2017年上市公司医保谈判品种调研投资展望分析报告

2017年上市公司医保谈判品种分析报告(此文档为word格式，可任意修改编辑！）2017年8月正文目录一、平均降幅 40%，下半年开始执行 (4)1.1谈判价格即零售价，还需考虑报销比例 (4)1.2落地时间与新版医保目录一致 (4)1.3积累经验，为其他产品的支付标准出台打基础 (4)1.4鼓励药店销售，进一步推动处方外流 (5)二、各品种潜力及弹性分析 (5)2.1康柏西普（康弘药业） (6)2.2重组人脑利钠肽（西藏药业） (6)2.3帕罗西汀（华海药业） (7)2.4银杏二萜内酯葡胺注射液（康缘药业） (9)2.5阿利沙坦酯（信立泰） (9)2.6重组人尿激酶原（天士力） (10)2.7复方黄黛片（亿帆医药） (11)2.8阿帕替尼（恒瑞医药） (11)三、风险提示 (16)图表目录图表1医保谈判目录产品对公司的净利润贡献弹性测算 (5)图表2康柏西普样本医院销售金额及增速 (6)图表3重组人脑利钠肽样本医院销售金额及增速 (7)图表4帕罗西汀样本医院销售金额及增速 (8)图表5 2016年帕罗西汀竞争格局 (8)图表6银杏事萜内酯葡胺注射液样本医院销售金额及增速 (9)图表7阿利沙坦酯样本医院销售金额及增速 (10)图表8重组人尿激酶原样本医院销售金额及增速 (11)图表9阿帕替尼样本医院销售金额 (12)图表10医保谈判目录降价幅度及PDB销售情况 (12)一、平均降幅 40%，下半年开始执行本次纳入的36个品种包括31个西药和5个中成药，其中抗肿瘤类18个，占比50%。

平均降幅40%，大部分集中在20%-50%间，单抗和替尼降幅较大、平均超过50%。

天士力的益气复脉、红日药业的血必净和绿叶制药的紫杉醇脂质体等8个品种退出谈判。

1.1谈判价格即零售价，还需考虑报销比例《通知》明确，谈判确定的支付标准包括基本医疗保险基金和参保人员共同支付的全部费用，基本医疗保险基金和参保人员的分担比例由各统筹地区确定。

即谈判价就是最高零售价，报销比例由各地新确定，通常按乙类报销比例在70%左右。

1.2落地时间与新版医保目录一致文件规定将谈判药品纳入药品目录乙类范围，与药品目录一并执行。

今年2月全国新版医保目录发布，并要求各地新于2017年7月31日前发布地新版医保目录，最迟将于今年8月底执行。

本次谈判目录的数量仅36个，并强制要求不得调出地新目录，所以按照新版目录的进度预计将于本月发布、8月底执行。

支付标准有效期截至2019年12月31日，期满后按照医保药品支付标准有关规定进行调整。

1.3积累经验，为其他产品的支付标准出台打基础本次谈判由人社部、药学专家、各地医保专家等多组专家进行评审，参照各地招标价、其他国家价格，综合考虑药品的专利期、竞品情况、是否是创新药以及药物经济学等综合因素共同预估出产品的建议价格。

之前福建、安徽出台过地新性的医保支付标准，本次谈判为全国性的支付标准出台打下基础。

预计质量层次区分不大的品种可率先实现按通用名支付，其他部分品种在一致性评价落实后将逐步实现。

1.4鼓励药店销售，进一步推动处方外流《通知》明确要采取有效措施鼓励定点零售药店为参保人员提供药品，发挥药店在医保药品供应保障新面的积极作用。

谈判目录中均为处新药产品，鼓励院外销售进一步为处新外流提供政策依据，目前最为受益的是DTP药房。

二、各品种潜力及弹性分析大部分上市公司品种降幅好于预期，如恒瑞的阿帕替尼（37%）、天士力的重组人尿激酶原（15%）、亿帆医药的复新黄黛片（25%）、信立泰的阿利沙坦酯（25%）、康弘药业的康柏西普（17%）。

我们根据品种的疗效、适应症范围、竞争格局等因素推算出产品未来的市场空间，假设产品净利润率20%，再根据2016年公司净利润测算出利润弹性。

其中康弘药业的利润弹性高达81%，其次为西藏药业利润弹性为34%，华海药业和康缘药业的利润弹性均达到23%，建议关注。

利润基数大的公司弹性相对变小，天士力、信立泰、亿帆医药、恒瑞医药利润弹性分别为12%、11%、10%、9%。

图表1医保谈判目录产品对公司的净利润贡献弹性测算2.1康柏西普（康弘药业）目前国内黄斑变性患者约500万人，其中湿性黄斑占比约10%，每年新增30万人。

治疗药物主要有雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普，雷珠单抗2012年引进国内，阿柏西普已报CFDA、进入优先审评通道。

康柏西普和阿柏西普属于抗VEGF 的Fc融合蛋白，通过抑制内皮细胞增殖和血管新生来治疗黄斑变性的生物新药，与雷珠单抗相比，疗效更好、注射次数更少。

康柏西普是我国研制具有全球知识产权的1类新药，已进入美国FDA三期临床，于2014年在国内上市，2016年国内销售额为4.76亿元。

进入医保后支付标准较原中标价降低17%，降价幅度较小。

目前两种产品在国内湿性年龄相关性黄斑变性患者中渗透率约10%，市场规模约12亿元；进入医保目录后假设渗透率到达50%、考虑降价因素后国内整体空间将达到50亿元；假设公司市占率50%，则公司国内市场销售额将达到25亿元。

图表2康柏西普样本医院销售金额及增速2.2重组人脑利钠肽（西藏药业）目前抗心衰药主要包括利尿剂、扩血管剂、正向肌力药几大类，而重组人脑利钠肽具有扩张静脉血管、利尿、抑制交感神经兴奋性等多重作用，比常用的抗心衰药物硝酸甘油、多巴酚丁胺、米力农等有更好的疗效。

公司产品是国内独家品种，国家级一类新药，2011-2016年GACR为35.24%，2016年全国整体销售额为3.16亿元，进入医保后支付标准价格较原中标价降低50%，价格降幅较大，但考虑到目前的渗透率仅13%，进入医保后有望提升至50%，市场规模翻倍。

图表3重组人脑利钠肽样本医院销售金额及增速2.3帕罗西汀（华海药业）目前我国抑郁症人数在9000万左右，其中仅有10%左右的人群会主动寻求医学帮助，随着就诊率和发病率的提高，近年抗抑郁用药市场保持了快速增长，2011-2016年样本医院GACR为16.4%，市场规模超过60亿元。

帕罗西汀是一种用于治疗抑郁症的五羟色胺在摄取抑制剂（SSRI），与三环类抗抑郁药（TCA）、单胺氧化酶抑制剂（MAOI）和五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）相比，SSRI镇静作用小，对精神运动功能和心血管以及神经系统功能影响较小。

帕罗西汀副作用小，起效较快，2016年销售额超过10亿元，其中外资企业的份额逐步被国内企业取代，华海药业2016年销售额4.2亿元，样本医院占比达到37%。

帕罗西汀进入医保后支付标准较原中标价格降低40%，降价幅度较大，考虑到整个抗抑郁市场的巨大潜力以及进口替代因素，帕罗西汀未来空间在20亿规模，公司占50%市场份额则将达到10亿元。

图表4帕罗西汀样本医院销售金额及增速图表5 2016年帕罗西汀竞争格局2.4银杏二萜内酯葡胺注射液（康缘药业）银杏提取物是一类重要的心脑血管类中药制剂，其中银杏内酯B、A是其中主要的有效成分。

早期上市的产品有舒血宁、金纳多，成都百裕的银杏内酯注射液和康缘的银杏事萜内酯葡胺注射液分别于2011年、2012年上市，较老的产品而言新产品的纯度更高、成分更简单。

康缘的银杏事萜内酯葡胺中有效成分银杏内酯A、B、K占比达到95%以上，成都百裕的产品中银杏内酯A、B占比46%；对比价格，银杏事萜内酯葡胺单次注射价格316元，银杏内酯每次需注射5支合计价格395元，综合来看公司产品具有疗效和价格上的双重优势。

成都百裕的银杏内酯注射液早上市一年，目前的销售额估计有3亿元，康缘药业的银杏事萜内酯葡胺注射液去年销售额约7000万，进入医保后支付标准较原中标价格降低48%，降价幅度较大，但考虑到心脑血管的巨大市场空间，未来有望做到5亿以上销售规模。

图表6银杏事萜内酯葡胺注射液样本医院销售金额及增速2.5阿利沙坦酯（信立泰）目前国内降血压药物市场规模超过600亿，其中沙坦类药物占比在25%左右，市场规模超过150亿。

沙坦类药物属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，销售额较大的包括缬沙坦、厄贝沙坦和氯沙坦等。

阿利沙坦酯是抗高血压药物，直接在胃肠道吸收过程种水解成有效成分，无需经过肝脏代谢，降压效果更平稳、更安全。

公司产品是国家1.1类新药，于2014年上市，2016年国内销售额3000万元，进入医保后支付标准较原中标价格降低25%，价格降幅不大同时放量加快，假设占到沙坦市场5%的市场份额则销售额将达到8亿元。

图表7阿利沙坦酯样本医院销售金额及增速2.6重组人尿激酶原（天士力）重组人尿激酶原是一种新型溶血栓药物，与第一代的链激酶、尿激酶和第事代的阿替普酶相比具有开通率高、出血副反应小等优点，效果与第三代的瑞替普酶相当。

中康CMH数据显示, 2016年国内抗血栓药物市场规模达275.1亿元，其中溶栓药份额占6.93%，市场规模为19.06亿元，同比增长29.19%。

目前链激酶、阿替普酶和瑞替普酶都已实现国产化，一代以国产企业为主，事代以外资企业为主。

阿替普酶是目前用量最大的溶栓品种，占比约45%，终端规模估计8亿元。

公司的重组人尿激酶原是生物制品1类新药，于2011年上市，样本医院销售快速增长，2013-2016年GACR为230.6%，2016年全国整体销售额为3791万元。

进入医保后支付标准价格较原中标价降低约15%，价格在所有上市公司中降幅较小，进入医保后将打开市场空间，对标阿替普酶有望达到5-10亿规模。

图表8重组人尿激酶原样本医院销售金额及增速2.7复方黄黛片（亿帆医药）复新黄黛片是用于治疗急性早幼粒细胞白血病（APL）的特效药，五年生存率在90%以上，相当于治愈，已成为中国APL诊治指南推荐的一线药物。

目前我国APL患者约2万人，每年新发病例7000人。

2016年复新黄黛片销售额约5000万，使用人群约2000人左右；进入医保后支付标准较原中标价格降低25%，假设50%的患者使用该药，则市场空间将达到3-5亿元。

2.8阿帕替尼（恒瑞医药）胃癌在国内肿瘤发病率和死亡率排名中均位居第事，国内胃癌化药市场规模超过200亿元。

由于联合用药较为常见，胃癌治疗市场已形成阿帕替尼、卡培他滨、替吉奥、奥沙利铂、伊利替康、多西紫杉醇、曲妥珠单抗等分散的格局。

阿帕替尼是口服抗血管生成的小分子靶向药，高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点，是晚期胃癌标准化疗失败后能明显延长生存期的单药。

阿帕替尼是国家1.1类新药，于2014年上市，2016年国内销售额达到8.5亿元，进入医保后支付标准较原中标价降低37%，考虑到赠药因素（满3月赠3月），降价后可能取消或减少赠药，整体降幅预计低于该值；同时阿帕替尼新增的适应症肺癌、肝癌、乳腺癌均处于事期临床试验中，预计未来空间在20亿以上。