医药工业洁净厂房设计要求要求规范

医药工业洁净厂房设计要求要求规范
1.空气过滤：医药工业洁净厂房必须安装高效过滤器和空气净化设备，以过滤和净化空气中的微粒和有害物质。

通常使用的过滤器等级为HEPA （高效颗粒空气过滤器）和ULPA（超高效颗粒空气过滤器），用于去除
细菌、病毒和其他可悬浮微粒。

2.温度和湿度控制：医药工业洁净厂房应根据具体产品的要求，控制
室内的温度和湿度。

温度和湿度对于一些医药产品的稳定性和质量有着重
要的影响，因此必须进行精确的控制和调节。

3.设备和管道布局：医药工业洁净厂房的设备和管道布局必须符合规
范和标准，以确保生产流程的顺畅和高效。

设备和管道应合理安装，便于
清洁和维护，并且要考虑到工作流程和人员的安全。

4.原料和成品输送：医药工业洁净厂房的原料和成品输送系统必须设
计合理，并符合卫生要求。

输送系统应避免产品交叉污染，并且易于清洁
和消毒。

常见的输送系统包括输送带、真空传送管道和气压输送系统等。

5.洁净度验证：医药工业洁净厂房的洁净度必须定期进行验证和检测，以确保符合相关标准和要求。

洁净度验证通常包括空气采样和微生物检测，以评估洁净厂房的卫生状况。

6.消毒和灭菌：医药工业洁净厂房必须制定和实施消毒和灭菌计划，
以保证洁净环境中的微生物数量符合要求。

消毒和灭菌方法可以包括紫外
线辐射、干热消毒和化学消毒等。

7.废物处理：医药工业洁净厂房的废物处理系统必须符合环境保护的
法规和标准。

废物应经过适当的分类、处理和处置，以确保不对环境和健
康造成危害。

总之，医药工业洁净厂房设计要求必须严格符合规范和标准，以保证生产环境的洁净度和安全性。

在设计过程中，需要综合考虑空气过滤、温湿度控制、设备和管道布局、洁净度验证、消毒和灭菌、废物处理等方面的要求，从而创建出符合医药工业洁净生产要求的厂房。