骨水泥填充剂量对骨质疏松性椎体压缩骨折行PKP手术疗效的影响研究

颈腰痛杂志2019年第40卷第2期The Journal of Cervicodynia and Lumbodynia 2019，Vol.40No.2
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··临床研究·
收稿日期：2018-05-15；修订日期：2018-07-13
作者简介：陶文生（1973-），男，
河南籍，副主任医师研究方向：骨科创伤，
关节，骨病电子邮箱：396845288@
骨水泥填充剂量对骨质疏松性椎体压缩骨折行PKP 手术疗效的影响研究
陶文生，
王建伟，郭安丰（河南省舞阳县人民医院骨科，
河南舞阳462400）摘要：目的
探讨骨水泥填充剂量对PKP 手术治疗骨质疏松椎体压缩性骨折（osteoporotic vertebral compression fractures,
OVCF ）疗效的影响。

方法
选取我院2012-06-2017-06，行PKP 手术的150例OVCF 患者作为研究对象，根据术中骨水泥填充
剂量的不同将所有入选病例分为低剂量组（2-3ml ，A 组）、常规剂量组（3-5ml,B 组）、高剂量组（5-6.5ml,C 组）各50例，分别比较3组患者术前、术后各时间的椎体前缘高度、后凸Cobb 角、ODI 评分，统计各组患者术后并发症发生情况。

结果3组患者术后3d 、2年的椎体前缘高度均较术前明显增加，Cobb 角均较术前明显降低，术后1个月、2年的ODI 评分亦明显低于术前（P 均<
0.05）；术后3组组间各观察时间的椎体前缘高度、Cobb 角及ODI 评分差异均无统计学意义（P >0.05）；其中A 组骨水泥渗漏发生率为4.00%，显著低于B 组的18.00%及C 组的24.00%，组间差异有统计学意义（x2=5.005、8.306，P =0.025、0.004）；B 、C 组之间差异无统计学意义（x 2=0.542，P =0.461）。

随访2年，3组腰背疼痛改善率达84%以上，A 组无再骨折发生，B 组出现1例，C 组出现4
例，但组间再骨折发生情况相比较，差异无统计学意义（x 2=5.379，P =0.068）。

结论
不同剂量骨水泥经皮椎体后凸成形术治疗骨
质疏松椎体压缩性骨折均临床有效，
术后患者腰背痛及术后再骨折发生率低，其中低剂量骨水泥在降低患者术后骨水泥渗漏发生方面更为突出，其对于促进患者术后康复具有重要意义。

关键词：剂量；骨水泥椎体后凸成形术；骨质疏松椎体压缩性骨折；再骨折；腰背痛中图分类号：R687.3,R683.2
文献标识码：B
文章编号：1005-7234（2019）02-0211-03
DOI ：10.3969/j.issn.1005-7234.2019.02.021
Effect of bone cement dosage on PKP operation for osteoporotic vertebral compression fractures TAO Wen-sheng,WANG Jian-wei,GUO An-feng
(Department of Orthopedics,the People's Hospital of Wuyang,Henan,462400,China)Abstract:Objective To explore the effect of the percutaneous kyphoplasty with different doses of bone cement in the treatment
of osteoporotic vertebral compression fractures and the difference of postoperative complications of re fracture and lumbago and back
pain.Methods
150cases of osteoporotic vertebral compression fractures treated in our hospital in June 2012~June 2017were
selected as the research subjects,all patients were treated with PKP,and all the selected cases were divided into low dose group (group A),routine dose group (group B),and high dose group (group C)according to the dosage of bone cement injection,50cases in each group.The height of the anterior edge of the vertebral body,the Cobb angle of the kyphosis and the ODI score were compared between
the three groups of patients before and after the operation.The leakage of bone cement after the operation was statistically analyzed.The pain improvement and the occurrence of re fracture were statistically analyzed in the follow-up period of 2years.Results The height of the anterior edge of the vertebral body in the three groups was significantly increased at 3days and 2years after operation,and the Cobb angle was significantly lower than that before the operation,and the ODI score of 1month~2years after operation was significantly lower than that before the operation (P <0.05).There was no statistically significant difference in the height of anterior vertebral body,Cobb angle and ODI score between the three groups after operation (P >0.05).The incidence of bone cement leakage in group A was 4%significantly lower than that 18%in group B and 24%in group C,The difference between groups was statistically significant (x 2=5.005、8.306，P =0.025、0.004),and there was no statistical difference between group B and C （x 2=0.542，P =0.461).After 2years of follow-up,the improvement rate of lumbago and backache in the three groups was over 84%,and there was no re fracture in group A,there were 1cases in group B and 4cases in group C,but there was no significant difference in the incidence of re fracture
between groups (x 2=5.379,P =0.068).Conclusion
Percutaneous kyphoplasty with different doses of bone cement is effective in the
treatment of osteoporotic vertebral compression fractures.The incidence of low back pain and post-operative re-fracture is low.Among
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表13组患者术前术后椎体前缘高度、Cobb 角比较（x 依s ）
分组椎体前缘高度（mm ）
Cobb 角（°）
术前术后3d 术后2年术前术后3d 术后2年A 组（n=50）15.62±4.1123.85±4.50▲24.15±4.40▲38.57±7.1722.33±5.50▲24.61±3.81▲B 组（n=50）15.75±4.0024.02±5.15▲24.19±5.11▲39.31±8.6023.56±6.47▲24.23±3.72▲C 组（n=50）
15.83±3.72
24.22±5.25▲
24.33±5.29▲
38.88±7.98
24.01±6.85▲
24.11±3.52▲
注：与术前比较，▲P 均<0.05。

骨质疏松椎体压缩性骨折（Osteoporotic vertebral compression fractures,OVCF ）是骨质疏松最为严重的并发症[1,2]，随着微创技术的发展和进步，
PKP 手术凭借创伤小、
安全性高、恢复快以及疼痛感低等优势而受到越来越多患者的青睐[3]。

但目前，
临床对PKP 手术骨水泥的填充剂量多少并无统一标
准[4]，
为此，本研究着重探讨骨水泥不同填充剂量对PKP 手术疗效的影响，现收集我院于2012-06-2017-06，行PKP 手术的150例OVCF 患者临床及随访资料，进行分组对比研究，报告如下。

1资料与方法
1.1
一般资料
选取我院2012-06-2017-06，收治的150例OVCF 患者作为研究对象，所有患者均行PKP 手术
治疗，根据术中骨水泥填充剂量不同，
分为低剂量组（2~3ml ，A 组）、常规剂量组（3~5ml ，B 组）、
高剂量组（5~6.5ml ，C 组）各50例。

A 组中，男18例，
女32例，平均年龄（65.32±1.55）岁；骨折至手术时间（9.73±2.38）d ；伤椎分布：T 105例，T 118例，T 1216例，L 113例，L 28例。

B 组中，男16例，女34例，平均年龄（65.94±1.52）岁；骨折至手术时间（9.53±2.45）d ；伤椎分布：T 104例，T 119例，T 1217例，L 113例，L 27例。

C 组中，男17例，女33例，平均年龄（66.14±1.63）
岁；骨折至手术时间（9.11±2.56）d ；伤椎分布：T 105
例，T 118例，T 1219例，L 111例，L27例。

3组患者在性别、年龄、骨折至手术时间、伤椎分布等一般资料
比较，差异均无统计学意义（P >0.05），有可比性。

1.2手术方法
所有患者均由同一组手术医师行PKP 手术治疗，取俯卧体位，C 型臂X 线机透视下对伤椎椎弓根体表投影并标记，全麻成功后于X 线引导下，经椎弓
根正位外上方经皮穿刺操作，
穿刺时保持其与矢状面成角约15°左右，进针深度以针尖侧位、
正位分别位于椎体中前1/3处、椎体中线稍偏于对侧。

取可扩张球
囊经工作通道置入，透视下见球囊扩张满意后，
将显影剂抽出，退出球囊，保持椎体内负压状态。

取聚PMMA 骨水泥将其调制成糊状或牙膏状，X 线透视下采用注射体将骨水泥置入伤椎，其中A 组患者注射骨水泥2~3ml ，B 组患者注射骨水泥3~5ml ，C 组患者注射骨水泥5~6.5ml ，观察骨水泥在骨小梁间隙至
椎体后缘浸润情况及体外渗透情况，
如发生体外渗透即刻停止注射，待骨水泥硬化后将穿刺针取出，
密切观察患者生命体征及双下肢感觉变化，观察10min 后如无异常，即给予缝合包扎后结束手术。

1.3评价指标
所有患者均随访2年以上，分别于术前、术后3
d 、术后2年进行以下指标的比较：（1）行侧位摄片测
量3组患者的椎体前缘高度、后凸Cobb 角；（2）采用Oswerstry 功能障碍指数（ODI ）对患者术前、术后1~3个月的功能障碍程度进行评价[5]，采用视觉模拟评分法（VAS 评分）评定疼痛改善情况[6]；（3）统计其并发症发生情况。

1.4统计学处理
应用SPSS 19.0版软件对本次研究数据进行统
计分析，n 或%表示计数资料，
采用x 2检验；均数±标准差(±s)表示；计量数据，采用t 检验；以P <0.05为差
异有统计学意义。

2结果
2.1椎体前缘高度、Cobb 角比较
3组患者术后3d 、2年的椎体前缘高度均较术前明显增加，Cobb 角均较术前明显降低，差异有统
计学意义（P <0.05）；但术后各观察时间3组组间的
椎体前缘高度及Cobb 角差异均无统计学意义（P >0.05）。

见表1。

them,low doses of bone cement are more prominent in reducing the occurrence of post-operative cement leakage,which is of great significance for promoting the rehabilitation of patients.
Key words:dosage;bone cement kyphoplasty;osteoporotic vertebral compression fractures;re fracture;low back pain
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2.23组术前术后ODI评分比较
3组患者术后1个月、2年的ODI评分均明显低于术前，差异均有统计学意义（P<0.05）；术后各观察时间3组组间的ODI评分差异均无统计学意义（P> 0.05）。

见表2。

表23组术前术后ODI评分比较（分，x依s）
注：与术前相比，★P均<0.05
2.3术后骨水泥渗漏发生情况及随访情况比较
3组患者术后均不同程度的椎管内渗漏、椎间盘渗漏、椎旁渗漏、静脉渗漏等情况，其中A组骨水泥渗漏发生率为4.00%，显著低于B组的18.00%及C 组的24.00%，组间相比差异均有统计学意义（x2= 5.005、8.306，P=0.025、0.004），B、C组之间差异无统计学意义（x2=0.542，P=0.461）。

随访2年，3组腰背疼痛改善率达84%以上，且均为轻度疼痛；A组无再骨折发生，B组出现1例，C组出现4例，但组间再骨折发生情况相比，差异无统计学意义（x2=5.379，P= 0.068）。

3讨论
随着微创技术的不断发展和进步，PKP在临床骨科的应用获得了青睐，该技术通过将可舒张的球囊置于目标椎体处撑开压缩的椎体，在确保后凸畸形得到有效纠正或改善后，再注入骨水泥进行椎体强化[7,8]。

司泽兵等[9]在研究中充分肯定了PKP的优势：能够恢复椎体力学强度、稳定骨折、防止椎体的进一步压缩、有效缓解患者疼痛、减少手术风险及促进患者早日功能恢复。

本文试就实施PKP过程中选择不同剂量骨水泥的综合价值进行探讨和分析，以期为临床相关手术提供参考依据。

表1中显示，3组患者术后3d、2年的椎体前缘高度均较术前明显增加，Cobb角均较术前明显降低；而术后各观察时间3组间的椎体前缘高度及Cobb角差异均无统计学意义；这说明PKP以及骨水泥注入后不仅能够有效解除患者的椎体压缩状态，而且还能维持椎体的正常形态[10]。

而表2显示3组患者行PKP术后的ODI指数均得到了显著改善，而且3组间评分均无差异；故不同剂量骨水泥的注入对ODI评分不会造成显著影响[11]。

本研究表3结果显示，随着骨水泥剂量的增加，虽然3组患者腰背疼痛的发生率相当，但是患者发生骨水泥渗漏的比例却显著提高，而且随着骨水泥使用量的增加，患者发生骨水泥渗漏的风险也由A组的4.00%提高到24.00%。

罗兴良等[12]也得出类似结论。

因此，骨水泥注入量与治疗效果无相关性，相对而言，注入小剂量骨水泥不仅同样能够达到满意疗效，还显著降低了骨水泥渗漏以及并发症的发生率，因此安全性更高。

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分组术前术后1个月术后2年
A组（n=50）66.06±5.2821.57±5.32★21.35±5.06★
B组（n=50）65.27±5.1723.60±6.10★22.69±6.24★
C组（n=50）66.60±5.0824.18±6.28★23.48±6.06★
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