关于中药复方申请专利“三性”问题的探讨

２ 创 造性 的 判 定
２ １３ 如果 一 种 中药 ， ．． 由于 制 备 方 法 的 பைடு நூலகம் 同使 得 所 制 备 的 产 品 性 能 产 生 了 意 外 的
对 于中 药 的 复 方 产 品 来 说 ， 医 疗 作 突 出效 果 ， 种 方 法 制 备 的产 品具 备 创 造 其 这
了好 几 万 方剂 ， 《 济 方 》 明 代 ） 收 载 用 与生 产 该 产 品 的原 料 配 方 组 成 有 着 密 性 。在 此 需 要 特 别 注 意 的 是 ， 如 普 （ 就 首先 这 种 产
［ 键 词 ］ 新 颖性 ； 造 性 ； 关 创 实用性 ； 专利 保 护 ［ 中图 分 类 号 ］ Ｒ ８ ． ２９９ ［ 文献 标 识码 ］ Ｂ ［ 章 编 号 ］ １ ４ ６３２０ ）１ ７６— ２ 文 ０ — ６ （０８ １ —０８ ０ ０４
中 医药 防 治 疾 病 的 特 色 是 使 用 复 方 ． 地 对 中 药复 方 进 行 专 利 保 护 ， 此 有 必 要 应 验 良方 》 分 散 （ 马 钱 子 、 黄 、 香 、 在 九 制 麻 乳 传 统 与 现 代 的 中 成 药 大 部 分 都 是 两 味 以 对 中药专 利 申请 “ 性 ” 判定 进 行探 讨 。 没 药 ） 础 上 加 牛 膝 、 术 、 三 的 ＿基 ３ Ｊ 苍 全蝎 等 药 而 上 的复 方 ， 的甚 至 可 以 达到 数 十 味之 多 。 １ 新 颖性 的判 定 有 中药 复方 发 展 到 今 天 ， 传 统 的 方 剂 组 合 除 组 成 ， 了 上市 和 专 利 保 护 ， 为 申请 者就 做 了
国 生皇些管理 ２ ８ 里 ０ 年第１期（ ４期） ０ Ｉ 总第２ ５
【 它】 其
关 于 中药复方 申请 专利 “ 三性 ” 问题 的探讨
方相锋 侯鸿军 李 兴民 ， ， 。 （ ． 西天方科技 有限责任公 司， １陕 陕西 西安 ７０５ ；． １ ４ ２ 陕西省食 品 药品监督 管理局 ； ０
际 市场 的竞 争 也 日趋 激 烈 ， 国 内 和 国 际 药 专利 申请 的 新 颖 性 审 查 应 当 遵 循 “ 术 香 树果 序 、 菊 花 为 主 ）盘 龙 七 片（ 在 技 野 、 以盘 龙
市场， 中药 处 方 与 配 方 的 知 识 产 权 保 护 已 方 案完 全 等 同” 审 查 原 则 ， 就 是 说 ， 的 也 只 七 、 子七 等 为 主 ） 通 脉 降 脂 片 （ 扣 、 以笔 管 成 为一 个 极 其 重 要 的 问 题 。 而 中 药 复 方 要在 申请 日 以前 的现 有 技 术 当 中 记 载 了 草 、 叶 为 主 ）前 列 通 片 （ 角 、 香 油 、 荷 、 八 茴 肉 产 品及 其 制 备 工 艺是 否符 合 “ 性 ” 即“ 三 ， 新 与 专利 申请 完 全 相 同 的 技 术 方 案 时 ， 申 桂 油 等 ） 该 等都 是 全 新 的 中 药组 方 ‘ 。 ４ 】 颖性、 创造 性 、 用 性 ” 原 则 ， 其能 否 获 请 就丧 失 了新 颖 性… 。 实 的 是 得 专利 保 护 的 先决 条件 。 中 医药 经 过 几 千 年 的 发 展 ， 留 下 来 遗
用 ， 着 广 泛 的 前 景 。随 着 现 代 科 技 的 发 型 由他 人 向 专 利 局 提 出 过 申请 并 且 记 载 之 相近 或 类 似 的 产 品 ， 种 全 新 的 中 药 具 有 这
展 ， 方 中成 药 的 发展 异 常迅 速 ， 复 国内 和 国 在 申请 日以后 公 布 的专 利 申请文 件中 。 中 备 创造 性 。如 目前 已 上 市 的 香 菊 片 （ 化 ” 以
《 利法 》 ２ 第 ２款 规 定 ： 新 颖 大量 的研 究 工 作 。 申 请 人 以 可 信 的 举 证 专 第 ２条 “
外 ， 有 多 种提 取 物 组 合 、 西药 组 合 及传 性是 指 在 申请 日 以 前 没 有 同 样 的 发 明 或 资料 说 明 了这 种 加 减 之 后 带 来 了 突 出 的 还 中 统 中成 药 加 辅 料 改 剂 型 等 ， 都 属 于 复 方 者实 用 新 型 在 国 内 外 出 版 物 上 公 开 发 表 治 疗效 果 。 也 的范 畴 。中 药 复 方 是 多 靶 点 作 用 的 药 物 ， 过 、 国 内公 开 使 用 过 或 者 以其 他 方 式 为 ２ １２ 如 果 专 利 申 请 的 中 药 其 组 成 是 一 在 ．． 在 征服 一 些 重 大 疾 病 中 ， 发 挥 较 大 的 作 公 众所 知 ， 没 有 同 样 的 发 明 或者 实 用 新 种 全新 的配 方 ， 有 技 术 当 中 没有 记 载 与 能 也 现
３ 陕西 中医学院） ．
［ 要 ］ 文 章 根据 专利 保 护新 颖 性 、 摘 创造 性 、 实用 性 审 查 的要 求 ， 出 中药 复 方制 剂在 立题 研 究 时 应 充 分 考 虑 这 一 问 提
题， 深化 研 究 方 法 。 同时 建议 专利机 构在 审 查“ 三性 ” 注意 中 医药特 色的体 现 ， 时 以促 进 中 医 药事 业 的健 康 发 展 。
方 剂六 万 多 ， 代 叶 天士 、 鞠 通 、 清 任 、 切 的关 系 ， 料 组 成 这 一 重 要 的技 术 特 征 品 要具 备 新 颖 性 。也 就 是 说 ， 清 吴 王 原 经过 这 种 不 陈修 园 等 名 医遗 留下 来 的 大 量 时 方 临 床 是大 多 数 ． 方 中 药 专 利 申请 的 发 明点 之 同 的制 备 方 法 生 产 出 的 产 品 ， 复 在产 品 的 特 效 果也 非 常 好 。 目前 ， 传 下 来 的经 方 、 流 时 所 在 ， 此 ， 以说 ， 评 价 中 药 复 方 产 品 征 上应 当有 别 于 现 有 技 术 ， 果 是 已 知 的 因 可 在 如 方 、 方至 今 仍 在 临 床使 用 的 不 下数 百 ， 验 如 的 创造 性 时 ， 备 该 产 品 的原 料 组 成 及 其 产 品 ， 为 产 品 已经 不 具 备 新颖 性 ， 种情 制 作 这 六 味 地 黄 丸 、 陈 汤 、 阳还 玉 汤 、 中益 制 备方 法 是 决 定 性 因素 。 二 补 补