药品零售企业GSP认证检查评定标准试行

药品零售企业GSP认证检查评定标
准试行
随着医疗卫生事业的不断发展和国民健康水平的不断提高，医药行业也在不断壮大和发展。

药品零售企业作为医药行业的一个重要环节，其经营流程和管理水平的标准化和规范化已经引起了各级政府的高度关注。

为进一步提高药品零售企业的管理质量，保障人民群众的身体健康，国家药监局于2011年出
台了《药品经营质量管理规范》，该规范对药品零售企业的管理进行了全面规范和细化，其中就包括了GSP认证检查评定标准。

一、GSP认证的意义
GSP是指药品经营质量管理规范（Good Supply Practice），它是指在全面遵守法律法规的基础上，通过科学、规范、公正的管理制度和流程，维护药品经营的科学性、规范性和合法性，使药品能够在经营、储存、配送、销售等方面保证其质量，同时保障人民群众健康和安全的管理标准。

药品零售企业是药品供应链中的重要环节，其合法经营和质量管理水平直接关系到人民群众的健康和生命安全。

因此，GSP认证对于药品零售企业而言是至关重要的意义。

它既是一
种先进的管理标准，也是一种保障人民群众健康和安全的重要手段。

通过对药品零售企业的认证和评定，可以有效提高药品
经营的规范性、科学性和合法性，进一步增强人民群众的信心和信任感。

二、GSP认证的实施
GSP认证的实施是一个全面、系统的过程，其认证和评定标准主要包括以下几个方面：
1、经营许可证的取得和管理：药品零售企业必须依法办理经营许可证，并按照规定的标准严格遵守相关法律法规，确保药品的合法经营和销售。

2、质量管理体系的建立和实施：药品零售企业必须建立和实施科学、规范和可行的质量管理体系，包括药品储存和销售、货物进出记录、过期药品处理、药品质量检验等内容。

3、药品采购和供应的管理：药品零售企业要按照相关规定采购正规渠道的药品，并对进货货源和供应商进行审核和管理，确保药品的质量和安全性。

4、药品库房和设施的要求：药品零售企业要根据规定的要求建设和管理合格的库房和设施，包括叉车、搬运设备、环境温度、湿度、清洁程度等。

5、人员管理和培训：药品零售企业要定期对员工进行培训和考核，提高员工的专业素质和技能水平，并对员工进行岗位责任划分和规范化管理。

三、GSP认证的评价
为了全面检查和评价药品零售企业是否符合GSP认证标准，国家药监局建立了药品经营质量管理规范认证评价体系，该体系主要包括以下内容：
1、申报阶段：药品零售企业需要提交相关材料，审核后
进行现场评估。

2、现场评估：现场评估主要是对药品零售企业的管理制
度和流程进行检查和评估，包括经营许可的合法性、质量管理体系建立和运行情况、药品库房和设施的要求、人员管理和培训等。

3、评价报告：评价报告是对药品零售企业是否符合GSP
认证标准的综合评价结果，包括评价结论、评价意见和建议。

四、GSP认证的意义和意义
GSP认证是对药品零售企业进行综合评价和管理的重要手段，它的实施和推行对于促进药品市场健康发展、保障人民群众健康和安全具有重要意义和意义。

同时，GSP认证也可以规
范药品零售企业的经营行为，提高管理水平，促进行业健康发展。

通过GSP认证的实施和推广，特别是对不符合GSP认证标准的药品零售企业进行整顿和惩处，可以进一步加强医药行业的管理和规范，提高药品质量和安全，促进药品供应链整体协调和高效运转。

总之，药品零售企业GSP认证的实施和推广是对行业进行规范和管理的必要措施，它可以有效提高药品经营的质量和安全，促进医药行业的正常健康发展。

为此，我们应该积极支持和推动GSP认证标准的实施和推广，同时也需要加强药品零售
企业的自身管理和品牌建设，以确保行业的长期发展和人民群众的健康和安全。