医疗器械供应商管理制度

医疗器械供应商管理制度
目的
为规范医疗器械供应商管理行为，降低采购风险，提高采购效率，特制定本制度。

适用范围
本制度适用于公司采购部门与医疗器械供应商的合作及管理。

供应商评估
评估内容
1. 企业经营情况评估
2. 产品质量管理能力评估
3. 供货能力评估
4. 服务质量评估
5. 价格水平评估
评估程序
1. 采购部门提供供应商评估表进行评估。

2. 评估结果应以书面形式填写并保存。

评估结果
根据供应商评估总分，分为优秀、良好、一般和不合格四个等级。

合作管理
合同签订
通过供应商评估后，医疗器械供应商需要按照公司的合同格式签订供货合同。

合同内容需包括：
- 双方基本信息
- 供货产品信息
- 交货期限
- 价格条款
- 产品质量标准
- 知识产权、商业机密的保护
- 违约责任
供货保障
医疗器械供应商需履行合同约定，按时、按量、按质完成供货。

如有特殊情况须提前告知采购部门，并征得同意后再执行。

合同变更
供应商在合作过程中，若需变更合同内容，应提前告知采购部
门进行协商确定。

若变更内容在直接影响产品质量、价格和交货的
情况下，需重新评估该供应商。

供应商退出机制
如出现以下情况，将被视为供应商退出：
- 恶意串通价格或质量问题
- 违反合同责任
- 不可抗力因素影响供货
合规管理
合规要求
医疗器械供应商需要遵守中国相关法律法规，如：
- 医疗器械监督管理条例
- 医疗器械产品注册管理办法
供应商监管
采购部门需对供应商定期进行监管，确保供应商持续符合相关法律法规的要求。

附则
本制度的解释权归公司所有。

制度自颁布日起施行。

制度内容如有变更，经相关部门协商后执行。

未尽事宜，请按照公司规定执行。