和胃通降颗粒剂治疗胆汁反流性胃炎临床研究(精)

和胃通降颗粒剂治疗胆汁反流性胃炎临床研究
[ 11-05-09 09:15:00 ] 编辑：studa20
作者：古远明,黄明河,张玲玲,蔡锦莲,聂梦伦,郭绍举,陈桂冰
【关键词】胆汁反流性胃炎；和胃通降颗粒剂；中医药疗法
胆汁反流性胃炎(Bile Regurgitational Gastriti,BRG)是消化系统常见疾病,以胃脘灼痛、饱胀、嗳气、恶心或呕吐、食欲不振等症状为主要临床表现。

目前尚无特殊治疗方法。

2004年10月－2007年10月,笔者采用和胃通降颗粒剂治疗胆汁反流性胃炎94例,取得较好的疗效,现报道如下。

1 临床资料
1.1 病例入选标准
BRG诊断参照《内科疾病诊断标准》[1]：①反复发作胃脘灼痛、饱胀、嗳气、反酸、恶心或呕吐、烧心、食欲不振等；②胃镜检查可见幽门有胆汁反流或胃液呈绿色或黄色,胃黏膜红肿、充血、水肿或糜烂,严重者可见萎缩性胃炎。

中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2],分为肝胃不和型、脾胃湿热型或脾胃虚弱型,排除阴虚型及虚寒型。

1.2 排除标准
年龄在18岁以下或65岁以上；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质及对本药过敏者；继发性慢性胃炎；有胃切除术病史患者；合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重疾病,精神病患者；未按规定用药、治疗过程中出现严重并发症、无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。

1.3 一般资料
选择符合上述诊断与排除标准的患者94例,并经胃镜检查,确诊为BRG。

均为本院消化内科患者。

随机分为2组：治疗组48例,男28例,女20例,年龄18～65岁,平均(38.2±12.3)岁,病程最短3个月,最长16年；对照组46例,男25例,女21例,年龄19～65岁,平均(36.3±11.5)岁,病程最短2个月,最长20年。

胃镜表现为不同程度的胃底黏液池有胆汁潴留,胃黏膜充血、水肿,重者出现黏膜糜烂、出血,部分病例出现胃黏膜萎缩、肠上皮化生,HP阳性。

2组在年龄、性别、病程等方面差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。

治疗组中医辨证为肝胃不和型23例,脾胃湿热型15例,脾胃虚弱型10例。

2 方法
2.1 治疗方法
治疗组予和胃通降颗粒剂(由柴胡、延胡索、枳壳、香附、苏梗、半夏、党参、茯苓、乌贼骨、旋覆花、甘草等组成,均为广东一方制药厂生产的配方颗粒,批号0503112),每次1包(12 g), 2次/日,分早、晚餐后温水冲服。

辨证加减：肝胃不和型加白芍、郁金；脾胃湿热型加金钱草、制大黄；脾胃虚弱型加白术、砂仁；胃黏膜糜烂者加蒲公英、三七；食欲不振加焦三仙、鸡内金。

对照组用雷尼替丁(广东华南药业集团有限公司生产,批号050201),每次150 mg,每日2次口服；吗丁啉(西安杨森制药公司生产,批号050123246),每次10 mg,每日3次饭前服。

2组均以4周为1个疗程。

2.2 观察指标与方法
2组治疗2个疗程后复查,观察主要症状(胃脘痛、饱胀、嗳气、烧心或反酸、恶心或呕吐、口苦、食欲不振)改善情况,判定临床疗效。

2组患者治疗前后采集空腹外周静脉血标本, 检测血清胃泌素(GAS),采用ELISA方法测定,试剂盒购自北京北方生物研究所,具体方法参照试剂盒说明,由深圳市中医院检验科测定。

正常值<90 pg/mL。

2.3 疗效判定标准
痊愈：临床主要症状消失,胃黏膜充血、水肿、糜烂消失；有效：临床主要症状减轻,胃黏膜充血、水肿减轻,未见糜烂改变；无效：症状和胃镜检查均无改善。

2.4 统计学方法
数据采用SPSS10.0软件处理,计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验,计数资料用χ2检验。