2017年原料药、辅料和制剂九典制药展望调研投资分析报告

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2017年原料药行业市场调研分析报告

2017年原料药行业市场调研分析报告

2017年原料药行业市场调研分析报告目录第一章:维生素 (5)维生素 E:价格回落变缓 (5)维生素 C:价格维持高位 (7)维生素 B2:价格大幅提升 (10)D-泛酸钙:价格大幅上涨 (13)维生素 A:价格持续上升 (16)维生素 B1:价格开始上涨 (18)维生素 K3:价格小幅上升 (20)维生素 D3:价格大幅回升 (22)第二章:抗生素 (24)抗生素产业链示意图 (24)青霉素工业盐:产品价格保持持平 (25)6-APA:价格保持持平 (27)7-ACA:价格出现回调 (29)7-ADCA:价格保持持平 (30)4-AA:价格环比持平 (32)硫氰酸红霉素:价格保持持平 (34)第三章:激素类产品 (36)双烯:价格保持稳定 (37)第四章:特色原料药产品 (38)沙坦类:价格环比持平 (38)肝素:价格上浮,出口下降 (40)图目录图 1:全球 VE 主要产量分布(吨)(2015) (5)图 2:我国历年 VE 出口量和价(单位:吨,美元/千克) (6)图 3:维生素 C 下游市场分布图 (8)图 4:维生素 C 产能概况(吨) (9)图 5:我国历年 VC 出口量和价(单位:吨,美元/千克) (10)图 6:VB2 下游分布 (11)图 7:2014 年 VB2 主要产量分布(吨) (11)图 8:我国历年 VB2 出口量和价(单位:吨,美元/千克) (12)图 9:泛酸钙下游分布 (13)图 10:2014 年全球泛酸钙产量分布(吨) (15)图 11:D-泛酸钙历年出口量和价(吨;美元/千克) (16)图 12:2015 年全球 VA 供应格局 (17)图 13:维生素 A 历年出口量和价(吨;美元/千克) (18)图 14:2014 年全球 VB1 产量分布 (19)图 15:VB1 历史价格走势(元/千克) (20)图 16:2014 年全球 VK3 产量分布(吨) (20)图 17:VK3 历史价格走势(元/千克) (21)图 18:2014 年全球 VD3 产量分布(吨) (23)图 19:VD3 历史价格走势(元/千克) (24)图 20:抗生素产业链示意图 (24)图 21:2010 年青霉素工业盐主要产能分布 (26)图 22:7-ADCA/7-ACA/青霉素工业盐/6-APA 历史价格走势(元/BOU,元/Kg) (26)图 23:2016 年 6-APA 主要产能分布(吨) (28)图 24:6-APA 历史价格走势(元/千克) (28)图 25:2010 年 7-ACA 主要产能分布(吨) (29)图 26:7-ACA 历史价格走势(元/千克) (30)图 27:7-ADCA 产能分布图(吨) (31)图 28:7-ADCA 历史价格走势(元/千克) (31)图 29:2011 年 4-AA 产能分布图(吨) (32)图 30:4-AA 历史价格走势(元/千克) (33)图 31:硫氰酸红霉素产能分布图(吨) (34)图 32:硫氰酸红霉素历史价格走势(元/千克) (35)图 33:激素类产品产业链示意图 (36)图 34:皂素、双烯历史价格走势(万元/吨) (37)图 35:2015 年各沙坦类原料及中间体出口金额(万美元) (39)图 36:缬沙坦、替米沙坦、厄贝沙坦历史价格走势(元/kg) (39)图 37:肝素产业链示意图 (40)图 38:2010 年肝素产能分布图 (41)图 39:肝素出口量价走势(吨,美元/kg) (42)表目录表 1:头孢类抗生素与对应的中间体概览 (25)第一章:维生素维生素 E:价格回落变缓行业概况: VE 的下游主要为动物饲料,约占 80%的需求量,医药和食品的需求量较小。

2017年原料药、辅料和制剂九典制药分析报告

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2017年原料药、辅料和制剂九典制药分析报告(此文档为word格式,可任意修改编辑!)2017年10月正文目录制剂、原料药和辅料全方位布局企业 (4)公司在原料药、辅料和制剂均有布局,具备一体化优势 (4)朱志宏为公司控股股东和实际控制人 (5)收入利润主要来自制剂,各项业务稳步发展 (6)公司主要收入利润来自制剂,辅料业务占比有所上升 (6)制剂:重点制剂品种稳步发展 (8)药用辅料:主导辅料产品蔗糖快速增长 (11)原料药:原料药具有市场竞争力,销售策略变动带来小幅波动 (12)持续研发投入,保障后续产品梯队 (12)公司三项费用基本稳定 (14)募投项目:原料药和制剂产能扩充,研发中心升级 (14)盈利预测 (15)风险提示 (15)图表目录图表1:主要制剂及原料药产品 (4)图表2:主要药用辅料和植物提取物 (4)图表3:IPO前股权结构图 (5)图表4:发行后股权结构 (5)图表5:公司历年营业收入 (6)图表6:公司历年归母净利润 (7)图表7:公司历年收入拆分 (7)图表8:公司历年毛利拆分 (8)图表9:公司制剂收入分析 (9)图表10:公司毛利率分析 (9)图表11:公司重点制剂品种分析 (10)图表12:三代抗组胺药物分析 (10)图表13:消化性溃疡化学用药分类 (11)图表14:公司药用辅料板块分析 (11)图表15:公司原料药板块分析 (12)图表16:后续合作开发项目 (13)图表17:后续自主研发项目 (13)图表18:2014-2017H期间费用情况 (14)图表19:九典制药募集资金投资项目(万元) (14)图表20:营业收入及毛利预测 (15)制剂、原料药和辅料全方位布局企业公司在原料药、辅料和制剂均有布局,具备一体化优势九典制药是一家在原料药、辅料和制剂均有布局的药品研发、生产和销售企业,公司拥有102个制剂品种,19个原料药品种以及53个药用辅料,产品涵盖抗感染、抗过敏、消化系统、呼吸系统、心脑血管、妇科等用药领域,另外包括补益类药物和贴剂等产品。

2017年仿制药行业分析报告

2017年仿制药行业分析报告

2017年仿制药行业分析报告2017年11月目录一、提质控费促发展,仿制药一致性评价一举多得 (4)1、政策密集出台,仿制药企2018年大考将近 (7)2、他山之石:美、日仿制药一致性评价历史沿革 (8)二、一致性评价战线长,各阶段环环相扣 (11)1、一致性评价战线长,全程在两年左右 (11)(1)药学研究耗时长 (11)(2)BE研究需提升成功率,降低时间成本 (12)2、一致性评价的首要环节—参比制剂选择 (14)三、仿制药企业、CRO迎来机遇与挑战 (15)1、招投标利好,扶持政策兑现 (16)2、剩者为王:仿制药迎来竞争蓝海 (18)3、医院端临床资源紧张,一站式服务CRO公司占据先机 (21)(1)鼓励临床试验机构,供给资源有所保障 (21)(2)BE试验豁免或简化加快推进整体评价工作 (21)四、仿制药行业迎来结构性调整机会 (25)1、大品种进口替代空间大 (28)(1)京新药业:一致性评价先行者,先发优势有望受惠政策红利 (28)(2)信立泰:氯吡格雷有望首批通过审批,进一步实现进口替代 (31)(3)德展健康:阿乐一致性评价工作领先,有望迎来二次腾飞 (33)2、制剂出口转内销政策放宽,华海药业有望借政策红利弯道超车 (35)3、临床资源紧缺,CRO行业重归高速发展跑道 (38)(1)泰格医药:拥有稀缺临床资源,专业性是硬实力 (38)五、主要风险 (40)提质控费促发展,仿制药一致性评价工作推进势不可挡:自2013年CFDA 首次提出分期分批进行质量一致性评价,2016年首批289个品种目录出炉,应在2018年底之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销其药品批准文号。

近期拟豁免BE试验有44个品种,可简化BE试验13个品种彰显CFDA 的重视即投入程度。

截止到11月20日,总局已统一受理30个品种的申请,其中包含8个未改变处方工艺的申请和22个改变处方工艺的申请,CDE 已受理的第一批品种有望率先通过审批,预期结果在今年12月或明年年初有望出炉。

2017年医药行业投资机遇调研咨询投资分析报告

2017年医药行业投资机遇调研咨询投资分析报告

(此文档为word格式,可任意修改编辑!)正文目录一、医改任务明确,龙头受益 (5)1.1 2017年医改重点工作明确,分级诊疗、公立医院综合改革、全民医保、仿制药一致性评价、“两票制”等将在年内重点推进 (5)1.2 地方版“两票制”持续推进,行业洗牌利好商业龙头 (6)1.3 医保支付方式改革在路上,创新药、优质仿制药龙头迎来机会 (9)1.4 医保目录谈判即将落地,关注后续政策对谈判品种的放量效应 (13)二、医药行业主要经济指标跟踪 (15)2.1 2017年1-4月医药行业收入端同比增速有所回升 (15)2.2 中药材价格出现上涨 (16)2.3 维生素C价格保持在高位 (17)三、上半年医药板块表现综述 (18)3.1 年初至今医药指数小幅下跌,医药商业板块表现较好 (18)3.2 医药板块估值溢价率区间波动 (19)3.3 医药上市公司2017年一季报数据分析 (21)四、相关建议 (23)五、主要公司分析 (24)5.1恒瑞医药 (24)5.2华东医药 (25)5.3 上海医药 (25)5.4 柳州医药 (26)5.5 富祥股份 (27)六、风险提示 (27)图目录图 1 全国“两票制”推进情况 (9)图 2 医保支付标准对药品竞争格局的影响 (12)图 3 近年来医药制造行业收入与利润增速 (16)图 4 中药材价格指数走势图 (17)图 5 国内维生素价格走势图 (17)图 6 近年维生素C出口概况 (18)图 7 近6个月医药指数走势图 (18)图 8 最近1个月医药指数走势图 (19)图 9 医药生物板块近年绝对估值 (20)图 10 医药生物板块近年估值溢价率 (20)图 11 医药生物板块2011-2017Q1营业收入变化(百万元) (21)图 12 医药生物板块2011-2017Q1归母净利润变化(百万元) (22)表目录表 1 医改2017年重点工作任务 (5)表 2 各省地方版“两票制”相关文件 (7)表 3 医保支付方式改革主要内容 (10)表 4 2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围14 表 5 近6个月、年初至今医药各细分板块的市场表现 (19)表 6 医药各细分板块的PE估值 (20)表 7 2011-2017Q1医药各板块毛利率概况 (22)表 8 2011-2017Q1医药各板块销售费用率概况 (22)表 9 2011-2017Q1医药各板块管理费用率概况 (22)表 10 2011-2017Q1医药各板块财务费用率概况 (23)表 11 2011-2017Q1医药各板块期间费用率概况 (23)表 12 2011-2017Q1医药各板块净利率概况 (23)表 13 恒瑞医药预测简表 (25)表 14 华东医药预测简表 (25)表 15 上海医药预测简表 (26)表 16 柳州医药预测简表 (27)表 17 富祥股份预测简表 (27)一、医改任务明确,龙头受益1.1 2017年医改重点工作明确,分级诊疗、公立医院综合改革、全民医保、仿制药一致性评价、“两票制”等将在年内重点推进,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》,部署 2017年医改重点工作任务,此文件可以看做是对上半年发布的主要政策的一个归总,包括14个年内各部委要研究制定的政策文件和56项年内需要推动落实的重点工作,将在下半年逐步落实完成。

药用辅料行业分析报告

药用辅料行业分析报告

药用辅料行业分析报告目录一、药材回放 (3)二、药用辅料行业政策梳理 (4)三、药用辅料行业发展趋势 (8)四、五力模型分析药用辅料行业 (12)五、小结 (17)一、药材回放2006 年4 月“齐二药”事件。

2006 年4 月19 日起,11 名患者在中山三院接受治疗时被注射了后来认定为假药的“齐二药”亮菌甲素注射液,后出现肾衰竭等中毒反应,9 人相继离世。

11 名患者和部分遗属2007 年将中山三院告上广州市天河区法院,后法院又依中山三院申请追加齐二药公司、广东省医药保健品有限公司、广州金蘅源医药贸易有限公司为系列案被告。

追究事情的起因是由于齐药二厂生产的亮菌甲素注射液里含有大量工业原料二甘醇。

事情的根源在于齐二药药用辅料的管理不慎。

公司药用辅料丙二醇供应商先用工业用的丙二醇假冒药用级的丙二醇销售给齐齐哈尔第二制药有限公司,随后又将工业原料二甘醇,假冒丙二醇销售给了齐齐哈尔第二制药厂。

而该厂又将这种二甘醇使用在了亮菌甲素注射液等药品当中。

如果说“齐二药”事件只是个个案,那么2012 年毒胶囊事件就是一个群体性事件。

2012 年4 月15 日,央视《每周质量报告》节目《胶囊里的秘密》,对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。

2012 年4 月21 日,卫生部要求毒胶囊企业所有胶囊药停用,药用胶囊接受审批检验。

在卫生部公布的多家问题胶囊企业中,不乏知名药企。

药用辅料的安全问题再次触动了公众的神经。

二、药用辅料行业政策梳理医药行业是个特殊的行业,政策之手一直在起着至关重要的作用。

药用辅料做为行业中的一员,现在虽然还处于小散乱,监管不到位的格局,但是种种由于药用辅料而引发的危害公共卫生事件的曝光,政府如何监管,也是政府正在思考和着手的问题。

在探讨药用辅料未来发展前景的同时,把握政策导向十分重要,因此对于药用辅料行业的政策的梳理是预测政策导向的必经之路。

目前,药用辅料的地位十分尴尬。

虽然国家政策规定药用辅料企业必须先有《药品生产许可证》,但是对于药用辅料的监管有没有完全按照药品的监管来执行。

2017年原料药、辅料和制剂九典制药分析报告

2017年原料药、辅料和制剂九典制药分析报告

2017年原料药、辅料和制剂九典制药分析报告(此文档为word格式,可任意修改编辑!)2017年10月正文目录制剂、原料药和辅料全方位布局企业 (4)公司在原料药、辅料和制剂均有布局,具备一体化优势 (4)朱志宏为公司控股股东和实际控制人 (4)收入利润主要来自制剂,各项业务稳步发展 (5)公司主要收入利润来自制剂,辅料业务占比有所上升 (5)制剂:重点制剂品种稳步发展 (7)药用辅料:主导辅料产品蔗糖快速增长 (10)原料药:原料药具有市场竞争力,销售策略变动带来小幅波动 (10)持续研发投入,保障后续产品梯队 (11)公司三项费用基本稳定 (12)募投项目:原料药和制剂产能扩充,研发中心升级 (13)盈利预测 (13)风险提示 (14)图表目录图表1:主要制剂及原料药产品 (4)图表2:主要药用辅料和植物提取物 (4)图表3:IPO前股权结构图 (5)图表4:发行后股权结构 (5)图表5:公司历年营业收入 (6)图表6:公司历年归母净利润 (6)图表7:公司历年收入拆分 (7)图表8:公司历年毛利拆分 (7)图表9:公司制剂收入分析 (8)图表10:公司毛利率分析 (8)图表11:公司重点制剂品种分析 (9)图表12:三代抗组胺药物分析 (9)图表13:消化性溃疡化学用药分类 (10)图表14:公司药用辅料板块分析 (10)图表15:公司原料药板块分析 (11)图表16:后续合作开发项目 (11)图表17:后续自主研发项目 (12)图表18:2014-2017H期间费用情况 (13)图表19:九典制药募集资金投资项目(万元) (13)图表20:营业收入及毛利预测 (14)制剂、原料药和辅料全方位布局企业公司在原料药、辅料和制剂均有布局,具备一体化优势九典制药是一家在原料药、辅料和制剂均有布局的药品研发、生产和销售企业,公司拥有102个制剂品种,19个原料药品种以及53个药用辅料,产品涵盖抗感染、抗过敏、消化系统、呼吸系统、心脑血管、妇科等用药领域,另外包括补益类药物和贴剂等产品。

2017年原料药行业市场分析报告

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2017年原料药行业市场分析报告目录第一节环保趋严,产能逐步集中 (5)一、环保政策趋严 (5)二、环保压力下药企数量增长放缓,部分产能退出 (6)三、环保以及价格因素带来产能集中度提升 (7)第二节多重因素促进我国原料药国际竞争力提升 (12)一、我国已经成为主要原料药出口国 (12)二、货币贬值带来的潜在出口量增加 (13)三、原料药制剂一体化以及海外出口或成原料药企趋势 (16)四、高毛利CMO 业务国际合作逐步增加 (19)五、原料药业务毛利率稳步提升 (21)第三节原料药行情梳理 (23)一、部分大宗原料药价格调整 (23)二、原料药出口企业汇兑收益预增 (37)第三节料药行业重点公司分析 (39)一、东北制药:Vc 行业龙头企业 (39)二、普洛药业:CMO业务稳健增长,原料药业务逐步好转 (39)三、华海药业:仿制药龙头,国外国内业务齐头并进 (40)四、联邦制药:6-APA涨价利好原料药业务,三代胰岛素值得期待 (40)五、新华制药:亚洲最大解热镇痛药物生产基地 (41)图表1:药企增速减缓 (7)图表2:2012 年中国原料药不同规模企业数量构成 (7)图表3:2012 年中国原料药不同规模企业收入构成 (8)图表4:产能集中度逐步提升 (9)图表5:林可霉素供给格局(单位:吨) (9)图表6:林可霉素出口价格 (10)图表7:阿奇霉素各个主要厂家市场占有率变化 (11)图表8:我国原料药出口对象 (12)图表9:我国原料药近年出口情况 (13)图表10:我国原料药2016 年出口月度数据 (14)图表11:人民币兑美元折算率(间接标价法) (14)图表12:无商标的仿制药收入占比逐步加大 (17)图表13:每年申报的DMF 和ANDA 情况 (17)图表14:原料药业务进展 (18)图表15:制剂业务进展 (19)图表16:CMO行业增速 (19)图表17:国内CMO行业增速 (20)图表18:原料药上市公司毛利率稳步提升 (22)图表19:原料药板块2016 年毛利率提升明显 (22)图表20:维生素C 主要厂商产量(2014 年) (23)图表21:维生素C 价格 (24)图表22:维生素B1 价格 (25)图表23:维生素B1 主要生产厂家产量情况 (25)图表24:维生素K3 价格 (26)图表25:维生素K3 产能格局(2010 年) (26)图表26:对乙酰氨基酚(扑热息痛)价格 (28)图表27:阿司匹林价格 (28)图表28:布洛芬价格 (29)图表29:安乃近价格 (29)图表30:咖啡因 (29)图表31:萘普生 (30)图表32:布洛芬2014 年产量情况 (30)图表33:安乃近2013 年主要公司产量 (31)图表34:布洛芬出口情况和价格 (32)图表35:布洛芬国内主要生产商产量合计 (32)图表36:阿奇霉素价格 (33)图表37:阿奇霉素产量情况 (34)图表38:罗红霉素价格 (35)图表39:罗红霉素主要厂家产量情况(2014 年) (35)图表40:6-APA 价格 (36)图表41:6-APA 产量情况(2014 年) (36)表格1:近两年医药制造业相关环保政策 (5)表格2:企业在2015 年环保支出加大 (6)表格3:2010 年中国原料药产能第一 (12)表格4:抗生素类 (15)表格5:维生素类 (15)表格6:解热镇痛类 (16)表格7:其他类别原料药 (16)表格8:CMO业务毛利率平均高于原料药板块10 个百分点以上 (21)表格9:A 股上市公司部分CMO业务的国际合作 (21)表格10:2016 年前8 个月情况 (27)表格11:预计企业汇兑收益 (37)第一节环保趋严,产能逐步集中一、环保政策趋严随着人们的环保意识逐步加强,国家对环保逐步重视,近几年关于环保的政策出台加速。

2017年医药行业市场投资分析报告

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2017年医药行业市场投资分析报告2017年6月出版文本目录1、医药行业大变局时代大机遇 (6)1.1、医药行业过去十年:以 2011 年为界,控费压制行业增长 (6)2、循政策方向判断医药产业发展趋势 (7)2.1、注册分类改革,提升申报要求 (7)2.2、临床试验数据核查,提高研发质量 (8)2.3、多措并举提高审评效率 (11)2.4、大力推行仿制药一致性评价,制药工业迎来大洗牌 (13)2.5、MAH 制度开始在十省市试点,CMO 行业迎来发展良机 (16)2.6、新一轮招标完成过半,降价压力继续增加 (17)2.7、医保控费持续,“开源”与“节流”并重 (18)3、生物制药:继续看好血制品、疫苗、生物药投资机会 (22)3.1、血制品行业关注采浆量提升空间大 (22)3.2、疫苗领域关注新产品+一类苗扩容带来的主题性投资机会 (26)3.3、重组蛋白领域继续推荐竞争格局好、具有技术或市场壁垒的龙头企业 (28)4、创新药:大型企业更具市场潜力 (30)5、医药商业:政策倒逼集中度逐步提升+业务多元化 (33)5.1、集中度逐步提升 (33)5.2、业务多元化,上市公司整合医疗器械流通业务中 (37)6、医疗器械:关注化学发光和血透的进口替代 (38)6.1、医疗器械领域增速较高,高端产品国产化低 (38)6.2、化学发光行业增长迅速,进口替代存在空间 (40)6.3、血透行业步入黄金发展期,推荐深耕行业多年的宝莱特 (43)7、医疗服务:多元化办医处于井喷前夜,分级诊疗加速推进 (45)7.1、现存医疗服务体系的资源错配使得多元化办医大势所趋 (45)7.2、医疗服务改革进展:政策推动、多元化办医处于井喷前夜 (46)图表目录图表 1:2007-2016 年医药制造业增长与卫生总费用支出及 GDP 的关系 (6)图表 2:2016 年以来药品产业链不同环节上的政策变革 (7)图表 3:CFDA 公布的首批核查名单目前进展情况(2015 年第 117 号公告) (10)图表 4:2015 年前药品审评流程严重滞后 (13)图表 5:经优先审评通道后药品注册速度明显加快 (13)图表 6:全国城镇基本医疗保险历年结余情况 (19)图表 7:全国城镇基本医疗保险基金结余情况(单位:亿元) (19)图表 8:9 省份确定的 217 个辅助用药品种所属范围 (19)图表 9:9 省份确定的 217 个辅助用药品种所属用药领域 (20)图表 10:2004 年以来中国商业健康险保费收入规模增长情况 (21)图表 11:我国采浆量变化情况(2002-2015) (22)图表 12:2013-2016H1 我国白蛋白与静丙人均消费量 (24)图表 13:2014 年欧美地区静丙+肌丙人均用量 (24)图表 14:欧美主要国家 2005-2014 年静丙+肌丙人均用量 (24)图表 15:2009 年亚洲地区静丙+肌丙人均用量 (25)图表 16:日本近年静丙+肌丙人均用量稳定 (25)图表 17:生物制药巨头安进公司——基因工程药发展阶段回顾 (30)图表 18:FDA 近年来新批化学与生物药情况 (30)图表 19:生物类似物与化学仿制药和生物原研药的比较 (31)图表 20:医药零售百强营收增速 (33)图表 21:医药批发百强营收增速 (34)图表 22:医药零售百强集中度变化 (34)图表 23:医药批发百强集中度变化 (35)图表 24:医疗器械营收增速情况(13-16H) (39)图表 25:卫生材料营收增速情况(13-16H) (39)图表 26:医疗器械利润增速情况(13-16H) (39)图表 27:卫生材料利润增速情况(13-16H) (40)图表 28:2010-2018 年我国体外诊断试剂市场规模(亿元) (40)图表 29:2013-2018 年我国免疫诊断试剂市场规模(亿元) (41)图表 30:中国 IVD 行业海外厂商市场占比 (41)图表 31:中国 IVD 行业国产厂商市场占比 (41)图表 32:体外诊断试剂分类 (42)图表 33:体外诊断上下游产业链 (42)图表 34:全球部分国家和地区 ESRD 患者救治率(pmp) (43)图表 35:2013 年中国 ESRD 患者治疗情况 (44)图表 36:2013 年主要透析产品国产化率情况 (44)图表 37:透析行业投资路线图 (45)图表 38:医疗服务体系转变 (48)表格 1:化学药品新注册分类 (8)表格 2:CFDA 公布的四批药物临床试验数据自查核查清单 (10)表格 3:不同国家和地区关于新药审评周期(NDA 审批)的比较(2012 年) (12)表格 4:纳入优先审评范围的药品申请情形 (12)表格 5:2015 年底,CDE 待审 ANDA 中的重复申报情况 (13)表格 6:自 2015 年 11 月以来监管部门关于此次一致性评价的系列政策 (14)表格 7:CFDA 关于仿制药一致性评价一些关键问题的解答 (15)表格 8:中国与西方主要国家药品上市许可制度的比较 (16)表格 9:MAH 制度下不同角色的分工与承担义务 (16)表格 10:7 号文和 70 号文对本轮药品集中采购方案的指导原则 (17)表格 11:本轮全国药品招标各省份最新进展(截至 2016 年 11 月) (18)表格 12:2016 年以来医药行业重大政策变革带来的投资机会梳理 (21)表格 13:福建 16 年血制品二次价格谈判与 15 年血制品集中采购价格谈判结果比较 (23)表格 14:我国血制品现有各产品市场规模 (25)表格 15:各地区陆续新增财政补贴或医保覆盖二类疫苗情况列表 (27)表格 16:主要疫苗公司财务状况 (27)表格 17:HPV 疫苗海外部分地区渗透情况 (28)表格 18:创新疫苗预测市场空间 (28)表格 19:国内主要重组蛋白产品样本医院市场竞争格局 (29)表格 20:全球 Top20 销售额的产品国内临床申请状况 (31)表格 21:主要大型药企在单抗类药物方向布局 (32)表格 22:PD-1/PD-L1 单抗国内部分临床试验情况 (32)表格 23:医药商业传统业务大体可以分为批发与零售行业 (36)表格 24:医改中与医药商业相关主要政策导向 (37)表格 25:国内药品和医疗器械流通的盈利能力比较 (37)表格 26:中国医药批发上市公司医疗器械分销情况整理 (38)表格 27:化学发光主要上市公司营收与注册证情况 (43)表格 28:新医改对公医改革和鼓励社会办医的政策梳理 (46)表格 29:新医改中多点执业政策梳理 (50)表格 30:医生执业团体(医生集团)概况 (50)报告正文1、医药行业大变局时代大机遇1.1、医药行业过去十年:以 2011 年为界,控费压制行业增长从2007 年至今,医药行业的运行态势以2011 年为分界点明显分为两个阶段:2007-2011 年的前五年是国内医疗卫生体系的建立建全过程,政府不断加大医疗卫生支出,尤其是2009 年启动的新一轮医改新增加投入8500 亿元用于扩大医疗保障体系覆盖、建立基本药物制度等变革,大幅提振行业景气度。

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2017年原料药、辅料和制剂九典制药分析报告(此文档为word格式,可任意修改编辑!)2017年10月正文目录制剂、原料药和辅料全方位布局企业 (5)公司在原料药、辅料和制剂均有布局,具备一体化优势 (5)朱志宏为公司控股股东和实际控制人 (6)收入利润主要来自制剂,各项业务稳步发展 (7)公司主要收入利润来自制剂,辅料业务占比有所上升 (7)制剂:重点制剂品种稳步发展 (10)药用辅料:主导辅料产品蔗糖快速增长 (13)原料药:原料药具有市场竞争力,销售策略变动带来小幅波动 (14)持续研发投入,保障后续产品梯队 (14)公司三项费用基本稳定 (16)募投项目:原料药和制剂产能扩充,研发中心升级 (17)盈利预测 (17)风险提示 (18)图表目录图表1:主要制剂及原料药产品 (5)图表2:主要药用辅料和植物提取物 (6)图表3:IPO前股权结构图 (6)图表4:发行后股权结构 (7)图表5:公司历年营业收入 (8)图表6:公司历年归母净利润 (8)图表7:公司历年收入拆分 (9)图表8:公司历年毛利拆分 (9)图表9:公司制剂收入分析 (10)图表10:公司毛利率分析 (11)图表11:公司重点制剂品种分析 (11)图表12:三代抗组胺药物分析 (12)图表13:消化性溃疡化学用药分类 (12)图表14:公司药用辅料板块分析 (13)图表15:公司原料药板块分析 (14)图表16:后续合作开发项目 (15)图表17:后续自主研发项目 (16)图表18:2014-2017H期间费用情况 (17)图表19:九典制药募集资金投资项目(万元) (17)图表20:营业收入及毛利预测 (18)制剂、原料药和辅料全方位布局企业公司在原料药、辅料和制剂均有布局,具备一体化优势九典制药是一家在原料药、辅料和制剂均有布局的药品研发、生产和销售企业,公司拥有102个制剂品种,19个原料药品种以及53个药用辅料,产品涵盖抗感染、抗过敏、消化系统、呼吸系统、心脑血管、妇科等用药领域,另外包括补益类药物和贴剂等产品。

公司生产的原料药、药用辅料和植物提取物一方面满足自身制剂生产的需求,保障产品质量和成本优势;另一方面对外销售,拓宽公司业务,提升整体竞争力。

图表1:主要制剂及原料药产品图表2:主要药用辅料和植物提取物朱志宏为公司控股股东和实际控制人公司前身为2001年成立的湖南维康制药有限公司,由朱志宏、王仲宇和长沙维神医药科技开发有限公司共同出资成立,其中朱志宏和王仲宇出资比例均为45%;2003年更名为湖南九典制药有限公司。

本次IPO前,朱志宏持有公司股份4360.5万股,持股比例49.55%,为公司控股股东和实际控制人。

图表3:IPO前股权结构图公司IPO前总股本8,800万股,本次公开发行2,934万股,占发行后总股本的25%。

本次发行后,朱志宏持股比例变为37.16%,仍为公司实际控制人。

图表4:发行后股权结构收入利润主要来自制剂,各项业务稳步发展公司主要收入利润来自制剂,辅料业务占比有所上升2016年,公司实现营业收入3.76亿元,同比增长29.57%;归母净利润5452.73万元,同比增长22.14%。

由于2016年中报基数较低,2017年1-6月继续呈现较快增长,营收增长33.12%,净利润增长45.64%。

公司业务由原料药、药用辅料、制剂和植物提取物四大板块组成,其中制剂业务是公司主要的收入和利润来源。

近年,药用辅料收入占比有所上升,由于毛利率不高,利润贡献有限。

原料药占比则呈现下降趋势,植物提取物规模尚小。

公司整体毛利率相对稳定,由于低毛利率的药用辅料占比有所上升,整体毛利率略有下滑。

图表6:公司历年归母净利润图表8:公司历年毛利拆分制剂:重点制剂品种稳步发展2013年以来,主导制剂品种快速增长带动制剂板块增速上行。

2016年,公司实现制剂收入2.12亿元,同比增长23.63%,2017年上半年继续保持2016年较快的增速,实现23.68%的收入增长。

左西替利嗪、地红霉素、奥硝唑和泮托拉唑是公司的主导品种,分别占制剂收入的26%、16%、17%和9%,除此之外,中药制剂贡献20%左右收入。

公司化药制剂毛利率水平相对稳定,且呈现逐步上升趋势;中药产品毛利率略有下滑,由于占比不高,整体制剂毛利率逐年上行,带动公司盈利能力提升。

图表9:公司制剂收入分析图表10:公司毛利率分析图表11:公司重点制剂品种分析盐酸左西替利嗪是选择性组胺H1受体拮抗制剂,临床主要用于缓解变态反应性疾病的过敏症状,包括过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病。

左西替利嗪是西替利嗪的单一光学异构体,是第三代高效非镇静抗组胺药物,具有不良反应少、无心脏毒性等优点,临床上逐渐替代第一、二代抗组胺药。

米内网数据显示,2016年左西替利嗪市场规模约2.28亿元,近年增速在10-20%之间。

左西替利嗪于2001年首次在德国上市,公司产品2005年获批,2016年实现销售收入5517万元,同比增长35.89%。

公司拥有片剂和胶囊剂两种剂型,其中片剂共有9家生产企业,胶囊剂型为公司独家,是销售推广的重点剂型。

图表12:三代抗组胺药物分析泮托拉唑是消化系统用药,主要用于治疗活动性消化性溃疡、反流性食管炎等消化疾病。

治疗消化性溃疡的化学药可分为质子泵抑制剂、H2-受体阻滞剂、粘膜保护剂、抗酸剂、抗胃肠胀气剂和其他消化性溃疡药七大类,泮托拉唑是新一代质子泵抑制剂,与奥美拉唑等相比具有选择性高、疗效好、副作用小等优点。

2016年,米内网终端泮托拉唑口服制剂市场规模约4.34亿元。

公司产品于2009年上市,2013年新上市20mg规格,目前该规格仅两家企业生产,在市场竞争中具有优势。

2016年,公司泮托拉唑销售收入1885万元,同比增长30.83%。

图表13:消化性溃疡化学用药分类地红霉素是大环内酯类抗生素,临床主要用于治疗敏感菌引起的轻、中度感染。

公司的地红霉素肠溶片最早于2003年上市,拥有0.125g、0.25g和0.5g 三种规格,其中0.5g为公司独家规格,目前尚未进入基药。

2016年,地红霉素销售收入3388万元,同比增长10.67%。

奥硝唑属于第三代硝基咪唑类药物,临床具有抗厌氧菌、滴虫作用。

公司的奥硝唑分散片于2003年上市,目前国内仅有两家生产企业,但片剂厂家较多,竞争较为激烈。

2016年,奥硝唑制剂收入3703万元,同比增长13.4%,增速逐年上行。

药用辅料:主导辅料产品蔗糖快速增长2016年,公司药用辅料业务实现收入8371.77万元,同比增长53.82%其中蔗糖和药用乙醇为主要销售品种,蔗糖的收入占比高达77.72%。

2013年以来,随着市场推广力度加强,辅料蔗糖销售增长较快,带动公司辅料板块快速增长。

图表14:公司药用辅料板块分析原料药:原料药具有市场竞争力,销售策略变动带来小幅波动 公司原料药首先满足自有制剂的生产,多余产能则供应外部制剂厂家。

公司拥有十余年的原料药生产经验,在技术改进和质量控制等方面具有竞争优势,其中大环内酯类、硝基咪唑类及手性药物等合成技术均处于国内领先水平。

公司的地红霉素原料药拥有DMF文件,其余多数原料药在欧洲、韩国、波兰、台湾等地注册,市场开拓广泛。

2016年,原料药收入6,202.51万元,同比增长16.23%,其中硝基咪唑类(占比35%)和大环内酯类(占比27%)为主要品种。

原料药销售受下游制剂厂家采购策略的影响,同时公司根据市场情况调整销售策略,公司原料药业务呈现小幅波动态势。

图表15:公司原料药板块分析持续研发投入,保障后续产品梯队目前,公司拥有212人的研发团队,占公司员工总数31.69%,人才储备丰富。

此外,公司保持每年相对稳定的研发投入,保障研发工作的顺利开展,不断提升核心竞争力。

公司后续自主研发及合作开发项目丰富,产品继续围绕现有优势领域,形成用药集群,提升销售协同性。

图表16:后续合作开发项目图表17:后续自主研发项目公司三项费用基本稳定2014年以来,公司期间费用率基本维持稳定。

公司的销售费用一直维持在20%以上较高水平。

2016年进一步上涨约3.6pp至24.65%,主要系公司加大销售推广力度,学术推广和广告宣传费用有所增加。

公司管理费用在2016年有所下降,主要系研发投入略有降低。

财务费用率较低,且基本稳定。

整体来看,公司的期间费用率基本保持稳定。

图表18:2014-2017H期间费用情况募投项目:原料药和制剂产能扩充,研发中心升级公司本次拟公开发行股票2,934万股,扣除发行费用的募集资金净额为2.68亿元。

募集资金将重点用于原料药生产基地建设、药品口服制剂生产线扩建和研发中心升级建设,项目建设期分别为2年、1年和1年半。

该三项募投项目建设与公司主营业务紧密相关,有利于公司进一步扩大业务范围,包括现有优势品种的生产能力和新品种拓展;增强研发能力,提升竞争力,实现业务稳步发展。

图表19:九典制药募集资金投资项目(万元)盈利预测我们预计2017-2019年公司营业收入4.62亿元,5.52亿元和6.62亿元,同比增长22.64%,19.62%和19.87%,归母净利润6705万元,8213万元和10104万元,同比增长22.96%,22.49%和23.03%。

图表20:营业收入及毛利预测风险提示药品降价的风险。

目前药品降价是国家政策导向,公司产品存在招标降价、二次议价的风险。

原料药价格波动的风险。

原料药价格受供需影响波动较大,公司原料药产品存在价格波动的风险。

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