。
二、设备的安装
1．设备布合理，其安装不得影响产品的质量；安装间距要便于生产操作、拆装、清洁和维修保养、并避免发生差错和交叉污染。
2．设备穿越不同洁净室（区）时，除考虑；固定外，还应采用可靠的密封隔断装置，以防止污染。
3．洁净室（区）内的设备，除特殊要求外，一般不宜设地脚螺栓。
4．对产生噪声、振动的设备，应分别采用消声、隔振装置，改善操作环境。
5．设备保温层表面必须平整、光洁，不得有颗粒性物质胶落。
表面不得用石棉水泥抹面，宜采用金属外壳保护。
三、管道安装
1．管道材料应根据所输送物料的理化性质和使用工况选用。
采用的材料应保证满足工艺要求，使用可靠，不吸附和污染介质，施工和维护方便。
2．引入洁净室（区）的明管材料应采用不锈钢。
3．输送纯化水、注射用水、无菌介质和成品和管道的材料宜采用低碳优质不锈钢或其他不污染物料的材料。
4．工艺管道上的阀门、管件的材料应与所在管道的材料相适应。
5．洁净室（区）内采用的阀门、管件除满足工艺要求外，应采用拆卸、清洗、检修均方便的结构型式。
6．管道与阀门连接宜采用法兰、螺纹或其他密封性能优良的连接件。
凡接触物料的法兰和螺纹的密封应采用聚四氟乙烯。
无菌药品生产中，药液的输送管咱的安装尽量减少连接处，密封垫宜采用硅橡胶等材料。
7．穿越洁净室（区）墙、楼板、顶棚的管道应有可靠的密封措施。
8．洁净室（区）内各种管道，在设计和安装时庆考虑使用中避免出现不易清洗的部位。
9．引入洁净室（区）的支管宜暗敷。
10. 管道保温层表面必须平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落，并宜用金属外壳保护。
10.洁净室（区）内的冷保温管道的保温层外壁温度不得低于环境的露点温度。
11.洁净室（区）内的各类固寂静管道均标明管内物料名称、流向。
12.洁净室（区）内的配电设备的管线应暗敷，进入室内的管线口应严格密封，
电源插座宜采用嵌入式。