ISO15189质量手册 输血科通用模版

ISO15189质量手册输血科通用模版
iso15189质量手册--输血科通用模版
文件编号：dbt某医院-qm-2021
质量手册
（第1版）
手册掌控状态：THF1□派发编号：手册持有人姓名：持有者拒绝接受日期：
年月日
非THF1□
xxx医院输血科发布
dbt-qm-20211/0质量手册第2页共100页
批准页
本《质量手册》适用于于以下机构的检测活动：
xxx医院输血科
手册版号：第1版
发布日期：2021年7月1日
实行日期：2021年8月1日掌控编号：dbt某医院-qm-2021总页数：101页（不不含封面）基本建设人：
xxx
审查人：核准人：
xxx（科主任）xxx（科主任）
xxx医院造血科
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目录
i批准页 (2ii)
目录................................................................3iii发布
令..............................................................5iv公正性声明（医院）...................................................6v授权书...............................................................7vi公正性和保密声明.....................................................8vii修订页...............................................................91前言..................................................................101.1输血科简介........................................................101.2人力资源情况......................................................101.3土地资源情况......................................................101.4仪器设备资源情况..................................................101.5目前开展的工作....................................................111.6输血科基本信息....................................................112质量方针和目标........................................................122.1质量方针..........................................................122.2质量目标..........................................................122.3服务质量承诺和服务标准声明........................................122.4诚实性和独立性承诺................................................122.5保密性声明........................................................133质量手册概述..........................................................143.1适用范围..........................................................143.2编写依据..........................................................143.3质量手册的管理....................................................143.4术语、定义和缩略语................................................154管理要求..............................................................164.1组织和管理........................................................164.2质量管理体系......................................................194.3文件控制..........................................................224.4合同的评审........................................................244.5委托实验室检验....................................................264.6外部服务和供应....................................................284.7咨询服务..........................................................304.8投诉的处理........................................................324.9不符合项的识别与控制..............................................334.10纠正措施.........................................................354.11预防措施 (36)
xxx医院造血科
dbt-qm-20211/0质量手册第4页共100页
4.12持续改良.........................................................374.13质量记录和技术记录...............................................394.14内部审查.........................................................414.15管理评审.........................................................435技术建议..............................................................455.1人员..............................................................455.2设施和环境........................................................475.3实验室设备........................................................495.4检验前程序........................................................525.5检验程序..........................................................575.6检验程序的质量保证................................................605.7检验后程序........................................................665.8结果报告..........................................................675.9安全..............................................................705.10环境保护.........................................................715.11外部的交流及互动.................................................726管理信息系统(lis)....................................................-747医学实验室伦理........................................................778第三章..................................................................798.1员工行为规范......................................................798.2非政府机构图........................................................808.3管理体系要素职能分配表中............................................808.4各部门职责........................................................858.5各岗位职责........................................................878.6各岗位供职资格条件................................................928.7关键管理人员选定代理人一览表......................................958.8许可盖章人一览表..................................................968.9任命书............................................................978.10手册和准则对照表 (99)
xxx医院输血科
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发布令
本《质量手册》依据iso15189：2021《医学实验室-质量和能力的专用建议》标准基本建设而变成，它阐释了xxx医院造血科的质量方针和质量目标，并对各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的采用和管理并作了具体内容的叙述和规
定，就是造血科各项质量和技术活动所依据的准则。

造血科全体人员必须严格遵守并认真执行。

本《质量手册》已经输血科管理层审定，现予批准，并自批准之日起生效。

核准人亲笔签名：
批准人职务：xxx医院输血科主任批准日期：20xx年x月xx日
xxx医院造血科。