间充质干细胞质量标准专家共识

间充质干细胞质量标准专家共识
间充质干细胞（MSC）是一群具有自我更新和多系分化的多功能细胞，独特的免疫调节作用使其在移植免疫方面有广泛应用前景。

关于间充质干细胞质量标准的专家共识主要包括以下几个方面：
1. 细胞来源和分离方法：MSC应来源于符合伦理要求的合法供体，分离方
法应符合相关规定，确保细胞的纯度和安全性。

2. 细胞形态和生长特性：MSC应具有典型的形态特征，包括梭形或多角形
形态，核仁明显等。

在适宜的培养条件下，MSC应具有稳定的生长特性和
自我更新能力。

3. 免疫表型：MSC应表达特定的表面抗原，如CD73、CD90、CD105等，而不表达造血干细胞相关的表面抗原。

通过流式细胞术等方法对细胞的免疫表型进行检测，以确保细胞的一致性和纯度。

4. 基因组稳定性：MSC的基因组应保持稳定性，无明显的染色体异常或基
因突变。

通过染色体核型分析、基因突变检测等方法对细胞的基因组稳定性进行评估。

5. 功能性试验：MSC应具有强的分化潜能和免疫调节功能。

通过诱导分化
试验、免疫调节试验等对细胞的功能进行检测，以确保细胞的活力和功能。

6. 安全性：MSC不应具有致瘤性、致畸性以及对受体的免疫排斥反应等不
良生物学效应。

通过长期观察、安全性试验等方法对细胞的安全性进行评估。

7. 质量管理体系：建立完善的质量管理体系，包括细胞库管理、生产过程控制、质量检测与放行等方面的规定，确保MSC制备过程的规范化和质量控制。

总之，间充质干细胞质量标准的专家共识旨在确保细胞的纯度、安全性和有效性，为临床应用提供可靠的保障。