医院HIV抗体初筛试剂管理规定
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HIV抗体初筛试剂管理规定
一、任何获准进入本实验室进行实验操作的人员必须认真阅读此管理规定。
二、选用的HIV抗体初筛试剂必须是HIV-1/2混合型，经国家药品监督管理局注册批准，批批检合格、临床评估质量优良且在有效期内的试剂盒。
三、实验室内常备两种原理不同的诊断试剂，以便对初筛有反应的标本及时双份复核。
四、购进试剂，进行登记，包括试剂的购入日期、购入量、生产日期、失效日期、批号等项目，试剂的批批检证明存档备案，妥善保存，试剂更换批号时要在实验原始记录上注明。
五、严格按照试剂保存条件保存试剂，每天记录冰箱温度，保证冰箱的温度恒定，避免保存不当造成试剂
失效。
试剂开盒时在说明书和试剂盒上注明日期，确保在有效期内使用。