双效浓缩罐清洁操作
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双效节能浓缩罐清洁操作
内容:
1 清洁实施的条件及频次:新设备使用前、停用
2 日后,每批物料生产后,更换不同品种前、大修后。
2 清洁地点:就地清洁、清洁间清洁。
3 清洁工具:丝光毛巾、钢丝或钢管、毛刷、水桶、高压水枪。
4 清洁剂及其配制:饮用水、纯化水、3%碳酸氢钠溶液(30克碳酸氢钠加适量饮用水溶解完全后,加饮用水至 1000ml,搅拌均匀即得)。
5 清洁方法:
5.1 每一批药材浓缩结束后,取下“运行中”的状态标志牌,挂上“待清洁”状态牌。
5.2 每批药液浓缩结束后或者换批号时,在提取罐内放入饮用水,开启蒸汽阀门,蒸沸。
然后排入4个储罐内,再将储罐内的水排入两组双效节能浓缩罐内,并开蒸汽运行10分钟,再关闭1号阀门,开启2、3、4号阀门将水放掉。
重复操作直到看到排出的水是无色的。
关闭2、3号阀门,从加热器将水从4号阀门排出,重复操作,直到水变成无色。
最后使用纯化水按照上法进行清洁,然后自然干燥即可。
5.3 同品种生产:加热器使用一段时间后,根据物料残留在管壁内结垢的情况,此时要清洗加热器。
打开加热器上部盖板,用长钢丝或钢管伸入管内往复刷除污垢,从下部排除污垢和脏水。
再用高压水枪由蒸发室顶部喷淋球喷淋纯化水,至冲洗水呈无色。
每 7-10 天清洗一次(加热器定期清洗,保持传热效果)。
5.4 换品种生产:先用饮用水水清洗,然后用 3%碳酸氢钠溶液煮沸30分钟,再打开盖刷设备内部,放尽洗涤液,再用高压水枪由蒸发室顶部喷淋球喷淋纯化水,至冲洗水呈无色。
5.5 拆下输送浸膏过滤器、筛网、所有阀门及能拆下的管道,用水枪和毛刷清扫、冲洗干净。
5.6 用干净的丝光毛巾蘸纯化水对双效浓缩器的外表面、阀门、仪表等进行搽洗清洁至清扫干净。
药品生产结束后需要进行彻底的清场。
以保证下一批次或品种的药品能够顺利进行生产,以避免污染、偏差和混淆。
5.7 清洁结束后填写清洁记录,清洁状况经 QA 检查合格后签发清场合格证,作为下一批进场的凭证,并挂上“已清洁”卫生状态标志,并标明清洁人、清洁时间以及清洁有效时限。
6 清洗效果评价:无上批遗留物,无残留气味,无污物、无油污。
7清洁设施及器具的清洗:丝光毛巾及其他清洁用具用洗洁精洗涤,饮用水冲洗干净,再用纯化水清洗至无色。
8 清洁设施及器具的干燥与存放:丝光毛巾拧干与水桶、钢丝球刷、毛刷存放在洁具间,自然干燥。