有害物质过程控制程序

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1.目的
通过建立、实施和保持有害物质过程管理体系,预防受限制或禁用物质在物料、产品和制程中的使用并符合相关法规及顾客要求。

2.适用范围
适用于公司内对禁限用物质的管理和控制,确保提供满足相关法规(RoHS,REACH,无卤等指令)、满足顾客及相关方要求的产品,适用于公司产品开发设计及生产的全过程。

3.定义
3.1.HS
有害物质(HS)指的是列于RoHS、REACH、无卤等指令中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料,与限制物质是可互换的。

3.2HSF
有害物质减免(HSF)指的是列于WEEE、RoHS、REACH、无卤等指令或其他适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。

3.3 HSPM
即IECQ-HSPM体系,是基于过程管理思想建立的有害物质过程管理体系,QC 080000 是IEC内部的技术标准编号。

QC 080000是目前IECQ- HSPM体系认证的实施标准。

3.4 RoHS
RoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》的英文Restrictionof the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment缩写。

其列出的六种有害物质包括:镉,铅,汞,六价铬,多溴二苯醚和多溴联苯。

欧盟于2006年7月1日实施。

最新RoHS 2.0新增4种有害物质(第⑦-⑩),2019年7月22日实施限制。

有害物质具体如下:
(1)铅及化合物(Lead(Pb)and its Compound)
(2)镉及化合物(Cadmium(Cd)and its Compound)
(3)汞及化合物(Mercury(Hg)and its Compound)
(4)六价铬及化合物(HexavalentChromium(Cr6+) and its Compound)
(5)多溴联苯,PBBs(PolybrominatedBiphenyls)
(6)多溴联苯醚,PBDEs(PolybrominatedDipenyl Ethers)
(7)邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯(DEHP)
(8)邻苯二甲酸二丁酯(DBP)
(9)邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)
(10)邻苯二甲酸二异丁酯(DBP)
3.5 REACH
REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATIONconcerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

3.6卤素
Halogen(卤素)是第ⅦA族非金属元素,包括了氟(Fluorine-)、氯(Chlorine)、溴(Bromine)、碘(Iodine)和砹(Astatine)五种元素,合称卤素。

其中砹(Astatine)为放射性元素,通常所指的卤素是氟、氯、溴、碘四种元素。

卤素化合物经常作为一种阻燃剂:PBB、PBDE、BBP、PCB,六溴十二烷、短链氯化石蜡等,应用于电子零组件与材料,以提高其燃点.
3.7 高风险物料:直接与产品有关系的主料,例不锈钢等。

3.8 中风险物料:与产品有接触或有参与生产的或有间接关系,但不是产
品组成部分的化学品或物品。

例:加工油、清洗剂、模具等。

3.9低风险物料:与产品有接触,但不是产品组成部分,客户使用产品后
需回收或废弃的物品物料。

例PE包装袋、纸箱、标签等。

4.文件管理及记录控制要求
4.1 HSF要求是QMS整体要求的之一,其文件管理及记录要求均按QMS程
序文件《文件与资料控制程序》及《记录控制程序》进行。

4.2 有害化学物质相关的记录、数据的保管期限供方的有害物质检测数据
报告由PMC部转交品质部保管,本公司自检的数据由品质部保管,本公司送外检测的数据由品质部保管,各种记录/数据保管期限为5年。

4.3为防止有害物质的混入、粘附或误用,生产部、品质部、仓库应编制
相关作业指导书/检验规范。

4.4 生产部做好生产记录及批次的管理记录。

5.职责
5.1 总经理组织成立化学物质管理体系,制定适用的HSPM方针及目标,
主持HSPM有关管理评审,批准控制有害物质的文件,并下令实施;
确保客户HSF要求被满足。

5.2 化学物质管理人/管理者代表负责审核控制有害物质的文件,并组织
实施;协助总经理进行HSPM有关管理评审。

5.3 业务部负责及时提供转达国内外市场或客户有关有害物质标准的最
新信息及要求;负责在客户相关的文件中明确限用物质要求;负责在客户满意度中关注客户HSF要求。

负责在客户满意度中关注客户HSF 要求;负责建立和管理客户的化学物质管理清单。

5.4 PMC部负责在与供应商的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条
款或协议;负责对物料供方进行资格确认及监督、培训负责要求供方定期提供年度的禁限用物质检测报告;负责材料及成品出入库有害物质方面的标识区分。

5.5 品质部职责
5.5.1 品质部负责制订有害物质的含量达标标准;负责有害物质的标准或
法律法规要求更新后的内部管控标准的更新;负责实施有害物质替代或改进后的确认及相关文件的完善工作。

5.5.2 品质部负责组织编写所有控制有害物质的文件,并监督执行;负责
产品有害物质方面料的汇总与保存;负责选择符合无有害物质要求的有资质的检测机构;负责对所有协外购物料进行相应的禁限用符合性抽查;负责跟催相关部门提供供应商产品有害物质的第三方检报告。

5.5.3品质部负责在来料时对生产用主料、辅料进行RoHS检验,控制有害
物质的使用;生产过程中及材料受入检查中严格审核各种相关的绿色标识。

(如RoHS绿色标识)。

5.5.4品质部、PMC部负责供应商有害物质的体系监查,在新材料导入时
禁限有害物质的评估及联合PMC部进行供方资格确认。

5.6 工程部负责对新产品进行开发试作评审,识别并确定顾客要求的产品
环境禁限用物质要求及相关环境法规的要求;在设计时关注有害化学物质的符合性,确保设计使用的部件是环保的材料。

5.7 人事行政部负责在与供应商的协议中签订有关满足有害物质要求的
控制条款或协议;负责对机器设备、工装夹具和油品类供方进行资格确认及监督、培训,负责要求供方定期提供年度的禁限用物质检测报告。

5.8 生产部负责对物料进行区分管理,严格按有害物质控制的相关操作规
程和标准的规定,保证生产的顺利进行;负责对有害物质要求的产品的生产过程的异常进行监督;负责对现场作业员进行有害物质控制要求的相关培训,配合品质部对禁限物质进行管控。

6.管控内容
6.1 有害物质管理体系方针(HSPM方针)
遵守环保法规,严格过程控制,生产绿色产品。

6.2有害物质管理体系目标(HSPM目标)
采购、生产、销售有害物质减免超标的产品为0。

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